欧洲品牌仿制药市场（2023 - 2030）

报告概述

2022 年欧洲品牌仿制药市场规模为 389.6 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 5.9% 的复合年增长率 (CAGR) 扩大。该地区慢性病患病率的上升预计将推动市场增长。传染病和非传染性疾病负担的增加，加上老年人口的增加，更容易患糖尿病、高血压和肥胖等慢性病，预计将对市场增长产生积极影响。 2021年，世卫组织欧洲区域约有220万艾滋病毒感染者，其中约57.0%的新诊断患者来自俄罗斯联邦。由于主要参与者采取各种策略（例如并购和扩张业务以增强实力），欧洲品牌仿制药市场的竞争可能会加剧他们在市场中的地位。许多老牌公司都致力于开发品牌药物的仿制药。

2022 年 10 月，H.I.G. 的投资组合公司 Aspire Pharma 开发了仿制药。 Capital, LLC 收购了晨兴制药 (Morningside Pharmaceuticals) 和晨兴医疗保健 (Morningside Healthcare)，后者是品牌和仿制药专业药品的领先供应商。晨兴拥有80多个产品系列，涉及中枢神经系统（CNS）、胃肠道疾病（GID）、精神科、感染科、内分泌科等多个治疗领域。此次收购预计将推动欧洲品牌仿制药市场。

此外，2020 年，欧盟战略性地采取措施增加生物仿制药和仿制药的获取。其中包括消除阻碍仿制药进入市场的障碍、增加卫生系统的准入以及药品监管系统数字化等举措，以加快流程，确保轻松的市场进入。这一举措还通过鼓励制药公司开发和生产品牌仿制药来促进品牌仿制药的生产，并支持欧洲品牌仿制药市场的增长。

仿制药制造商警告称，由于电力成本飙升和药品价格上涨，他们可能会停止生产低价仿制药。例如，2022年9月，Medicines for Europe向欧盟成员国能源和卫生部长发出了一封公开信，内容涉及解决欧洲能源危机，其中提出了天然气价格上限和对化石燃料公司利润征税的问题。这一因素限制了欧洲品牌仿制药市场的增长

根据 NHS 仿制药处方指南，大多数情况下建议使用具有国际专有名称 (INN) 的仿制药处方，除非更改为不同制造商的产品可能会出现安全性和安全性问题。功效。含有仿制药的类似成分的报销价格被用作某些品牌仿制药定价的标准。目前，如果初级保健医生向患者开具特定品牌药物，即使有相同的仿制药，药剂师也被迫提供这种药物。

药物类别见解

其他药物类别细分市场主导欧洲品牌仿制药市场，2022 年收入份额为 42.57%。另一部分包括艾滋病毒、疟疾、肝炎、流感、人乳头瘤病毒（HPV）、结核病等传染病，以及慢性阻塞性肺病、哮喘和肺纤维化等呼吸系统疾病。根据世界卫生组织 2021 年欧洲监测报告，欧洲各地报告了约 26 万例新结核病例。因此，疾病负担的增加和疾病人群需求的增加可能会推动预测期内的市场增长。

激素细分市场预计耳鼻喉科在整个预测期内也将出现利润丰厚的增长。根据 NCBI 发表的一份报告，老年女性的疾病和残疾与绝经后女性性激素的丧失密切相关。根据英国议会的数据，大约 51% 的人口患有更年期，截至 2022 年 11 月，这一数字达到 3573 万人。老年人口的增长以及对激素疗法认识的提高预计将进一步推动市场。

应用细分市场洞察

其他细分市场主导欧洲品牌仿制药市场，收入份额为 26.02% 2022年。该细分市场包括与眼睛相关的疾病，例如青光眼和白内障、黄斑变性、糖尿病性眼部问题、呼吸系统疾病（例如慢性阻塞性肺病、哮喘和肺纤维化）以及代谢疾病（例如糖尿病）。据世界卫生组织称，大约有 95 万人受到糖尿病视网膜病变的影响截至 2022 年 4 月在欧洲上市。利美索龙、依碳酸氯替泼诺和酮咯酸是一些用于眼科手术的仿制药。因此，糖尿病视网膜病变和黄斑变性等其他疾病的患病率不断上升，推动了对高效且具有成本效益的药物的需求。

由于新品牌仿制药和生物仿制药的推出，肿瘤学领域预计在预测期内将以高增长率增长。欧洲药品管理局 (EMA) 于 2022 年 8 月向 Celltrion Healthcare 开发的 Vegzelma 授予营销授权，用于治疗各种癌症。因此，预计越来越多的癌症病例将推动对廉价药物的需求，从而推动欧洲品牌仿制药市场的发展。

给药途径细分市场见解

口服细分市场在欧洲品牌仿制药市场中占据主导地位，2022 年收入份额为 59.48%。这可以归因于口服仿制药产品以大幅降低的价格进入市场，并在随后的几年中持续节省费用。因此，与注射剂相比，口服品牌仿制药的价格下降往往会吸引仿制药制造商，从而推动市场增长。

由于注射剂仿制药制剂的高可用性和立即起效，预计注射剂细分市场在预测期内将以高增长率扩张。此外，如果现有药物吸收不良或出现医疗紧急情况，注射剂是首选。 2021年4月，EMA建议批准两种仿制药：Thiotepa Riemser（塞替派）和Abiraterone Accord（阿比特龙）。这些是粉末形式的化疗治疗剂，可浓缩溶液，用于输注。

分销渠道细分市场洞察

零售药房细分市场以欧洲品牌为主仿制药市场，2022年收入份额为79.50%。根据德国药房统计，2022年，欧洲约有14.2万家社区药房满足医疗需求。沃尔格林和沃尔玛等零售连锁药店提供品牌仿制药，支持了市场增长。此外，医院与这些连锁店的合作进一步促进了市场增长。

医院药房领域预计在预测期内将出现显着增长。 2022年11月，英国皇家药学会（RPS）在一次会议上推出了新修订的医院药学服务RPS专业标准。新标准适用于心理健康、监狱、急症、救护车和私人药房服务的提供者。该计划支持医院药剂师和跨医疗保健服务工作的组织。

国家洞察

德国在欧洲品牌仿制药市场占据主导地位，2022 年收入份额为 20.08%。诺华公司、赛诺菲、强生服务公司和 Viatris 等主要参与者的存在对市场增长产生积极影响。例如，2022年6月，诺华公司在德国推出富马酸二甲酯HEXAL，用于治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者。此次战略发布旨在将 Hexal 在德国商业化并创造收入。

意大利预计在预测期内实现 7.4% 的增长率。该地区的增长归功于政府为支持新药审批和报销而采取的举措。例如，2020 年 10 月，意大利药品管理局 (AIFA) 发布了针对生物仿制药和仿制药的新的简化报销和定价程序。根据新程序，公司必须提交档案根据 AIFA 的指导方针移植报销申请、价格和分类。这一新程序加快了药品报销流程和仿制药在市场上的供应。

主要公司和市场份额洞察

新产品推出和并购是参与者为保持市场份额而采取的一些关键策略。 2020 年 6 月，雷迪博士实验室完成了对印度和其他几个亚洲地区 Wockhardt 品牌仿制药业务选定部门的收购。这是 Wockhardt 专注于英国和欧盟业务的一步。欧洲品牌仿制药市场的一些知名企业包括

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd

• Lupin

• Sanofi

• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd

• Endo International plc。

• GlaxoSmithKline plc

• Wockhardt

• Viatris, Inc.

• Apotex, Inc.

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