欧洲药物警戒市场（2024 - 2030）

欧洲药物警戒市场趋势

预计 2023 年欧洲药物警戒市场规模为 19 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 7.4%。制药和生物技术公司数量的增加是推动市场增长的关键因素。

欧洲药物警戒市场占全球药物警戒市场的26.0%。欧洲由于拥有大量的外国人口、高素质的员工、更好的服务和基础设施质量以及处理多国临床试验的能力，是进行 I 期临床试验的有利市场。据世界卫生组织称，2022 年欧洲地区注册了 13,066 项临床试验。此外，欧洲药品管理局（EMA）为光伏系统的治理制定了风险管理计划（RMP）。每种药物或生物制品在商业化之前都必须获得 RMP 批准。此外，根据 FDA 新的 PV 指南，根据法律，所有医药产品都将接受更严格的质量评估和测试。

不同领域的药物开发相关活动不断增加，例如个性化药物、生物仿制药、孤儿药、伴随诊断和适应性试验设计，预计将在未来几年增加对 PV 服务的需求。随着公司进军新领域，遵守安全法规的需要增加了对在该领域拥有专业知识的专业或端到端光伏服务提供商的需求。

类型洞察

自发报告细分市场主导市场，由于监管原因，自发报告细分市场在 2023 年占据最大收入份额，达到 30.0%变化、意识的提高和技术的进步。此外，对公众和医疗保健专业人员进行教育的努力也提高了人们的认识。与此同时，数字工具和人工智能（AI）提高了自发报告系统的效率，能够更好地监测药品安全，从而推动细分市场的增长。

由于需要更准确、更全面的药物不良反应数据，预计2024年至2030年目标自发报告（TSR）细分市场将以7.9%的复合年增长率增长。 TSR 通过提供更有针对性和系统性的安全数据收集方法来补充传统的自发报告系统，从而提高识别特定风险因素和高风险群体的能力。

产品生命周期洞察

IV 期细分市场引领市场，2023 年收入份额最大，达到 75.9%。更全面的安全性数据促使制药公司大力投资研发并进行更多的IV期临床试验。此外，为了改善药物使用和为医疗保健政策提供信息而对现实世界证据生成的日益关注，进一步推动了该细分市场的增长。

预计从 2024 年到 2030 年，II 期细分市场将以 7.6% 的复合年增长率增长。这种增长是由欧洲生物技术研究机构和医疗中心的坚实基础推动的，这为开展这些试验提供了坚实的基础。此外，生成真实世界证据以优化药物使用和更新医疗保健政策的重要性日益增加，预计将有助于该细分市场的增长。

服务提供商见解

合同外包细分市场主导着市场，并在 2023 年占据最大份额，达到 59.9%。这一增长归因于与药品相关的药物不良反应 (ADR) 的增加。毛皮此外，与药物警戒外包服务相关的好处，例如具有成本效益的服务和低运营费用，也有助于该细分市场的增长。

预计从 2024 年到 2030 年，内部服务提供商细分市场将以 6.8% 的复合年增长率增长。这种增长是由于制药公司越来越多地选择内部药物警戒业务，以获得即时结果和对上市药物的持续监控。此外，外包设施面临的挑战，例如缺乏经验的专业人员和质量管理问题，导致一些公司将药物警戒活动引入内部，从而推动了细分市场的增长。

最终用途洞察

药品细分市场引领市场，并在 2023 年占据最大的收入份额，达到 41.5%。该细分市场的增长是由生物制剂和药物的出现推动的。生物仿制药、医疗支出增加以及研发投资激增。此外，苏支持性监管框架和报销政策改善了该地区药品的采用，促进了市场增长。此外，慢性病发病率的上升和对高质量药物的需求也促进了该细分市场的增长。

由于生物技术公司研发投资的增加，生物技术公司细分市场预计从2024年到2030年将以8.1%的复合年增长率增长。此外，欧洲药品管理局 (EMA) 药物警戒指南等支持性监管框架提高了在该地区运营的生物技术公司对 PV 服务的采用率。

治疗领域见解

2023 年，肿瘤学领域占据最大份额，为 26.5%。这一增长归因于对个性化医疗和靶向治疗开发的日益重视。此外，支持性监管框架，例如欧洲药品管理局 (EMA) 关于 Pharmavigi 的指南肿瘤药物的重要组成部分，在推动 PV 服务在该治疗领域的采用方面发挥了至关重要的作用。

由于阿尔茨海默病、帕金森病和多发性硬化症等神经系统疾病的患病率不断上升，增加了对有效药物警戒系统来监测神经系统药物的安全性和有效性的需求，神经病学领域预计在预测几年内将以 7.5% 的复合年增长率增长。此外，针对神经系统疾病的新疗法（包括生物制剂和基因疗法）的开发也促进了该细分市场的增长。

流程洞察

由于越来越多地采用先进的数据挖掘和统计算法来分析来自各种来源（包括自发报告系统、电子健康记录等）的大量不良事件数据，信号检测细分市场在 2023 年占据了最大份额，达到 38.8%。此外，增加对患者安全的放松以及主动识别潜在药物安全问题的需求进一步增加了对有效信号检测解决方案的需求。

由于不良事件报告量不断增加、对高效数据捕获和处理的需求以及对稳健信号检测和管理的需求不断增加，病例数据管理领域预计从 2024 年到 2030 年将以 7.6% 的复合年增长率增长流程。此外，监管指南的实施和对患者安全的关注推动了对有效病例数据管理解决方案的需求，从而支持了细分市场的增长。

国家洞察

德国药物警戒市场趋势

德国药物警戒市场在区域市场中占据主导地位，在 2023 年占据最大的收入份额，达到 25.2%。这一增长归功于政府组织等h 作为德国研究协会 (DFG)，该机构为临床试验提供资金并促进了市场的发展。此外，联邦药品和医疗器械研究所 (BfArM) 的举措，例如推出 UAW-DB 数据库来发布可疑药物不良反应，简化了监管程序并进一步推动了行业增长。 

西班牙药物警戒市场 趋势

西班牙药物警戒市场预计将以复合年增长率增长由于药物不良反应（ADR）发生率上升和慢性病患病率增加，2024年至2030年将增长7.9%。药物开发和临床试验的需求正在推动市场增长。此外，发达的医疗保健基础设施的存在和监管指南的实施有助于市场扩张。

欧洲主要药物警戒公司见解

其中一些该市场的主要参与者包括 Icon Plc、Arithmos、凯捷、拜耳 AG、LINK Medical 和 ANP Pharma。

• ICON PLC 是一家全球 PV 服务提供商，致力于确保药品的安全性和有效性。凭借在监管合规、数据管理和风险评估方面的丰富专业知识，该公司支持制药公司履行药物警戒义务并在行业中保持良好声誉

• 拜耳公司是一家致力于药物警戒的跨国制药公司。该公司专注于患者安全、监管合规性，管理不良事件报告、进行风险评估，并确保遵守国际法规

最新动态

• 2023 年 2 月，Arithmos 在意大利维罗纳开设了新的公司总部，巩固了其扩张势头。工业商务区700平方米的办公空间作为员工和顾问的主要办公室和参考点。这一战略举措使 Arithmos 能够在贝加莫、罗马和纳茨福德维持卫星办事处

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