欧洲分子诊断市场（2023 - 2030）

市场规模与趋势

欧洲分子诊断市场规模在 2022 年达到 83.7 亿美元，预计 2023 年至 2030 年复合年增长率 (CAGR) 为 2.7%。作为发达地区，技术进步使欧洲市场进一步增长开发新产品。该地区以老年人口众多为特点，糖尿病、癌症、心血管等慢性病和其他非传染性疾病和遗传性疾病的患病率逐渐上升。

此外，个性化用药意识和接受度的提高也推动了市场增长。此外，分子技术的进步使诊断变得更加便宜和精确。越来越多地应用分子诊断 (MDx) 进行诊断对各种遗传性疾病的研究和癌症筛查进一步推动了这一垂直领域的发展。最常用的技术是 DNA 序列分析，它有助于确定与遗传疾病有关的基因型变化。医院获得性感染的发生率一直在惊人地增长，预计这是预测期内推动需求的一个主要因素。欧洲有相当多的主要参与者参与 MDx 的制造，例如总部位于瑞士的罗氏诊断公司。

该地区众多细菌和病毒流行病的负担、对即时诊断的需求不断增长以及药物基因组学的最新发展等因素预计将推动市场增长。根据 2021 年 11 月发表的《欧洲艾滋病毒/艾滋病监测》一文，世卫组织欧洲区域数百万人的福祉和健康在 2020 年仍受到艾滋病毒感染的负面影响。世界卫生组织 (WHO) 2021 年 10 月发布的数据显示，约有 260 万人感染艾滋病毒；其中，近 60 万人不知道自己被感染。此外，根据英国心脏基金会的数据，2023 年 6 月，英国约有 760 万人患有心脏病或循环系统疾病。

由于欧洲各国的核酸检测标准不同，欧洲分子诊断市场在预测期内面临挑战。此外，由于分子诊断测试批准的延迟，市场扩张也停止了。此外，由于医疗保健支出不足，某些欧洲国家缺乏足够的设施，阻碍了市场的扩张。此外，欧洲多个地区缺乏具备必要技能的一线工作人员以及公众对早期诊断的无知限制了市场的增长。

产品洞察

以产品为基础的分子诊断市场分为试剂、仪器和其他产品，其中包括有助于运行仪器过程的服务和软件程序。试剂细分市场将在 2022 年占据市场主导地位，收入份额将超过 60%，预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。该细分市场的增长得益于用于研究多种疾病的诊断程序的技术改进。原位杂交测定中常用的试剂包括甲酰胺、盐、硫酸葡聚糖或肝素以及 SDS。荧光原位杂交等技术的使用不断增加，有助于该行业的进一步发展。

技术洞察

PCR 细分市场在 2022 年占据最大收入份额，超过 75%，这主要归因于分子诊断在药物基因组学领域的应用不断增加以及多重 PCR 技术的使用不断增加技术。罗氏提供用于诊断两种最常见的性传播传染病的 PCR 检测，例如沙眼衣原体和淋病奈瑟菌检测试剂盒。这些快速检测工具的开发预计将进一步推动该行业在欧洲的增长。

原位杂交 (ISH) 和测序领域预计在预测期内将以 11.3% 的最快复合年增长率增长。 ISH 是一种高度敏感且特异的技术，可用于在最容易治疗的早期阶段检测癌症。这推动了癌症诊断市场对 ISH 的需求。此外，ISH 技术的最新进展使 ISH 对用户更具吸引力，并推动市场增长。测序确定 DNA 或 RNA 分子中核苷酸的顺序。该信息可用于识别与疾病相关的基因突变。排序也是用于追踪病毒和细菌的进化。  

下一代测序（NGS）技术越来越多地用于诊断多种疾病，包括癌症、传染病和遗传性疾病，因为它比传统的分子诊断方法更全面、更准确地了解患者的基因组成。传染病的威胁也是测序领域的主要驱动力。 NGS可用于识别和追踪传染病的传播，也可用于开发新的疫苗和治疗方法。例如，2022 年 8 月，Predicine 在欧洲推出了首款获得 CE-IVD 标志的产品 PredicineCARE，用于血液和尿液的基因组分析。在癌症患者中，游离 DNA (cfDNA) 检测是一种靶向 NGS 技术，用于识别单核苷酸变异、插入和缺失、DNA 重排和拷贝数变化。据该公司称，PredicineCARE 的目标是 152基因，包括指南建议的基因目标以及与当前正在测试的治疗或临床研究相关的基因目标。该检测已用于患者检测、临床研究和伴随诊断的创建。

国家洞察

由于发达的医疗基础设施、可支配收入的激增以及个人对危及生命的疾病（包括癌症和艾滋病毒）的早期诊断意识水平的提高，英国在 2022 年占据了重要的市场收入份额。英国拥有多家领先的分子诊断公司，例如 Illumina、Thermo Fisher Scientific 和 Qiagen。这些公司在英国拥有强大的研发实力，并在创新分子诊断技术方面投入巨资。

由于德国拥有专注于开发分子诊断技术的全球公司的强大基础，预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。预计上涨德国癌症等慢性病的流行可能有助于市场的增长。根据 GLOBOCAN 当年的数据，德国 2020 年报告了约 628,519 例新癌症病例。在美国，女性患乳腺癌和结直肠癌的可能性高于男性患肺癌和前列腺癌的可能性。分子诊断需求的激增是分析期间德国人口癌症发病率上升的直接结果，这也有助于推动市场扩张。

在预测期内，市场增长可能由国家发展推动。例如，2021年11月，在德国举行的全球最大的年度医疗技术贸易展览会MEDICA上，Medix Biochemica推出了其分子诊断试剂分支MedixMDx。

由于个性化医疗需求不断增长，预计瑞士在预测期内将以6.1%的最快复合年增长率增长罗氏 (Roche)、凯杰 (QIAGEN) 和 LifeCodexx 等多家领先分子诊断公司的强大影响力。这些公司在瑞士拥有强大的研发实力，并大力投资新的分子诊断技术。这有助于推动市场的增长。例如，2023年3月，为了使用下一代测序（NGS）改进肿瘤分析，医疗保健行业的云原生软件公司SOPHiA GENETICS与QIAGEN N.V.合作，将QIAseq试剂技术与SOPHiA DDM平台相结合。此次合作使客户能够获得通过 SOPHiA DDM（一个基于云的新研究视角平台）处理的 QIAseq 面板。该合作伙伴关系的重点是使用 QIAseq Targeted DNA Pro panel 进行同源重组修复 (HRR) 识别体细胞变异，HRR 是针对具有突变的肿瘤的生物标志物测试，这些突变可能使其对肿瘤学中的 PARP 抑制剂很敏感。

主要公司& 市场份额洞察

由于多家公司在全球和区域层面运营，市场呈现分散状态。兼并、收购、新产品开发和风险投资是领先公司为应对发达国家和发展中国家苛刻的经济状况而采取的一些战略。例如，2023 年 4 月，Thermo Fisher Scientific 为其 QuantStudio Dx 系列推出了 37 个带有 CE-IVD 标记的实时 PCR 检测试剂盒中的第一个，主要针对传染病。 Thermo Fisher 在哥本哈根举行的欧洲临床微生物学和传染病大会上展示了用于人乳头瘤病毒和单纯疱疹病毒筛查的检测试剂盒。所有具有 CE 标志的国家都可以使用带有 CE-IVD 标志的 QS5 Dx 进行这些检测。

2021 年 10 月，Hologic 在欧洲推出了名为 Novodiag 的全自动按需分子诊断平台，以主导当地的分子诊断当年早些时候收购 Mobidiag 后，ICS 市场的规模进一步扩大。此外，罗氏于 2021 年 9 月宣布收购定制寡核苷酸制造商 TIB Molbiol Group，以通过广泛的传染病检测增强其强大的分子诊断解决方案系列。

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