报告概述

欧洲乳腺癌和前列腺癌诊断市场规模预计将从 2024 年的39 亿美元增至 2034 年的49 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 2.3% 2025 年至 2034 年。

随着肿瘤学家整合多模式检测来完善风险评估和治疗选择，临床对精准肿瘤学工具的日益依赖推动了欧洲乳腺癌和前列腺癌诊断市场的发展。诊断实验室利用免疫组织化学来检测激素受体状态，利用液体活检来追踪微小残留病，并利用基因表达谱来进行乳腺癌管理中的亚型分类。这些技术还支持 PSA 速度监测、用于目标前列腺活检的多参数 MRI 融合以及用于主动监测决策的基因组风险评分。

持续死亡率 ch预计到 2025 年欧盟年龄标准化乳腺癌死亡率为每 100,000 女性 13.3 ，死亡总数约为 90,100 ，这些都维持了对高灵敏度检测平台的投资。医疗保健提供者利用机会将传统筛查与分子洞察相结合以进行早期干预。这种流行病学压力加速了肿瘤中心向综合诊断工作流程的转变。

随着卫生当局扩大对证明结果改善的创新检测的覆盖范围，越来越多的证据表明通过高级筛查可降低死亡率，加速了欧洲乳腺癌和前列腺癌诊断市场的发展。病理科采用多基因组来预测激素阳性乳腺肿瘤的复发，采用循环肿瘤 DNA 进行术后监测，并采用人工智能算法来增强乳房 X 光检查的特异性。

应用范围扩展到前列腺特异性用于良性与恶性分化的 fic 抗原亚型分析、成像融合下的经会阴活检指导以及遗传性癌症综合征的多基因风险评分。 2020 年至 2025 年，欧盟范围内的乳腺癌死亡率显着下降了 4%，英国特定的乳腺癌死亡率显着下降了 6%，凸显了这些技术对生存率的影响。报销政策越来越青睐此类精密工具，为更广泛的实施创造商业途径。这种积极的趋势激励诊断公司创新并扩大经验证检测的生产规模。

对前列腺癌致死率的日益关注刺激了欧洲乳腺癌和前列腺癌诊断市场，因为泌尿科医生优先考虑分层检测以减缓侵袭性疾病的进展。临床医生利用升高的 PSA 阈值和游离与总比率、高分辨率 MRI 进行 PI-RADS 评分，并利用 PHI 或 4Kscore 等生物标志物组合进行活检决策。这些方法通过家族病例中 BRCA 突变检测的共享平台以及荧光示踪剂进行前哨淋巴结定位来补充乳腺诊断。

在英国，2021 年至 2023 年间，前列腺癌占男性癌症死亡人数的 14%，平均每年死亡 12,200 人，这突显了强有力的早期检测策略的紧迫性。国家计划将基因组筛查纳入日常实践，扩大公共和私营部门的市场范围。这种死亡率状况推动了标准化和部署尖端诊断协议的协作努力。

主要要点

• 2024 年，该市场产生了39 亿美元收入，复合年增长率为 2.3%，预计将达到49 亿美元到2034年。
• 测试部分分为液体活检、肿瘤生物标志物测试、原位杂交、免疫组化、影像学和活检，其中液体活检在2024年占据领先地位，市场份额为46.7%。
• 从应用角度考虑，市场分为乳腺癌和前列腺癌。其中，乳腺癌占据了58.1%的显着份额。
• 此外，就最终用户细分而言，市场分为癌症研究机构、独立诊断实验室、医院相关实验室、诊断成像中心等。癌症研究机构行业占据主导地位，在市场中占据44.2%的最大收入份额。

测试分析

液体活检占据欧洲乳腺癌和前列腺癌诊断市场46.7%的份额，由于其微创性质和检测循环肿瘤 DNA 的能力，预计将占据主导地位(ctDNA) 和循环肿瘤细胞 (CTC) 具有高精度。方法 ena能够实现早期癌症检测以及疾病进展和治疗反应的实时监测。

欧洲肿瘤学项目越来越多地采用液体活检来选择治疗方法，特别是对于不适合进行组织活检的患者。新一代测序 (NGS) 和液滴数字 PCR 技术的进步正在提高罕见突变的灵敏度和定量。多个欧洲监管机构正在支持与个性化肿瘤学液体活检检测相关的伴随诊断批准。

与诊断公司的制药合作正在加速新型生物标志物的临床验证。此外，临床医生对无创监测治疗耐药性的认识不断提高，也推动了该技术的采用。随着不断创新并融入精准肿瘤学工作流程，液体活检预计将继续成为欧洲癌症领域领先的诊断方式。

应用分析

乳腺癌占欧洲乳腺癌和前列腺癌诊断市场的58.1%，由于其高患病率和对该地区早期检测举措的高度重视，预计将占据主导地位。德国、法国和英国等国家的公共卫生筛查计划和国家癌症登记处正在增加乳腺癌诊断的检测量。

基于分子和成像的检测的不断进步正在提高诊断准确性和治疗个性化。欧洲研究机构正在扩大对 HER2、BRCA1/2 和 PIK3CA 突变等生物标志物的验证研究，以指导靶向治疗。人工智能辅助乳房X光检查和3D断层合成进一步提高了检测灵敏度。

激素受体阳性和三阴性乳腺癌研究资金的增加正在推动生物标志物测试的采用。此外，人们越来越重视液体用于复发监测的液体活检和多分析物测定正在扩大诊断应用。随着意识活动和报销框架的加强，乳腺癌诊断预计将引领市场的增长轨迹。

最终用户分析

癌症研究机构占欧洲乳腺癌和前列腺癌诊断市场的44.2%，并且由于其在生物标志物验证、临床研究和转化肿瘤学中的核心作用，预计将保持主导地位研究。这些研究所正在推进基因组和蛋白质组平台，以加速诊断分析的开发和临床整合。

欧盟学术界和工业界之间的合作正在促进液体活检、成像生物标志物和分子分析技术方面的创新。研究机构也在 Horizo​​n Europe 和 EU4Health 倡议下领导泛欧洲癌症项目ves，推动下一代诊断的采用。他们广泛的生物样本库网络和对大型患者群体的访问提高了生物标志物相关性研究的准确性。

此外，与制药公司的合作伙伴关系可以同步开发伴随诊断和靶向治疗。对个性化医疗和早期癌症检测的重视与机构使命相一致，将研究中心定位为欧洲癌症诊断生态系统的关键贡献者。随着精准肿瘤学的进步，癌症研究机构有望继续处于诊断创新和采用的前沿。

关键细分市场

通过测试

• 液体活检
• 肿瘤生物标志物测试
• 原位杂交
• 免疫组织化学
• 成像
• 活检

按应用

• 乳腺癌
• 前列腺癌

按最终用户

• 癌症研究机构
• 独立诊断实验室
• 医院相关实验室
• 诊断影像中心
• 其他

驱动因素

乳腺癌和前列腺癌发病率的增加正在推动市场

上涨整个欧洲乳腺癌和前列腺癌诊断的发展轨迹为诊断市场建立了引人注目的驱动力，因为病例量的增加需要扩大筛查和确认检测能力。人口结构的变化，包括人口老龄化和生活方式因素，导致了这种升级，对医疗基础设施提出了前所未有的要求。

国家卫生服务机构被迫加强乳房X光检查、超声波和PSA检测方案，以适应激增的数量。诊断设备制造商正在扩大根据欧洲监管标准定制的高分辨率成像系统的生产。

欧洲协作举措促进数据共享，实现完善的风险模型，为有针对性的筛查活动提供信息。这种发病率的激增促使人们对放射科医生和病理学家的劳动力培训进行投资，以确保对诊断结果的熟练解释。报销框架适应高通量检测的优先顺序，缓解转诊途径的瓶颈。

公共卫生信息强调早期检测的好处，促进患者更多地参与诊断服务。由此产生的生态系统刺激了混合成像模式的创新，将 MRI 与活检指导相结合以实现精确性。

在欧盟，预计到 2022 年，乳腺癌将占380,000 新病例，前列腺癌将占 330,000 新病例。这些数据来自欧洲癌症信息系统，说明了诊断必要性的规模。总体而言，这一驱动因素加强了市场与预防措施的一致性整个欧洲大陆的肿瘤学优先事项。

限制

筛查项目参与率的下降正在限制市场

许多欧洲国家乳腺癌筛查率的持续下降继续阻碍诊断市场的发展，限制了早期检测的数量和下游检测机会。大流行后的破坏削弱了人们对有组织计划的信任，后勤障碍加剧了农村地区的缺席情况。

计划可及性的差异，特别是对于移民和低收入群体而言，加剧了这些挑战，导致诊断利用率不平衡。由于数字提醒无法有效覆盖服务不足的人群，卫生当局正在努力解决外展服务分散的问题。这种限制表现为延迟诊断、增加晚期病例的治疗复杂性和相关成本。

制造商的需求疲软。常规筛选试剂盒，限制了生产规模经济。政策评估揭示了国家战略的实施差距，阻碍了标准化诊断途径。解决社会经济决定因素需要多方面的干预措施，但在财政限制的情况下，进展仍然是渐进的。总体影响削弱了市场的可预测性，因为可变的参与率扰乱了供应计划。

2022 年，24 个欧盟国家的乳腺癌筛查参与率平均为 56%，其中二分之一的国家在过去十年中出现了下降。欧盟国家癌症概况中记录的此类趋势强调了持续参与的系统性障碍。解决这些问题需要协调加强计划设计和以公平为重点的促销活动。

机遇

欧洲抗癌计划下的投资正在创造增长机会

欧洲“战胜癌症计划”中的战略分配正在为乳腺癌和前列腺癌诊断市场培育广阔的前景，将资源引导至创新筛查和精准工具。这个综合框架优先考虑公平获取，资助将先进生物标志物纳入常规评估的试点项目。

跨境联盟中存在大量机会，共享专业知识可加速下一代遗传风险测序的验证。诊断创新者受益于简化的采购招标，从而能够快速部署人工智能增强乳房X光检查套件。该计划强调数字医疗互操作性，培育集中化结果存储库平台，加强协作研究。

通过为资源不足的设施提供设备升级补贴，扩大市场渗透率，消除区域差异。这些投资刺激了私营部门的合作，将公共资助与混合诊断解决方案的商业研发相结合。从长远来看，他们将欧洲定位为向全球合作伙伴出口经过验证的技术的中心。由此产生的势头使收入来源多样化，从消耗品到服务合同。

欧洲战胜癌症计划已承诺在 2021 年至 2027 年期间向欧盟提供40 亿欧元资金，以支持癌症（包括乳腺癌和前列腺癌）的早期检测和诊断。官方计划文件中概述的这一巨额捐赠标志着对市场成熟的强有力支持。因此，利益相关者预计尖端诊断模式将得到加速采用。

宏观经济/地缘政治因素的影响

欧洲持续的通货膨胀和财政紧缩迫使国家卫生服务机构削减诊断预算，从而推迟了晚期乳腺癌和前列腺癌的升级周边地区的筛查工具。然而，欧盟对肿瘤学研究的大力资助和人口向老年人口的转变，促使诊所优先考虑高通量检测，通过补贴计划提高检出率。

乌克兰冲突带来的持续地缘政治压力导致能源价格飙升，从而推高了成像中心的运营成本，导致基本放射学耗材的采购紧张。然而，这些紧张局势促使泛欧财团开发节能诊断协议，促进跨境数据共享，从而提高准确性标准。

最近的欧盟-美国贸易协定，自 2025 年 8 月起取消制药公司的关税豁免，将美国采购的活检试剂的进口关税提高了高达10％，使依赖于该技术的欧洲实验室的成本结构变得复杂化。跨大西洋成分。制造商通过加速本地 API 生产和利用欧盟内部供应商网络来适应，这稳定了定价并缩短交付周期。

最新趋势

推出用于筛查的人工智能集成数据平台是最近的趋势

用于乳腺癌和前列腺癌筛查的人工智能增强数据集成平台的启动已成为 2025 年的一个显着趋势，彻底改变了图像分析和风险评估工作流程。这些平台汇集了来自不同欧洲中心的多模式数据集，利用机器学习来标准化解释并预测病变恶性肿瘤。

欧洲健康数据空间下的监管协调加快了安全数据流，减轻了隐私问题，同时支持联合学习模型。这种趋势有利于个性化的筛查间隔，优化负担过重的系统中的资源分配。制造商正在将人工智能模块嵌入到现有硬件中，改造旧系统以提高灵敏度。临床试验验证了这些工具超越传统方法，展示了对致密乳腺组织和细微前列腺异常的卓越检出率。

该方法扩展到面向患者的应用，通过可视化风险概况赋予知情同意权。更广泛的影响包括减少观察者之间的差异，提高多学科团队的诊断信心。

2025 年，欧盟健康联盟启动了三个项目——CHOICE、BreastSCan 和 UNICA——将乳腺癌和前列腺癌筛查成像数据整合到 Cancer Image Europe 平台中，利用先进的人工智能模型进行分析和风险分层。欧洲健康和数字执行机构公告中详细介绍了这些举措，体现了这一趋势的可操作性。这一演变有望持久增强整个大陆的诊断公平性和有效性。

关键参与者分析

欧洲肿瘤诊断领域的领先公司ICS 领域通过将人工智能增强成像算法嵌入到乳房 X 光检查和 PSA 反射协议中，减少误报并在国家筛查框架中固定位置来推动增长。他们整合了基因组学专家，整合液体活检小组以提供内分泌治疗指导，同时建立放射学会合作伙伴关系，以标准化主要癌症中心的混合 PET-MRI 工作流程。

管理人员优先考虑符合 EHDS 的数据平台，以简化肿瘤委员会的决策，并扩展到便携式超声以进行社区外展。 Koninklijke Philips N.V. 于 1891 年在阿姆斯特丹成立，通过其图像引导治疗套件占据主导地位，提供 Azurion 血管造影和 Affiniti 超声系统，将能谱 CT 与实时 AI 相融合，在欧洲不同的医疗保健系统中进行精确的乳腺和前列腺干预。

欧洲乳腺癌和前列腺癌诊断市场的主要参与者

• Siemens Healthcare有限公司
• QIAGEN N.V.
• Koninklijke Philips N.V
• 通用电气（GE HealthCare）
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• 丹纳赫（Cepheid）
• 库克集团公司
• Bio Rad Laboratories Inc.
• Becton, Dickinson and Company
• 安捷伦科技公司， Inc.

近期进展

• 2025 年 10 月：罗氏诊断公司 (Roche Diagnostics) 在欧洲扩展用于多基因癌症分析的 FoundationOne Liquid CDx 检测，加强了其在精准肿瘤学中的作用。通过支持更广泛的伴随诊断应用，该平台使临床医生能够从液体活检中高度特异性地识别可操作的突变。这一发展加速了非侵入性多癌症分析解决方案的采用，通过融入常规临床工作流程，显着推进了欧洲乳腺癌和前列腺癌诊断领域的发展。
• 2024 年 10 月：QIAGEN 扩展了其自动化液体分析解决方案。iopsy 产品组合配备新型 EZ1 和 QIAsymphony 提取试剂盒，提高了循环游离 DNA (ccfDNA) 分析的工作流程效率。改进的自动化和恢复性能通过实现可靠的液体活检测试来进行最小残留疾病和肿瘤监测，直接有利于肿瘤学诊断。这些创新支持了欧洲微创诊断不断增长的趋势，从而刺激了整个乳腺癌和前列腺癌诊断市场。