表观遗传学诊断市场（2025 - 2030）

表观遗传学诊断市场趋势

2024年全球表观遗传学诊断市场规模为166.9亿美元，预计2025年至2030年复合年增长率为15.5%。高增长主要归因于表观遗传学研究投资、资金和审批的增加和开发，表观遗传学在药物发现和开发中的应用不断增长，以及基因组测序的可负担性提高。表观遗传学已展现出其在非肿瘤条件下的应用潜力，从而创造了巨大的市场增长机会。表观遗传途径可能直接或间接涉及多种癌症、心血管疾病 (CVD)、生殖问题、自身免疫性疾病和影响认知功能的疾病。

外部刺激，包括致病因素，例如重金属、农药、烟雾、激素、辐射、病毒、环境因素和必需营养素可以影响这些表观遗传途径的功能。对表观遗传学检测的认识不断提高以及对此类试剂盒和检测方法的需求不断增加是该市场增长的关键因素之一。预计全球医疗保健研发支出的增加也将推动预测期内的市场扩张。根据世界卫生组织 2023 年 4 月发布的报告，与之前的分析（0.21%）相比，高收入国家的加权平均健康 GERD 占 GDP 的百分比增加最多（0.25%）。一些高收入国家 GERD 病例的增加很大程度上归因于对研发的大量投资。值得注意的是，韩国的增幅最为显着，在这一领域的投资超过 112 万亿韩元（约合 846 亿美元）。 

例如，2024 年 11 月，Oxford Nanopore 与与英国生物银行合作创建世界上第一个广泛的大规模表观遗传数据集。该数据集将包括 50,000 个样本，有助于疾病的早期检测和诊断。

市场集中度及特征

市场成长期较高，市场增长速度正在加快。表观遗传学诊断行业的特点是在高研发投资的推动下技术不断进步。 2024 年 8 月，Illumina, Inc. 的体外诊断测试 TruSight 获得 FDA 批准，该测试可分析患者的实体瘤，以帮助识别可操作的、有针对性的生物标志物，从而促进靶向治疗。

表观遗传学诊断行业的标志是领先公司开发的创新疗法的出现。这种增长可归因于多种因素，包括癌症发病率上升、技术进步、基因组测序进步以及立场政府对新举措的支持。 

表观遗传学诊断行业受到动态监管前景的影响。这些法规有助于减少误诊、数据模糊和患者数据库泄露等潜在问题。因此，世界各地的政府和监管机构正在制定法规来管理表观遗传诊断的开发和使用。表观遗传学诊断方法的不断发展和人们意识的不断增强也促进了对不断发展的法规和指南的需求。

表观遗传学诊断的直接替代品数量有限。然而，有许多替代技术可用于实现与表观遗传学诊断类似的结果。尽管现有技术可用，但公司仍在表观遗传诊断方法的研发上投入巨资。

产品洞察

2024年，试剂占据最大份额，为32.8%。该细分市场的巨大份额主要归因于试剂在表观遗传学研究中的高使用率。表观遗传学中使用的两大类试剂是组蛋白和 DNA 修饰剂。表观遗传学是一门研究基因表达的持久的、可能是可逆的变化，这种变化不会永久改变 DNA 序列，但仍会从一代传递到下一代。在不对 DNA 进行任何改变的情况下，表观遗传控制的基因可以被触发或抑制。

服务领域预计在预测期内将创下超过 17.9% 的最快复合年增长率。慢性病患病率不断上升、测序技术进步以及研发投资增加等趋势推动了服务领域的需求。

预计试剂盒领域将在预测期内快速增长。表观遗传试剂盒需求旺盛慢性病病例增加、人口老龄化加剧以及表观遗传治疗应用增加等趋势引领了这一趋势。此外，人们意识的不断增强以及越来越多的公司参与先进试剂盒的开发将进一步推动细分市场的增长。

技术洞察

到 2024 年，DNA 甲基化占据最大的市场份额，达到 44.5%。作为 DNA 甲基化过程的一部分，DNA 通过甲基化敏感酶进行生化和酶处理，用于制备用于甲基化分析的 DNA。 DNA 甲基化方法对于揭示复杂疾病背后的功能过程以及开发个体化药物具有广阔的前景。对 DNA 甲基化技术的需求不断增长是市场增长的原因。技术进步使得更频繁地评估全基因组范围内的位点特异性 DNA 甲基化成为可能。 2024年10月，EpiMedTech宣布推出一款名为 EpiGeneComplete 的工具，该工具将使用下一代测序来提供有关各种健康因素的见解。

组蛋白乙酰化片段由于创新方法的开发而提高了功效，预计在预测期内将实现 18.3% 的最快复合年增长率。许多研究表明，组蛋白乙酰化可以为实体瘤、炎症、白血病和病毒感染等疾病提供治疗益处。组蛋白乙酰转移酶 1 (HAT1)、一般控制 Norepressible 5 (GNC5)、CREB ​​结合蛋白 (CBP)、P300/CBP 结合蛋白 (PCAF)、MYST 家族、P300、TAFII250 和 Rtt109 是迄今为止最受关注的 HAT 亚家族。人们普遍认为 HAT1 有助于致癌。凭借如此广泛的治疗潜力应用，市场可能在预测期内蓬勃发展。

应用见解

2024 年，科学领域占据市场主导地位，占据 69.1% 的市场份额。癌症是目前表观遗传学研究的主要焦点。随着癌症病例数量的增加，与癌症相关的表观遗传学诊断市场预计将扩大。根据美国癌症协会的数据，预计 2024 年美国新增癌症病例数为 201 万例，约 6,11,720 人因癌症死亡。

非肿瘤应用领域预计在预测期内将以 16.5% 的最快复合年增长率增长。人们对非肿瘤疾病的表观遗传学研究越来越感兴趣。表观遗传学在非肿瘤疾病中的应用包括神经系统疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病等，以及发育障碍，如自闭症谱系障碍、心血管疾病、代谢紊乱等。表观遗传学在非肿瘤适应症中的使用不断增加将进一步促进该细分市场的增长。

End-use Insights

学术研究领域占据最大的市场份额，到 2024 年将达到 37.4%。该领域的推动因素是研发投资增加以及个性化医疗需求不断增长。例如，2025 年 4 月，瑞典政府宣布将拨款约 800 万美元，用于提高癌症护理中基因组医学的精确度。 此类举措凸显了全球对通过基因组学推进医疗保健的重视，并强调了学术机构在开拓创新研究方面的关键作用。

临床研究领域预计在预测期内将以 16.6% 的最快复合年增长率增长。先进的技术和对疾病发展中表观遗传修饰的认识的提高推动了市场的发展。 2025 年 1 月，在鲁汶 (CME)，研究人员开发了一种新的诊断方法，可以检测遗传和表观遗传异常现象并在一次分析中提供快速诊断。 

区域洞察

2024年，北美表观遗传学诊断市场占据最大份额，达到38.9%。人们的高意识、先进的医疗基础设施和高研发支出支持该地区的市场增长。此外，慢性病的高患病率以及市场参与者对表观遗传学开发的不断增加的投资将进一步促进该地区的增长。

美国表观遗传诊断市场趋势

由于政府的支持和资助以及表观遗传研究研发投资的增加，美国在2024年主导北美表观遗传诊断市场。 2024 年 1 月，美国政府拨款 150 万美元用于以研究为重点的表观遗传重编程。这笔资金反映了国家对推进精准医疗的承诺以及通过表观遗传学创新来管理与基因相关的疾病。

欧洲表观遗传学诊断市场趋势

欧洲表观遗传学诊断市场被认为是2024年利润丰厚的地区。慢性病患病率的增加和先进技术推动了其增长。根据世界卫生组织的报告，2022年，欧洲共报告了4,471,422例癌症病例和1,986,093例相关死亡，突显了该地区癌症患病率的不断上升和巨大的健康负担。由于基因编辑的进步和对慢性疾病的日益关注等因素，英国表观遗传学诊断市场在 2024 年占据了可观的市场份额。

亚太表观遗传学诊断市场趋势

亚太表观遗传学诊断市场预计 2025 年至 2030 年将以 16.9% 的复合年增长率增长。这是由于政府对研发活动的投资不断增加， 例如，2022 年，世界卫生组织东南亚区域记录了 140 万癌症相关死亡病例和约 220 万新病例，占该区域每 10 个死亡病例中就有 1 个以上。肺癌占癌症相关死亡的 10.6%，其次是乳腺癌 (9.4%)、宫颈癌 (8%)、非肿瘤癌 (6.6%) 和口腔癌 (6.4%)。发展中经济体越来越多地采用表观遗传学，将在预测期内促进区域市场的增长。印度表观遗传学诊断市场预计将以预测期内最快的复合年增长率增长。这归因于研发投资的增加以及测序技术的进步等驱动因素。

主要表观遗传诊断公司见解

技术进步预计将在预测期内推动市场增长。由于主要市场的存在，市场得到整合参与者，例如罗氏诊断公司；赛默飞世尔科技公司；卫材有限公司；和诺华公司。这些参与者专注于增长战略，例如新型推出、合作、伙伴关系、扩张和并购。 2025 年 3 月，欧莱雅与 Tru Diagnostic 合作推进美容和长寿研究。此次合作将探索表观遗传标记如何与皮肤和头发健康相关，推动长期美容解决方案的创新。

最新进展

• 2025 年 3 月，安大略省大脑研究所与 EpiSign 合作，通过利用人工智能和机器学习来增强遗传性疾病的诊断，最终改善患者的治疗结果。

表观遗传诊断市场