数字乳腺X线摄影市场（2022 - 2030）

报告概述

2021 年全球数字乳腺 X 光检查市场规模为 12.3 亿美元，预计 2022 年至 2030 年复合年增长率 (CAGR) 为 10.26%。乳腺癌患病率上升是预计在预测期内推动市场增长的关键因素。以下是乳腺癌的统计数据：

• 根据世界卫生组织最新统计数据，2020年，全球约有230万女性被诊断出患有乳腺癌，死亡人数为68.5万人。

• 据Breastcancer.org公布的数据，2022年，美国估计新增乳腺癌病例287,850例。预计将在女性中诊断出乳腺癌，此外还会有 51,400 例新发非侵袭性（原位）乳腺癌病例。

• 根据 2020 年 Globocan 报告，乳腺癌是最常见的癌症类型，之前的乳腺癌是最常见的癌症类型。发生率为11.7%。根据同一项调查，两性的五年估计患病率表明，亚洲受影响人数最多，为 3,218,496 人（41.3%），其次是欧洲，为 2,138,117 人（27.4%），北美为 1,189,111 人（15.3%）。

• 根据世界卫生组织的数据，2018 年，大约全球有 627,000 名女性死于乳腺癌。据估计，发达地区女性的乳腺癌发病率高于发展中地区。

• 根据印度癌症组织的数据，2018年，乳腺癌和口腔癌占女性癌症病例的25.0%。

因此，乳腺癌患病率的上升正在推动对乳房X光检查设备的需求。

COVID-19 大流行对市场产生了负面影响。大流行导致乳腺癌筛查和癌症管理就诊大幅减少以及全球范围内的癌症手术。例如，《美国放射学院杂志》上发表的一项研究指出，2020 年，乳房 X 光检查数量大幅下降，在美国某些地区减少了 92%。同样，根据《整形、重建和美容外科杂志》（2022 年 2 月）发表的文章，乳房 X 光检查数量从 2019 年的 180,813 例减少到 160,343 例2020年下降了11.3%。此外，根据美国疾病控制与预防中心国家乳腺癌和宫颈癌早期检测计划（该计划对低收入和未投保女性进行筛查）的数据，2020 年 4 月乳腺癌筛查量下降了 87%。COVID-19 导致的筛查量下降给放射科医生带来了额外的挑战，从而影响了市场增长。

尽管如此，来自美国的几份医生报告报告称，第四季度的筛查就诊次数有所增加。 2020年，w其数量可能会继续上升至新冠疫情爆发前的水平。此外，随着人工智能技术的广泛部署，医生将能够更有效、更精确地管理工作量，从而消除患者护理方面的差异。因此，大流行后，乳房X光检查的筛查数量预计将增加，从而导致未来几年的市场扩张。

此外，老年女性乳腺癌发病率的上升也推动了市场的扩张。例如，65 岁以上女性的乳腺癌发病率是 45 至 64 岁女性的 1.7 倍，45 岁以下女性的发病率是 10 倍。同样，根据 NCBI 发表的一篇研究文章，乳腺癌发病率随着年龄的增长而上升，从 20 至 24 岁女性每 10 万人中 1.5 例增加到 75 岁女性每 10 万人中 421.3 例。年龄到79岁，其中95%的新发病例发生在40岁及以上的女性。此外，乳腺癌的相对生存率也会降低d 老年妇女。因此，预计老年人口的增加将推动预测期内的市场增长。

2019 年美国按年龄划分的女性 DCIS 和浸润性乳腺癌新病例和死亡人数估计

资料来源：美国癌症协会，监测研究

新产品投放市场预计将提高最终用户的采用率。实质性改善检测率的提高和召回率的降低是 DBT 采用的最显着的结果。例如，据报道，Hologic 的 3D 乳房 X 光检查系统比单独的 2 D 乳房 X 光检查多识别 20 至 65% 的侵袭性恶性肿瘤。它已获得 FDA 批准，优于 2D 乳房 X 光检查，特别是对于乳房致密的女性。此外，DBT 系统最大限度地降低了误报率，这不仅可以帮助女性避免不必要的回电带来的情感损失，还可以减轻医疗保健系统的财务影响。

此外，人工智能已显示出减少解读时间的潜力，这有助于缓解读者疲劳，减轻全球放射科医生短缺的影响，并抵消 DBT 图像集导致的阅读量增加。人工智能将在乳房 X 线摄影和数字乳房断层合成 (DBT) 领域发挥重要作用，从图像生成到风险预测、癌症诊断和治疗选择的去噪部分，以进行结果预测。基于深度学习的方法优于基于手动生成特征的传统计算机辅助检测系统，达到放射科医生执行特定任务的性能。因此，这些进步预计将为市场中的主要参与者创造利润丰厚的机会。

此外，许多主要研究表明，组合 2D/3D 乳房 X 光检查系统在乳腺癌诊断方面优于单独的 2D 乳房 X 光检查。根据美国临床肿瘤学会 (ASCO) 临床试验报告，一项对 4,54,85​​0 名患者进行的大型美国研究发现，2D/3D 组合筛查每 1,000 名女性可检出 5.5 种癌症，而单独 2D 筛查可检出 4.3 种癌症，2D/3D 乳房 X 光检查系统的检出率高出 28%。因此，提高对这些系统使用的认识和高检测率是推动该细分市场的主要因素。

产品洞察

2D 全视野数字化乳腺 X 线断层合成细分市场在 2021 年以超过 60.0% 的收入份额占据市场主导地位，预计在预测期内将出现可观的增长。这主要是由于 2D 和 3D 乳房 X 光检查之间的价格差异。此外，由于召回率较低，该技术具有成本效益，并且这些系统的保险和报销在发达国家得到了广泛覆盖。此外，与屏幕胶片技术相比，2D 乳腺 X 线摄影系统对辐射的曝光时间缩短，可以获得具有更好定位的高质量图像。它还为专业人士提供增强的结果和清晰的图像。它是最常用的筛查方式，并被确立为乳腺癌诊断的标准，几乎适用于所有成熟的医疗保健市场。另一方面，对于乳腺密度较高的女性来说，它的敏感性存在一些已被证明的局限性。此外，3D 乳房 X 光检查更与 2D 相比，e 有优势。因此，这些因素预计将阻碍预测期内的细分市场增长。

3D 全视野数字乳腺 X 线断层摄影合成细分市场预计在预测期内实现最快的复合年增长率，达到 10.74%。这项技术在筛查领域还处于萌芽阶段，但在诊断领域却越来越普遍。大多数研究表明 3D 乳房 X 光检查在检测乳腺癌方面更有效。与 2D 乳房 X 光检查相比，它还具有更高的灵敏度和特异性，特别是在乳房密度较高的情况下。 3D 乳房 X 光检查已被证明可以将乳腺癌检出率提高 27-50%，并将召回率降低 17-40%。此外，根据 Breastcancer.org 上发表的一篇文章，与 2D 乳房 X 光检查相比，3D 乳房 X 光检查的假阳性率更低，并且对于 65 岁及以上的女性更有效。因此，由于上述优势，该细分市场可能会在预测期内增长。

此外，ac根据 FDA 的数据，过去三年美国医疗保健市场上的 3D 乳房 X 光检查机数量激增 110%。据同一消息来源称，2016 年 10 月，全国有 3,826 家 3D 乳房 X 光检查设备，到 2019 年 10 月已增至 8,059 家。该消息还指出，2018 年，美国 8,726 家经过认证的乳房 X 光检查机构中，约有 4000 家提供 3D 乳房 X 光检查。此外，根据医学杂志《JAMA Internal Medicine》（2019 年 6 月）发表的一项研究，从 2015 年到 2017 年，3D 乳房 X 光检查占筛查检查的比例从 13% 增加到 43%。

使用 3D 乳房 X 光检查的乳腺癌筛查激增以及提供 3D 乳房 X 光检查的设施数量不断增加是该领域的主要推动力。尽管如此，3D 乳房 X 光检查比 2D 相对较新，因此可能并非在所有设施中都可用。这些检查也更昂贵，而且并非所有保险公司都承保 3D 乳房 X 光检查。此外，它在开发和应用中的采用较少中低收入国家。因此，这些因素预计将限制该细分市场的增长。

最终用途洞察

2021 年，医院细分市场占最大收入份额，超过 45.0%，因为这些机构拥有乳腺 X 线摄影机所需的空间和资本，而乳腺 X 线摄影机需要专用区域。此外，医院还配备了先进的 2D 和 3D 乳腺 X 光检查系统。例如，2019 年 11 月，NYC Health and Hospitals/Jacobi 安装了 Hologic 2D/3D 3Dimensions 乳房 X 光检查机。这些先进系统的可用性可以增强患者体验、缩短等待时间并加快检查速度。此外，大量患者的存在改善了乳腺癌治疗的报销政策，而熟练的医疗保健专业人员的存在进一步促进了细分市场的增长。此外，医疗保健领域公共和私人投资的增加预计将推动该领域的增长。

诊断中心细分市场预计在预测期内将呈现 11.10% 的最快复合年增长率。这种增长归功于以具有成本效益的价格提供的综合乳腺成像服务的不断增加、先进成像技术的使用以及熟练和专业的专业人员的可用性。乳腺放射科医生、外科医生和整形外科医生在专门的乳腺影像诊所与患者高效合作，制定并实施定制的治疗计划。此外，用于高风险筛查、诊断和治疗计划的数字和 3D 乳房 X 光检查、全乳腺超声检查和乳腺 MRI 的可用性提高了诊断和检测精度，预计这将在不久的将来维持该细分市场的增长。

区域洞察

北美在 2021 年占据主导地位，收入份额超过 35.0%，预计将在 2021 年占据市场主导地位。在预测期内表现出相当大的增长率。乳腺癌患病率的不断上升、乳腺癌治疗的重大研发以及乳腺成像方式的进步是该地区市场的主要驱动力。例如，Breastcancer.org 预测，到 2020 年，美国女性中估计将发现 276,480 例新的浸润性乳腺癌病例。该地区不断增加的乳腺癌负担和不断上涨的医疗成本正在推动最终用户用最现代化的系统取代传统系统。

除了这些因素之外，许多组织对乳腺癌筛查计划的投资也促进了市场增长。例如，美国乳腺影像学会致力于最大限度地减少乳腺癌的负担并保护患者的生命。它提供了一项研究和教育基金计划，旨在提供赠款来协助乳腺成像研究和教育。同样，Pr佛罗里达州 omise 基金会计划到 2022 年扩大其覆盖范围，通过连续护理战略为 30,000 多名女性提供服务，帮助南佛罗里达州的女性从乳腺癌和宫颈癌的筛查到治疗。它与一个妇女健康中心位于同一地点，在联邦合格的健康中心提供乳房X光检查服务。此外，Hologic 还向美国乳腺外科医生协会提供教育补助金，并资助患者权益倡导者，例如黑人妇女健康命令，该组织游说获得 3D 乳房 X 光检查。

预计亚太地区在预测期内的复合年增长率将达到 11.47%。这一增长归因于乳腺癌患病率的增加以及人们对乳腺X线摄影技术使用的认识不断提高。例如，根据 LWW 杂志发表的一项研究显示，世界上约 44% 的乳腺癌死亡病例发生在亚洲，占乳腺癌新诊断病例总数的 39%。此外，近25%印度女性癌症病例中有一半是乳腺癌。同样，根据 Globocan 2018 年发布的数据，印度登记了超过 16 万例新病例和约 87,000 例死亡。

此外，政府推出的免费癌症筛查计划正在推动市场发展。例如，2021 年 10 月，果阿政府发起了“Swasth Mahila，Swasth Goa”倡议，为 10 万名女性提供免费乳腺癌筛查。 2021 年 11 月，大钦奈公司发起了旨在提高人们对乳腺癌认识的举措。 2020-2021年，在社区和城市基层卫生服务中心对约11.7万名女性进行了乳腺癌筛查。最近，2022 年 4 月，旁遮普邦政府与罗氏制药印度公司和 Niramai Health 签署了谅解备忘录，并启动了乳腺癌治疗的 PINK 项目倡议。因此，这些活动增加了该地区对乳腺 X 光检查系统的需求。

主要公司和市场是见解

由于少数主要参与者的存在，市场得到了整合。最重要的市场参与者正在关注技术进步和减少手术的副作用。这些公司拥有广泛的产品组合，其中包括 2D 和 3D 全视场数字乳腺 X 线摄影断层合成系统。市场参与者积极参与产品发布和审批、并购以及地域扩张等多项战略举措，以维持其市场地位。例如，2019 年 1 月，Trivitron Healthcare 的放射科 Kiran Medical Systems 在迪拜阿拉伯健康大会期间推出了数字乳房 X 线摄影系统 Felicia。它采用碘化铯闪烁体探测器，像素间距为 77 微米，有助于识别最微小的钙化点，这对于早期乳腺癌检测至关重要。

同样，2018 年 5 月，Hologic, Inc. 获得了 FDA PMA 批准其 Clarity HD 高分辨率 3DTM 成像和智能 2DTM 成像技术，现在可在 3Dimensions 乳腺断层合成系统上使用这些技术。该系统现在为放射科医生提供更高分辨率的 3DTM 图像，提高了技术人员的工作效率，并通过低剂量替代方案为患者提供了更方便的乳房 X 光检查体验。因此，通过上述策略，数字乳腺X线摄影市场预计将在预测期内出现增长。全球数字乳腺X线摄影市场的一些知名企业包括：

• Hologic Inc.

• GE Healthcare

• Koninklijke Philips NV

• Siemens Healthcare GmBH

• Fujifilm公司

• PLANMED OY

• 东芝医疗系统

• Metaltronica S.p.A

数字乳腺X线摄影市场