数字神经生物标志物市场（2025 - 2030）

数字神经生物标志物市场趋势

2024 年全球数字神经生物标志物市场规模为 7.266 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 25.7%。在反映日益一体化的几个关键因素的推动下，该市场正在经历显着增长医疗保健技术。这些因素包括慢性病患病率上升、技术进步、远程患者监测的增加、对个性化医疗的日益关注以及研发投资。例如，2022 年 5 月，NeuraLight 筹集了 2500 万美元资金，用于开发数字生物标记物，以评估神经系统状况。

数字生物标记物是可以使用数字技术进行测量和研究的行为、临床或生理标记物。他们是一代从可穿戴传感器、智能手机和其他数字设备收集的数据中生成，提供对个人健康和福祉的实时洞察。在神经学领域，这些数字生物标记不断跟踪运动、言语模式和认知能力等指标；数字生物标志物可以为神经退行性疾病的演变提供重要的见解，包括帕金森病、阿尔茨海默病和多发性硬化症等疾病。这种实时数据收集有助于采取更加个性化和反应灵敏的治疗方法，使医疗保健专业人员能够根据患者当前的病情调整治疗方法，从而有可能改善治疗结果。

神经系统疾病等慢性病发病率的不断上升是推动数字生物标记物需求的主要因素。例如，据阿尔茨海默病协会称，预计到 2024 年，大约 690 万 65 岁及以上的美国人将受到影响患有阿尔茨海默病。 65 岁及以上的人中约有 11%（相当于九人中就有 1 人）被诊断患有阿尔茨海默病。这些生物标志物有助于更好地管理和监测阿尔茨海默病和帕金森病等疾病，通过实时数据收集和分析来改善患者的治疗效果。他们可以通过可穿戴设备和移动健康应用程序捕获广泛的健康指标，包括生命体征、身体活动和睡眠模式。这种持续监测使医疗保健提供者能够检测疾病恶化的早期迹象，制定个性化治疗计划并改善患者治疗结果。

数字健康技术（包括可穿戴设备、移动应用程序和传感器）的持续创新正在扩展数字生物标记物的功能。这些进步可以更准确、更全面地监测健康指标，这对于有效的疾病管理和早期干预至关重要。迪数字生物标志物和高级分析正在通过实现更加个性化、精确和主动的医疗保健来改变医学的未来。通过利用机器学习和人工智能，医疗保健提供者可以更深入地了解个人的健康状况，并就预防、诊断和治疗做出更明智的决策。 这种向数据驱动、以患者为中心的医疗保健方法的转变有可能改善结果、降低成本，并使个人能够在管理自己的健康方面发挥更积极的作用。

在药物试验中使用认知生物标志物来评估新药的安全性和有效性的情况正在扩大，越来越多的试验实施日常认知评估以收集实时患者数据。制药行业采用了数字认知生物标志物，它具有多种优势，例如通过非侵入性远程方法增强患者招募，这些方法既经济高效又可扩展布莱。这些数字工具可以更准确地对试验参与者进行分组，从而可以对从治疗中受益的人进行细致入微的分析。 这些数字标记通过分析非侵入性行为数据，促进对疾病进展和患者分组进行更客观的研究，这在复杂多样的精神和神经疾病中尤其重要，为临床试验研究提供了新途径。

技术公司、医疗保健提供者和研究机构之间合作的增加正在促进数字生物标记领域的创新。这些合作伙伴关系对于整合各种技术和扩展数字生物标志物在不同治疗领域的应用至关重要。例如，2024 年 4 月，一家总部位于瑞士的医疗技术公司宣布与 Biogen 合作开发数字生物标志物技术，用于即将开展的 BIIB122 临床研究，BIIB122 是一种创新药物针对帕金森病的饮食。

市场集中度和特征

该市场的特点是中等到高度的创新，受到人工智能、机器学习的进步和远程患者监测技术的广泛采用的推动。这些创新能够及早发现和监测阿尔茨海默病、帕金森病和癫痫等疾病，增强患者护理并为个性化治疗计划铺平道路。例如，2022 年 5 月，Cumulus Neuroscience 启动了专注于评估神经退行性疾病患者认知功能的数字生物标记的研究。这种创新方法涉及使用智能手机应用程序通过各种任务收集患者认知表现的数据。

法规通过确保安全性、有效性和质量对全球市场产生重大影响。例如，制造商必须自我监管其生产n 和销售流程或遵守 FDA 针对医疗器械制定的指南和要求。虽然美国没有具体的法律管辖可穿戴设备，但受保护的健康信息 (PHI) 的处理属于民权办公室 (OCR) 的管辖范围。此外，政府政策影响数据隐私、安全性和互操作性标准，进而影响行业数字生物标记物的整体增长和采用。

市场正在见证高水平的并购 (M&A) 活动。主要的医疗保健和技术公司正在收购规模较小的创新公司，以增强其产品组合并利用先进技术。例如，2023 年 1 月，以评估大脑健康的数字工具而闻名的 Cambridge Cognition 宣布收购 Winterlight，这是一家通过分析自发言语来跟踪认知衰退的知名实体。

产品扩展全球市场的 Ansion 涉及推出针对各种外科专业量身定制的新型先进机器人解决方案。例如，2022 年 11 月，专注于数字认知健康工具的 Neurotrack 推出了一款三分钟数字评估工具，旨在在健康预约期间筛查认知障碍。这项数字检查旨在检测认知障碍和衰退，这是阿尔茨海默氏症等神经退行性疾病的早期迹象。它可以在初级保健年度健康就诊期间进行管理，也可以由患者独立使用，然后患者可以与医疗保健提供者分享他们的结果。

类型见解

由于消费者对可穿戴设备跟踪实时数据的需求不断增长，可穿戴设备市场在 2024 年以 39.9% 的最大收入份额占据市场主导地位。随着生产商不断推出创新产品，预计新型可穿戴设备的需求将会增加活跃的可穿戴设备和智能设备。例如，Revibe Technologies 的可穿戴提醒系统是一种智能手表技术，可以测量任务中的行为并在任务外的行为中发送指导提醒，以帮助患有多动症的儿童重新集中注意力。一项初步研究发现，使用三周后，注意力持续时间延长了 25 分钟，任务行为增加了 19%。

基于移动的应用程序领域预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。由于几个相互关联的因素，数字神经生物标志物中基于移动设备的应用程序部分正在经历显着增长。智能手机的广泛采用和可穿戴技术的进步为健康应用创建了一个强大的平台，可以实时监测神经系统状况。这些应用程序提供了一种经济高效且易于访问的高频数据收集方法，这对于跟踪疾病进展和管理症状至关重要。例如，神经训练器，这个虚拟现实平台最初是为运动员开发的，目前正在探索提高高危初中生和高中生的专注力、注意力和学业成绩。

临床实践见解

诊断数字神经生物标志物细分市场在 2024 年占据最大市场份额，超过 30%。诊断生物标志物有助于检测或确认特定疾病或病症的存在，或识别特定疾病或病症的特定亚型。疾病。这些生物标志物用于诊断患有疾病的个体并重新定义疾病的分类方式。主要参与者也越来越多地推出该细分市场的产品，以维持其在市场上的立足点。例如，2024 年 5 月，RCSI 与总部位于都柏林的 Head Diagnostics 公司合作进行了一项临床试验，旨在改善多发性硬化症的评估和监测。本研究旨在探讨新型数字生物标记物的应用追踪疾病的人们。同样，2022 年 6 月，专门从事精准神经病学的公司 Rune Labs 宣布，其专为帕金森病设计的 StrivePD 软件平台已获得美国 FDA 的 510(k) 批准。这项授权允许通过 Apple Watch 测量收集患者症状的数据。

监测领域预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。由于监测数字生物标志物可以提供患者健康状况的实时、全面的视图，这对于提供个性化医疗保健至关重要，因此预计该细分市场将以显着的速度增长。通过在临床环境之外持续跟踪和测量患者的活动能力和其他健康指标，数字生物标记可以更深入、更直接地了解患者的健康状况。例如，2022 年 7 月，NeuroSense Therapeutics Ltd. 是一家专注于开发危重症疗法的公司神经退行性疾病和脑部疾病提供精确、灵敏生物标志物的专家 NeuraLight 宣布建立合作伙伴关系。此次合作旨在加强用于识别和跟踪肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 等神经系统疾病的数字生物标记物的开发。

最终用途见解

由于慢性病患病率不断上升以及对创新医疗解决方案的需求，医疗保健公司细分市场在 2024 年占据了 47.5% 的大部分份额。数字生物标志物有助于持续监测和个性化治疗计划，这对于管理需要定期评估的疾病（例如心血管疾病和神经退行性疾病）至关重要。可穿戴设备和移动应用程序等数字工具的集成使医疗保健提供者能够更有效地收集和分析患者数据，从而改善患者的治疗结果并减少d 医疗费用。此外，医疗保健公司和技术开发商之间的合作加速了数字生物标记物的开发和采用，巩固了其在市场上的主导地位。

由于对远程患者监测的日益重视和慢性病患病率的上升，预计医疗保健提供商细分市场将在预测期内实现最快的复合年增长率。随着医疗保健系统适应更高效和个性化护理的需求，数字生物标记为医疗保健提供者提供了收集有关患者健康的实时、客观数据的能力，从而促进及时干预和改善结果。 COVID-19 大流行进一步加速了远程医疗和数字医疗解决方案的采用，因此医疗保健提供者必须将这些技术融入其实践中。

区域见解

北美数字神经生物标志物市场在2024年以37.7%的收入份额占据市场主导地位。诊断神经系统疾病的需求不断增长，显着增加了对神经系统生物标志物的需求。例如，帕金森病基金会自 2022 年起发布的题为《北美帕金森病发病率》的报告指出，美国每年约有 9 万人被诊断出患有帕金森病，比之前估计的每年 6 万人的诊断率增加了 50%。此外，神经系统疾病的高患病率、人口老龄化、神经系统治疗方面的大量医疗支出以及神经诊断程序的支持性报销政策预计将推动市场增长。

美国数字神经生物标志物市场趋势

美国数字神经生物标志物市场在全球占有重要份额受主要市场参与者对先进技术的大量投资以及神经病学领域技术进步的推动，北美市场将在 2024 年实现增长。例如，JTrack 是一个创新的开源平台，旨在通过神经系统疾病的数字生物标志物远程监控日常生活行为。它通过利用智能手机传感器收集运动、社交互动和位置数据，解决了使用传统生物标记物的局限性，从而能够在患者的日常环境中持续监测。该平台确保遵守安全和隐私法规，包括 GDPR。它提供诸如被动数据收集、在线研究管理仪表板以及用于数据管理的 DataLad 集成等功能。

欧洲数字神经生物标记市场趋势

在技术进步的推动下，欧洲数字神经生物标记市场正在经历显着增长。数字健康技术和对个性化医疗的日益关注。这些生物标志物源自可穿戴设备、移动应用程序和先进成像技术等数字平台，可以实时、精确地监测神经系统状况。这使得早期诊断、改善患者治疗结果以及更有效地管理阿尔茨海默病、帕金森病和多发性硬化症等疾病成为可能。将人工智能和机器学习集成到这些数字工具中可以增强其预测准确性和分析能力。支持性的监管框架、对医疗保健技术不断增长的投资以及科技公司和医疗保健提供商之间的合作正在进一步推动市场在整个欧洲的扩张。

在数字健康创新和解决神经系统疾病的目标的推动下，英国神经病学数字生物标志物市场正在迅速发展。这一市场的增长是由于越来越多的采用数字技术和资助新技术开发的政府合作。例如，2024 年 7 月，英国和美国合作旨在通过创新生物标志物研究解决痴呆症问题。此次合作强调了全球对数字生物标志物在提供早期诊断和个性化治疗选择方面潜力的认可。政府举措的支持和研究资金的增加进一步推动了英国的市场增长。

德国数字神经生物标记物市场是由越来越多需要实时监测和诊断的慢性病患者推动的。此外，德国市场和政府正在强调慢性病监测服务的数字化，提供解决方案以方便获取健康记录，减少医疗设施和资源的压力，并减少多余的处方和测试。而E欧洲药品管理局 (EMA) 目前负责该国医疗器械和药品的审批，与 CDRH 审批流程相比，新制定的医疗器械法规对新医疗器械实施了更严格的规则。

亚太地区数字神经生物标志物市场趋势

亚太地区数字神经生物标志物市场正在通过该地区主要参与者采取的策略不断增长，包括针对神经系统疾病的产品发布、合作伙伴关系、协作、合并和收购。例如，Lumos Labs 正在利用来自数千万成年人的广泛数据集，这些成年人在其 Lumosity 平台上完成了数十亿次认知任务，通过数字干预来提高认知能力。这些数据被用来开发数字生物标志物，旨在预测、诊断或监测与多动症、多发性硬化症和其他疾病相关的认知问题。

The Ch在人工智能、机器学习和大数据的进步以及人口老龄化导致的神经系统疾病患病率不断上升的推动下，数字神经标记市场正在迅速扩张。在政府举措和资金以及技术公司和医疗保健提供商之间加强合作的支持下，该市场对创新诊断和监测解决方案的需求不断增加。然而，数据隐私问题、监管复杂性以及与现有系统的集成等挑战仍然存在。腾讯医疗、阿里健康和平安好医生等主要参与者正在推动这一领域的发展，并推动数字神经生物标志物市场的增长。

日本数字神经生物标志物市场正在经历利润丰厚的增长。日本是推进神经标记物的全球主要领导者之一，重点关注神经系统疾病的创新诊断工具和生物标记物。充分利用尖端技术日本研究人员和公司正在开发神经标记物，以增强对阿尔茨海默病、帕金森病和多发性硬化症等疾病的早期检测和监测。这些标志物对于个性化医疗至关重要，可以实现量身定制的治疗方法并改善患者的治疗效果。日本将先进的成像技术和生物分子分析融入临床实践，体现了该国对推进神经科学和提高神经系统护理质量的承诺。

拉丁美洲数字神经生物标志物市场趋势

在技术进步和对神经系统疾病认识不断提高的推动下，拉丁美洲的数字神经生物标志物市场正在经历逐步但充满希望的扩张。随着该地区医疗保健系统的发展，人们越来越重视集成数字工具以提高诊断准确性和患者管理。市场是焦灼的其特点是越来越多地采用可穿戴设备和移动应用程序，这些设备和移动应用程序有助于实时监测神经系统疾病，改善早期检测和个性化治疗。

在该国庞大的人口和神经系统疾病患病率不断上升的推动下，巴西数字神经生物标志物市场正在经历显着增长。巴西医疗保健行业正在投资数字健康创新，包括神经生物标记技术，以改善患者治疗结果并简化神经护理。主要发展包括引入先进的可穿戴设备和数字平台，提供对神经健康状况的实时洞察。尽管出现了积极的趋势，巴西仍面临着挑战，例如医疗保健获取方面的差异以及需要监管框架来支持这些技术的采用。

中东和非洲数字神经生物标记物市场趋势

中东和非洲的数字神经生物标记市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。这一增长是由持续的医疗保健数字化推动的，并得到不断发展的基础设施、大量医疗需求未满足的人口以及对投资者有吸引力的市场环境的支持。这些因素预计将有助于预测期内市场的扩张。

南非数字神经生物标志物市场也将实现可观的增长。南非电子医疗和数字医疗战略等政府举措概述了数字医疗和电子医疗部署的愿景和战略，预计将支持市场发展。此外，BrainTale 的 BrainTale care 数字生物标记平台于 2023 年 3 月获得了 CE 标志，标志着一项重大进步。预计这些发展将推动南非市场的增长。

Key DigitalNeuro Biomarkers 公司见解

市场竞争激烈，其中包括 Altoida Inc.、Biogen Inc.、Neurotrack Technologies, Inc. 和 NeuraLight 等知名企业。领先公司正在积极采取包括产品开发和产品发布、战略合作、收购、合并和区域扩张等战略，以满足客户未满足的需求。

最新进展

• 2024 年 5 月，RCSI（爱尔兰皇家外科医学院）土地）宣布与 Head Diagnostics 合作启动一项新研究。本研究旨在通过先进的诊断技术加强对多发性硬化症（MS）的评估和监测。该研究旨在通过利用创新技术和方法，提高多发性硬化症管理的准确性和有效性，最终通过更精确的监测和量身定制的治疗方法使患者受益。

• 2024 年 3 月，总部位于瑞士巴塞尔的著名医疗科技公司 Indivi 宣布与 Biogen 合作，推进数字健康技术并开发帕金森病的数字生物标志物。根据该协议，Biogen 将向 Indivi 授权其 Konectom 平台。 Konectom 是一种基于智能手机的数字生物标记系统，可以远程评估神经功能，从而更精确、更频繁地测量疾病进展

• 2024 年 3 月，默克加入了观察性 LEARNS 研究探索数字生物标志物在评估和预测帕金森病患者疾病进展中的应用。正如领导 LEARNS 研究的公司 Koneksa 所宣布的那样，通过参与这一数据联合合作伙伴关系，默克可以在整个试验过程中立即实时访问数据和结果

• 2022 年 5 月，Verily 的新临床试验涉及一款旨在监测帕金森病的智能手表。事实上，Alphabet Inc. 的生命科学子公司正在使用这种先进的可穿戴技术来收集有关帕金森氏症患者运动功能和疾病进展的实时数据。与传统方法相比，该智能手表旨在提供更准确、更连续的监测，改善治疗策略和患者结果。该临床试验将评估该技术在加强疾病管理方面的有效性，并为帕金森病提供有价值的见解

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