一次性血袋市场规模及份额

一次性血袋市场分析

2025年一次性血袋市场规模为4.8061亿美元，预计到2030年将攀升至5.935亿美元，期间复合年增长率为4.31%。人口老龄化、不断扩大的手术量以及技术支持的质量控制的综合作用正在增强对无菌、一次性收集和存储系统的需求。数字化捐赠网络的政府计划，加上对冷链物流和无人机交付的投资，正在扩大低收入地区的捐赠网络。医院正在加速采用减少病原体的多袋配置，以最大限度地提高组件产量并最大限度地降低污染风险。与此同时，消除 DEHP 增塑剂的监管压力正在刺激现有企业之间的快速材料创新和战略合作。

全球一次性血袋市场趋势和见解

老龄化人群中外科手术和输血率不断上升

2008年至2020年期间，手术患者的中位年龄从56岁攀升至59岁，预测表明到2030年将进一步增加至61.5岁。老年人的术前血细胞比容通常较低，导致骨科、心血管和肿瘤科的输血频率较高，到 2024 年，仅心血管手术就消耗了美国所有血液成分的 10-15%，这凸显了与年龄相关的合并症的持久需求基础也会增加并发症，促使医院储备更多的血液。减少霍根的血小板和减少白细胞的红细胞。 ISO 13485 和 FDA 质量要求迫使制造商提供能够保护这一弱势群体产品功效的容器。总的来说，这些临床现实强化了一次性血袋市场的持续消费。

需要血液成分的创伤和慢性疾病的患病率不断增加

创伤仍然是工作年龄成年人死亡的首要原因，推动了亚太城市走廊急诊室对特定类型浓缩红细胞的迫切需求。镰状细胞病、地中海贫血和某些癌症等慢性疾病现在需要频繁输血，亚洲占全球血液疾病负担的一半以上^{[1]资料来源：世界卫生组织，“血液系统质量体系实施指南”“在血液机构中实施质量体系”，iris.who.int}。扩大的保险覆盖范围和经济增长正在改善手术的可及性，从而提高中型医院的输血量。中低收入国家的移动组件治疗项目使远程创伤中心能够通过无人机调度在八分钟内接收血小板，从而压缩了传统的 55 分钟地面交付窗口。随着非传染性疾病发病率的上升，对符合 21 CFR 第 21 部分的一致、无污染袋系统的要求也随之提高640 个标准。这些动态不断促进一次性血袋市场的增长。

政府改善自愿献血和冷链基础设施的举措

印度的 e-Raktkosh 数字平台目前协调 4,263 个获得许可的血液中心，加快库存可见性和捐助者动员^{[2]资料来源：卫生和家庭福利部，“输血服务”，dghs.mohfw.gov.in}。英国的目标是到 2025 年国内血浆自给率达到 25%，并承诺通过进口替代每年节省 1260 万美元。印度国家艾滋病控制计划资助的流动单位在两年内将自愿捐款率从 8.5% 提高到 14.39%。同时，世卫组织质量体系指南指导协调认证，确保扩大规模不会损害安全性。对智能冰箱和与 GPS 连接的冷藏箱的投资减少了温度偏移造成的浪费，而无人机运输飞行员则展示了快速、经济高效的物流，可将服务范围扩大到服务不足的地区。因此，公共政策支持正在提振一次性血袋市场的结构性需求。

转向一次性感染控制产品

COVID-19 催化了严格的感染离子预防文化，推动医院采用密封的一次性血袋套件，以消除交叉污染风险。 FDA 2024 年血沉棕黄层加工指南强调了一次性成分，从而加强了市场采用。 Terumo 的 Reveos™ 等自动化系统将手动步骤从 26 个减少到 9 个，最大限度地减少接触点，并集成一次性管道，从而确保无菌并减少批次之间的差异。医院报告称，在改用符合 21 CFR 864.9115 容器标准的一体式一次性套件后，输血传播感染的调查有所减少。符合 ISO 标准的质量记录进一步记录了错误率的降低，验证了支撑一次性血袋市场持续扩张的切实临床和运营效益。

下降发达市场的出生率和自体输血技术

北美和欧洲的生育率低于替代水平，缩小了历史上产生稳定全血需求的产科输血池。同时，细胞回收设备回收术中血液，使骨科和心脏外科医生能够回输自体红细胞。给患者，从而减少同种异体的使用。部署救援单位的医院在重大关节置换期间的献血需求减少了 15-30%，缓解了库存水平的压力。尽管救助袋仍然需要无菌一次性用品，但其体积明显小于标准捐赠袋。长期人口收缩和手术技术重叠会削弱未来的增长动力，尤其是在一次性血袋行业的成熟市场。

患者血液管理 (PBM) 计划减少输血量

三级中心全面推出 PBM，可将红细胞使用量减少高达 39%，每家医院每年节省超过 200 万美元。联合委员会于 2025 年推出的国家 PBM 认证将稳定成人的限制性输血阈值标准化为 7-8 g/dL。交叉配血与输血比率的提高（从 15:1 到 1.5:1）标志着效率的提高和废弃率的降低。瓦时虽然 PBM 创造了卓越运营，但它直接抑制了单位需求，对一次性血袋市场的 CAGR 预测产生了调节作用。

细分市场分析

按产品类型：组件分离推动多袋采用

由于成本效益，单袋在 2024 年保持了 37.05% 的领先优势用于紧急情况和农村活动的全血采集工具，固定一次性血袋市场的基线量。然而，随着医院转向成分治疗，单套一次性血袋市场规模的增长速度比多室配置慢。四联袋的复合年增长率为 4.51%，可同时制备浓缩红细胞、血浆、血小板和冷沉淀，从而最大限度地提高每次捐赠的治疗价值。自动化 Reveos 平台与四联试剂盒集成以标准化产量，每个试剂盒可提供 150 毫升血浆和 ≥3×10⁹ 血小板单位，相对于手动流程的优势。

对每次治疗成本指标的日益认可增强了多包对报销驱动型医院的吸引力。双袋和三袋在中等血小板需求但面临预算限制的中型设施中保持相关性。 Penta 装置虽然小众，但支持先进的病原体灭活和附加过滤，吸引了专门的血液中心。在所有变体中，ISO 8363 爆破强度标准和 21 CFR Part 640 无菌要求控制着设计，迫使供应商改进阻隔性能，同时抑制增塑剂迁移。这些不断变化的临床和合规参数确保了一次性血袋市场中产品组合的持续发展。

全球一次性血袋市场中的输血袋细分市场

输血袋细分市场占据着剩余的市场份额，是血库和输血过程中的重要组成部分s。这些袋子专门设计用于在采集点和医疗机构之间运输血液成分，确保血液制品的安全和无污染转移。该领域的增长得益于成分分离技术的日益采用以及医疗保健环境中对高效血液成分运输系统的不断增长的需求。血库和输血中心网络的不断扩大（特别是在发展中地区）以及人们越来越重视在血液制品运输过程中保持适当的冷链管理，进一步推动了这一需求。该细分市场是更广泛的一次性医疗袋市场中输血袋市场不可或缺的一部分。

按材料：无 DEHP 转型加速安全创新

受益于根深蒂固的生产专业知识和经过验证的血液相容性，PVC DEHP 袋将在 2024 年占据 63.19% 的市场份额。 DEH 的毒理学审查P 的内分泌紊乱促使加州在 2030 年之前立法禁止医疗器械，但血袋除外，这标志着渐进式监管浪潮。由于供应商采用 DINCH 增塑剂或 EVA 共聚物，与不含 DEHP 的 PVC 配方相关的一次性血袋市场规模的复合年增长率为 4.65%。研究表明，与含有 DEHP 的对照相比，DINCH 袋可维持 24 天的红细胞活力，且溶血率较低。

研发管道还探索环烯烃聚合物，这些聚合物可为目视检查提供紫外线透明度，同时抵抗脂质吸附。欧盟 MDR 和即将出台的 SoHO 法规需要详尽的生物相容性和上市后监督，延长审批时间，同时奖励先行者的合规可信度。费森尤斯·卡比 (Fresenius Kabi) 等制造商正在与病原体灭活公司合作，将安全功能整合到新的袋子系列中，超越单纯的材料。因此，材料创新是一个核心载体确保在一次性血袋市场的竞争优势。

按最终用户：医院整合改变了血液管理

通过聚合多医院网络的采集、测试和区域分配，血库在 2024 年贡献了 48.15% 的收入。尽管如此，随着护理点先进疗法制造获得监管机构的批准，医院需求正以 4.80% 的复合年增长率攀升。一次性血袋行业越来越多地服务于在床边进行最终冷沉淀浓缩或细胞治疗浓缩的手术室，从而减少交付时间和浪费。

集成 PBM 算法的外科医生更喜欢具有集成白细胞减少功能的多袋系统，以符合限制性阈值。诊断中心形成了一个较小但稳定的部分，在交叉匹配实验室和慢性病诊所中使用迷你包。紧急医疗服务采用轻型单采试剂盒进行灾难响应，这是一个利基但可见的子项目-市场。随着医院实验室承担更广泛的制造角色，供应商资格标准现在包括院内离心机兼容性和封闭系统完整性的性能指标。这种深化的临床整合巩固了医院对一次性血袋市场中产品规格的影响力。

按应用：工艺创新提高血液安全

由于全球范围内持续开展的自愿和替代捐赠计划，收集仍然是 2024 年的支柱，占 55.82% 的份额。然而，随着医疗保健系统寻求延长保质期并降低病原体风险，加工的复合年增长率最快为 4.95%。由于白细胞去除、血沉棕黄层分离和病原体灭活模块配备了可随时连接的管道和过滤器，处理套件的一次性血袋市场份额正在上升。

运输和储存仍然具有相关性，特别是在军事和救灾物流中。坚固耐用的 EVA 内衬袋可承受温度波动。自动化离心机兼容性将吞吐量从每小时 60 台提高到 120 台，将大批量中心每个组件的劳动力成本降低了 35%。 FDA 指南于 2024 年最终确定，鼓励集成系统在密封循环内执行收集、处理和存储，消除开放式转移并降低细菌污染发生率。这些技术进步继续将处理应用提升为一次性血袋市场的主要增长点。

地理分析

北美一次性血袋市场

北美在 2024 年保持了 39.13% 的主导地位，这得益于强劲的报销、广泛的 PBM 采用以及偏向优质创新的 FDA 严格监管。袋系统。加州即将出台的 DEHP 设备禁令已经影响采购团队试点 DINCH 和 EVA 替代方案，加快了美国医院集团的材料迁移时间表。加拿大国家科学计划资助儿科安全增塑剂的研究，扩大临床证据，为全国的购买决策提供信息。

随着城市化人口推动手术需求以及政府投资数字化血液管理基础设施，亚太地区是增长最快的地区，预计到 2030 年复合年增长率为 5.11%。泰尔茂在杭州投资 1500 万美元的本地化计划展示了国内制造业如何降低进口关税并增强区域供应安全。印度的移动捐赠单位现在为偏远地区提供服务，而区域中心和创伤中心之间的无人机走廊将运送时间缩短了 85%。这些产能扩张推动了一次性血袋市场的持续发展势头。

欧洲呈现出可衡量的增长势头，这得益于传统 DEHP 库存的替换和协调一致。e SoHO 监管将于 2027 年 8 月生效。英国国内血浆计划寻求 80% 的白蛋白自力更生，刺激了对先进采集套件和冷链升级的投资。南美洲和中东非洲地区存在尚未开发的机会，世界卫生组织估计该地区每年缺口 1.02 亿单位。国际合作旨在推出适合资源有限环境的紧凑型太阳能制冷和简化的多袋平台。总的来说，监管、基础设施和临床实践方面的区域异质性塑造了一个微妙但稳步扩张的一次性血袋市场。

竞争格局

一次性血袋市场表现出适度的集中度，传统制造商利用规模、自动化和监管记录来保持地位。 Terumo、Fresenius Kabi 和 Haemonetics col受益于垂直整合的树脂复合、内部挤出和全球现场服务网络，选择性地占据了相当大的份额。 GVS 于 2025 年斥资 6780 万美元收购了 Haemonetics 的全血资产，拓宽了其进入美国和墨西哥制造业的渠道，标志着现有企业积极进行投资组合合理化。

技术领先地位使竞争对手脱颖而出：Terumo 的 Reveos™ 平台集成了基于光学传感器的良率算法； Fresenius Kabi 专注于与病原体灭活相结合的非 DEHP 材料； Haemonetics 扩大其单采血液成分生产线，以支持高利润的免疫治疗收集。部分血库部署的人工智能库存系统优化了过期轮换，将过期时间减少了 20%，并间接增加了对专用储存袋变体的需求。新兴的亚洲供应商利用成本效益，但面临着严峻的 ISO 13485 和 MDR 合规障碍，从而减缓了进入高端市场的速度。

战略合作正在深化：Sanquin 签订了为期十年的协议，通过每年 400,000 笔捐款推出 Reveos™，简化了欧洲的处理输出。费森尤斯与 Cerus 合作共同包装 INTERCEPT 病原体灭活套，提供对以 PBM 为导向的医院有吸引力的端到端安全包。与此同时，材料创新者与石化公司合作，确保持续的 DINCH 供应，从而缓解树脂价格波动。随着 DEHP 监管期限的临近，竞争强度有望加剧，促使所有参与者加速一次性血袋市场的环保转型。