欧洲床旁结核病和耐药结核病检测市场（2024 - 2030）

市场规模和趋势

预计 2023 年欧洲床旁结核病和耐药结核病检测市场规模为 1.026 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 5.7%。欧洲结核病和耐药结核病患病率较高，加上政府和机构的力度不断加大组织举措是该市场扩张的主要驱动力。根据欧洲疾病预防和控制中心 (ECDC) 的数据，世界卫生组织欧洲区域的结核病发病率在 2022 年有所上升，较 2021 年报告了超过 170,000 例新病例。这一上升趋势凸显了欧洲结核病面临的持续挑战，并凸显了对先进诊断解决方案的迫切需求。

结核病（结核病）在欧洲仍然是一个重大的公共卫生问题，其耐药形式尤其是耐多药结核病（MDR-TB）和广泛耐药结核病（XDR-TB），带来了更严峻的挑战。世界卫生组织 (WHO) 指出，全球约 10% 的结核病病例具有耐药性，这反映出欧洲迫切需要快速有效的诊断检测，以有效管理和遏制该疾病。根据欧洲疾病预防和控制中心的数据，根据药敏测试，4.9% 的结核病病例表现出利福平耐药性或多重耐药性 (RR/MDR)。在接受进一步检测的耐多药结核病病例中，26.9%被确定为广泛耐药前（pre-XDR），10%被列为广泛耐药（XDR）。

关于艾滋病毒，欧洲21个国家报告了73.6%的结核病病例的艾滋病毒状况，其中4.1%的病例为艾滋病毒阳性。治疗结果也各不相同，2021 年报告的所有结核病病例的成功率为 64.0%，同年 HIV 合并感染的结核病病例的成功率为 54.0%，2020 年起的 RR/MDR-TB 病例的成功率为 52.5%，X 前的治疗成功率为 22.2%2020 年报告的耐药结核病病例。这些统计数据强调了结核病管理面临的持续挑战，特别是在耐药性和艾滋病毒合并感染的情况下。

最近的技术进步极大地推动了护理点 (PoC) 结核病和耐药结核病检测市场。 GeneXpert 和环介导等温扩增 (LAMP) 等快速分子诊断测试等创新极大地提高了结核病诊断的速度和准确性。与传统上基于培养的方法需要几周的时间相比，这些测试可以在几个小时内提供结果。这些快速诊断技术能够提供实时结果，从而促进了欧洲的采用，这对于及时开始治疗和有效控制结核病疫情至关重要。

公众对结核病 (TB) 和耐药结核病 (DR-TB) 的认识和教育工作的不断提高正在推动对先进诊断工具的需求。公共卫生h 活动强调早期检测的重要性和即时护理 (PoC) 测试的有效性。欧盟抗击抗生素耐药性行动计划和欧洲结核病监测网络对于协调结核病控制工作至关重要。这些策略强调需要及时、准确的诊断，作为全面结核病管理方法的一部分。欧洲结核病监测网络以电子方式收集数据并向欧洲监测系统（TESSy）和世卫组织结核病监测和评估数据库报告，包括三年前的治疗结果数据。该网络的会议重点是改进数据解释并倡导整合 PoC 检测，以加强疾病监测和应对。

市场集中度和特征

欧洲床边护理 (PoC) 结核病和耐药结核病 (DR-TB) 检测市场的特点是高度信任化。f 由持续的技术进步和研究驱动的创新。诊断技术的最新发展，例如集成下一代测序 (NGS) 和快速 PCR 检测，彻底改变了结核病检测。 NGS 提供详细的遗传信息，增强耐药菌株的检测，而快速 PCR 检测可提供快速、准确的结果，这对于及时的结核病管理至关重要。例如，世界卫生组织 (WHO) 认可的 GeneXpert MTB/RIF 检测方法有助于在数小时内检测结核病和利福平耐药性，显着提高诊断速度和准确性。

在技术进步和市场扩张需求的推动下，欧洲 PoC 结核病和耐药结核病检测市场的并购 (M&A) 正在积极重塑竞争格局。最近值得注意的活动包括丹纳赫公司收购 Cepheid 以加强分子诊断能力，包括结核病检测蜇。 2023 年 9 月，丹纳赫宣布将以每个 7.97 美元的折扣价格向全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金以及 Cepheid 全球准入计划下符合条件的国家提供 Cepheid 的 Xpert MTB/RIF Ultra 诊断检测盒。这一举措是为提高服务欠缺地区获得高质量结核病检测机会而开展的更广泛努力的一部分。这种战略合作凸显了市场对提高诊断可及性和推进公共卫生工作的承诺。

法规在塑造欧洲 PoC TB 和 DR-TB 检测市场、影响诊断技术的开发和部署方面发挥着关键作用。欧洲药品管理局 (EMA) 和国家卫生当局执行严格的诊断准确性、安全性和有效性标准。例如，欧盟于 2022 年推出的体外诊断 (IVD) 法规要求对结核病进行严格的临床评估和性能测试诊断设备。这些法规确保市场上只有高质量、可靠的检测，从而保障患者健康并改善诊断结果。

欧洲 PoC 结核病和耐药结核病检测市场的区域扩张主要是由结核病患病率上升和对先进诊断解决方案不断增长的需求推动的。一项重要进展是世卫组织欧洲区域办事处与全球结核病规划和美国国际开发署合作，于 2024 年 5 月启动了“PASS to End TB”倡议。该倡议是“东欧消除结核病区域平台”的一部分，旨在加快努力，到 2030 年消除结核病。它解决了因 COVID-19 大流行和持续的人道主义危机而加剧的挑战。该倡议的重点是改善结核病监测和患者治疗结果，这对于实现结核病消除目标至关重要。这些努力预计将推动欧洲 PoC TB 和 DR 的显着增长和区域扩张-随着诊断能力的增强和有针对性的干预措施，结核病检测市场变得越来越重要。

检测见解

根据检测类型，市场分为分子诊断、免疫检测、基于培养的检测、血清学检测等。 2023 年，免疫分析领域以 34.9% 的巨大份额主导市场。与其他诊断方法相比，免疫测定具有多种优势，包括快速结果和易于使用。他们利用抗原抗体相互作用来检测结核病和耐药结核病生物标志物，在短时间内提供结果，这对于及时诊断和治疗至关重要。这种快速周转符合快速诊断以有效管理结核病的迫切需求。它们能够检测与结核病感染相关的特定抗体或抗原，使医疗保健专业人员能够快速识别病例，这在欧洲等高流行地区尤其有益。

基于文化的预计测试领域在预测期内将以 5.7% 的最快复合年增长率增长。这种增长主要得益于最新的技术进步及其在诊断准确性方面的显着优势。基于培养的系统，例如 BD 的 BACTEC MGIT 960 和 320 系统，提高了检测结核分枝杆菌和评估耐药性的效率。这些自动化系统提高了通量并减少了获得结果所需的时间，满足了结核病管理中精确、及时诊断的关键需求。这些测试的灵敏度和特异性提高，使医疗保健提供者能够识别甚至低水平的细菌生长，这对于准确的诊断和有效的治疗计划至关重要。此外，对耐药结核菌株管理的日益重视正在推动对基于培养的检测的需求。这些测试对于准确确定耐药情况和指导适当的治疗方案至关重要男性，特别是在不断增加的耐多药结核病和广泛耐药结核病病例中。

最终用途洞察

2023 年，诊所和医院细分市场以 48.1% 的最大收入份额主导市场。诊所和医院是结核病诊断和管理的主要场所，因为它们有能力提供全面的诊断和治疗服务。诊所和医院配备了先进的诊断工具和技术，例如分子诊断和基于培养的测试，这对于准确检测结核病和耐药结核病至关重要。医院处理严重和复杂的病例，包括耐多药结核病 (MDR-TB) 和广泛耐药结核病 (XDR-TB)，这需要专门的诊断能力和治疗方案。

这种增长是由他们在进行全面药物敏感性测试以确定耐药模式和指导有效治疗方面发挥的关键作用推动的。时间对准确耐药分析的需求不断增加，导致对先进诊断技术的投资增加。新一代测序 (NGS) 和快速 PCR 检测等创新显着提高了结核病和耐药结核病检测的速度和准确性。这些技术支持高通量测试和及时结果，这对于有效的结核病管理至关重要。诊断实验室正在成为高质量、标准化检测的中心枢纽，确保结果可靠并维持诊断标准，进一步推动其扩张。

国家见解

英国护理点结核病和耐药结核病检测市场趋势

推动英国 PoC 结核病和耐药结核病 (DR-TB) 检测市场的主要驱动因素包括发病率的增加结核病的发病率以及耐药病例的增加。这进一步提高了对高效、快速诊断解决方案的需求。据英国卫生局称英国第l安全局报告，2022年新增结核病病例超过4,300例，反映出结核病管理面临的持续挑战。英国国家医疗服务体系 (NHS) 和英格兰公共卫生部门一直在积极投资先进的护理点 (PoC) 技术，以加强结核病的早期发现和管理。 NHS 长期计划等举措强调整合快速诊断工具，以改善结核病治疗结果并支持公共卫生工作。此外，英国移民法规要求对计划在英国停留六个月或更长时间的高风险国家的个人进行结核病检测，这进一步强调了对方便实用的结核病检测的需求。

德国床旁结核病和耐药结核病检测市场趋势

德国的 PoC 结核病和耐药结核病 (DR-TB) 检测市场由于多种因素的推动而蓬勃发展因素。德国是欧洲结核病发病率最高的国家之一，20 年内报告了约 4,000 例新病例罗伯特·科赫研究所的数据显示，22 日。由于需要快速、准确的诊断来解决结核病和耐药菌株问题，因此越来越多地采用先进的 PoC 技术。德国中央防治结核病委员会推动创新诊断方法并支持该领域的研究和开发，这体现在德国政府对结核病控制的承诺中。

西班牙床旁结核病和耐药结核病检测市场趋势

西班牙 PoC 结核病和耐药结核病 (DR-TB) 检测市场在几个关键因素的推动下正在经历显着增长因素。西班牙面临着巨大的结核病负担，根据国家流行病学监测网络的数据，2021 年报告了 3,754 例病例。这种高发病率加剧了对具有快速、准确结果的先进诊断解决方案的需求。西班牙医疗保健系统的最新进展，包括整合尖端技术将分子诊断纳入常规检测方案，显着加强了结核病管理。随着西班牙继续优先考虑先进的诊断技术，在结核病持续流行的情况下，对高效可靠的诊断工具的需求推动了 PoC 结核病和耐药结核病检测市场预计将扩大。

欧洲主要护理点结核病和耐药结核病检测公司见解

欧洲 PoC 结核病和耐药结核病检测市场的特点是存在几个主要参与者，他们在巨大的市场中占据主导地位分享。这些公司通过广泛的产品组合引领行业。

最新进展

• 2023年7月，EMPE Diagnostics推出了mfloDx MDR-TB快速检测试剂盒，这是一种精确、快速且廉价的检测方法它提供了有关结核分枝杆菌存在和基因型耐药性的准确信息。已获得CDSCO批准，目前正在其他国家进行临床测试

• 2023年6月，Sysmex公司在欧洲推出了POC测试（POCT）系统，用于快速检测抗菌药物敏感性。该系统有助于识别感染并评估哪些抗生素对其有效，特别是针对尿路感染。

• 2023 年 2 月，QIAGEN N.V. 宣布其用于结核病 (TB) 的 QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) 检测获得了欧盟新的体外诊断医疗器械法规的认证。n (IVDR) 2017/746。 QFT-Plus 检测得到了世界卫生组织的认可，以其可靠的结核菌检测而闻名。此次认证是继 QIAGEN 于 2022 年末为 ipsogen JAK2 RGQ PCR 试剂盒和 NeuMoDx 系统获得 IVDR CE 标志之后，突显该公司致力于高诊断和监管标准的努力。

• 2022 年 12 月，Thermo Fisher Scientific 推出了 TrueMark 传染病研究小组，这是一套旨在检测和研究多种病原体的分子研究小组。这些面板涵盖 90 多种传染病，包括病毒、细菌、真菌和寄生虫感染。 TrueMark 检测组旨在为研究人员提供准确、全面的数据，支持传染病研究和公共卫生举措。

• 2022 年 8 月，BD 和 Accelerate Diagnostics, Inc. 达成最终协议，共同开发 Accelerate 的快速检测解决方案。

欧洲护理点结核病和耐药结核病检测市场