欧洲膀胱癌诊断市场（2024 - 2030）

市场规模与趋势

预计 2023 年欧洲膀胱癌诊断市场规模为 7.861 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 8.38%。市场增长可归因于无创诊断的不断进步以及非肌肉侵入诊断向基于精确方法的转变膀胱癌 (NMIBC)，得益于人们对膀胱癌早期鳞状细胞膀胱癌的认识不断提高。

非侵入性诊断的最新进展正在改变膀胱癌市场，解决频繁复发的挑战以及传统监测方法（如膀胱镜检查和活检）的繁重性质。监测膀胱癌通常需要长期监测，这使得侵入性手术给患者带来经济和体力上的负担。这导致了重大转向非侵入性尿液检测，旨在更早发现膀胱癌并减少重复侵入性干预的必要性。

尿细胞学是针对膀胱癌引入的第一个非侵入性检测，一直是临床管理的支柱，特别是在识别高级别肿瘤和原位癌 (CIS) 方面。然而，其敏感性限制了其有效性，特别是在检测低级别病变时。这种限制鼓励了各种尿液生物标志物测试的开发，这些测试使用蛋白质膀胱镜检查来提高检出率。尽管这些较新的检测方法比细胞学方法具有更高的灵敏度，但它们仍然在特异性方面存在困难，特别是对于低级别膀胱癌。

技术进步带来了一些有前景的创新，包括 RNA 测序、微流体以及新型膀胱癌膀胱镜检查的发现，例如 mRNA、DNA 甲基化模式和外泌体。这些进步可以增强检测和监测监控能力，并将其融入临床实践。这种整合可以减少对膀胱镜检查的依赖，减轻患者的经济和身体负担。

泌尿系膀胱镜检查的临床潜力是巨大的。它们提供了一种侵入性更小且更具成本效益的膀胱镜检查替代方案。研究表明，尿路膀胱镜检查可以预防每 1,000 名患者 500 至 740 次膀胱镜检查，尽管可能会漏掉一些复发情况。随着膀胱癌发病率的增加和技术的不断进步，预计尿路膀胱镜检查在膀胱癌诊断、改善患者治疗效果和提高医疗保健效率方面将变得越来越重要。

在尿液分析的进步和靶向治疗的引入的支持下，NMIBC 向精准医疗的转变正在获得动力。精准诊断旨在通过识别更有可能受益的患者来改善治疗结果，同时减少脱靶效应来自具体的治疗。值得注意的是，erdafitinib 和 pembrolizumab 等靶向药物已被批准用于 NMIBC。泌尿肿瘤学领域正在探索基于人工智能的诊断工具，包括膀胱癌和前列腺癌。

人工智能和机器学习通过增强图像分析、识别高风险患者和改善临床决策，在彻底改变 NMIBC 管理方面具有巨大潜力。此外，人工智能支持的软件可以通过将成像数据（例如来自蓝光膀胱镜检查）与患者病史和病理分级相结合来增强手术过程，以更好地预测结果并定制治疗计划。

市场集中度和特征

市场的特点是高度创新。 Bladder EpiCheck 等非侵入性诊断工具的推出标志着膀胱癌诊断领域的关键转变。 Bladder EpiCheck，一种尿液生物标志物测试，稳住局面早期发现重度疾病并减少频繁膀胱镜检查的需要至关重要。这种转变不仅可以通过减少侵入性操作的频率来减轻医疗保健系统的负担，还可以通过确保对受益最大的人进行及时干预来提高患者的治疗效果。

该市场的特点是领先企业拥有中等水平的技术发布和并购 (M&A) 活动。 2024 年 9 月，Menarini Diagnostics 和 Nucleix 签订了欧洲膀胱 EpiCheck 测试的长期独家经销协议。这种非侵入性、CE 标志的测试旨在检测原发性和复发性膀胱癌以及上尿路癌。

监管环境对欧洲膀胱癌诊断市场产生重大影响。遵守严格的欧盟法规，例如体外诊断法规 (IVDR)，会影响产品开发时间表、市场和尝试和批准流程。这些法规确保了诊断准确性和患者安全的高标准，但可能会增加制造商的成本。对于希望在整个欧洲保持膀胱癌诊断竞争力和创新的公司来说，适应不断变化的监管要求至关重要。

在欧洲膀胱癌诊断市场，非侵入性检测正在成为传统膀胱镜检查的潜在替代品。基于尿液的膀胱镜检查（如 Bladder EpiCheck）等技术为监测和检测高级别膀胱癌提供了一种侵入性更小、对患者更友好的替代方案。这些非侵入性选择可以减少痛苦的膀胱镜检查频率、降低医疗成本并提高患者依从性，从而在保持准确性和早期检测标准的同时实现诊断策略的转变。

该地区主要致力于扩大与医院和专门癌症治疗中心的业务。由于需要先进的诊断设备（如膀胱镜检查工具和蓝光膀胱镜检查）以进行准确的分期和复发监测，医院环境占据了最大的份额。然而，随着膀胱 EpiCheck 等非侵入性检测的日益普及，患者的可及性和便利性不断提高，诊断实验室和门诊中心等非医院环境也越来越受到关注。

技术洞察

2023 年，膀胱镜检查占最大收入份额，达 47.54%。膀胱镜检查是一项能够直接可视化膀胱的关键诊断技术。其与其他诊断方式的整合增强了早期检测和监测，有助于市场增长。由于膀胱癌发病率的上升以及早期检测和监测的重要性，预计欧洲膀胱癌诊断市场中膀胱镜检查的使用将继续增加。膀胱镜检查包含在 t欧洲泌尿外科协会 (EAU) 临床指南作为膀胱癌的关键诊断工具。 

此外，不断增长的产品批准通过提供广泛的选择并提供快速准确的结果，有助于市场扩张。例如，2023 年 10 月，Ambu 宣布其与 Ambu aView 2 Advance 全高清内窥镜系统搭配的新型 Ambu aScope 5 Cysto HD 膀胱镜获得欧洲 CE 标志。这款先进的一次性膀胱镜具有高分辨率成像功能，是对 Ambu 现有 aScope 4 Cysto 的补充。新型高清膀胱镜专为需要卓越成像的手术而设计，而 aScope 4 Cysto 则继续满足标准膀胱镜检查需求。 

预计另一个细分市场在预测期内的复合年增长率将达到 9.73%。该细分市场包括 MRI、CT 扫描、基于人工智能的诊断和新兴技术，并且正在见证显着的增长和创新。这一部分很重要，因为它增强了提高膀胱癌的诊断能力，有助于改善患者的治疗效果。 MRI 和 CT 扫描在影像诊断中至关重要，可提供详细的解剖图像，有助于膀胱癌分期和评估治疗反应。这些超声波越来越多地与基于人工智能的诊断相结合，利用机器学习算法更有效、更准确地分析成像数据。人工智能集成的趋势是由对更快的鳞状细胞膀胱癌和个性化治疗计划的需求推动的，因为人工智能可以帮助放射科医生识别人眼可能漏掉的恶性肿瘤。 

癌症类型洞察

移行细胞膀胱细分市场占据主导地位，2023 年占据最大份额，达到 87.39%。移行细胞膀胱癌 (TCBC) 在欧洲膀胱癌诊断市场中占有重要的市场份额，占膀胱癌病例的 90% 以上在该地区。它的主导地位推动了对先进诊断方法的需求，以改善早期检测和治疗结果。市场的增长反映出对综合诊断方法的关注，包括膀胱镜检查、分子检测和成像，这对于 TCBC 的准确检测和分期至关重要。强调这些方法对于解决欧洲的高发病率和优化患者管理策略至关重要。据英国癌症研究中心称，在英国约 90% 的膀胱癌是尿路上皮癌，也称为移行细胞癌。膀胱镜检查、尿细胞学检查、尿液分析、影像学检查和活检相结合，提供了诊断移行细胞膀胱癌的综合方法。每种方法都有助于准确的检测和分期，这对于确定适当的治疗策略至关重要。

鳞状细胞癌 (SCC) 部分预计会以更快的速度生长。分子生物学的进展生物学提供了通过膀胱镜检查（如银屑病素和半乳糖凝集素 3）进行早期检测的潜力。对于流行地区，通过抗血吸虫疗法解决血吸虫病已显着降低了鳞状细胞癌的发病率。定期监测和及时干预对于改善结果和控制这种侵袭性癌症至关重要。预防和早期检测方面的进步，例如年度其他检查和分子膀胱镜检查，促进了膀胱癌鳞状细胞膀胱癌市场的发展。慢性感染监测和创新诊断技术增强了鳞状细胞癌的早期识别，推动需求和市场增长。 

最终用途洞察

医院环境细分市场占据主导地位，2023 年的最大份额为 75.51%。医院环境在鳞状细胞膀胱癌和膀胱癌的治疗中发挥着关键作用，与诊所等非医院环境相比具有明显的优势。他们配备了先进的诊断膀胱镜检查、尿液实验室测试和成像技术等口腔工具，对于准确诊断鳞状细胞膀胱癌和有效治疗至关重要。欧洲膀胱癌的流行导致医院环境中对这些复杂诊断测试的需求增加。改进的超声波和更灵敏的诊断测试的开发使得能够更早地发现和更好地监测疾病。 

导致医院环境中膀胱癌诊断需求不断增长的一个重要因素是欧洲人对该疾病的认识较低。 2022 年 9 月，欧洲泌尿外科协会 (EAU) 的一项调查显示，60% 的成年人不知道膀胱癌的严重性，许多人不认识尿液颜色变化等关键症状。这种认识的缺乏凸显了加强公众教育和早期检测工作的必要性，这可能会促使更多的人寻求诊断服务。正如哇areness 运动成功地教育了公众，医院环境可能会经历诊断程序的激增，进一步扩大膀胱癌诊断市场。

非医院环境部分预计也将以更快的速度增长。专科诊所、门诊手术中心和癌症治疗中心等非医院环境变得越来越重要。这些设施在传统医院环境之外提供专业服务，使用超声波和尿细胞学等先进诊断技术来早期检测和持续监测膀胱癌。这种转变反映了以患者为中心的护理趋势，注重侵入性较小的手术和具有成本效益的解决方案。 

国家洞察 

德国膀胱癌诊断市场趋势

德国膀胱癌诊断诊断市场在该地区行业中占据主导地位，到 2023 年将占 18.94% 的份额。膀胱癌是德国的一个重大健康问题，值得注意的统计数据反映了其影响。根据世界癌症研究基金会国际报告，德国报告 2022 年有 29,035 例膀胱癌病例。这一数字突显了该疾病在该国的患病率，表明有相当多的人受到这种疾病的影响。此外，死亡率也很高，有 9,180 人死于膀胱癌。这一统计数据凸显了该疾病的严重性以及有效管理和治疗该疾病所面临的挑战。发病率和死亡率之间的差距可以让我们深入了解当前与膀胱癌相关的治疗方案、早期检测方法和整体医疗保健策略的有效性。为了克服该国这种疾病的负担，主要参与者和政府发起了多项举措ves 正在进行中，表明市场预计将显着增长。

英国膀胱癌诊断市场趋势

在英国，膀胱癌鳞状细胞膀胱癌正在通过重大开发和投资取得进展。 EarlyTect BCD 等引入测试正在提高诊断准确性并减少对侵入性手术的依赖。该市场由 UroAmp 等新型无创检测推动，BOXIT 试验凸显了膀胱癌的经济负担，凸显了对更好诊断解决方案的需求。

法国膀胱癌诊断市场趋势

2022 年，膀胱癌成为法国（大都市）第五大常见癌症，报告了约 19,733 例新病例。这占所有新诊断癌症的 4.1%。尽管膀胱癌的发病率低于乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌和肺癌等癌症，但膀胱癌仍然是一个重大的健康问题，因为o 与甲状腺和睾丸等其他癌症相比，其发病率较高。

西班牙膀胱癌诊断市场趋势

在西班牙，REDCAN 预测 2024 年将有约 18,247 例新发膀胱癌病例。为了解决这一日益增长的负担，各个市场参与者正在推进专注于早期检测的技术。西班牙的膀胱癌诊断市场竞争非常激烈，其中包括 Cepheid 等主要公司。重大创新包括 Cepheid 的无创 Xpert 膀胱癌检测测试，以及膀胱镜检查和成像等传统诊断方法。市场正在转向早期检测和精准医疗，强调先进膀胱镜检查和人工智能的使用。

丹麦膀胱癌诊断市场趋势

丹麦膀胱癌诊断市场的特点是传统企业和创新企业之间的竞争。新的尿液生物标志物测试膀胱癌在减少膀胱镜检查需求方面越来越受欢迎，而监管和医疗保健因素影响着市场动态。

2022 年，总共有 2,501 人诊断出膀胱癌，占所有新癌症病例的 5.1%。男性的发病率明显较高，为 1,835 例（占所有男性癌症病例的 7.1%），而女性为 666 例（占所有女性癌症病例的 2.9%）。该病导致 531 人死亡，占所有癌症死亡人数的 3.1%，其中男性 404 人死亡，女性 127 人死亡。膀胱癌的 5 年患病率为 8,819 例，其中男性 7,145 例，女性 1,674 例，凸显了该疾病的巨大负担及其对男女的影响。

欧洲主要膀胱癌诊断公司见解

市场上的一些主要参与者包括 Abbott； Nucleix，丹纳赫公司；太平洋边缘；综合医学有限责任公司；卡尔史托兹； AroCell（IDL 生物技术）；微医疗技术；希森美康公司配给。;和韦西卡健康。市场竞争激烈，厂商众多，占据大部分份额。新来源开发、并购和合作是这些参与者应对激烈竞争的一些主要策略。

最新进展

• 2023 年 11 月，Nucleix 宣布将获得荷兰医疗保健管理局 (NZA) 的国家报销批准荷兰，其获得 CE 标志的膀胱 EpiCheck 测试自 2024 年 1 月 1 日起生效。该测试用于检测原发性或复发性膀胱癌和 UTUC。 NZA 的决定强调这是荷兰致力于推动针对这种服务不足的癌症的创新的承诺。 Nucleix 继续努力在其他欧洲国家实现国家报销。

• 2022 年 9 月，最新的 KARL STORZ 蓝光膀胱镜检查系统在泌尿科电子大师班上得到重点展示。该先进系统利用创新成像技术改善肿瘤可视化和治疗结果，从而增强了膀胱癌的检测和管理。

欧洲膀胱癌诊断市场