电生理测绘和消融设备市场（2025 - 2033）

电生理测绘和消融设备市场摘要

预计 2024 年全球电生理测绘和消融设备市场规模为 257.2 亿美元，预计到 2033 年将达到 626.1 亿美元，从 2025 年到 2025 年的复合年增长率为 9.23% 2033.越来越多地采用电生理学 (EP) 标测和消融设备来诊断和治疗复杂心律失常，特别是心房颤动，是市场增长的关键驱动力。

EP Mapping Drive 的进展全球心脏护理中心的采用

越来越多地使用电生理测绘和消融设备来诊断和治疗复杂的心律失常，特别是心房颤动，是推动市场的主要因素。人们越来越认识到导管消融作为症状性 AF 的主要治疗方法，这推动了全球已建立的中心和新兴 EP 项目的使用增加。这竞争格局正在迅速演变，全球各个参与者都在推进下一代系统以获得早期采用。例如，2025 年 3 月，雅培的 Volt 脉冲场消融 (PFA) 系统在欧洲获得了 CE 标志批准，从而实现了心房颤动治疗的商业用途。

微创心脏手术增加了对先进 EP 工具的需求

医院和门诊护理中向微创心脏手术的转变正在推动对先进 EP 绘图和消融工具的需求。这些设备正在成为节律管理工作流程不可或缺的一部分，提供实时成像和高分辨率数据。 2025 年 5 月，EP Europace 达成的 EHRA-HRS-ESC 联合共识敦促改进基于人工智能的电生理学研究的标准化。 EHRA AI 分析显示，不到 55% 的研究报告了基本方法，试验注册和模型训练的透明度低于 20%，这凸显了或更严格的报告实践。

年轻人心律失常的增加重塑了电生理学趋势

在久坐的生活方式、不良饮食习惯、吸烟和饮酒的推动下，中青年心律失常的发病率不断上升，正在重塑电生理学的格局。随着心律失常越来越影响年轻人，人们越来越重视早期诊断和干预。 2025 年 3 月，欧洲心律协会 (EHRA) 报告称，全球三分之一的人面临严重心律失常的风险，并在脉搏日呼吁公众紧急提高认识。过去十年中，心房颤动的患病率几乎翻了一番，预计到 2050 年，病例数将增加 60% 以上。

技术进步

技术进步正在重塑电生理学格局，人们越来越重视综合电生理学提高手术效率和临床结果的平台。创新越来越注重将测绘精度与多功能消融方式相结合，以简化复杂心律失常病例的工作流程。 EP 设备的技术进步通过提高诊断和治疗程序的精度和功效来推动市场扩张。

Atr 脉冲场消融 (PFA) 的进展、比较结果和新兴技术心房颤动治疗

脉冲场消融 (PFA) 已成为心房颤动 (AFib) 治疗中最有前途的技术之一，可提供针对性的心肌消融，对邻近组织（包括食道、膈神经和肺静脉）的风险最小。这种安全性使其成为射频 (RF) 和冷冻球囊消融等传统热消融技术的有力替代方案。领先的创新是波士顿科学公司的 FARAPULSE 系统，该系统加速了 PFA 在全球的采用。

此外，临床数据越来越强调 PFA 在疗效和安全性方面优于热消融的能力，使其成为首选选择。

表 1 技术概述

表2功效与安全性比较

监管里程碑和临床采用（2021 - 2025）

PFA从研究性治疗到常规临床实践的进展已显着加速监管里程碑和电生理学中心的初步采用。

• 美国著名的批准和监管事件：

  • Johnson & Johnson / Biosense Webster - VARIPULSE：FDA 于 2024 年 11 月批准（与 CARTO 映射集成）；观察到神经血管事件后，随后进行有限分发和使用说明更新；强生暂停了一些推出活动进行调查。

正在开发的脉冲场消融设备

市场集中度和特征

行业创新程度很高，并受到 3D 测绘、人工智能导航和脉冲场快速发展的推动消融技术。这些创新正在提高准确性、程序效率和患者治疗结果，同时也推动公司不断更新其产品组合。 2025 年 7 月，波士顿科学公司获得 FDA 批准，扩大其用于治疗持续性心房颤动的 FARAPULSE 脉冲场消融系统的标签。该更新允许在肺静脉以外使用，包括后壁消融，反映出针对复杂心律失常的非热能方法的持续创新。

行业并购水平适中。大多数活动都是战略性的，旨在获取互补技术或扩展到新的地区。虽然交易量并不高，但有针对性的收购，特别是在软件、成像或能源输送领域的影响却是巨大的。 2024年1月，CardioFocus收购了Galvanize Therapeutics的电生理学部门，包括获得CE标志的Centauri PFA系统和QuickShot导管。

对行业的监管影响力很大。由于心脏手术的复杂性和风险，适用严格的批准标准。公司必须证明临床安全性、软件可靠性和长期设备性能，所有这些都会增加开发时间和成本。然而，这些法规的成功实施增强了市场信誉并创造了障碍进入行业。

该行业中产品或服务替代品的存在率较低。抗心律失常干预等替代方案是首选。其他方法缺乏可比较的精度或长期结果，这强化了标测和消融系统在心律失常治疗中的主导作用。

该行业的区域扩张程度为中度到高度。公司越来越多地瞄准亚太地区、拉丁美洲和东欧的增长，由于心脏护理基础设施的改善和心律失常负担的增加，这些地区的需求不断增长。虽然报销和临床医生培训方面仍然存在挑战，但这些渗透不足地区的长期机遇是巨大的。

手术类型见解

按手术类型划分，EP 消融手术细分市场在 2024 年占据最大份额，达到 87.99%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这一增长是由患病率上升推动的心房颤动和室性心动过速的出现，越来越多地采用脉冲场消融等先进消融技术，以及对 Abbott 的 Volt 和 Merit 的 Ventrax 等新系统的强大临床验证。根据 Elsevier B.V. 2024 年 12 月发表的文章，心房颤动 (AFib) 是最常见的持续性心律失常，估计影响着全球 4630 万人。它在增加中风、心力衰竭、认知障碍和频繁住院的风险方面发挥着重要作用，凸显了对有效治疗方案的迫切需要。

独立电生理诊断程序细分市场的推动因素包括先进测绘系统的使用增加、复杂心律失常的检出率的提高以及门诊和门诊环境中非治疗性电生理学评估的日益采用。 2025 年 2 月，波士顿科学公司的 FARAWAVE NAV 消融导管和 FARAVIEW Software 获得 CE 标志。这种组合是波士顿科学公司脉冲场消融生态系统的独特之处，允许通过单个导管进行诊断绘图和治疗。通过集成 OPALHDx 测绘实现的磁导航和实时可视化简化了工作流程，无需更换多个设备。

产品覆盖洞察

从产品覆盖范围来看，消融导管在 2024 年占据最大份额。这种主导地位归因于越来越多地采用基于导管的消融技术来治疗复杂心律失常，特别是心房颤动。技术进步提高了消融手术的精度和安全性，进一步加速了医院和专科诊所对这些导管的需求。例如，2025 年 5 月，Abbott 推出了 TactiFlex 传感器消融导管，这是同类产品中首款将柔性尖端与接触力技术相结合的产品用于心房颤动的治疗。该导管专为与 EnSite X EP 系统配合使用而设计，可在消融手术期间提供更高的测绘精度和更高的稳定性。 TactiFlex AF IDE 研究的临床数据显示出强劲的性能，支持其在推进 EP 治疗结果方面的作用。

诊断导管是市场上的第二大细分市场。他们的需求源于其在消融手术前精确绘制心脏电活动的关键作用。心律失常病例的日益复杂性增加了对高分辨率、多电极诊断导管的依赖，以增强手术规划和结果。 2023年7月，Biosense Webster在美国推出了采用TRUEref技术的OPTRELL标测导管，支持复杂心律失常的高级标测。该导管具有 48 个固定阵列电极，与 CARTO 3 系统配合使用，可提供详细的电洞察力，帮助临床医生更快、更精确地定位消融目标。

区域洞察

北美电生理 (EP) 测绘和消融设备市场在强劲的医疗保健支出、高手术量和对心血管研究的大力支持的推动下，到 2024 年将占据 46.05% 的最大份额。 2024 年 9 月，加拿大健康研究院 (CIHR) 与加拿大政府、心脏与中风和加拿大脑部共同宣布投资 1000 万美元建立两个国家研究网络。其中一个专注于改善怀孕期间和怀孕后的心脏健康，另一个则针对女性中风，每个网络在五年内获得 500 万美元的资助。这些举措反映了该地区对推进心脏护理和研究的持续重视，间接支持了 EP 设备采用的增长。

美国电生理 (EP) 测绘和消融设备市场趋势

美国的电生理 (EP) 测绘和消融设备市场受到心房颤动的高患病率、先进 EP 技术的大力采用以及对心脏护理基础设施的持续投资的支持。根据美国心脏协会 2025 年 3 月发表的文章，心房颤动 (AFib) 仍然是美国最常见的持续性心律失常类型，预计到 2024 年将影响 500 万人，预计到 2030 年将有超过 1200 万人受到影响。不断增长的患者人数继续推动全国对 EP 测绘和消融设备的需求。

欧洲电生理学(EP) 标测和消融设备市场趋势

欧洲电生理 (EP) 标测和消融设备市场占据第二大市场得益于心血管疾病的高发病率、完善的医疗保健系统以及电生理学技术的不断使用，市场份额将在 2024 年实现。据世界卫生组织 2024 年 5 月报告，心血管疾病仍然是欧洲地区死亡和残疾的主要原因，占年度死亡人数的 42.5% 以上。这相当于每天约 10,000 例死亡，凸显了对 EP 标测和消融设备等先进诊断和治疗解决方案的迫切需求。

德国电生理 (EP) 标测和消融设备市场由于其强大的医疗基础设施、高手术量和强大的心脏护理临床专业知识而正在稳步增长。根据 Georg Thieme Verlag KG 2024 年 8 月发表的文章，德国医疗保健系统在 2023 年处理了大约 168,841 例心脏相关手术，其中超过 100,000 例被归类为传统心脏手术。这种高程序负荷反映了随着英国不断实现心律失常管理方法的现代化，对包括 EP 测绘和消融设备在内的先进心脏技术的持续需求。

在心血管疾病高患病率、完善的 EP 基础设施和持续的公共卫生投资的推动下，英国的电生理 (EP) 测绘和消融设备市场在 2024 年保持了重要份额。根据英国心脏基金会 2025 年 1 月发表的文章，在英国，心脏和循环系统疾病影响着超过 760 万人，其中包括超过 400 万男性和约 360 万女性，凸显了心血管疾病给公众健康带来的重大负担。这种广泛的疾病流行继续推动对先进 EP 测绘和消融技术的需求。

亚太地区电生理学 (EP) 测绘和消融设备市场趋势

电生理学 (EP) 测绘和消融设备由于对尖端消融解决方案的需求不断增长、心律失常的患病率不断增加以及新兴国家电生理学能力的不断扩大，预计亚太地区的电生理设备市场将在预测期内显着增长。 2025 年 7 月，强生医疗科技在亚太地区推出了 VARIPULSE 平台，标志着其全集成脉冲场消融 (PFA) 系统在该地区的首次亮相。此次推出凸显了该地区日益关注创新驱动的心脏护理以及加速采用下一代 EP 技术。

在人口老龄化、强大的医疗基础设施以及对先进电生理学技术的持续投资的支持下，日本电生理学 (EP) 测绘和消融设备市场预计将在该地区大幅增长。据日本内政部称，2025 年 4 月，日本公民人口减少 898,000 人，降至 120.3 英里，创历史新高。1950 年以来的最大幅度下降。随着人口持续老龄化，房颤和其他心律失常的患病率预计将上升，从而维持对 EP 标测和消融设备的长期需求。

拉丁美洲电生理 (EP) 标测和消融设备市场趋势

拉丁美洲电生理 (EP) 标测和消融设备市场在以下因素的推动下稳步增长：增加对心脏护理的投资并扩大获得急诊服务的机会。人口结构的变化和基础设施的改善进一步支撑了市场势头。然而，手术量和技术获取方面的地区差异仍然构成挑战。 2025 年 1 月，拉丁美洲心律协会报告称，该地区心律失常护理方面存在重大差距。乌拉圭以每百万人 188 例消融手术领先，而委内瑞拉仅记录 5 例，远低于欧洲的 288 例。3D 测绘系统的使用率和 ICD 植入率也仍然很高大多数国家的房颤 (AF) 负担明显受到限制。

由于房颤 (AF) 负担较大且地区差异较大，巴西市场正在不断扩大，这推动了对先进诊断和治疗解决方案的需求。根据 2024 年 7 月在《Heart Rhythm O2》上发表的一篇 ScienceDirect 文章，估计 55 岁以上的巴西男性和女性中，有 4.6% 和 3.6% 患有房颤，也就是说每年约有 170,000 个新病例。不同地区的粗心房颤患病率差异很大，从阿马帕的每 10 万人中有 440 例到南里奥格兰德州的每 10 万人有 1,175 例。年龄标准化后，发病率趋于每 10 万人 730 至 828 例，这突显了房颤的全国规模以及对 EP 测绘和消融设备日益增长的需求。

中东和非洲电生理 (EP) 测绘和消融设备市场趋势

由于心房颤动 (AF) 更年轻且越来越容易检测到，中东和非洲地区的需求不断增长。人口，再加上改善区域治疗方案。 2025 年 2 月，《心血管电生理学杂志》上发表的一篇文章报道，阿联酋 AF 患者的平均年龄为 63.4 岁，其中 44% 为肥胖，平均 CHA2DS2-VASc 评分为 2.95。在 198 名患者中，55.8% 接受了 NOAC，一年卒中发生率为 0%，死亡率为 6.7%。这些发现突显了阿联酋的房颤人群相对年轻、风险较低，这表明采用 EP 测绘和消融技术进行早期干预的机会越来越多。

由于心血管疾病负担不断增加、医疗保健投资增加以及先进电生理学手术的普及，沙特阿拉伯电生理 (EP) 测绘和消融设备市场预计将以强劲的复合年增长率增长。 2024 年 12 月，沙特心脏协会的一份立场声明强调，沙特阿拉伯 18.7% 的成年人生活在到 2021 年，将有近 200 万例糖尿病患者未确诊。糖尿病的高患病率显着增加了心律失常的风险，从而推动了全国范围内对 EP 测绘和消融设备的需求。

主要电生理测绘和消融设备公司见解

电生理 (EP) 测绘和消融设备市场的主要参与者正在采取各种举措来加强其影响力并增加市场份额他们的产品和服务的影响范围。扩张活动和合作伙伴关系等策略是推动市场增长的关键。

新兴技术：

该战略涉及探索突破性创新并将其集成到 EP 领域，例如脉冲场消融 (PFA)、人工智能绘图系统、机器人导航和多模态成像平台。这些下一代技术旨在通过提高精度、降低风险和增强程序结果来颠覆传统方法。

最新进展

• 2025 年 7 月，Banner 怀俄明州医疗中心开业730 万美元的电生理学 (EP)位于卡斯珀的实验室，显着减少了患者出国接受常规心律治疗的需要。该实验室由科罗拉多州电生理学家兼职，提供先进的手术，例如消融、起搏器植入和导线拔除。该设施满足当地日益增长的需求，特别是房颤护理，并旨在随着患者数量的增加而扩大业务。

• 2025 年 7 月，波士顿科学公司获得 FDA 批准，扩大其 Farapulse 脉冲场消融 (PFA) 系统的适应症，包括治疗耐药性、有症状的持续性房颤。在 ADVANTAGE AF 试验结果的支持下，该系统显示无症状复发率为 85.3%，且无重大不良事件。更新后的批准现在适用于 Farawave 和 Farawave NAV 导管，该公司正准备在欧洲、日本和中国获得更多批准。

• 2025 年 5 月，CoreMap 重新批准获得 FDA 研究设备豁免 (IDE)，将其下一代 EP 映射系统的临床试验扩展到美国。该技术使用高密度微电极导管和先进的算法来精确识别 AFib 驱动因素并指导消融。该系统已在 50 多名患者中显示出良好的安全性和有效性，针对持续性和长期存在的心房颤动。

电生理测绘和消融设备市场