DTC 测试市场规模和份额

DTC 测试市场分析

DTC 测试市场规模预计到 2025 年为 45.2 亿美元，预计到 2030 年将达到 63.3 亿美元，预测期内（2025-2030 年）复合年增长率为 6.94%。

直接面向消费者（DTC）测试市场包括直接向消费​​者销售的医疗保健和健康测试，无需医疗保健提供者的处方或临床就诊。这些测试通过在线或零售方式订购，在家中取样，然后快速获得结果。

随着人们越来越重视个人健康管理，对绕过传统实验室的家庭测试套件的需求激增。 Health Insights 于 2025 年 3 月进行的一项调查强调了这一趋势。71% 的北美和欧洲消费者表示，2024 年家庭诊断的使用量会增加。他们寻求生殖健康、尿路感染检测的便利性和隐私性。ns（尿路感染）和激素水平。整个 2024 年，健康运动和数字影响者的认可不仅澄清了家庭检测的概念，而且巩固了其作为千禧一代和 Z 世代青睐的自我护理方法的地位。

这种预防性健康趋势并不局限于西方。在印度，针对妊娠、尿路感染 (UTI) 和激素的非处方药 (OTC) 试剂盒等即时诊断产品数量激增。这一势头得到了政府促进预防性健康和智能手机广泛采用的举措的推动，使得在小城镇和农村地区更容易进行直接面向消费者的测试。例如，印度政府在 2024-2025 年预算中向医疗保健部门拨款 8617.5 亿印度卢比（约合 104 亿美元），其中很大一部分用于预防性健康计划和数字健康基础设施，进一步加速了家庭诊断的采用。

数字健康平台成为这片景观的一部分。 Rock Health 2025 年 4 月的一份报告强调，超过 60% 使用 DTC 套件的美国消费者通过联网应用程序或远程医疗服务监控他们的结果。这使他们能够跟踪趋势并在必要时咨询医生。这种整合将家庭测试从一项不定期的任务转变为一种一致的、以数据为依据的健康管理方法。

随着人口老龄化和生活方式的改变，高血压和糖尿病等慢性疾病日益恶化，这凸显了自我监测日益重要的重要性。 2025 年 6 月，英国 NHS 应用程序的扩展（目前为超过 3700 万用户提供服务）体现了如何采用数字工具来减轻传统医疗保健系统的负担。这些发展暗示着范式的转变：由个人选择驱动的主动、个性化医疗保健的发展，而不是依赖系统结构。

总而言之，健康意识增强、预防保健以及全球对数字化参与的接受正在引导 DTC 家庭检测市场走上强劲的增长道路，从根本上改变个人管理健康的方式。此外，遗传咨询师的短缺以及行业提供咨询的责任限制了 DTC 检测市场中专业指导的整合。

全球 DTC 检测市场趋势和见解

妊娠和生育力检测试剂盒有望在直接面向消费者的市场大幅增长

妊娠和生育力检测试剂盒已确定由于其可及性、可负担性以及在增强个人健康决策方面的作用，它们在全球家庭中得到广泛采用，从而引领直接面向消费者的检测市场。在全球范围内，家庭已经接受了这些工具包，重视它们的可及性、可负担性以及它们影响的个人健康决策。需求明显激增受生活方式改变、延迟怀孕和生殖健康意识提高的推动，20-40 岁的女性中出现了这种情况。联合国人口基金 2024 年 5 月的一份报告强调，亚洲和北美城市中超过 60% 的育龄妇女现在转向家庭生育或妊娠测试，作为计划生育的第一步。

这些试剂盒在零售店和在线药店的广泛使用推动了它们的采用，进一步规范了自我测试，并促进了消费者驱动的医疗保健的增长趋势。 2025 年第一季度，亚马逊美国指出，妊娠和排卵测试套件跻身个人护理品类畅销产品前 10 名，散装购买量较 2024 年同一季度激增 22% 以上。此外，以生育和移动应用程序集成（如 Flo 和 Glow）为中心的数字社区支持家庭测试，将其作为生育追踪不可或缺的一部分。用户经常将这些套件与周期监测应用程序可优化受孕时机或识别异常情况，凸显了精通技术的生殖健康管理的趋势。

此外，发展中国家获得生殖健康产品的机会的增加为制造商带来了新的收入来源。 2024年4月，菲律宾卫生部推出了一项非处方生殖健康套件补贴计划，其中包括验孕条。这一举措使销售额在三个月内大幅增长了 35%。撒哈拉以南非洲和东南亚地区正在出现类似的补贴计划，旨在降低孕产妇死亡率并促进早期妊娠检测，强调负担得起的即时妊娠确认工具的价值。

总而言之，妊娠和生育检测试剂盒的突出地位源于其广泛的适用性、频繁的使用以及向自我管理生殖健康的文化转变。除了提供便利和自由裁量权之外，这些套件在无数个人进行生育选择中发挥着关键作用，巩固了他们在 DTC 检测市场最前沿的地位。

北美预计将成为直接面向消费者的检测市场的主要区域

在消费者意识增强、新兴数字化的推动下，北美将成为直接面向消费者检测市场的主要区域

北美健康基础设施和有利于家庭诊断的监管进步，牢牢占据了全球直接面向消费者检测市场领导者的地位。公共卫生的紧迫性，加上传染病的激增，进一步增强了该市场的势头。 FDA 于 2024 年 8 月批准了 NOW Diagnostics 的家庭梅毒检测，这是一项重大举措，可在 15 分钟内迅速得出结果。这一批准是在美国梅毒病例从 2018 年到 2022 年惊人增加 80%（2022 年记录的病例数达到惊人的 207,000 例）之后发布的。自我检测被认为对于增强早期检测和遏制传播率至关重要。

《临床化学与实验医学杂志》2024 年的一项研究强调了家庭检测的双刃性质。虽然它赋予用户自主权和便利性，但挑战也迫在眉睫：质量监管仍然有限，而且往往缺乏对结果的专业解释。这些问题突出表明迫切需要加强测试后支持、更深入的临床整合以及加强消费者教育，以确保用户准确掌握和利用其测试结果。与这一趋势相呼应的是，2024 年 5 月的数据显示，美国超过 60% 的育龄妇女现在转向使用家庭生育或怀孕工具包作为计划生育的第一步。美国各地的城市研究进一步证实了人们对自我测试日益增长的信任。与这一趋势相一致，到 2025 年 5 月，加拿大 Pharmacy Brands 拥有 250 个零售点，其中许多是专业品牌提供直接面向消费者的甲状腺、胆固醇和性传播感染检测小组。这一扩张凸显了零售渠道的增加如何满足了对便捷的家庭诊断不断增长的需求。

由于家庭诊断范围的扩大、监管环境的更加清晰、预防性护理意识的提高以及服务不足社区的服务机会的增加，北美在 DTC 测试领域的主导地位将持续下去。随着创新解决普遍而复杂的健康问题以及不同年龄段的接受度不断提高，在可预见的未来，北美将保持其作为 DTC 测试市场最重要和最有影响力的参与者的地位。

竞争格局

几家大中型公司争夺碎片化的直接面向消费者的基因检测市场的主导地位凯特。这些公司通过产品创新、合作伙伴关系和扩展到新地区等战略举措来巩固其市场地位。全球和区域参与者所持有的大量份额和品牌知名度加剧了市场竞争的强度。知名企业包括 Clearblue、Abbott、F. Hoffmann-LA Roche Ltd.、Vivoo 和 OraSure Technologies Inc. 等。

DTC 测试行业领导者

接收行业发展

• 2025 年 2 月：Everlywell 推出了新的心脏健康测试面板，这是一款全面的家用测试套件，旨在监测心血管风险标志物，包括总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯和 hs-CRP。该测试包括几天内以数字方式提供的医生审查结果以及个性化的生活方式建议。此次推出是为了满足美国生活方式相关疾病发病率不断上升的情况下，消费者对主动心脏健康监测的需求不断增长。
• 2024 年 10 月：FDA 向 Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B 抗原检测授予全面营销授权，使其成为首款能够使用鼻拭子在约 15 分钟内检测 A/B 型流感和 SARS-CoV-2 的非处方诊断设备。临床试验表明，对于 COVID-19 的准确率约为 92%，对于流感的准确率约为 99.9%，使有症状的个人（14 岁以上）能够在家进行自我检测。