分流器市场 (2024 - 2030)

分流器市场规模与趋势

预计 2023 年全球 分流器市场规模为 3.0301 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 13.29%。该市场受到多种因素的推动，例如脑动脉瘤、技术进步以及行业主要参与者之间的收购和合并。此外，临床试验数量的增加也促进了市场增长。例如，根据脑动脉瘤基金会的数据，美国有 680 万人（大约每 50 人中就有 1 人）患有未破裂的脑动脉瘤。在该国，每年约有 30,000 人发生脑动脉瘤破裂，每 18 分钟约发生 1 例脑动脉瘤破裂。随着越来越多的人患上脑动脉瘤，对分流器等有效治疗方法的需求也随之增加。 随着人们对脑动脉瘤的认识不断增强以及医疗技术的进步，越来越多的患者和医疗保健提供者选择分流器作为可靠的治疗选择。因此，需求的激增正在推动市场在不久的将来扩大。

手术夹闭、分流器和血管内弹簧圈是治疗颅内动脉瘤的重要方法。该市场的一些主要参与者包括史赛克公司、美敦力公司、微创公司和强生公司。主要参与者不断尝试引入技术先进的分流器以获得竞争优势。创新材料和制造工艺相结合，创造了更耐用、更有效地控制血管内血流的分流器。

此外，成像技术的进步改进了分流器的放置具有更高的精确度和准确度，从而降低了治疗过程中出现并发症的可能性。例如，2023年7月，MicroVention, Inc.与美国医生合作，使用FRED X分流器对1000多名患者进行了有效治疗。 FRED X 专为改变小血管中的血流而设计，是唯一获得 FDA PMA 批准的选项，具有适用于较小尺寸的 0.021" 输送系统，且无需远端引线。FRED 设备通过 X Tech 进行增强，可保持精确且可预测的放置特性。这些举措在不久的将来会促进市场增长。

此外，行业主要参与者之间的收购和合并预计将在预测期内推动市场增长。例如，2023 年 5 月，Stryker收购了 Cerus Endoangio Ltd.，该公司专门开发和生产用于治疗颅内动脉瘤的医疗器械，其中包括 Neqstent c。具有 CE 标志的油辅助分流器和 Contour 神经血管系统将补充 Stryker 目前的脑动脉瘤治疗产品线。通过并购，市场主要参与者整合其资产、专业知识和技术能力。合并行为往往会提高研发能力，从而更容易开发出更先进、更有效的分流器，从而在不久的将来推动市场增长。

市场集中度及特征

市场增长阶段较高，且步伐不断加快。全球分流器市场的特点是脑动脉瘤病例不断增加、技术进步以及对新产品发布的监管批准不断增加。

分流器市场参与者和政府实体实施的关键策略是增加用于评估脑动脉瘤的临床研究。肛门动脉瘤、扩张、收购、伙伴关系、协作和其他策略。例如，2022 年 6 月，Stryker 和 Carmeda 宣布建立合作伙伴关系，将各自公司成熟的分流器技术与活性肝素涂层相结合，以治疗脑动脉瘤。 Stryker 的分流器使用 Carmeda 覆盖物可有效减少设备表面的凝血酶（一种非常有效的血小板激动剂和凝血因子），在困难的工作台模型中显示血栓形成显着减少。

新型材料和设计的研发进步提高了分流器的功效和安全性，多年来的技术进步，带来了更有效和微创的治疗方案。创新包括改进的材料、增强的输送系统以及用于精确放置的更好的成像技术，从而提高了创新程度。例如，2023 年 7 月，MicroVention, Inc. 合作与美国医生合作，超过 1,000 名患者使用 FRED X 分流器得到了有效治疗。 FRED X 专为改变小血管中的血流而设计，是唯一获得 FDA PMA 批准的选项，具有适用于较小尺寸的 0.021" 输送系统，且无需远端引线。FRED 设备通过 X Tech 进行增强，可保持精确且可预测的放置特性。

美国 FDA、欧盟 (EU)、日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 等主要监管机构负责监督医疗器械。上市和销售时，必须经过彻底的审查过程，以证明其安全性和有效性。该过程通常包括临床前测试、临床试验以及向监管机构提交大量文件以供审查。例如，2022 年 10 月，美敦力 (Medtronic) 获得了美国 FDA 的批准，扩大了有效的心脏导线的标签范围。与心脏的自然电力系统有关。这有助于患者获得所需的治疗，而不会出现与传统起搏方法相关的一些并发症，例如心肌病。

法规通常会设定安全性和有效性标准，促使制造商投资研发以满足这些要求。公司专注于开发创新功能或改进现有技术，以符合法规，同时提高患者治疗效果。遵守监管标准增加了将分流器推向市场的时间和成本，这也增加了处理成本。因此，较小的公司可能面临进入壁垒，限制竞争和创新。据《美国神经放射学杂志》报道，医院对未破裂颅内动脉瘤进行血管内弹簧圈栓塞的治疗费用远高于美国医疗保险报销。医院手术夹闭的治疗费用约为 23.5 美元74，血管内弹簧圈的费用约为 25,734 美元，比平均医疗保险费用高出近 12,599 美元。

市场参与者正在专注于扩大其产品组合，以满足更广泛的患者需求。在分流器市场运营的公司可能会投资研发以创造新的创新产品。其中可能包括具有改进功效、安全特性或与各种医疗设备兼容性的先进分流器。这可能涉及提供不同尺寸、配置或材料的分流器，以满足更广泛的临床需求。例如，创建针对治疗身体不同部位（例如颅内或外周血管）的动脉瘤进行优化的分流器，可以更有效地满足特定的临床需求。

在市场中，许多公司专注于解决多种患者人口统计数据或满足特定的治疗要求。由于强调尽管许多公司都在为市场上的某些专业领域开发定制解决方案，但这种专业化会导致市场分散。例如，开发更小、更灵活的分流器和先进的输送系统可以改善扭曲血管的导航性，并促进更容易的部署，从而有可能扩大有资格接受治疗的患者群体。

与当地经销商、医疗保健提供者和关键意见领袖建立战略伙伴关系或合作可以促进市场进入并加速采用。与成熟实体合作可以提供有关区域市场细微差别、监管要求和客户偏好的宝贵见解。例如，2022 年 4 月，美敦力 (Medtronic) 和 GE Healthcare 宣布开展合作，重点关注门诊手术中心和办公室实验室的特殊护理要求和要求。他们的合作伙伴关系旨在满足日益增长的外出需求

直径尺寸见解

2023 年，>5 毫米的细分市场占据主导地位。直径大于 5 毫米的分流器能够有效治疗尺寸超过 10 毫米的颅内动脉瘤。因此，这些 >5 毫米的分流器通常用于将装置放置在阻塞率较高的大动脉中。其广泛的应用范围包括治疗大颈和广泛应用的颅内动脉瘤，特别是大多数破裂的动脉瘤直径大于 10.0 毫米。因此，大于 5 毫米的分流器最适合大动脉放置，从而提高动脉瘤稳定闭合率，从而在不久的将来推动该细分市场的增长。

此外，预计直径 3-4 毫米尺寸的细分市场在预测期内的复合年增长率最快，为 14.23%。 3 毫米至 4 毫米设备s 有 72 根编织线，提供更大的孔隙密度。市场上有多种直径为 3 毫米至 4 毫米的产品，例如 SURPASS、p64 和 FRED 管道分流器。直径为3-4毫米的分流器更适合较小的血管，并且更有可能将血流有效地重定向到所需位置。这意味着可以用它来治疗更多种类的动脉瘤和畸形。此外，3-4 毫米分流器的金属覆盖面积较小，可降低血栓事件的风险和抗血小板治疗的需要，从而实现更安全、更有效的治疗程序。

区域见解

2023 年，北美占全球市场收入份额的 35.98%，预计从 2024 年到 2030 年将继续保持主导地位，因为主要制造商的存在、研发支出的增加以及政府举措的增加。此外，健全的报销网络d 强有力的政府资助预计将有助于市场增长。此外，患者和医疗保健公众对慢性疾病早期诊断和治疗重要性的认识的提高可能会对分流器的需求产生积极影响。

医疗保健界和患者对慢性疾病早期诊断和治疗重要性的认识不断提高可能会对分流器的需求产生积极影响。例如，根据医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的数据，预计 2022 年将花费美国医疗保健支出的 7.5%。预计到 2023 年将首次达到 1 万亿美元。此外，发达经济体的熟练员工和私营部门的高收入占据了国家经济的很大一部分。因此，由于医疗保健设施的改善和信息技术的发展，预计北美的分流器市场将会增长。结构。

美国分流器市场趋势

美国的分流器市场预计将在预测期内增长。推动美国分流器市场扩张的主要因素是住院率、交通事故和慢性病患病率的上升。  例如，根据《2023 年美国健康排名》发布的年度报告，2022 年有 1.33 亿人（约占美国人口的 43%）患有一种或多种慢性疾病。此外，该领域市场扩张的一个重要推动因素是老年人口的增长。

欧洲分流器市场趋势

欧洲分流器由于住院时间更短、康复速度更快，加上对治疗脑动脉瘤的微创手术的需求不断增加，预计市场从 2024 年到 2030 年将增长。

中国的分流器市场由于安全功能增强的分流器技术进步，英国预计将在预测期内增长。

法国分流器市场预计在预测期内增长，因为该地区神经系统疾病发病率增加推动市场增长。

德国分流器市场由于对更好的医疗设施的需求不断增加和设备。此外，人口老龄化和慢性疾病的日益流行正在推动对分流器的需求。

亚太分流器市场趋势

由于该地区存在利润丰厚的增长机会，特别是在亚太地区，预计 2024 年至 2030 年将以最快的复合年增长率增长。中国、印度和日本。强制医疗保险一些国家的保险、快速的技术进步、道路事故数量的增加、政府举措的增加以及医疗保健支出的增长预计将推动该区域市场的发展。例如，根据英国交通部（2023）报告的数据，共有 1,766 人在道路交通事故中丧生，其中英国死亡人数为 1,711 人，北爱尔兰死亡人数为 55 人。此外，这些事件还造成 28,941 人严重受伤，其中英国 28,031 人，北爱尔兰 910 人。道路事故受害者需要立即医疗护理和医院服务。因此，道路事故发生率的上升可能会推动预测期内的市场增长。此外，不断发展的医疗基础设施、政府的支持性举措以及对早期诊断和治疗的认识不断提高，亚太地区的市场将大幅增长。

由于对先进医疗设备的需求以及该国医院和医疗中心数量的增加，预计中国的分流器市场将在预测期内增长。此外，政府改善医疗基础设施并为公民提供更好医疗设施的举措也促进了中国分流器市场的增长。

印度分流器市场一直在医疗基础设施方面进行大量投资。医院和医疗保健设施的扩张和发展可能会导致对现代和先进分流器的需求不断增长。旨在改善医疗保健服务和质量的政府举措和计划（例如 Ayushman Bharat 计划）可能会导致对医院设备（包括担架）的需求增加。

日本分流器市场预计将增长o 由于对治疗神经系统疾病的微创手术的需求不断增加，该市场将在预测期内增长。

中东和非洲分流器市场趋势

由于慢性病患病率上升、医疗基础设施支出不断增加以及对尖端医疗技术的需求不断增长，预计中东和非洲分流器市场在未来几年将出现显着增长。预计该市场将通过采用创新和尖端的分流器来推动，这些分流器可以提高患者的舒适度和安全性。  

沙特阿拉伯的分流器市场预计将在预测期内增长。由于医疗基础设施投资增加、医院和诊所数量不断增加以及需求上升，预计沙特阿拉伯的分流器市场在未来几年将稳定增长

由于慢性病患病率不断上升和老年人口不断增加，科威特分流器市场预计将从 2024 年到 2030 年增长。

关键分流器公司见解

Acandis GmbH 和 Rapid Medical 是分流器市场的一些新兴参与者，因为对可提高疗效、安全性和患者治疗效果的创新设备的需求不断增长。制造商正在投资研发，推出具有增强功能的下一代分流器，例如更好的导航性、优化的分流能力以及与各种解剖结构的兼容性。这一趋势是由于需要解决现有设备的局限性并满足医疗保健专业人员不断变化的临床需求而推动的。

此外，越来越多地采用分流器作为脑脊髓炎的首选治疗选择脑动脉瘤正在影响市场的动态。医疗保健提供者正在认识到血流改道疗法的好处，包括与传统手术方法相比降低动脉瘤破裂的风险、降低再治疗率以及改善患者的长期预后。人们对分流器的接受度不断提高，扩大了可治疗的患者群体并推动了市场扩张。

分流器治疗颅内动脉瘤的有效性：研究结果 2024 年 1 月

研究：不同线材有效治疗颅内动脉瘤的分流器性能比较处理

在本研究中使用的同一结构内设置了三种不同类型的分流器 (FD)，它们改变了导线的成分。评估物理性能差异，包括前后的射线不透性、径向力和负载支架尺寸送货。使用这些分流器，在模拟模型中评估了放置和追踪力性能。

有效治疗颅内动脉瘤的不同丝材料的分流器性能比较：

（镍钛诺 + Pt/W - 镍钛诺和铂/钨丝的组合）

结果和结论：使用弹簧圈栓塞治疗具有挑战性的宽颈动脉瘤可以使用分流器成功治疗，该分流器设计用于通过引起动脉瘤内的血流动力学变化来对动脉瘤进行血管内治疗。这种比较分析增进了对各种线材影响分流器 (FD) 性能的方式的整体了解。为了优化 FD 的选择和创建以成功治疗颅内动脉瘤，医生和研究人员可能会从 FD 的研究结果中获得见解。

竞争洞察：MicroVention, Inc. 庆祝 FRED X 分流器一周年（2023 年 7 月）

2022 年 9 月，MicroVention 对 X 技术的研究和测试发表在 JNIS（神经介入外科杂志）上。

行业洞察专家：

“我们很高兴庆祝 FRED X flow Diverter 技术自去年商业推出以来的周年纪念日，我们也期待在不久的将来分享 FRED X 的美国临床数据。我们感谢与美国各地众多医生的良好合作关系，他们帮助推动了这项创新但关键技术的进步，同时我们继续履行帮助拯救患者生命的使命。”

- Carsten Schroeder，MicroVention, Inc. 总裁兼首席执行官

Tubridge 分流器治疗颅内动脉瘤的进展

Springer Nature于2024年3月发表的文章-

“标题——使用Tubridge分流器治疗颅内动脉瘤：单中心经验”

研究指出，使用Tubridge分流器可以显着减少进入破裂动脉瘤的血流，且围手术期并发症发生率相对较低根据这项研究Tubridge分流器安全性和有效性的研究，随访时动脉瘤闭塞程度显着（3.5%），支架内狭窄率较低。

下表显示患者的基线数据：

结果和结论：根据研究结果，可以评估 Tubridge 分流器在安全有效地用于治疗脑卒中时可提供出色的治疗和诊断闭塞结果尽管大型动脉瘤可能需要更长的手术时间和额外的弹簧圈，但围手术期并发症发生率较低，动脉瘤闭塞程度较高，随访期间支架内狭窄发生率较低。

关键血流分流器公司

最新动态

• 2023 年 8 月，医疗保健技术公司 Mentice 在欧盟 (EU) 推出了最新版本的 Ankyras。该应用程序可帮助介入神经放射科医生选择治疗脑动脉瘤的最佳分流器。

• 2023 年 7 月，MicroVention, Inc. 与美国医生合作，已使用 FRED X 分流器有效治疗了 1,000 多名患者。 FRED X 专为改变小血管中的血流方向而设计唯一获得 FDA PMA 批准的选项，采用 0.021 英寸输送系统，尺寸更小，无需远端导联线。FRED 设备经过 X Tech 增强，可保持精确且可预测的放置特性。

• 2022 年 2 月，美敦力宣布 Freezor 和 Freezor Xtra 心脏冷冻消融聚焦导管获得美国 FDA 批准，用于治疗日益流行的儿科疾病房室结折返性心动过速。

• 2022 年 8 月，美敦力公司与持续监测健康状况的公司 BioIntelliSense 合作，获得在美国医院以及患者出院后 30 天内独家经销 BioButton 可穿戴设备的权利。该设备有助于随时跟踪不同的健康状况并保持联系。

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