医疗器械电极市场（2025 - 2030）

医疗器械电极市场摘要

2024年全球医疗器械电极市场规模估计为19亿美元，预计到2030年将达到27亿美元，2025年至2030年复合年增长率为6.5%。慢性病患病率不断上升条件、电极技术的进步以及全球老龄化人口的增长是医疗器械需求不断增长的关键驱动因素。

无线和柔性电极等创新正在改善患者护理。与此同时，对解决与年龄相关的健康问题的设备的需求不断扩大基本医疗技术的市场。 2024 年 8 月，Biosense Webster, Inc. 宣布配备 TRUEref 技术的 OPTRELL 标测导管获得 CE 标志批准。该导管包含固定的小电极阵列，可以对复杂的心律失常（包括持续性心房颤动）进行高清绘图，从而提高治疗准确性。

糖尿病、心血管疾病和神经系统疾病等慢性疾病的全球负担不断增加，显着增加了对有助于监测和治疗的医疗设备的需求。电极发挥在神经调节、电疗和心脏监测中发挥着至关重要的作用，有助于它们在医疗设备中的日益普及。 2024 年 5 月，世界卫生组织报告称，心血管疾病 (CVD) 是欧洲残疾和过早死亡的主要原因，占年度死亡人数的 42.5% 以上，相当于每天约有 10,000 人死亡。男性死于心血管疾病的可能性是女性的 2.5 倍，而在东欧和中亚，死于这些疾病的风险比西欧高出近五倍。

电极技术的不断进步，例如开发更灵活、生物相容性和高性能的电极，正在推动市场的增长。无线电极、智能电极和纳米材料等创新增强了医疗设备的功能和精度，提供了更好的患者治疗效果，并鼓励进一步采用。 2024年7月，世界卫生组织推出MeDevIS（医疗器械信息系统），一个提供医疗器械信息访问的全球在线平台。该系统支持针对全球使用的 10,000 多种医疗设备做出明智的决策，包括脉搏血氧仪等简单技术和心电图和心脏支架等复杂设备，解决各种健康问题。

全球人口老龄化导致对管理与年龄相关的疾病（包括疼痛管理、行动辅助和认知监测）的医疗设备的需求更高。电极是这些设备不可或缺的一部分，因为它们用于 TENS（经皮神经电刺激）和深部脑刺激等疗法，这使得它们对于改善老年人的生活质量至关重要。 2024年9月，根据人口资料局的数据，全球65岁及以上人口已达8亿，超过拉丁美洲和加勒比地区的人口总和。在某些地区在其他地区，特别是东亚和欧洲，这个年龄组占人口的 20% 或更多。这种人口结构的变化预计将导致非传染性疾病的增加以及对护理服务的更大需求。

市场集中度及特征

在材料、技术和设计不断进步的推动下，医疗器械电极行业的创新程度很高。创新包括开发灵活、生物相容性和高性能的电极，以提高神经调节和心脏监测等医疗效果。 2023 年 7 月，Nissha Medical Technologies 的 HeartSync 除颤电极获得 FDA 上市前批准。这些电极具有多种优点，例如通过更小的电极片提高患者的舒适度、更大的引线长度选择以实现灵活性、通过新颖的导体板设计改善能量分布以及来自一种先进的水凝胶材料。

医疗器械电极行业的并购水平中等。尽管大公司正在积极收购规模较小的创新公司，以增强其技术能力并扩大产品范围，但该市场并不像其他医疗器械行业那样分散。尽管如此，随着对先进和专业电极技术的需求增长，并购预计将会增加，促使企业整合资源并在新兴市场获得更牢固的立足点

监管对医疗器械行业电极的影响很大，因为这些设备必须符合 FDA 和 EMA 等监管机构制定的严格安全和质量标准。遵守法规对于确保患者安全和设备功效至关重要。监管审批过程可能漫长且昂贵，影响市场准入和创新速度。严格顾理念，特别是在生物相容性和电气安全方面，也会增加开发新型电极医疗设备的成本和复杂性

医疗设备行业的电极正在迅速扩张。公司正致力于增强其产品的功能和范围，以满足各种治疗领域的需求，例如疼痛管理、心脏护理和神经治疗。然而，尽管产品多样化仍在继续，但它往往受到技术限制、监管障碍和高开发成本的限制。因此，新的产品线不断推出，强调性能的提高和现有技术的集成。

医疗器械行业电极的区域扩张程度为中等。公司寻求渗透新兴市场，特别是亚太地区、拉丁美洲和中东地区，这些地区的医疗保健基础设施和对先进医疗设备的需求正在不断增长。迅速成长。这些地区对医疗保健问题的认识不断提高、可支配收入不断增加以及人口老龄化，推动了对医疗设备的需求。公司正在建立分销网络并建立本地合作伙伴关系，以利用这些增长机会。

类型洞察

诊断细分市场在 2024 年占据最高市场份额，达到 51.8%。由于电极在非侵入性监测和诊断程序中发挥着关键作用，诊断细分市场在医疗器械行业的电极中占据主导地位。电极是心电图 (ECG)、脑电图 (EEG) 和肌电图 (EMG) 设备中不可或缺的一部分，这些设备对于诊断心脏病、神经系统疾病和肌肉相关问题等多种疾病至关重要。 2024 年 10 月，Natus Medical Incorporated 推出了 Grass MR 条件/CT 杯电极，其引线长度比之前的产品长 28%我们的模型，提高了应用的便利性。这些电极已获得 FDA 许可，可在 1.5T 和 3T MR 环境中安全使用，最大限度地减少脑电图测试期间的应变，并确保成像期间的低伪影。

治疗领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。治疗领域占据主导地位，因为它们在为各种治疗提供治疗性电刺激方面发挥着关键作用。电极用于疼痛管理、神经调节、肌肉刺激和心脏起搏的治疗设备。经皮神经电刺激 (TENS)、深部脑刺激 (DBS) 和神经刺激等技术在很大程度上依赖于电极来瞄准身体的特定区域，以治疗慢性疼痛、抑郁和神经系统疾病等疾病。 2024 年 4 月，德克萨斯州医疗补助和医疗保健合作伙伴关系 (TMHP) 宣布，从 2024 年 6 月 1 日起，经皮神经电刺激 (TENS) 将成为根据有特殊医疗保健需求的儿童 (CSHCN) 服务计划提供的福利，需要 18 岁及以上的客户事先获得授权。 TENS 用于治疗膀胱过度活动症 (OAB)。

区域洞察

北美医疗器械电极在该地区先进的医疗基础设施、尖端技术的广泛采用和强大的医疗资金的推动下，到 2024 年将占据市场份额 43.3%。美国处于医疗设备创新的前沿，对各种医疗应用（包括心脏护理、神经病学和疼痛管理）的诊断和治疗电极有很高的需求。领先的医疗器械制造商的存在和 FDA 的监管支持有助于北美市场的强劲增长。 2024年8月，Nissha Medical Technologies（NMT）宣布其ZBrand电极在墨西哥成功注册，标志着其全球战略迈出重要一步。奥巴尔医疗保健扩张。这些电极为一般患者监测提供了经济高效的解决方案，采用卫生的一次性包装和可重新密封的散装袋。

美国医疗器械电极市场趋势

美国医疗器械电极行业的特点是医疗保健行业规模大、技术先进、医疗需求高。随着人口老龄化和心血管疾病、糖尿病和神经系统疾病等慢性疾病的高发，对用于诊断和治疗的电极的需求巨大。美国还受益于强劲的研发投资、有利的监管环境以及创新医疗技术的早期采用，进一步推动了市场的增长。 2023 年 5 月，NeuroOne Medical Technologies Corp 在美国推出了 Evo sEEG 电极系列，以改善针对患有神经系统疾病的患者进行欧洲外科手术。 Zimmer Biomet 在全球独家经销这些产品，并将其与 ROSA One Brain 机器人系统结合起来，用于复杂的微创手术。

欧洲医疗器械电极市场趋势

在强大的医疗保健系统、高水平的医学研究以及对先进医疗技术不断增长的需求的推动下，欧洲医疗器械电极行业正在经历显着增长。该地区拥有众多大型医疗器械公司，尤其是在德国、瑞士和英国等国家。随着欧洲注重改善患者护理和治疗结果，电极在诊断和治疗设备中的使用不断扩大，并且越来越重视神经调节、疼痛管理和慢性病监测。 2024 年 6 月，欧盟资助的 ThrombUS+ 项目旨在加强静脉血栓形成的早期检测，这是一种可能导致肺栓塞等严重并发症的情况。该项目与 18 个欧洲合作伙伴合作，正在开发一种便携式诊断设备，利用超声波袖带监测下肢血管。该计划得到了 Horizo​​n Europe 创新行动计划 1020 万美元的支持。

英国医疗器械电极市场是欧洲的重要组成部分，受益于其先进的医疗保健系统、完善的医疗保健法规以及日益增长的慢性病患病率。心电图和脑电图等诊断设备对电极的需求很高，而且它们在疼痛管理和神经治疗的治疗设备中的应用也很高。 NHS 电极、超声凝胶、除颤耗材及相关产品的供应链框架将于 2024 年 2 月 1 日至 2026 年 1 月 31 日运行，并可能延长 24 个月。它包括九个批次，涵盖超声凝胶、心电图电子等产品电极、除颤垫和相关耗材。通过国家定价矩阵 (NPM) 有机会实现节省，该框架强调可持续性，供应商致力于减少对环境的影响。

法国医疗器械电极市场的特点是其强大的医疗保健系统和越来越多地采用创新医疗技术。该国对电极在诊断和治疗应用中的需求不断增长，特别是心血管和神经治疗。 2024 年 10 月，法国国家卫生局 (HAS) 在 CNEDiMTS 会议后发布了五项有关医疗器械和援助报销的建议。这些建议涉及可报销产品和服务清单 (LPPR) 中设备的注册条件和扩展，特别关注内分泌和脊柱设备。

亚太医疗器械电极市场趋势

亚太地区医疗器械电极市场趋势

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在人口老龄化、医疗基础设施改善和医疗保健支出增加的推动下，亚太地区医疗器械电极行业正在经历显着增长。中国、日本和印度等国家是这一增长的主要贡献者，诊断和治疗领域对医疗设备的需求不断增长。 2024年5月，中国国家药品监督管理局批准了四款创新的定向深部脑刺激（DBS）产品。这些首批国产设备包括电极引线套件和双通道脉冲发生器，能够对特定大脑区域进行有针对性的刺激。与传统电极相比，该技术减少了副作用和额外手术的需要。

日本医疗器械电极市场在人口老龄化、高医疗保健标准和对尖端医疗技术的关注的推动下正在经历显着增长。我国在发展方面处于领先地位高质量的医疗设备，对心电图、脑电图等诊断工具以及神经调节和疼痛管理治疗设备中的电极有着巨大的需求。 2024年9月，日本老年人口达到前所未有的水平，65岁及以上人口总数达到3625万人。日本总务省报告称，老年人口约占总人口的29.3%，是人口超过10万的国家或地区中老年人口比例最高的。

印度医疗器械电极市场由于人口众多、医疗保健意识不断增强，以及糖尿病、心血管疾病、神经系统疾病等慢性病发病率不断上升，印度医疗器械电极市场呈现强劲增长。随着医疗保健基础设施的改善和医疗技术的普及，对诊断和治疗电极的需求不断增长。此外，印度uo 拥有大量寻求负担得起的医疗解决方案的医疗保健专业人员和患者，这为市场的增长潜力做出了贡献。 2024 年 6 月，《心血管治疗学》上的一篇文章讨论了印度约有 7700 万人受到糖尿病的影响，使该国成为全球第二大糖尿病人口，仅次于中国。

拉丁美洲医疗器械电极市场趋势

由于医疗保健系统的改善和先进医疗技术的普及，拉丁美洲医疗器械电极市场正在经历显着的转变。巴西和阿根廷等国家的诊断和治疗电极的使用有所增加，特别是在疼痛管理、神经护理和心脏监测方面。该地区日益关注医疗保健基础设施发展和不断壮大的中产阶级，再加上政府的举措，促进了医疗保健基础设施的不断发展。对这些医疗设备的需求。

巴西医疗设备电极市场的特点是其广泛的医疗保健网络和不断增长的需求。由于心脏病、糖尿病和神经系统疾病等慢性病的患病率很高，因此迫切需要用于心电图和脑电图等诊断工具以及用于缓解疼痛和神经调节的治疗设备的电极。 2024 年 7 月，《巴西疼痛杂志》发表了一篇关于经皮电神经刺激 (TENS) 作为一种非药物缓解疼痛方法的文章。 TENS 减轻了疼痛强度和炎症，改善了功能和生活质量，且没有明显的副作用。医疗保健提供者和患者都可以使用它。

中东和非洲医疗器械电极市场趋势

由于医疗保健的改善，中东和非洲医疗器械电极行业正在快速增长基础设施、提高对健康状况的认识以及增加可支配收入。阿联酋、沙特阿拉伯和南非等国家大力投资医疗保健发展，导致对诊断和治疗医疗设备的需求不断增长。随着越来越多的人寻求慢性病的先进治疗方法以及医疗专业人员采用新技术来加强患者护理，电极市场正在不断扩大。 BMC Public Health 2024 年 8 月发表的一篇文章强调，物质需求保障的改善与南非农村老年人较高的心血管风险相关。这些信息可以指导南非和类似的低收入和中等收入国家的心血管疾病的治疗和管理。

沙特阿拉伯的医疗器械电极市场在该国大量的医疗保健投资、不断增长的医疗保健需求和人口老龄化的推动下正在强劲增长。有重点在解决心血管疾病、糖尿病和神经系统疾病等普遍健康问题方面，沙特阿拉伯不断发展的医疗保健行业为电极市场提供了强劲的环境。 2024 年 8 月发表在《BMC 心血管疾病》上的一篇文章强调，沙特 15 岁及以上人口中有 1.6% 患有心血管疾病（CVD），人数达到 236,815 人。数据显示，男性的患病率较高，为 1.9%，而女性为 1.4%。

医疗器械主要电极公司洞察

医疗器械电极市场的主要公司正在积极采取各种战略举措，以增强其市场占有率。这些举措包括投资研发以创新和改善医疗设备电极的性能，旨在实现更好的临床结果并提高患者的舒适度。满足全球市场的多元化需求，这些参与者注重产品多样化，提供适合不同手术的各种产品。

医疗器械主要电极公司：

以下是医疗器械市场电极的领先公司。这些公司共同拥有最大的市场份额并主导着行业趋势。

• 3M
• 波士顿科学公司
• GE HealthCare
• CONMED 公司
• 美敦力
• 内特斯医疗公司
• 赛默飞世尔科技公司
• 旭化成公司
• Koninklijke Philips N.V.
• X-trodes

近期动态

• 2024 年 11 月，Nihon Kohden 透露已收购 NeuroAdvanced Corp. 71.4% 的股权，该公司是 Ad-Tech Medical Instrument Corporation 的母公司。此次战略收购通过整合 Nihon Kohden 在医疗器械领域的领导地位Ad-Tech 的脑电图技术知识与用于治疗癫痫的专用电极相结合，从而增强了其解决具有挑战性的神经系统疾病（包括耐药性神经系统疾病）的能力。

• 2024 年 4 月，Soterix Medical Inc. 推出了一款名为 MxN-GO EEG 的突破性设备，专为现实环境中的研究而设计。这一创新系统将非侵入性脑刺激与脑电图技术相结合，采用无线、轻便的设计，易于使用。它提供33个刺激通道和32个记录大脑活动的通道，确保精确的数据收集和与大脑的有效交互。这一进步旨在增强移动环境中的研究能力。

• 2024 年 2 月，隐形初创公司 Threshold NeuroDiagnostics 推出了 Medusa Electrode，这是一种在 FDA 注册的设备，可使用人工智能将神经调节电极连接到神经诊断设备。这项创新每年在美国方便使用超过 70,000 个侵入式电极，通过将连接转换为通用格式来提高神经诊断能力并扩大研究应用。

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