数字生物制造市场规模

数字生物制造市场分析

数字生物制造市场规模预计到2025年为238.8亿美元，预计到2030年将达到413.4亿美元，预测期内复合年增长率为11.6% （2025-2030）。

推动市场的主要因素是数字生物制造的日益普及、生物制剂和生物仿制药批准的增加以及对生物制剂（包括疫苗、单克隆抗体和基因疗法）的需求不断增长。生物制药制造涉及复杂且耗时的高质量生物制剂的生产过程。因此，为了提高生物制造的时间和成本效益，制药公司正在采用数字生物制造来实现流程自动化并减少生产中的总体人为错误。因此，数字生物制造的日益普及预计将在预测期内推动市场发展。例如，202 年 2 月4、生物技术公司安进（Amgen）在美国俄亥俄州开设了一家数字化先进生物制造工厂。该工厂采用最新的装配和最终产品包装技术。根据哥伦布地区当地发展委员会的一份新闻稿，该工厂预计将解决美国注射剂的最后制造步骤。因此，数字生物制造的日益普及预计将在预测期内推动市场发展。此外，生物制剂和生物仿制药的批准不断增加，增加了对数字生物制造技术的需求，以通过降低成本和时间来改进制造工艺，这将在预测期内推动市场。例如，2023年11月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Ixchiq，这是第一种预防蚊媒基孔肯雅病毒的疫苗。它被批准用于 18 岁及以上的成年人。 2023年12月，FDA批准了Casgevy和Lyfgenia，代表了第一种用于治疗 12 岁及以上患者镰状细胞病 (SCD) 的细胞基因疗法。 Casgevy 是 FDA 批准的第一个利用新型基因组编辑技术的治疗方法，标志着基因治疗领域的创新进步。因此，生物和生物仿制药产品的批准增加了对数字生物制造技术的需求，以提高生物产品的产量并减少人为制造错误。因此，数字生物制造技术的日益采用以及生物制剂和生物仿制药产品的批准增加预计将在预测期内推动市场发展。然而，缺乏熟练的专业人员来实施数字生物制造解决方案预计将在预测期内限制市场。

数字生物制造市场趋势

过程分析技术领域是Expe预计在预测期内将出现显着增长

过程分析技术通过实时监控和控制过程来确保生物制药制造的质量。它利用分析工具来开发适应材料和设备变化的制造工艺。通过使用该技术，可以确定影响基本质量属性（CQA）的关键工艺参数（CPP），以开发实时监控生物制药制造的分析方法。为优化生物制造而不断扩大的过程分析实验室预计将在预测期内推动市场发展。

例如，2023 年 3 月，细胞和基因治疗弹射器 (CGT Catapult) 报告称在英国斯蒂夫尼奇开设了一个新实验室。该过程分析技术实验室预计将为细胞和基因治疗开发商提供分析和数字化的空间，以确保质量在准备扩大生产时，产品的数量受到控制和保留。因此，这种扩张预计将增加数字生物制造解决方案的可及性，并在预测期内推动市场发展。此外，对生物制品质量的需求不断增长，预计将增加用于连续监测生物制药制造的工艺分析技术的采用，这最终将在预测期内推动市场发展。

例如，根据 2022 年 4 月发表在 Wiley Journal 上的一篇文章，生产单克隆抗体 (mAb) 等蛋白质药物分子的生物工艺的连续制造的实施面临着几个新的障碍。然而，通过过程分析技术实现的更好的预测能力来提高对过程的理解正在有效地解决这个问题，从而提高单克隆抗体产品的整体产量。。因此，越来越多地采用 PAT 来提高生物制品的整体质量预计将在预测期内推动市场发展。

北美预计在预测期内占据最大的市场份额

数字生物制造市场的地理分析表明，北美在全球占有重要的市场份额市场。这是由于该地区生物制药行业的投资不断增加以及生物制药生产设施的扩张。

生物制药生产设施的不断扩张增加了数字生物制造解决方案在生物制品生产中的成本和时间效率的利用率，这最终将在预测期内推动市场发展。

例如，2023年3月，加拿大政府计划向加拿大关键药物计划投资 8050 万加元（5900 万美元），以促进艾伯塔省的药物研究、商业化和制造。 Applied Pharmaceutical Innovation与阿尔伯塔大学李嘉诚应用病毒学研究所合作，计划在政府提供的这笔资金的支持下，在埃德蒙顿建立一个新的40,000平方英尺的生产设施。因此，这种扩张增加了数字生物制造解决方案的采用，这将在预测期内推动市场。

此外，不断增长的战略活动（例如推出新的生物制造解决方案）预计将增加可及性并在预测期内推动市场。例如，2024 年 4 月，商业技术公司 SAP SE 在其供应链解决方案中推出了人工智能进步，在生物制造领域掀起了生产力、效率和精度的变革浪潮。通过利用AI-p通过对最新数据的分析，生物制药公司可以利用其数据来增强整个供应链的决策、优化产品创造并提高工业效率。因此，此类数字解决方案预计将提高数字生物制造解决方案的可及性和采用率，从而在预测期内进一步推动市场发展。

因此，政府投资的增加和战略活动的增加预计将在预测期内推动北美市场的发展。

Digital生物制造行业概述

由于存在多家在全球和区域运营的公司，数字生物制造市场呈碎片化。随着全球数字生物制造解决方案的日益普及，公司更加关注采用先进技术的新软件的发布诺斯。其中一些关键企业包括 Getinge (Applikon Biotechnology BV)、丹纳赫合作 (Cytiva)、施耐德电气（AVEVA 和 AVEVA）、GE HealthCare 和西门子。

数字生物制造市场领导者

数字生物制造市场新闻

• 2024年6月：Syntegon子公司Pharmatec 宣布推出新的模块化生物加工平台 (MBP)。开发用于解决当前的问题针对生物制药生产中的挑战，MBP 是一种高度灵活、完全数字集成和自动化的生物原料药解决方案。
• 2024 年 3 月：Novel Bio（用于基因药物的质粒 DNA 的下一代生物制造技术）报告称，与 Culture Biosciences 建立了合作伙伴关系，以加快开发用于质粒 DNA 生产的专有 NBx 平台的可扩展发酵工艺。