欧洲 Fill Finish 药品合同制造市场（2025 - 2030）

市场规模与趋势

2024 年欧洲灌装药品合同制造市场规模预计为 58.1 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 8.5%。英国人口约为 6900 万，中位年龄为 40 岁，人口结构变化正在加剧对药品的需求，特别是慢性病管理所需的无菌注射剂。同样，德国、西班牙和意大利等国家的人口老龄化进一步推动了这一需求，并强调了对高效灌装完成流程的迫切需求。

将制造业务外包给合同制造组织 (CMO) 的趋势正在发生变化，这使得制药公司能够专注于其核心竞争力，同时受益于成本效率和专业知识。e 由专业合同制造商提供。随着 CMO 能力的增强，制药公司（包括许多中小型公司）越来越多地利用这些服务将其产品更快地推向市场。这在西班牙和意大利尤其明显，在成本上升和监管复杂性的情况下，较小的生物技术公司正在利用合同制造来简化生产流程。

欧洲内部有利的监管环境在推动灌装合同制造市场向前发展方面也发挥着至关重要的作用。丹麦和法国等国家已实施法规，加快创新疗法的审批流程，同时优先考虑患者安全和数据完整性。法国简化先进治疗药品 (ATMP) 的举措和欧盟建立欧洲健康数据空间 (EHDS) 加强了数据共享，促进了药物研究和开发同时确保遵守 GDPR 以保护患者数据。

此外，填充-完成工艺的技术进步标志着市场增长的另一个重要驱动力。持续改进，特别是无菌灌装和精加工技术，使制造商能够更有效地生产复杂的生物制品和疫苗。随着监管审查的加强，采用先进技术的公司可以提高生产能力，以满足不断增长的需求，正如 COVID-19 大流行期间所见证的那样。这种对技术创新和监管适应的双重关注为欧洲行业的持续增长和竞争力奠定了基础。

产品洞察

在生物制品和疫苗产量不断增加的推动下，西林瓶在市场上占据主导地位，到 2024 年占据 53.4% 的份额，而生物制剂和疫苗主要包装在西林瓶中，以确保安全性和有效性。先进的小瓶灌装技术可提高效率并最大限度地减少成本污染风险，而将灌装-加工流程外包给专业 CMO 的趋势正在帮助行业增长。

预计预灌封注射器在预测期内将以 9.6% 的最快复合年增长率增长。 预充式注射器可最大限度地减少污染和剂量错误，从而提高患者的依从性。由于需要频繁用药，慢性病发病率的上升推动了它们的采用。自我给药技术的创新和对医疗保健输送系统的关注巩固了预充式注射器在现代药品制造中的作用。

分子洞察

由于慢性病患病率上升和对生物制剂的需求不断增加，大分子在 2024 年以 67.3% 的收入份额引领市场，需要专门的灌装工艺来实现无菌和功效。外包给 CMO 的趋势使制药公司能够增强专注力，同时受益于 CMO 的专业知识以及大分子生产的技术进步。

小分子预计将在预测期内快速增长。小分子通常比大分子生物制剂更容易配制和制造，有助于更快地进入市场。外包给 CMO 的趋势日益明显，使制药公司能够专注于研发，同时利用 CMO 在高效灌装完成流程方面的专业知识，并得到强大的后期小分子药物管道的支持。

最终用途洞察

由于对生物制剂和生物仿制药的高度重视，生物制药公司在 2024 年占据了最大的收入份额，达到 35.9%，生物制药公司大力投资研发，为慢性和复杂疾病创造创新疗法。专业的灌装-加工服务对于确保无菌和法规遵从性至关重要，同时将制造外包给 CMO提高效率并加快上市时间。

预计制药公司在预测期内将实现利润丰厚的增长。 制药公司越来越多地将灌装-加工业务外包给 CMO，以专注于其核心竞争力，例如研发。这一趋势允许获得专业知识和先进设施，提高效率并降低成本，特别是在生物制剂和个性化药物日益复杂的情况下。

国家见解

英国灌装完成药品合同制造市场趋势

2024年，英国灌装完成药品合同制造市场在欧洲市场占据最大市场份额，为20.3%。英国拥有强大的制药业，拥有强大的创新药物产品线以及对生物制剂和无菌注射剂不断增长的需求。它是有利的监管环境和先进的制造能力使其成为有吸引力的合同制造中心，使公司能够外包灌装加工流程并专注于核心活动。

德国灌装完成药品合同制造市场趋势

德国灌装完成药品合同制造市场预计在预测期内将以 11.0% 的最快复合年增长率增长。德国强大的制药业得益于对研发的大量投资，特别是在生物制剂和先进疗法方面。其位于欧洲的中心位置提高了分销效率，同时严格的监管标准维护了生产质量，使德国的灌装加工能力在创新疗法需求不断增长的情况下实现显着增长。

欧洲主要灌装加工制药合同制造公司见解

一些ke市场上运营的公司包括 Thermo Fisher Scientific Inc.、Sartorius AG、Boehringer Ingelheim International GmbH 和 Catalent, Inc.（被 Novo Holdings A/S 收购）。公司正在寻求收购和合作，同时投资先进技术和灵活的制造解决方案，以增强服务、扩大市场份额并满足对生物制剂和无菌注射剂不断增长的需求。

• Sartorius AG 提供设备和服务，以促进生物制药的开发和制造。他们的创新生物加工解决方案，包括一次性技术和自动化系统，提高了灌装完成操作的效率和合规性，同时支持制药公司优化无菌产品生产流程。

• 百特专门从事无菌合同制造注射药物，包括生物制剂、细胞毒素和疫苗。他们使用先进的设施提供定制的填充/完成服务的监管合规性，并在从临床试验到商业生产的整个药物开发生命周期中为客户提供支持。

近期发展

• 2024 年 10 月，Symbiosis Pharmaceutical Services Ltd 收购了苏格兰斯特灵的新厂房，将其生产能力提高了一倍，并增强了其商业服务，以加快无菌注射药品的交付。

• 2024 年 10 月，Thermo Fisher Scientific 在 CPHI 米兰推出加速器药物开发服务，继早期扩张后增强了其合同开发和制造组织以及合同研究组织能力。

• 2024 年 2 月，Novo Holdings 宣布以价值 165 亿美元的全现金交易收购 Catalent，增强了其对成熟生命科学公司的投资策略。

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