青光眼手术设备市场规模和份额

青光眼手术设备市场分析

2025 年青光眼手术设备市场价值为 12.1 亿美元，预计到 2030 年将达到 16.4 亿美元，整个期间复合年增长率稳定为 6.27%。推动力来自于微创技术的快速普及、青光眼患者数量的不断增加以及许多低收入和中等收入经济体获得手术的机会的增加。技术飞跃——尤其是自动化激光系统和人工智能引导的显微手术——正在增加眼科诊所和门诊手术中心的手术量。在全球范围内，仅美国就有 422 万成年人患有青光眼，其中 149 万面临威胁视力的疾病，这凸显了对现代手术选择的迫切需要。外科医生越来越青睐能够缩短手术时间、减少不良事件并减少患者对局部用药依赖的设备药物。爱尔康、Glaukos 和 Sight Sciences 等创新者之间的激烈竞争正在推动产品发布、专利诉讼和有针对性的区域扩张，因为每个参与者都在争夺青光眼手术设备市场的更大份额。

全球青光眼手术设备市场趋势和见解

青光眼患病率上升

新的流行病学表明，422万美国成年人患有青光眼，患病率为1.62% 18 岁或以上成年人的比率 ^{[1]Steven Mansberger 等人，“美国青光眼的患病率”，《JAMA 眼科》，jamanetwork.com} 。在美国，非西班牙裔黑人成年人表现出非西班牙裔白人成年人的患病率为 3.15%，而非西班牙裔白人成年人的患病率为 1.42%，促使设备制造商定制外展计划和设计研究，以反映种族多样化的疾病模式 ^{[2]密歇根大学凯洛格眼科中心，“青光眼的种族差异，” umich.edu} 。亚太地区承担着全球近 60% 的青光眼病例，随着发病率的上升，公立医院的采购官员认为 MIGS 是一种具有成本效益的选择，可以减少终生药物支出并改善长期治疗。m 视力保留。这种流行病学压力正在重塑青光眼手术设备市场，因为供应商优先考虑在负担较高的地区进行直接分销和本地制造。

老年人口不断增加

在全球范围内，65 岁及以上人口的增长速度超过任何其他人群，青光眼发病率在 60 岁以上急剧上升。发达国家已经拥有支持先进微型设备的基础设施，但迅速老龄化的中等收入国家现在面临着类似的疾病负担，而无需担心。可比的专家密度。卫生系统承认，将患者转移到早期手术护理可以减轻局部治疗和随访的累积负担，从而导致政策转变，从而提高白内障联合 MIGS 手术的水平 ^{[3]青光眼研究基金会，“衰老和青光眼”，glaucoma.org} 。老年病对于眼睛，微创植入物比小梁切除术产生的炎症并发症更少，从而可以更快地恢复视力。因此，即使在采用率似乎饱和的市场中，人口的膨胀也维持了手术需求。

越来越多地采用手术治疗

临床证据已将手术干预重新定位为一线或二线策略。 LIGHT 试验证明，对于新诊断的患者，选择性激光小梁成形术优于滴眼剂，促使欧洲和北美修订指南。医疗保险对独立 MIGS 和激光手术的单独支付提高了外科医生更快干预的意愿，从而增加了门诊病房的病例数量。现在，培训课程将 MIGS 嵌入到住院医师项目中，降低了广泛使用的技术障碍。像爱尔康 Voyager DSLT 这样的自动化设备通过用算法瞄准取代手动瞄准来缩短学习曲线，鼓励社区更广泛的采用y 眼科中心。总的来说，这些转变转化为最先进的植入物和激光器的单位销量的增加，支撑青光眼手术设备市场的稳定增长。

加速下一代 MIGS 的监管审批

监管机构已表明对创新的接受立场。 2024 年 2 月，FDA 批准了 Glaukos iStent Infinite，这是第一个被批准用于难治性病例独立植入的微型支架，标志着超越白内障合并适应症的关键扩展。仅五个月后，Balance Ophthalmics 就为其脉冲调制 FSYX 系统获得了 De Novo 分类，凸显了新颖机制的简化评估路径。随着指定机构优先考虑眼科设备，欧洲的 CE 标志时间表正在缩短，ViaLase 的飞秒平台于 2024 年 7 月获得认证就是一个例子。保险机构正在与监管机构并行：美国医疗保险承包商在 Novem 中最终确定了多个 MIGS 代码的本地承保范围ber 2024，减少外科医生的付款人摩擦。更快的批准直接缩短了商业启动周期，提高了整个青光眼手术设备市场的收入预测。

替代疗法的可用性

创新药物输送和非切开激光中的纳米技术正在减慢早期患者转入手术室的速度。 iDose TR 等缓释植入物可提供三年的前列腺素类似物治疗，无需切口，而 LIGHT 试验将选择性激光小梁成形术置于滴眼剂之前作为首选初始治疗。 Balance Olutmics 的 FSYX 平台在关键数据中发布了 100% 的 IOP 响应，且没有突破眼壁，引起临床医生对手术风险的警惕。由于这些疗法延长了医疗管理的有效寿命，除非手术技术继续表现出卓越的长期成本效益，否则程序增长可能会放缓。

先进设备和程序的高成本

复杂的 MIGS 套件每只眼睛可能超过 1,000 美元，自动激光器的资本设备可能超过 200,000 美元，不包括外科医生培训成本。在资源匮乏的市场，自付费用阻碍了人们的使用，尽管疾病硒负担高。一些医院采用 Aurolab 水性引流植入物等价格较低的引流分流器，但全球分布仍然参差不齐。新兴经济体的健康保险公司要求在报销高级植入物之前提供更清晰的长期节省证明，从而减缓了下一代设备在青光眼手术设备市场中的广泛扩散。

细分市场分析

按产品：设备创新推动市场分化

青光眼引流设备占据了 40.12% 的市场份额受益于数十年的临床熟悉度和改进的设计功能（例如无阀 Ahmed ClearPath 和低调的 Paul 植入物），青光眼手术设备市场将于 2024 年上市。然而，预计到 2030 年，激光系统将以 6.92% 的复合年增长率增长，并且越来越多地被定位为独立的一线手术。爱尔康的 Voyager DSLT 可实现能量输送自动化，在 1 小时内实现 62% 的无需药物治疗的结果2 个月并减少就诊时间，这是大容量中心的一个关键指标。药物输送植入物、人工智能辅助靶向工具和可调节分流器正在进入临床试验，这意味着竞争格局不断扩大，对于提供多产品组合的供应商来说，这应该会扩大青光眼手术设备的市场规模。  

外科医生继续使用传统的手术器械——镊子、剪刀和冲头——因为小梁切除术对于终末期疾病仍然是强制性的。然而，即使这些工具也在不断发展。钛合金尖端可减少角膜混浊，并在高清显微镜摄像机下实现更好的可视化，符合青光眼手术设备行业更广泛的精度主题。

按手术方法：MIGS 主导地位加速创新周期

微创青光眼手术在 2024 年占据青光眼手术设备市场份额的 47.23%。患者青睐其更快的恢复和更低的眼压过低风险。激光手术超越所有其他方法，复合年增长率为 6.89%，其中选择性激光小梁成形术和新兴飞秒系统有望增强非切开房水流出。 Schlemm 的基于管的设备，包括 Sight Sciences 的 OMNI 手术系统，在三年的随访中保持持久的眼压降低，增强了临床医生的信心。  

传统滤过手术（小梁切除术和管分流术）对于晚期或不受控制的压力病例仍然至关重要。脉络膜上和结膜下植入物正在收集证据，将自己定位为 MIGS 和传统手术之间的混合解决方案。这些模式的相互作用确保了激烈的竞争，维持了设备更新周期并保护了青光眼手术设备市场内的收入多样性。

最终用户：眼科诊所推动市场扩张

2024 年，医院总共管理了 59.12% 的青光眼手术程序，但专门眼科手术c 诊所正在成为增长的领导者，在购买 MIGS 就绪的资本设备后复合年增长率为 7.03%。诊所通过提供更短的等待时间、捆绑白内障加 MIGS 套餐以及减少术前咨询次数的人工智能诊断来吸引患者。因此，诊所附属的青光眼手术设备市场规模随着诊所能力的升级而增长。  

门诊手术中心（ASC）是下一个前沿领域。医疗保险平价已经引发了一波 ASC 认证浪潮，制造商现在将仪器套件与在职培训捆绑在一起，降低了首例障碍。医院正在通过开辟专门的青光眼服务线来应对，以保留青光眼手术设备行业的转诊流。

按青光眼类型：原发性青光眼主导塑造产品开发

2024 年，原发性青光眼占青光眼手术设备市场的 80.14%，其中以开角型疾病为主，反应良好到小梁网靶向植入物。继发性青光眼虽然较小，但每年以 6.98% 的速度扩大，因为更好的成像技术可以在早期阶段识别类固醇诱导的、新生血管和葡萄膜炎变异。设备开发商正在重写规范以处理独特的病理生理学，例如抗纤维化涂层以抵抗新生血管性青光眼中的炎症膜。  

由于腔室较浅，闭角疾病具有挑战性，但轮廓更薄的 MIGS 设备正在进入试验阶段。正常眼压青光眼曾经仅通过滴眼液进行治疗，现在出现了低压优化分流器和压力传感植入物的候选方案，这些植入物可以实时微调开放阻力，支持青光眼手术设备市场的细致扩张。

地理分析

北美收入占全球收入的 37.67% 2024年，以全面的保险覆盖和密集的网络为基础k 名经过专科培训的外科医生。在 Medicare 独立 MIGS 和 ASC 平价的单独支付途径的支持下，美国仍然是主要收入引擎。加拿大的单一付款人模式根据省级技术评估来报销植入费用，从而获得了适度但可靠的采用。墨西哥的私立医院以具有竞争力的现金价格寻求白内障-MIGS 联合手术的医疗游客为目标，增加了对具有成本意识的设备的需求增量。

得益于卫生系统现代化、可支配收入的增加和老年人口的激增，亚太地区的复合年增长率最快为 7.14%。中国的一级医院现在通常储备第二代 MIGS，而二级医院则更喜欢成本较低的引流管。印度政府保险计划开始报销基本支架，为获得西方知识产权许可的国内原始设备制造商提供了肥沃的土壤。日本和韩国的采用曲线与美国类似，诊所捆绑销售支持人工智能的诊断和微型支架。东南亚国家（越南、印度尼西亚和菲律宾）正在通过由行业拨款资助的区域卓越中心培训专科医生，以支持未来的需求。

随着国家卫生服务部门引入技术评估框架，对证明长期药物节省的程序进行奖励，欧洲呈现出稳定的中个位数增长。德国和英国是飞秒激光小梁切开术系统的早期用户。法国、意大利和西班牙投资外科医生再培训计划，将 MIGS 纳入白内障研究金。随着人均 GDP 的增长，东欧市场，特别是波兰和罗马尼亚，逐渐向低价植入物开放，扩大了青光眼手术器械市场。

竞争格局

竞争领域适度分散：前五名制造商约占收入的 55-60%。爱尔康于 2024 年 7 月以 8100 万美元收购 Belkin Vision，收购了一个直接激光平台来补充其 Hydrus 微型支架，从而扩大了其青光眼产品组合。爱尔康 2024 年外科手术销售额达 55 亿美元，成为最大的单一厂商。 2024 年 4 月，Sight Sciences 赢得了针对爱尔康 Hydrus 的 3400 万美元专利判决，凸显了青光眼手术设备市场核心的激烈知识产权斗争。 Glaukos 报告称，在 iDose TR 和 iStent Infinite 普及的推动下，2024 年第二季度销售额达到创纪录的 9570 万美元，同比增长 19%。

战略合作正在蓬勃发展。 ForSight Robotics 在 B 轮融资中筹集了 1.25 亿美元，用于完善自主机器人系统，旨在缓解全球 MIGS 合格外科医生的短缺问题。 

ViaLase 等较小的进入者正在利用 CE 标志批准，在进军美国市场之前先在欧洲站稳脚跟。集体通常，各公司正在整合集成的生态系统，将诊断人工智能、手术硬件和实时分析纳入单一价值主张，以锁定客户并扩大其在青光眼手术设备市场的份额。