欧洲糖尿病护理设备市场规模和份额分析

欧洲糖尿病护理器械市场分析

2025年欧洲糖尿病护理器械市场规模为85.3亿美元，预计到2030年将达到115.1亿美元，复合年增长率为6.18%。对实时血糖数据的强烈需求、联网胰岛素输送系统的更广泛采用以及支持性报销措施共同维持了增长势头。欧洲主要卫生系统连续血糖监测 (CGM) 覆盖范围的扩大正在扩大治疗人群，而家庭医院试点正在加速从住院患者向远程糖尿病管理的转变。制造商正在优先考虑一体化 CGM 传感器和贴片泵，以最大限度地减少培训时间并提高依从性，人工智能驱动的剂量调整软件正在从试点研究转向日常实践。随着现任领导者追求规模驱动的竞争，竞争强度正在上升积极进取者和灵活进入者专注于无创监测，创造一个平衡的格局，奖励制造深度和创新速度。

欧洲糖尿病护理设备市场趋势和见解

国家报销改革促进德国和北欧地区 CGM 的采用

德国法定保险从 2024 年初将 CGM 覆盖范围扩大到所有胰岛素依赖患者，立即消除了主要成本障碍。丹麦、瑞典和挪威也效仿了这一举措，创建了一个统一的北部集群，现在该集群的报销支持基于传感器的监测，而不是试纸条。由此带来的处方激增鼓励供应商将传感器组装本地化，以确保安全点并缩短交货时间。医疗保健提供者正在修改临床路径以便在胰岛素治疗开始后四个星期内开始持续血糖监测，从而加强初级保健和糖尿病诊所之间的联系。制造商预计，随着医生熟悉程度的提高以及患者自我管理应用程序整合国家电子健康记录，设备利用率将在未来三年稳步攀升。因此，报销确定性将转化为更高的销量、更可预测的收入以及合规供应商更强的谈判能力  

欧盟 MDR IIb 类“智能笔”快速通道加速产品上市

根据欧盟医疗器械法规，2024 年对联网胰岛素笔实行为期 12 至 15 个月的快速通道审查，将平均上市时间缩短了约三分之一。领先的开发人员迅速提交了支持蓝牙的笔，可以捕获剂量数据、标记遗漏并将信息传输到医生的仪表板。早期批准引发了一系列后续申请，si指出监管瓶颈不太可能很快再次出现。营销团队正在利用压缩的时间，将欧洲的发布与全球品牌活动结合起来，从而最大限度地提高初始吸收率。以前犹豫是否要报销高级笔的国家处方药正在重新评估成本效益模型，因为现实世界的依从性收益现在更容易量化。总的来说，这些因素使欧洲成为下一代胰岛素输送硬件的发射台。 .

南欧试纸定价招标驱动的整合

西班牙、意大利、葡萄牙和希腊的公共医疗保健系统将于 2024 年转向血糖试纸集中招标。西班牙实现了 35% 的降价，其他三个市场采用了类似的目标，迫使制造商优先考虑精益生产和物流节省，而不是优质功能。较低的单位成本已经推动了试纸消耗量的显着上升不符合 CGM 资格的患者。与此同时，挤压引发了寻求规模效率的中型带钢供应商之间的合并。在下一个采购周期，价格透明度预计将缩小国家和地区处方之间的差距，使多国投标人在数量分配方面具有战略优势。因此，南欧对欧洲糖尿病护理设备市场既是利润挑战，也是销量机遇。

英国和法国的家庭医院试点推出远程监测套件

英国国家卫生服务中心扩大了其“虚拟病房”计划，以在 2024 年纳入胰岛素治疗的糖尿病，而法国则将糖尿病监测纳入其“住所住院”网络。这两个项目都将实时 CGM 传感器、联网胰岛素笔和远程会诊门户打包成交钥匙套件，在患者出院 48 小时内交付给患者。早期数据显示与糖尿病相关的再入院人数减少了 25%，为到 2026 年进一步扩大规模奠定了基础。供应商受益于批量采购协议，该协议保证了最低数量并简化了上市后监测。随着虚拟病房模板迁移到其他欧盟成员国，远程监控正在巩固其作为慢性病护理政策核心支柱的地位，进一步扩大欧洲糖尿病护理设备市场。

设备与消耗品的不同增值税税率扭曲了 SMBG 经济

欧盟一些国家降低了血糖仪的增值税，但对试纸征收全额增值税，从而抬高了自我监测血糖的终生成本。患者可能会推迟测试或使用弹力带，从而破坏血糖控制。制造商正在游说统一的医疗器械增值税计划，但立法进展仍然缓慢。在此期间，低价的捆绑包和订阅模式旨在保持测试频率。在实现税收均等之前，带状监测的经济性将限制欧洲糖尿病护理设备市场细分市场的增长潜力^{[2]来源：欧盟委员会，“医疗器械监管快速通道指南”，europa.eu}。

数据驻留规则利米DACH 地区的云 CGM 平台

德国、奥地利和瑞士要求个人健康数据保留在国内服务器上。 CGM 供应商必须构建针对特定国家/地区的托管，这会导致运营成本增加 25-30%，并延迟预测分析等高级云功能。较小的供应商经常推迟或取消发布，从而缩小了临床医生和患者的选择范围。统一欧洲云标准的努力正在进行中，但在 2027 年之前不太可能放松。直接影响是完全云连接的 CGM 在欧洲最富裕的糖尿病市场之一的渗透速度变慢。

细分分析

按设备类型：监控占主导地位；管理加快步伐

2024 年，监测细分市场占据欧洲糖尿病护理设备市场 54.01% 的份额，反映出准确的血糖数据在日常治疗中的首要地位。 CGM 系统现在占监控系统的大部分甚至因为它们可以提供无痛、连续的读数，并与智能手机和医院仪表板无缝集成。一旦报销范围从 1 型扩展到所有接受胰岛素治疗的患者，CGM 的渗透率就会加速。供应商通过传感器佩戴时间、免校准操作和直接手表连接来实现差异化，这表明用于定期测量的指尖采血测量仪逐渐退出市场。  

管理设备的收入规模较小，但预计到 2030 年复合年增长率将达到 7.07%。将 CGM 输入与闭环算法相结合的自动胰岛素输送系统集中体现了这一势头。结果是将传统上独立的硬件类别更紧密地融合到能够自主葡萄糖控制的统一生态系统中。随着算法准确性的提高，付款人越来越多地将先进的泵传感器系统视为抵消未来并发症成本的投资。因此，管理设备将缩小范围与监测工具的差距，甚至可能在本世纪末超过它们，从而重塑欧洲糖尿病护理设备市场的竞争重心。

按患者类型：2 型规模驱动设计优先级

2024 年，2 型糖尿病患者占欧洲糖尿病护理设备市场规模的 81.35%，突显了从以 1 型为中心的工程到更广泛的代谢健康用途的范式转变案例。简单、谨慎的外形尺寸和低培训开销指导了针对这一群体的产品路线图。与饮食跟踪应用程序配合使用的联网传感器吸引了热衷于生活方式反馈而不是密集胰岛素滴定的 2 型用户。由于国家指南现在鼓励即使在基础胰岛素治疗方案中也采用 CGM，设备制造商正在推出物有所值的传感器，以保持核心准确性，同时省略高级附加功能。  

1 型糖尿病对突破性进展仍具有巨大影响创新。混合闭环系统在 1 型儿科人群中得到完善，然后扩展到成人用户，最近，选择 2 型亚组^{[1]来源：NHS Fife，“临床治理委员会文件，” nhsfife.org}。与此同时，妊娠糖尿病开始吸引强调快速入职和每三个月订阅模式的定制解决方案。总的来说，患者类型多样化拓宽了欧洲糖尿病护理设备市场，并减轻了对任何单一治疗途径的依赖。

按最终用户：医院锚；家庭护理加速

由于医院和诊所在诊断、设备启动和强化治疗方面发挥着核心作用，因此到 2024 年，医院和诊所将占据欧洲糖尿病护理设备市场 48.31% 的份额。医院系统内的多学科糖尿病中心促进床边监护仪的即时数据传输电子健康记录，实现闭环护理路径。对于供应商来说，机构采购仍然是一个稳定的销量渠道，特别是对于类固醇治疗或术后血糖控制期间使用的住院 CGM。  

然而，家庭护理环境有望以 8.97% 的复合年增长率实现最快的扩张。家庭医院计划、社区护理网络和直接面向患者的传感器订阅正在消除住院和门诊技术访问之间的历史障碍。用户友好的插入工具、集成视频教程以及耗材的自动重新订购使自我管理比以往更加可行。对于付款人来说，每次避免入院都强调了以家庭为中心的设备供应的经济逻辑，进一步扩大了欧洲糖尿病护理设备市场。

按分销渠道：零售主导地位和在线势头

零售药店占据了欧洲糖尿病护理设备市场规模的 54%到 2024 年，利用深入的店内咨询能力并建立报销工作流程。许多领先的连锁店现在聘请专业人员进行传感器放置和智能笔培训，从简单的配药转向全面的疾病状态服务。与药房福利平台集成，可以在柜台快速进行资格检查和即时共付计算，从而使患者的旅程更加顺畅。  

在线药店和直接面向消费者的电子商务复合年增长率为 8.34%，并且随着处方到家工作流程变得司空见惯，有望获得份额。疫情期间多个欧盟国家通过的远程咨询法仍然有效，使虚拟处方合法化。反过来，供应商正在为快递网络定制包装，添加防篡改密封件和交互式入库二维码。随着宽带接入的扩大和数字素养的提高，在线渠道将把便利驱动的试用订单转变为高留存子订单订阅计划，增加了其对欧洲糖尿病护理设备市场的贡献。

地理分析

德国在 2024 年占据欧洲糖尿病护理设备市场 25.54% 的份额，使其成为欧洲糖尿病护理设备市场中最大的单一国家份额。法定健康保险的扩展涵盖所有胰岛素依赖患者的连续血糖监测，消除了以前的治疗类型限制，并产生了需求激增。大约 120 万接受胰岛素治疗的德国人现在代表了联网笔和闭环系统的直接可寻址基础。试点自动胰岛素输送的德国中心报告血糖结果显着改善，进一步加强了医生对这些设备的宣传。然而，DACH 地区严格的数据驻留要求正迫使制造商为本地化云基础设施提供资金，从而提升了运营成本降低 25-30%，并缓和近期利润扩张。

得益于集中报销模式，法国将在 2024 年占据欧洲糖尿病护理设备市场规模的 9.67%，该模式可将创新设备快速引入家庭医院渠道。 “住所住院”计划将持续血糖监测和互联胰岛素输送相结合，创造替代分配途径并推动整个大都市地区的持续使用。在英国，NHS 虚拟病房计划现已覆盖 50 多个信托机构，并将糖尿病监测置于远程护理试点的核心位置，但预算超支，例如 NHS Fife 每年超支 250 万英镑，说明尽管临床结果强劲，但仍存在资金压力。

南欧呈现出截然不同的情况：西班牙正在强制要求公立医院采用基于人工智能的决策支持，而招标驱动的试纸条采购则降低了检测成本35%，意大利的规定AIFA 仍需要 18-24 个月的上市后真实世界证据，从而减缓了推出速度。中欧和东欧国家正在努力应对儿科 1 型患病率每年增长 3-4% 的问题，这促使波兰、捷克共和国和匈牙利优先考虑适合较小体型的贴片泵。总的来说，这些不同的政策环境意味着，尽管欧洲糖尿病护理设备市场持续增长，制造商必须精心策划高度本地化的市场准入策略，以有效地捕获增量需求。

竞争格局

竞争结构适度集中：雅培、美敦力、Dexcom、罗氏和诺和Nordisk 合计约占总收入的 65%。雅培 (Abbott) 始终将设备收入的两位数百分比再投资于传感器研发，并报告称，在 L 规模扩大的推动下，2024 年糖尿病护理销售额增长超过 20%ibre 传感器报销。美敦力以单一平台的简单性来应对，将泵、传感器和应用程序统一到一个一体化的生态系统中；其一次性传感器将于 2024 年获得 CE 标志许可，立即进入多个欧盟国家的市场准入。 Dexcom 专注于迭代传感器小型化，并得到 SEC 文件中披露的持续研发支出的支持，并维持强大的临床专家参与计划。

战略整合仍然活跃。诺和诺德斥资 110 亿美元在比利时、意大利和美国购买了灌装生产设施，确保了供应弹性，并强调了对将设备与注射胰岛素配对的联合治疗解决方案的长期承诺。心血管供应链巨头康德乐 (Cardinal Health) 通过收购成熟的传感器分销集团扩大了其欧洲糖尿病业务，反映了分销商对利润保护垂直整合的兴趣。与此同时，初创企业扎根于大学衍生企业ts 的目标是多月植入传感器和光子葡萄糖光谱。尽管仍处于监管前阶段，但此类进入者通过承诺减少消耗品和降低生命周期成本来注入竞争压力。

人工智能是新的差异化因素。现有平台现在嵌入了预测警报，可以提前 30-60 分钟对血糖进行建模，旨在减少夜间低血糖和餐后血糖波动。设备公司和云分析提供商之间的合作加速了算法更新，将数据所有权转变为战略资源。能够在监管合规性与敏捷软件迭代之间取得平衡的供应商正在寻求高级报销级别。随着时间的推移，人工智能驱动的临床决策支持可能会提高所有参与者的绩效标准，迫使后来的采用者要么许可算法，要么放弃欧洲糖尿病护理设备市场的份额。