报告概述

全球基因检测市场规模预计将从 2024 年的34 亿美元增至 2034 年的173 亿美元左右，在 2025 年预测期内复合年增长率为17.7% 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 38.7% 的份额，收入13 亿美元。

对精准医疗和靶向治疗的日益重视继续推动基因组市场的扩张。基因panel能够同时分析多个基因，这使得它们对于癌症风险评估、先天性疾病诊断、药物基因组学和罕见疾病检测等应用非常有价值。对经济高效的快速基因组测试解决方案的需求不断增长，鼓励医疗保健提供者和研究机构采用多基因面板而不是传统测序技术。

4 月2023 年，安捷伦科技推出了先进的 NGS 检测方法，专为多种实体瘤的体细胞变异分析而设计。该工具预计将在推进精准肿瘤学领域发挥重要作用，提供全面的基因组分析 (CGP) 功能，为癌症患者提供更准确和个性化的治疗计划。 NGS 平台和生物信息学工具的持续创新正在简化数据解释，促进诊断和治疗领域的临床采用。

制药公司越来越多地利用基因组数据来识别生物标志物、对患者群体进行分层并优化药物开发渠道。人们对遗传性疾病的认识不断提高，消费者对个性化健康的兴趣日益浓厚，进一步支持了市场的增长。随着监管框架的发展以适应基因组技术，为开发人员提供经过验证和临床操作的机会不断出现le 基因面板解决方案。此外，诊断公司和医疗机构之间的合作正在加速临床整合并扩大测试可及性。

关键要点

• 2024 年，基因面板市场收入为3.4 亿美元，复合年增长率为17.7%，预计将达到美元到2033年将达到173亿。
• 产品类型细分为检测试剂盒和检测服务，其中检测试剂盒在2023年占据主导地位，市场份额为60.1%。
• 从技术角度来看，市场分为基于扩增子和基于杂交的市场。其中，基于扩增子的份额占79.2％。
• 此外，就应用领域而言，市场分为癌症风险评估、药物遗传学、先天性疾病诊断等。癌症风险评估组或成为主导者，在基因Panel市场中占据最大的收入份额，占55.1％。
• 设计细分市场分为预设计基因Panel和定制基因Panel，其中预设计基因Panel细分市场领先，收入份额为67.1％。
• 从最终用户角度考虑，市场分为学术和研究机构、制药和生物技术公司以及医院和诊断实验室。其中，学术和研究机构占据了42.3%的显着份额。
• 北美在 2023 年占据了38.7%的市场份额，占据市场领先地位。

产品类型分析

测试套件细分市场占据了60.1% 由于家庭和护理点基因检测的需求不断增加。公众对疾病早期发现和预防的意识不断提高预计这一概念将推动用户友好型套件的采用。研究人员和临床医生更喜欢检测试剂盒，因为它们易于使用、周转时间短且成本效益高。

此外，专注于个人健康洞察的公司扩大直接面向消费者的基因检测服务可能会加速市场增长。微流体和多重技术的进步预计将提高测试套件的性能和可访问性。针对癌症、罕见疾病和携带者筛查的创新试剂盒的监管批准也有望支持该领域的扩张。随着个性化医疗的进步，检测试剂盒在临床和研究应用中的实用性预计将会上升。

技术分析

基于扩增子的检测试剂盒由于能够以最少的 DNA 输入提供高覆盖率，因此占据了 79.2% 的显着份额。研究人员更喜欢这种方法，因为它具有成本效益ess、快速的工作流程以及对已知变体进行靶向测序的适用性。该技术预计将在集中基因覆盖范围足够的肿瘤学和遗传性疾病应用中获得关注。

随着诊断实验室寻求可扩展的高通量筛选解决方案，基于扩增子的技术可能会成为首选方法。减少测序错误和简化数据分析也有助于其日益普及。预计增加对下一代测序和伴随诊断的研发投资将提振需求。该方法与自动化工作流程的兼容性进一步支持其集成到常规临床测试中。

应用分析

由于遗传性癌症患病率不断上升以及预防性基因筛查的需求不断增长，癌症风险评估领域的收入份额达到了55.1%。克利尼人们越来越多地推荐多基因组来识别与乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌和前列腺癌相关的突变。基因组学的进步和基因检测保险覆盖范围的扩大预计将推动基因检测的采用。

公共卫生机构和私人组织的早期检测举措可能会提高人们的认识和获取机会。随着个性化肿瘤治疗的发展，肿瘤学家预计将更多地依赖风险评估工具来做出治疗决策。制药公司还利用此类面板对临床试验中的患者进行分层。基因实验室和癌症护理中心之间不断扩大的合作伙伴关系预计将进一步加速增长。

设计分析

预先设计的基因面板细分市场以可观的速度增长，由于其为临床和研究使用提供的便利性和可靠性，产生了67.1%的收入部分。实验室更喜欢预先设计ed 面板，因为它们减少了检测开发时间，确保一致的性能，并符合监管标准。制造商扩大了产品范围，涵盖各种疾病的常见突变谱，使其适合常规诊断。

随着基因检测标准化需求的增加，预先设计的选项预计将获得更广泛的接受。此外，与标准化套件的大规模生产相关的成本节约和可扩展性可能会支持市场渗透。快速的周转时间和经过验证的数据输出使预先设计的面板对大规模研究和医院诊断具有吸引力。精准医疗的趋势进一步提高了它们的相关性。

最终用户分析

由于基因组学研究投资的增加和全球学术合作的兴起，学术和研究机构占据了42.3％的显着份额。大学和研究中心研究中心可能会扩大基因组的使用，以研究疾病机制、识别新的生物标志物并验证遗传关联。支持生命科学和分子生物学项目的政府拨款预计将推动需求。

高通量测序工具和生物信息学平台的可及性也使学术机构能够更广泛地采用基因组。研究所在技术验证和试点研究中发挥着关键作用，鼓励新面板的早期采用。此外，它们的非商业性质使他们能够进行广泛的比较研究，增强市场的知识基础。与生物技术公司的合作进一步扩大了该细分市场的影响力。

主要细分市场

按产品类型

• 测试套件
• 测试服务

按技术

• 基于扩增子
• 基于杂交

按应用划分

基于杂交

按应用h3>

• 癌症风险评估
• 药物遗传学
• 先天性疾病的诊断
• 其他

按设计

• 预先设计的基因组
• 定制基因组

由最终用户提供

• 学术与研究研究所
• 制药和生物技术公司
• 医院和诊断实验室

驱动因素

癌症和遗传疾病发病率的增加正在推动市场

癌症和遗传疾病发病率的增加是基因组市场的重要驱动力。基因面板可以同时测试与特定疾病相关的多个基因，提供全面的遗传信息，有助于诊断、预后和个性化治疗计划。随着全球癌症负担以及与各种遗传性疾病相关的基因的识别不断增加，对高效和基因组等针对性基因检测解决方案不断增加。

医疗保健提供者越来越多地利用这些组来识别肿瘤中可操作的基因改变或确认疑似遗传性疾病患者的诊断。这一健康挑战的规模凸显了对先进诊断工具的需求；例如，美国国家癌症研究所估计，2023年，美国大约有1,958,310例新诊断癌症病例。

限制

报销和承保方面的挑战正在限制市场

获得一致报销和广泛保险覆盖范围的挑战正在限制该基因面板市场。开发、执行和解释基因组测试的成本可能很高，并且从公共和私人付款人那里获得足够的报销仍然是诊断实验室和制造商面临的复杂障碍。关于哪些基因的政策或小组被认为在医学上是必要的，测试的具体临床适应症以及覆盖所需的证据水平差异很大，造成了不确定性和管理负担。

缺乏统一和可预测的报销可能会限制患者获得测试并减缓市场采用，特别是对于新开发的或更广泛的小组。尽管基因组提供了临床价值，但应对付款人政策的复杂格局给市场带来了重大的财务挑战。到 2023 年，美国医院支出将增长 10.4%，达到 15197 亿美元，这表明医疗保健提供者的财务需求不断增长，影响其技术采用和服务利用决策，包括与可报销基因检测相关的决策。

机遇

对精准医疗的日益关注正在创造增长机会

专注于精准sion Medicine 正在为市场创造巨大的增长机会。精准医学旨在根据每位患者的个体特征制定医疗治疗方案，而从基因组等测试中获得的遗传信息是这种方法的基础。通过识别特定的基因突变或生物标志物，这些面板可以帮助临床医生选择最有效的疗法，预测患者对治疗的反应，并避免药物不良反应。

随着研究扩大对各种疾病的遗传基础的了解，特别是在肿瘤学、药物基因组学和罕见疾病方面，综合基因分析的实用性和需求正在不断增加。专注于该领域的公司的成长凸显了这一机遇。专注于精准肿瘤学的公司 Guardant Health 公布 2024 财年总收入为 7.390 亿美元，较 2023 财年的 5.639 亿美元增长 31%，反映出应用领域不断扩大癌症护理中的先进基因组测试。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素影响市场。经济状况影响国家和机构层面的医疗保健预算，影响对先进诊断基础设施的投资以及医疗保健系统和患者负担基因检测的能力；在经济低迷时期，诊断技术上的可自由支配支出可能会减少，从而可能减缓更新或更广泛的基因组的采用，而经济稳定则支持对精准医疗计划进行更大的投资。

地缘政治事件和贸易政策可能会扰乱执行基因测试所需的试剂、消耗品和专用设备的全球供应链，可能导致测试处理的成本增加或延迟。 2025年初的报告表明，地缘政治风险将持续存在这些都导致了全球各个供应链的中断，影响了包括医疗诊断在内的各个行业。

尽管经济波动和供应链脆弱性可能带来负面影响，但遗传信息在改善严重疾病的诊断和指导治疗方面具有不可否认的价值，维持了对检测的基本需求，推动了持续创新和努力，以确保全球获得这些基本诊断工具。

美国当前的关税政策可以通过影响进口试剂、消耗品和所用仪器的成本来间接影响市场在测试过程中。基因组的制造和加工通常依赖于从国际供应商处采购的专用化学试剂、酶和实验室设备，对这些进口商品征收关税可能会增加在美国运营的诊断实验室和制造商的运营成本。

根据美国国际贸易委员会的数据de Commission DataWeb 表示，2023 年，美国进口了用于医疗或外科科学的仪器和器具（根据 HTS 9018.90），这一类别包括与基因检测相关的设备，海关价值约为 195.2 亿美元，表明这一大类的进口规模，其中包括用于基因检测的设备。

这些增加的投入成本给检测提供者带来了财务挑战，并可能导致基因检测价格上涨，影响了人们的负担能力和可及性。患者和医疗保健系统。然而，基因组在指导个性化医疗决策方面的显着临床效用为其继续使用提供了强大的动力，鼓励利益相关者降低成本增加并优化供应链，以确保患者获得这一关键的诊断技术。

最新趋势

技术进步是最近的趋势

技术进步是市场的最新趋势。公司不断投资于研发，以提高基因面板中使用的基因测序和分析技术的能力、准确性和效率。这包括开发更快、更具成本效益的测序平台，改进用于解释复杂基因组数据的生物信息学工具，以及创建简化从样本到报告的测试工作流程的集成软件解决方案。

这些进步增强了基因面板的性能和临床实用性，使它们对研究人员和临床医生来说更容易使用和更有价值。主要参与者在该领域的大量投资证明了这一持续趋势。领先的测序技术提供商 Illumina 公布的 2024 财年 GAAP 研发费用为 11.69 亿美元，表明为推动基因组学技术创新而持续付出的巨大努力。

区域分析

北美在基因检测市场上处于领先地位

由于新一代测序 (NGS) 技术的使用不断增加，提高了多基因分析的效率，北美以最高的收入份额 (38.7%) 占据市场主导地位。对先进基因检测方法的强烈倾向是显而易见的。包括癌症和心血管疾病在内的慢性病患病率不断上升，也增加了对基因组等早期准确诊断工具的需求。美国心脏协会预计，临床心血管疾病将影响美国 4500 万成年人，这凸显了先进基因检测的必要性。

北美完善的医疗保健基础设施支持将复杂的诊断测试融入临床实践，进一步促进市场增长。 FDA 已发布指南以促进开发可靠的基于 NGS 的测试，促进基因诊断的创新。这种整合加速了与各种疾病相关的遗传变异的识别，提高了诊断能力。

预计亚太地区在预测期内将实现最高的复合年增长率

由于多种原因，亚太地区预计将以最快的复合年增长率增长。增加整个地区医疗保健基础设施的投资将提高先进诊断技术的可及性。人们对基因检测及其在管理各种疾病方面的益处的认识不断提高，可能会推动市场增长。

专注于基因组学研究和精准医学的政府举措，例如旨在对 10,000 个基因组进行测序的印度 GenomeIndia 项目，预计将促进基因分析的采用，包括组合的使用。遗传性疾病和癌症在亚洲地区日益流行太平洋地区将需要更复杂的诊断方法。对慢性病的研究不断增加以及该地区关键参与者的存在是重要的推动因素。

主要地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

基因面板市场的主要参与者通过扩大产品供应、建立战略合作伙伴关系以及投资尖端测序技术等战略来追求增长。他们定制解决方案来满足肿瘤学、罕见疾病和药物基因组学等领域的临床和研究需求。与医院和研究组织的合作帮助这些公司加强分销并促进更广泛的临床使用。许多公司还专注于获得监管部门的批准并进入新的地域市场，以提高自己的影响力。

Illumina Inc. 是该领域的领先公司，设计和制造先进的测序系统和基因组工具，为全球研究人员和临床医生提供支持。该公司的创新驱动方法和广泛的产品组合使其成为支持诊断和生命科学研究领域多样化应用的关键参与者。

基因面板市场

• Unipath 专业实验室
• Twist Bioscience
• Thermo Fisher Scientific
• Personalis
• Eurofins Genomics
• Cepheid
• Bio-Rad 实验室
• 安捷伦科技

近期进展

• 5 月2023 年，印度 Unipath 专业实验室推出了由 SOPHiA GENETICS 技术提供支持的 HRD 基因面板。这一创新工具有望通过识别与遗传性癌症风险相关的关键遗传标记来支持癌症基因组学的进展，为早期诊断和靶向治疗策略提供见解。
• 2023 年 1 月，Twist Bioscience 和 Centogene 推出了新的 NGS 组合，旨在以更高的灵敏度检测特定的基因序列。这些小组预计将有助于推进遗传性癌症的研究，从而更好地识别影响癌症发展和治疗反应的基因突变。