电子数据采集系统市场（2023 - 2030）

电子数据采集系统市场摘要

2022 年 2 月，一家大型制药公司选择 Calyx EDC 进行一项全球后期研究，以获取真实世界证据 (RWE) 数据。 COVID-19 大流行对电子数据采集 (EDC) 系统市场产生了显着影响。影响包括临床试验操作中的障碍、研究被取消或延迟以及患者招募方面的挑战。然而，这场大流行加速了临床研究的数字化。 许多申办者和 CRO 开始采用 eClinical 解决方案来有效简化和管理临床研究，并重新莫利。这包括采用临床试验管理系统、EDC 系统、电子同意、远程监控、虚拟就诊、电子临床结果评估和分析等。这些解因此，市场参与者开始提供灵活的解决方案来满足不断变化的需求。例如，Calyx 提供了 EDC 设计工具来帮助 CRO 创建 COVID-19 影响页面。该页面旨在捕获大流行如何影响研究参与的详细信息。为了协助工作流程，该公司根据计划的就诊或治疗的进行方式配置了查询。例如，在c中由于访问是通过电话进行的，因此提醒该中心通过发出查询来填写不良事件和伴随药物表格。这些提醒有助于防止数据和表格不完整或丢失。据该公司称，Calyx EDC 已在全球 2600 多项临床试验中使用。

试验前、试验期间和试验后生成的临床信息管理日益复杂，预计将在预测期内推动对 EDC 系统的需求。电子数据采集 (EDC) 系统可以帮助管理临床研究各个阶段的复杂数据。例如，在第一阶段试验中，EDC 系统可用于快速准备数字调查问卷、针对多个测量点重复进行调查问卷，以及通过电子病例报告表 (eCRF) 安全地收集和管理数据。相关的好处以及 EDC 系统不断提高的有效性和可靠性预计将推动市场增长。 1月2日022，包括 EDC 系统在内的 eClinical 解决方案提供商 Medrio 报告称，其数据管理技术平台成功完成了 SOC 2 Type I 评估，以继续致力于客户数据保护。

交付模式见解

从交付模式来看，2022 年网络和基于云的系统在市场上占据主导地位。这是由于相关的优势，例如最小的技术问题和远程访问数据。其他好处包括可扩展性、降低成本、数据集中化和正常运行时间一致性。根据当前的实施水平和未来的增长前景，基于云的 EDC 服务交付系统预计在不久的将来将出现最高需求。这种指数级增长率是人们越来越认识到在试验设计阶段、数据收集过程以及监控和报告生成等众多应用中提供更高效率的结果。

另一方面，本地解决方案提供更高的数据安全性、数据控制和运营效率。然而，这些实施成本很高，可能会抑制细分市场的增长。预计公司数量的增加将推动市场增长。一些主要公司包括 Calyx； IBM； IQVIA 公司； Medidata 解决方案公司；甲骨文； DATATRAK 国际公司；克拉里奥； Veeva 系统；

组件洞察

就组件而言，全球电子数据采集 (EDC) 系统市场的最高份额将在 2022 年由服务细分市场占据。另一方面，软件细分市场预计在不久的将来将以利润丰厚的速度增长。对招募患者和进行临床试验的监管要求不断增加，预计将有助于在预测期内不断增长的需求。

2020 年 4 月，电子数据采集 (EDC) 系统提供商 ClinCapture 与与生物制药公司 MediciNovato 合作，支持针对严重 COVID-19 的临床试验。市场上的另一家公司 ArisGlobal 除了其 Lifeshpere 临床 EDC 系统外，还提供托管服务、专业服务和培训。主要市场参与者不断增加的产品组合预计将推动市场增长。

开发阶段洞察

在开发阶段细分市场中，由于对 EDC 软件控制总体成本和提高流程效率的高要求，第三阶段在 2022 年占据了 50% 以上的最高份额。另一方面，I 期预计将以有利可图的增长率推进，因为这些系统支持对临床数据、未来结果的分析，并淘汰临床试验中成功概率较低的候选药物。

大量 I 期试验以及对各种研究期间获取的信息进行复杂的管理和分析过程已经受到关注。刺激了对 EDC 解决方案的需求。目前可用的工具可以最大限度地减少手动错误，提高效率，同时降低成本。直接数据和远程信息捕获是预测期内帮助市场增长的因素。 EDC系统的集成预计将降低数据管理的价格，从而提振发展中地区的市场。

最终用户洞察

从最终用户来看，CRO在2022年占据最大的市场份额，将超过35%，并且由于制药公司越来越倾向于减少临床研发的总体支出和外包，预计将呈现最快的增长。预计这种趋势将在预测期内持续下去。相关的好处包括成本效益、提高服务效率、增强兼容性以及更加关注对合作至关重要的核心开发领域。公司的增长是推动细分市场增长的其他因素。

医院/医疗保健提供商、医疗器械公司和其他公司在 2022 年也占据了显着的市场份额。这是由于这些最终用户越来越多地采用 EDC 系统和服务。 2019 年 3 月，泰国研究机构 Siriraj 临床研究中心选择了 Oracle Health Sciences EDC 解决方案，以提高其运营效率、整体监管合规性和临床试验数据质量。

区域见解

到 2022 年，北美约占电子数据采集 (EDC) 系统市场的 50%。这归因于先进的医疗基础设施、关键公司的存在以及数字化的不断发展临床研究的集中化和临床研究的分散化。主要市场参与者实施各种策略来提高其市场渗透率和能力。2021 年 11 月，领先的临床终点技术提供商 ERT 与 Bioclinica 合并，成立 Clario。 Clario 提供 EDC 解决方案套件作为单一平台的一部分，以提高运营效率、消除障碍并管理单个研究或全球临床试验组合的数据。

亚太地区预计在未来几年将以最快的速度增长。这是由于该地区拥有大量患者、不断增加的研发投资、临床试验外包以及进行的大量临床试验。国际严重哮喘登记处 (ISAR) 于 2019 年 1 月为在 OpenClinica 平台上运行的 ISAR EDC 系统举办了培训课程，帮助启动了日本的数据收集。这些举措预计将促进该地区的市场增长。

主要公司和市场份额见解

E电子数据采集（EDC）系统市场与多家小型和大型公司竞争。主要公司参与战略举措的部署，例如服务扩展、软件升级和发布、伙伴关系和协作、客户获取以及并购等。例如，2022 年 2 月，泰国领先的 CRO Clinixir Company Limited 选择 Oracle 的药物警戒和临床研究解决方案作为其 eClinical 平台。其中包括 Oracle Clinical One EDC，作为实施的解决方案的一部分。 2020 年 3 月，主要信息分析提供商 Elsevier 推出了 Veridata EDC，以捕获用于临床研究的患者数据。该解决方案免费提供给致力于开发 COVID-19 疫苗和其他疗法的研究人员。全球电子数据采集系统市场的一些知名参与者包括：

• Calyx

• Castor

• OpenClinica, LLC

• IBM

• IQVIA Inc.

• Medidata Solutions, Inc.

• Oracle

• DATATRAK International， Inc.

• Clario

• Veeva Systems

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