细胞外基质贴片市场（2023 - 2030）

细胞外基质贴片市场摘要

根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2022 年报告，1820 万人患有冠状动脉疾病，其中 70% 的患者接受了手术。此外，美国每年约有 40,000 名新生儿出生时患有先天性心脏病。

在疝气和骨盆重建手术中越来越多地采用细胞外基质 (ECM)，促进了这些产品的增长。例如，腹壁疝气是世界上最常见的手术之一。据 Medscape 称，在美国，每年进行超过 100 万例腹壁疝气手术。许多公司都专注于开发用于骨盆重建和疝气修复的细胞外基质。 2021年4月，软组织再生组织Aroa Biosurgery启动ched Myriad Morcells，Myriad Matrix morcellized 格式。它于 4 月 6 日获得美国 FDA 批准。

用于软组织修复和伤口愈合手术的细胞外基质的最新技术进步推动了产品需求。例如，Aziyo Biologics 生产的 AltiPly 是一种即用型贴剂，无需补水，并确保在室温下易于处理。它用于治疗腿部静脉溃疡、糖尿病足溃疡和压疮，并涉及可改善生长水平因素并促进愈合过程的专有处理。

这些 ECM 移植物的高成本可能会对市场增长产生负面影响。然而，政府的报销援助将继续推动需求。例如，美国医学协会已为 Smith & Nephew 制造的 OASIS Matrix 产品的各种应用确定了八个当前程序术语 (CPT) 代码。产品可以报销在三种环境中：院外 (HOPD)、门诊医生 (QHP) 和门诊伤口护理中心 (ASC)。

人们越来越意识到生物贴片相对于合成贴片的优势，也是促进 ECM 贴片增长的重要因素之一。然而，在过去几年中，许多此类产品都经历了召回，这反过来又阻碍了其采用水平。此外，细胞外基质移植物的使用涉及各种并发症，如过敏、慢性炎症、疼痛、肿胀和发红，可能对其生长产生不利影响。

应用洞察

根据应用，细胞外基质（ECM）补片市场分为软组织修复、心脏修复、硬膜修复、心包修复、伤口愈合和血管修复与重建。软组织修复在该领域占据主导地位，2022 年收入份额为 28.0%。疝气修复手术数量不断增加h；特别是腹股沟疝气、创伤手术流行率的上升以及高治疗率是推动市场的一些重要因素。腹股沟疝修补术是全球最常见的外科手术之一，每年有超过 2000 万患者接受手术。  此外，医疗保健提供者（尤其是发达国家）对细胞外基质的采用和认识不断提高，预计将推动该应用领域的发展。

例如，Koninklijke DSM N.V. 制造的 Medeor Matrix 用于各种软组织应用，例如盆底重建、整形和重建手术以及腹壁修复。它采用 OPTRIX 工艺制造，可消除细胞、灭活病毒、消毒组织并保留 ECM 成分。

血管修复和重建预计在预测期内以 8.5% 的最快复合年增长率扩展。血管手术数量不断增加，血管疾病患病率的增加和老年人口的激增是预计在预测期内增加需求的重要因素。根据《医疗旅行品牌管理：全球医疗保健的成功策略》，预计 2022 年全球将进行 1320 万例血管手术。

此外，许多公共和私人组织正在支持细胞外基质领域的研究，以治疗血管疾病，这可能会进一步推动该细分市场的发展。例如，欧洲血管外科学会促进高质量研究，并就血管疾病相关问题向监管机构提供建议。它与多家 ECM 贴片制造商建立了合作伙伴关系，包括美敦力 (Medtronic)、波士顿科学公司 (Boston Scientific Corporation)、库克医疗 (Cook Medical) 和施乐辉 (Smith & Nephew)。 2021 年 6 月，Axio Biosolutions 宣布 FDA 批准 t Axiostat 贴片，预计将有助于控制VA期间的中度至重度出血眼部手术、穿刺和手术清创部位等；

原材料洞察

根据原材料，细胞外基质贴片市场分为猪、牛等。猪在该领域占据主导地位，到 2022 年，其收入份额将达到 40.0%，因为这些移植物在修复和重建手术中大量使用，因为它与人类胶原蛋白相似，可以降低过敏反应的可能性。这些源自猪的移植物具有多种优点，例如耐用性、柔韧性和最小化疤痕形成，这刺激了他们的需求。此外，这些移植物的广泛可用性和高采用率推动了细分市场的增长。

牛源 ECM 贴片预计在预测期内将以 8.2% 的最快复合年增长率增长。牛产品数量不断增加，软组织修复、血管修复和重建、硬脑膜修复、心包修复等领域的应用不断增长其他，导致对这些产品的需求增加。此外，这些贴片比其他材料更受青睐，因为它们具有卓越的生物相容性、降低感染风险，并且在外科手术过程中易于操作。此外，牛的高可用性和较低的价格也推动了该细分市场的增长

源自其他来源（例如人源真皮和马源心包）的 ECM 贴片在 2022 年也占据了重要的市场份额。越来越多的私营公司进行的研究，加上研发方面的高投资，使得在研发中采用其他原材料成为可能。 ECM 贴片的制造。此外，许多公共和私人组织正在通过捐赠人体真皮来支持 ECM 移植的发展。例如，MTF Biologics 是一家致力于提供人类同种异体移植组织的非营利组织。它的专业人士之一AlloPatch HD 脱细胞真皮是一种源自捐赠人体组织的人体同种异体移植物。

区域洞察

北美主导市场，2022 年收入份额为 48.0%。心血管疾病和缺陷、运动损伤和创伤病例发病率的增加是该地区需求不断增长的原因。根据美国创伤外科协会的最新估计，美国每年约有 15 万人因受伤死亡。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的数据，45 岁至 84 岁之间的美国人中有 50% 患有动脉粥样硬化。大量市场参与者的存在进一步增加了该地区 ECM 贴剂的可用性。

技术先进的研究实验室的存在、不断增加的研究资金和高昂的医疗保健支出是促成这一趋势的重要因素。促进该区域市场的增长。医疗保健提供者和患者对先进 ECM 贴片的更高采用率和认知度进一步推动了需求。有利的报销政策也将促进市场增长。

预计亚太地区在预测期内将以 9.6% 的最快复合年增长率增长。心血管疾病的高患病率、创伤发生率的增加以及手术数量的增加可能会推动市场的发展。据估计，印度每年约有20万婴儿出生患有先天性心脏病，出生频率为9/1000。其中五分之一的人最有可能存在重大缺陷，必须在出生后的第一年进行治疗。医疗保健支出的增加和疾病负担的增加可能会增加未来几年的需求。然而，产品的高成本可能会对该地区的增长产生负面影响。

主要公司和市场份额洞察

市场参与者受到影响采取并购、合作伙伴关系和协议等战略来扩大其区域影响力以及产品的营销和分销。 2021 年 9 月，Terumo Corporation 宣布启动全球外科移植研究 PANTHER。这项研究既是回顾性的，也是前瞻性的，检查了各种针织和编织的手术移植物以及心血管补片。

2020 年 2 月，CorMatrix Cardioangio, Inc. 宣布获得 FDA 批准，可再招募 20 名患者，并扩大成人组，对成人和儿童患者进行 Cor TRICUSPID ECM 瓣膜的可行性研究。全球细胞外基质贴剂市场的一些参与者包括：

• 库克集团

• 康乐保集团

• Smith & Nephew

• Koninklijke DSM N.V.

• MTF生物制剂

• 波士顿科学公司

• 美敦力

• 百特

• Aziyo Biologics

• Admedus Ltd.

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