欧洲重组蛋白制造服务市场（2023 - 2030）

报告概述

欧洲重组蛋白制造服务市场规模预计到 2022 年将达到 10.6 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 14.88% 的复合年增长率 (CAGR) 增长。重组蛋白制造外包的增加，对生物制剂和生物仿制药的日益偏好、慢性疾病的高患病率以及重组蛋白的日益广泛应用预计将推动市场扩张。据欧洲肿瘤内科学会统计，2022 年欧洲预计有 1,269,200 例癌症死亡。随着重组蛋白广泛用于癌症研究和诊断，癌症负担的激增预计将增加对蛋白质的需求，从而推动市场增长。

此外，癌症负担较高产生了对先进疗法的需求，导致越来越多地采用外包服务来生产重组蛋白等先进疗法。

重组蛋白生产是一个成本密集型过程，需要专门的设施和大规模生产能力。有关监管合规性和遵守制造标准的一些挑战可能会进一步增加与蛋白质产品生产相关的复杂性。因此，近年来，外包蛋白质生产以利用 CMO 在该领域的专业知识和能力的趋势不断增加。此外，生物制药行业中某些专门和重复的活动，例如填充/完成、分析测试/生物测定和毒理学测试，在很大程度上被外包。

在诊断领域，重组蛋白在免疫测定和分子诊断中得到应用，用于检测和检测。各种疾病的监测。例如，重组抗原和酶可用于精确、灵敏地识别生物标志物和病原体。重组蛋白也越来越多地用于工业规模的应用。例如，源自重组DNA技术的酶具有独特的优势，例如增强的功效、稳定性和特异性，这使得它们可用于基于发酵的药品的下游加工。

此外，随着重组技术的不断进步，重组蛋白在开发个性化医疗、细胞和基因疗法以及生物工程产品方面的新应用预计将会增加。例如，CRISPR-Cas9 等基因编辑技术能够精确改变蛋白质，从而创造出创新疗法。预计这些因素将显着增加对蛋白质的需求，推动制造服务市场。

服务类型洞察

商业生产服务是最大的创收领域，2022 年占据主导市场份额 58.82%。重组 DNA 技术、细胞培养方法、蛋白质表达系统的发展，以及哺乳动物细胞系、酵母和细菌等高产表达系统的日益普及，可以提高生产生产力和效率，是推动商业生产服务的一些因素由于对精准医疗、靶向治疗的日益关注以及对外包临床试验设计、数据收集和分析的需求不断增长，预计商业生产服务领域在预测期内的复合年增长率将达到 16.39%。此外，欧洲是世界上一些高度重视研发 (R&D) 的国家的所在地，例如英国、德国和丹麦。例如，根据 EuroDev 的说法，制药公司2019 年，德国医药行业每年的研发支出超过 67.4 亿美元（62 亿欧元），并在研究型制药公司资助下进行了约 499 项临床试验。这预计将在整个预测期内推动市场扩张。

宿主细胞洞察

哺乳动物宿主细胞是创收最高的细分市场，市场份额最大，为 54.70% 2022 年。为了制造需要大量折叠、亚基组装和/或翻译后修饰的复杂蛋白质，哺乳动物细胞是合适的宿主细胞。这些特征有助于了解生物技术和制药领域对哺乳动物细胞用于制造诊断和治疗性蛋白质的偏好。

另一方面，酵母和真菌领域预计在预测期内复合年增长率高达 16.29%。酵母现在被用于多个医疗保健领域，包括生产重组蛋白及其在发酵中的传统应用。酵母细胞作为生物药物合成的宿主特别有吸引力，因为它们通常被认为是安全的生物体。这些因素预计将在整个预测期内推动市场扩张。

最终用途洞察

制药和生物技术公司细分市场在 2022 年占据最大的市场份额，达到 78.79%。众多大小生物技术企业正在推动这些领域的服务和制造能力创新，为市场扩张提供商业潜力。  例如，EIB 批准向爱沙尼亚生物技术公司 Icosagen 投资 1965 万美元（1800 万欧元），用于新的现行良好生产规范 (cGMP) 生产设施和新颖的研发 (R&D) 技术。此外，对蛋白质制造服务的需求不断增长，参与者之间的竞争日益激烈，公司扩大生物制剂管道正在为全球市场的发展做出贡献。

另一方面，学术和研究机构行业预计在预测期内复合年增长率为 17.34%。随着重组技术的进步，重组蛋白的新用途有望实现定制药物、细胞和基因疗法以及生物工程产品的开发。例如，CRISPR-Cas9等基因编辑技术的发展允许对重组蛋白进行精确修饰，以开发新的疗法。预计这些因素将显着提高学术和研究机构对重组蛋白的需求，推动该领域在制造服务行业的增长。

国家洞察

由于研究的增加，德国在 2022 年占据了 17.95% 的主导收入份额。rch 支出、完善的医疗基础设施的可用性以及多个行业参与者的存在。这些因素预计将增加该国对重组蛋白制造服务的需求。

由于医疗基础设施改善、经济因素改善、政府加大力度提高意识，以及有利的监管政策将提高制造服务的采用率，预计荷兰在预测期内的复合年增长率将达到 21.94%。此外，该地区对高质量医疗保健的需求不断增长对该行业产生了有利影响。

主要公司和市场份额见解

多种应用对重组蛋白制造服务的持续需求为主要参与者创造了众多市场机会。例如，2023 年 1 月，AGC Biologics 投资了一家新的专用公司丹麦哥本哈根的工厂将其哺乳动物细胞培养能力提高两倍。欧洲重组蛋白制造服务市场的一些知名企业包括：

• Lonza

• 勃林格殷格翰国际有限公司

• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies

• Merck KGaA

• 布鲁克（InVivo BioTech Services） GmbH)

• Sino Biological, Inc.

• 金斯瑞

• 钟化株式会社 (Kaneka Eurogentec S.A)

• Polyplus Transfection (Xpress Biologics)

• Boster Biological技术

• Trenzyme GmbH

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