深部脑刺激设备市场（2025 - 2030）

深部脑刺激设备市场摘要

神经系统疾病和生活方式相关疾病的患病率上升将进一步推动市场增长。例如，根据世界中风组织 (WSO) 2022 年全球中风情况说明书，全球每年报告的新中风病例超过 1,220 万例。此外，该数据显示，在全球范围内，每四个 25 岁或以上的人中就有一个预计会退出一生中经历过中风。这些发人深省的统计数据强调了在全球范围内解决中风预防和治疗问题的至关重要性。因此，由于这些因素，市场预计在不久的将来会增长。

此外，研发、合作、FDA 批准的外部资金以及微创手术的需求是推动市场增长的其他主要因素。例如，2022 年 4 月，布里斯托尔 Southmead 医院启动了一项重大试验，其特点是一种新型微型深部脑刺激 (DBS) 设备，称为 Picostim DBS 系统。本研究的主要目的是通过引入和测试这种创新设备来减轻并发症并降低通常与 DBS 手术相关的成本。此外，这种新设备的推出有可能简化现有的 DBS 手术，使其不仅更快，而且更安全、更具成本效益。这一充满希望的发展最终可能会扩大通过使治疗更容易获得和负担得起，使更多的帕金森病患者受益。因此，由于这些活动，在不久的将来对深部脑刺激设备的需求将会增加。

帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍和癫痫等神经系统疾病的患病率不断增加，是深部脑刺激器市场的一个重要驱动因素。据世界卫生组织统计，神经系统疾病占全球疾病负担的6.3%，是全球死亡的主要原因之一，导致发达国家13.2%的死亡，低收入和中等收入国家16.8%的死亡。高死亡率和疾病负担使得临床迫切需要采用长期解决方案，例如深部脑刺激器。此外，人们对巨大的神经系统疾病负担的认识不断增强，增加了对深部脑刺激器作为替代疗法的需求。这是预计将在预测期内推动市场增长。

此外，DBS 技术的技术进步预计将在该市场创造增长机会。这些技术改进包括多目标刺激、机器人辅助植入、改进的微电极设计、可充电植入式脉冲发生器和个性化定向编程。例如，2024年1月，雅培宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准推出Liberta RC DBS系统。该系统是世界上最小的可充电 DBS 设备，具有远程编程功能，用于治疗运动障碍患者。 Liberta RC DBS 系统还需要 FDA 批准的 DBS 系统中最少的充电次数，大多数患者每年只需要 10 次充电。

市场集中度和特征

DBS 设备市场是一个竞争激烈的领域，有多家成熟的参与者，并且新进入者争夺市场份额。由于神经系统疾病患病率的增加、技术进步以及对微创治疗的需求不断增长，深部脑刺激设备行业的特点是高度增长。

市场参与者实施的关键策略是新产品发布、扩张、收购、合作伙伴关系和其他策略。 2024 年 1 月，雅培宣布获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准推出 Liberta RC DBS 系统，这是世界上最小的远程编程可充电 DBS 设备，用于治疗运动障碍患者。 Liberta RC DBS 系统所需的充电次数也是 FDA 批准的 DBS 系统中最少的，对于大多数人来说每年只需要 10 次充电。

一些新技术和产品正在开发中，以改善患者的治疗效果、降低成本并提高采用率。例如，2024 年 1 月，全球医疗保健技术领导者之一美敦力 (Medtronic) 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准其 Percept RC 深部脑刺激 (DBS) 系统。可充电神经刺激器是美敦力 Percept 系列的最新创新产品，该系列包括 Percept PC 神经刺激器、BrainSense 技术和 SenSight 定向导线。这一开创性的产品系列是市场上唯一具有传感功能的 DBS 系统，使医生能够为患有帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍以及癫痫等运动障碍的个体患者量身定制治疗方案。此外，计算能力的提高使得能够开发更复杂的算法和模拟来优化 DBS 治疗。

深部脑刺激设备产品是受到严格监管标准约束的医疗设备。监管机构，例如美国 FDA 或欧洲的 CE（欧洲符合性）标志，制定指导方针并制定标准确保这些设备的安全性、有效性和质量的标准。深部脑刺激设备设计、材料和功能的创新通常需要监管部门的批准。制造商必须适应监管环境，以确保新产品和改进产品符合必要的标准。

监管机构为医疗设备（包括深部脑刺激设备）制定质量和安全标准。遵守这些标准对于制造商确保患者在运输过程中的安全至关重要。法规要求制造商报告与其设备相关的不良事件，这有助于识别潜在的安全问题并为设备改进提供信息。

深部脑刺激设备行业的产品扩展包括引入新产品或增强现有产品，以满足不断变化的患者需求、技术进步和市场需求。企业可以推出新产品t 系列致力于解决深部脑刺激设备市场的特定细分市场。 DBS设备正在探索新的适应症，例如治疗抑郁症和强迫症。

市场呈现出碎片化和整合的特征，其程度因产品类型、地理区域和细分市场等因素而异。在深部脑刺激设备行业的某些领域，特别是在制造商和供应商众多的地区，市场可能会被分割。这种碎片化可能是由于存在众多提供各种深部脑刺激设备产品的中小型公司，包括闭环 DBS 设备、个性化 DBS 设备、基于超声的 DBS 设备、混合 DBS 设备等。

这些公司通常基于价格、产品差异化和分销渠道等因素进行竞争。反之，市场也有一个特点：整合，特别是在由少数占据重要市场份额的大公司主导的领域。这些公司可能已经建立了品牌知名度、广泛的分销网络和包含一系列深部脑刺激设备解决方案的多样化产品组合。

市场受到多种因素的影响，包括对先进治疗的需求不断增长、对微创手术的需求不断增长、神经系统疾病的患病率不断增加以及 DBS 设备适应症的扩大。医疗保健专业人员和患者对 DBS 设备的认识和教育不断提高，以及政府对 DBS 设备的支持和报销不断增加等因素推动了市场的区域扩张。

产品洞察

根据产品，深部脑刺激设备市场分为单通道和双通道深部脑刺激设备。双通道段是dom由于其在外科手术中的采用率更高，到 2024 年，其市场份额将达到 56.9%。双通道设备代表了外科手术中使用的一些最安全、最有效的工具。因此，致残性神经系统疾病患病率的激增、帕金森病 (PD) 手术的需求不断增加，以及越来越多的医疗机构越来越多地采用双通道 DBS 设备，都促进了这一领域的显着增长。此外，持续的技术进步和新产品的推出推动了该细分市场的扩张。

然而，单通道深部脑刺激设备细分市场预计从 2025 年到 2030 年将以最高的复合年增长率增长。医疗保健专家的共识是，单通道 DBS 设备为神经科医生提供了广泛的编程选项，从而提高了其吸引力和使用量。帕金森病基金会支持了这一趋势强调老年人口对神经系统疾病的脆弱性更高。根据世界卫生组织2022年报告，到2050年，全球60岁及以上人口将比2020年翻一番，达到21亿，而80岁及以上人口到2050年将增加两倍，达到4.26亿。鉴于老年人口的不断增加，加上患者对神经系统疾病的认识不断提高，以及医疗保健专业人员表现出的强烈偏好，该细分市场的增长轨迹预计将出现显着上升。

最终用途洞察

在最终用途细分市场中，医院主导着整个深部脑刺激设备市场的增长，到 2024 年，其份额将达到 51.45%。该细分市场的大幅增长主要归功于医院内进行的 DBS 手术数量不断增加，同时 Park 等疾病的患病率也随之上升因森病和特发性震颤。此外，技术先进的 DBS 设备的可用性，加上有利的报销政策，将在预测期内进一步推动医院领域的发展。一个显着的例子是美敦力 (Medtronic)，该公司提供旨在确保和维持覆盖范围以及促进一系列 DBS 设备付款的综合服务。

但是，ASC 细分市场预计从 2025 年到 2030 年将以最高复合年增长率增长。这是因为与医院相比，手术成本较低、患者护理方便、等待时间缩短、与神经科诊所和医院相比，感染率较低。此外，根据Advancing Surgical Care进行的一项研究，92%的患者对ASC提供的医疗护理和服务感到满意，从而推动了该细分市场的增长。此外，大多数神经外科手术现在都可以进行由于这里进行的外科手术先进且侵入性较小，因此在 ASC 进行了编辑。因此，该细分市场的增长主要归功于手术时间的缩短和微创手术技术的不断进步。

应用洞察

从应用来看，帕金森病细分市场将在 2024 年以 64.98% 的份额占据市场主导地位。这是由于美国 FDA 批准深部脑刺激疗法的数量不断增加、全球帕金森病的高患病率以及帕金森病患者数量的增加。研究和开发活动。例如，2023 年 3 月，密歇根理工大学的研究人员启动了一项突破性举措，利用神经形态计算来提高用于治疗帕金森病的深部脑刺激系统的功效和能量效率。这种创新方法有望在预测期内显着推动该细分市场的增长。

然而，预计从 2025 年到 2030 年，癫痫细分市场将以最高的复合年增长率增长。人们对先进癫痫治疗方案的认识不断提高，加上医疗基础设施的不断发展，预计将在不久的将来促进该细分市场的增长。根据 2023 年世界卫生组织 (WHO) 的报告，目前约有 5000 万人患有癫痫症，使其成为全球最常见的神经系统疾病之一。此外，值得注意的是，近 80% 的癫痫患者居住在低收入和中等收入国家。

鉴于药物治疗癫痫发作的局限性以及与手术干预相关的成功率较差，DBS 已成为癫痫管理中一种有价值的治疗方法。癫痫治疗领域不​​断发展的格局预计将显着促进这一领域的增长，为改善人们的生活质量提供广阔的前景。

区域洞察

北美深部脑刺激设备市场在全球市场占据主导地位，到 2024 年，其市场份额将达到 50.55%，原因是政府资助的增加以及提高对 PD 认识的举措预计将推动对深部脑刺激器的需求。此外，主要竞争对手的存在、先进的医疗基础设施的可用性以及政府的支持性举措也是该地区市场增长的原因。例如，国家神经疾病和中风研究所 (NINDS) 支持与 DBS 相关的研究活动，以确定其治疗 PD 的安全性和有效性。

美国深部脑刺激设备市场趋势

预计美国深部脑刺激设备市场将在预测期内占据主导地位帕金森病、肌张力障碍和原发性震颤等神经系统疾病的患病率不断增加，以及治疗精神疾病的临床试验数量不断增加，推动了这一时期的发展。 DBS 技术的进步，例如导线设计、植入式脉冲发生器和远程监控能力的增强，正在提高美国 DBS 治疗的有效性和安全性。根据 2022 年帕金森病基金会的研究，美国约有 100 万人患有帕金森病，预计到 2030 年将达到近 120 万人。此外，DBS 治疗的高成本以及与 DBS 植入相关的复杂性和潜在风险预计将影响 DBS 治疗的有效性和安全性。阻碍美国 DBS 设备市场的增长

欧洲深部脑刺激设备市场趋势

欧洲深部脑刺激设备市场预计在预测期内将显着增长。这种增长可以归因于适应了老年人口的不断增加和深部脑刺激设备市场的不断进步。此外，该地区先进的医疗基础设施，加上对微创医疗干预的关注，促进了深部脑刺激设备的采用。

预计在预测期内，英国深部脑刺激设备市场将适度增长。政府在心理健康服务方面的支出不断增加，约占当地 NHS 资金分配的 14%，是英国 DBS 设备市场增长的主要驱动因素之一。根据心理健康统计报告，2022/23 年英国 NHS 支出超过 110 亿美元。

由于特发性震颤和帕金森病患病率上升以及政府对神经系统疾病临床研究的支持不断增加，预计法国深部脑刺激设备市场将在预测期内增长。

由于人口老龄化加剧和神经系统疾病患病率上升，德国深部脑刺激设备市场正在稳步增长。德国是 DBS 设备的重要市场，有大量且不断增长的神经系统疾病患者。该国拥有完善的医疗保健系统，对创新有效的治疗方法有很高的需求。此外，患者和医疗保健提供者对 DBS 治疗的认识不断提高，正在推动德国 DBS 设备市场的增长。  DBS 疗法由于其高效性，作为各种神经系统疾病的治疗选择越来越受欢迎。此外，德国不断采取的推广微创手术使用的举措，也进一步拉动了对DBS设备的需求。

亚太地区深部脑刺激设备市场趋势

预计亚太地区是最快的预测期内的增长区域。这是由于神经退行性疾病的患病率不断上升，加上对有效和长期解决方案的需求未得到满足。人们对神经系统疾病治疗方案的认识不断提高以及新兴经济体临床开发框架的改进预计将推动该地区的市场增长。此外，日本、中国和印度等发展中国家存在的高增长机会可能有助于市场增长。此外，亚太神经调节中心 (APCN) 等组织的成立预计将促进区域增长。亚太神经调节中心 (APCN) 的成立目的是开展研究并提高人们对深部脑刺激相关益处的认识。

由于老年人口不断增长、创新技术的可用性，预计中国深部脑刺激设备市场将在预测期内出现显着增长。治疗以及进行 DBS 手术的中心数量不断增加，这增加了对深部脑刺激设备的需求。

印度医疗保健行业不断发展、人们对神经系统疾病的认识不断提高以及对微创治疗的需求不断增长等因素推动了印度深部脑刺激设备市场，这些因素为印度的 DBS 设备市场创造了重大机遇。与美国和英国等西方国家相比，印度 DBS 治疗的成本较低，这也促进了印度 DBS 设备市场的增长。 DBS 疗法的总价格比西方国家便宜 60-90%。

在对神经系统疾病创新治疗的需求不断增长的推动下，日本的 DBS 设备市场正在显着增长。在日本，DBS被批准用于治疗帕金森病，市场多年来一直稳定增长r 过去几年。该国的人口老龄化，加上神经系统疾病发病率的增加，正在推动对 DBS 设备的需求。根据世界卫生组织2020年公布的数据，日本因帕金森病死亡人数约为14,007人，占总死亡人数的1.27%。日本政府还正在实施多项举措来支持日本 DBS 设备的开发，预计将在预测期内推动 DBS 设备市场的增长。

拉丁美洲深部脑刺激设备市场趋势

在神经系统疾病患病率增加、技术进步和对先进治疗方案认识不断提高的推动下，拉丁美洲的 DBS 设备市场正在出现显着增长。拉丁美洲的医疗保健格局正在经历转型，其特点是医疗保健基础设施的扩张和医疗技术的改进。巴西等国家阿根廷处于这一扩张的最前沿，见证了先进神经治疗（包括 DBS）的普及。在这些国家，神经系统疾病的患病率日益增加，城市化和人口老龄化加剧了这种情况，推动了对有效治疗方案的需求。根据各种健康报告，由于人口结构变化，帕金森病等疾病预计会增加，从而推动 DBS 市场的发展。

中东和非洲 深部脑刺激设备市场趋势

中东和非洲的 DBS 设备市场主要是由对神经系统疾病创新治疗的需求不断增长和神经系统疾病的高发病率推动的。该地区也是许多新兴经济体的所在地，这些经济体正在大力投资医疗保健基础设施，这为星展银行设备以及其他医疗设备和治疗创造了增长机会

沙特阿拉伯是中东地区的主要医疗保健中心，根据 Worldometer 数据，到 2023 年，其人口将增长至近 3690 万人。该国拥有完善的医疗保健体系，拥有许多现代化的医院和​​医疗设施。帕金森病的患病率不断上升，推动了对 DBS 设备的需求。  沙特阿拉伯政府正在实施促进该国医疗器械发展的举措。例如，沙特阿拉伯政府制定了多项举措来支持该国医疗器械的发展，包括“国家医疗器械计划”和“沙特阿拉伯医疗器械监管局”。沙特阿拉伯医疗器械市场估计价值超过20亿美元，并且每年以10%左右的速度增长。沙特阿拉伯也在推行私有化举措，目前沙特阿拉伯政府支出占占该国医疗保健支出的 60% 以上。

由于对神经系统疾病创新治疗的需求不断增长，预计土耳其在预测期内将出现显着增长。该市场由全球企业主导，但本土企业也正在成为主要参与者。随着技术的进步以及政府对新医疗设备开发的支持和资金的不断增加，土耳其 DBS 设备市场有望持续增长。

2019 - 2023 年临床试验中各种神经系统疾病的潜在 DBS 目标

关键深脑刺激设备公司见解

DBS设备市场该公司竞争激烈且较为分散，其中包括雅培 (Abbott)、波士顿科学公司 (Boston Scientific Corporation) 和美敦力 (Medtronic) 等几家老牌企业以及几家新进入者。 DBS 设备市场的主要参与者越来越关注产品发布、技术进步和其他增长战略，例如并购，以加强其在市场上的立足点。例如，2023 年 7 月，波士顿科学公司宣布 FDA 批准其 Vercise Neural Navigator 5 软件。这种创新软件与 Vercise Genus 深部脑刺激 (DBS) 系统集成后，将为临床医生提供必要的数据，以优化帕金森病或特发性震颤患者的治疗。这一进步旨在提高 DBS 治疗的精确度和有效性，使患有这些神经系统疾病的患者受益。 

近期进展

• 2024年9月，雅培宣布启动一项名为TRANSCEND研究的关键临床试验。该试验旨在评估该公司的 DBS 系统治疗难治性抑郁症 (TRD) 的疗效，TRD 是一种具有挑战性的重度抑郁症。

• 2024 年 9 月，美敦力发布了试验设计n 以及 ADAPT-PD 试验的初步结果，该试验重点关注用于帕金森病个性化治疗的自适应 DBS 算法。

• 2024 年 1 月，雅培获得美国 FDA 批准推出 Liberta RC DBS 系统，该系统是世界上最小的可充电 DBS 设备，具有远程编程功能，用于治疗运动障碍患者。

• 1 月2024 年，美敦力 (Medtronic) 的 Percept RC 深部脑刺激 (DBS) 系统获得美国 FDA 批准。它是一款可充电神经刺激器，是美敦力 Percept 系列的最新创新产品，该系列包括 Percept PC 神经刺激器、SenSight 定向导线和 BrainSense 技术。

• 2021 年 1 月，波士顿科学公司的第四代 Vercise Genus DBS 系统获得美国 FDA 批准。该产品组合经批准可在磁共振成像 (MRI) 环境中有条件使用，由一系列支持蓝牙、可充电且非充电的产品组成可调节的植入式脉冲发生器，为 Cartesia 定向导线提供动力，旨在提供最佳的症状缓解效果。

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