健康经济学和结果研究 (HEOR) 服务市场规模和份额分析
健康经济学和结果研究 (HEOR) 服务市场分析
2025 年健康经济学和结果研究服务市场规模预计为 17.5 亿美元，预计到 2030 年将达到 32.9 亿美元，预测期内复合年增长率为 13.47% （2025-2030）。
加强报销审查、向基于价值的支付模式的转变以及扩大卫生技术评估（HTA）任务正在推动对更快、更可靠的证据包的需求。生成式人工智能将文献评审周期时间缩短了 60%，重塑了项目经济并促进付款人早期参与。跨国制药管道，特别是在肥胖、肿瘤和基因治疗领域，产生了对复杂成本效益模型的持续需求。服务提供商在联合现实世界数据 (RWD) 网络上部署大型语言模型，以在不泄露的情况下解锁多司法管辖区的证据ng 隐私护栏。随着客户整合供应商小组以生成集成的临床到经济证据，将治疗深度与人工智能支持的工作流程自动化相结合的提供商正在扩大他们的竞争护城河。
关键报告要点
- 按服务划分，现实世界数据分析和信息系统在 2024 年将占据 37.92% 的收入份额；到 2030 年，市场准入和报销预计将以 17.09% 的复合年增长率扩大。
- 按服务提供商划分，到 2024 年，咨询公司将占据健康经济学和结果研究服务市场份额的 48.41%，而合同研究组织的预计复合年增长率最高，到 2030 年将达到 15.26%。
- 按最终用户划分，生物技术和制药公司占 56.11% 2024 年健康经济学和结果研究服务市场规模的份额，到 2030 年，医疗保健提供商将以 14.72% 的复合年增长率增长。
- 按地理位置划分，北美在 2024 年占据 46.41% 的份额；阿西预计到 2030 年，太平洋地区的复合年增长率将达到 18.28%。
全球卫生经济和结果研究 (HEOR) 服务市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 不断增长的需求报销的真实证据 | +2.8% | 美国、欧盟 | 短期（≤ 2 年） |
| HTA 和基于价值的护理的扩展框架 | 欧洲、亚太地区 | 长期（≥ 4 年） | |
| 支持生成 AI 的快速证据合成 | +1.7% | 北美地区早期采用 | 短期（≤ 2 年） |
| 新药上市和临床试验激增 | +1.9% | 全球三合一市场 | 中期（2-4年） |
| 生物技术和制药公司越来越多地采用 HEOR | +3.2% | 北美、欧洲 | 中期（2-4 年） |
| 去中心化患者级 RWD 网络 | +1.0% | 亚太地区、拉丁美洲 | 长期（≥ 4 年） |
| 来源： | |||
对现实世界证据的需求不断增长报销
付款人越来越需要真实世界的有效性数据来证明保费定价和承保条款的合理性。 FDA 的 2024 年指南认可电子健康记录和索赔数据用于监管决策，坚定地将 RWD 定位为主要证据流。[1]U.S.美国食品和药物管理局，“使用真实世界证据支持监管决策”，fda.gov 医疗保险和医疗补助服务中心将基于结果的合同结构扩大到比 2023 年增加 40% 的治疗领域，这提高了缺乏成熟 RWE 计划的制造商的风险。欧洲的 HTA 法规增加了第二个合规层，要求跨国档案包含 27 个成员国的比较有效性数据。总的来说，这些要求将预算转向能够将分散的索赔、注册和设备遥测数据转化为付款人就绪的经济叙述的分析平台。 RWE 专门店的溢价凸显了赞助商在上市后价格谈判之前缩小证据差距的紧迫性。
HTA/基于价值的护理框架的扩展
全球 HTA 机构现在使用以下方法评估治疗方法更广泛的社会价值标准，超出了传统的按 QALY 成本的门槛。自 2025 年 1 月起生效的欧盟联合临床评估为肿瘤学和 ATMP 建立了统一的证据档案，同时允许成员国价格自主。[2]RTI Health Solutions，“欧盟联合临床评估：对证据生成的影响，” rti.org 日本、韩国和中国正在加强 HTA 审查深度，整合预算影响和患者报告的结果。法国国家卫生局 2025-2030 年路线图优先考虑使用人工智能筛查工具来审查制造商提交的材料，这标志着评估人员内部的数字化转型。[3]法国国家卫生局，“2025-2030 年战略计划”，哈萨nte.fr 在美国，采用替代支付模式的医院系统必须证明程序层面的成本效益，从而加速提供商主导的成果研究购买。更高的方法论期望促使申办者转向拥有经过认证的药物经济学家和多国数据权的专业顾问。
基于生成人工智能的快速证据合成
大型语言模型正在 HEOR 工作流程中从概念验证转向生产。 ISPOR 的 2024 年评估发现系统审查速度提高了 60%，且质量没有实质性损失。 IQVIA 的 AI 助手会采集 5.3 亿条去识别化的患者记录，自动确定研究问题的范围，并起草符合 GRADE 的证据摘要以供人工验证。公司嵌入检索增强生成来检测实时索赔源中的安全信号，创建预测付款人重新谈判的近实时经济模型。监管机构指示开发商维护所有算法透明度和人类监督，已编入 FDA 2024 年人工智能药物警戒指南草案。这些合规护栏有利于拥有强大验证基础设施的现有企业，从而扩大了与轻科技精品公司的竞争差距。
新药上市和临床试验激增
Clarivate 的 2025 年“值得关注的药物”列出了 11 种资产，预计在上市后两年内年销售额将超过 10 亿美元，涵盖肥胖、肿瘤和基因治疗。每种模式都会带来独特的建模挑战；一次性基因疗法需要终身预测，而 GLP-1 肥胖药物则需要公共和私人付款池的预算影响细节。同时，分散和混合试验产生体积可穿戴设备和应用程序数据，需要先进的清洁和链接方法。 ICON 的代币化平台每年处理 100 亿笔患者交易，将这些数据输入到经济模型中，以评估短期试验之外的治疗耐久性l 端点。因此，不断上升的管道复杂性增加了对熟悉高级分析和疾病领域细微差别的 HEOR 专家的需求。
约束影响分析
| 熟练的 HEOR 专家的稀缺 | -2.1% | 美国、欧洲 | 中期（2-4 年） | ||
| 限制 RWD 访问的隐私限制 | -1.8% | 欧盟、美国 | 短期（≤ 2 年） | ||
| 复杂模型的高成本和交付周期 | -1.3% | 全球，对小型生物科技 | 中期（2-4 年） | ||
| 算法偏见侵蚀付款人信心 | -0.9% | 北美、欧洲 | 长期（≥ 4 年） | ||
| 来源： | |||||
熟练 HEOR 专家稀缺
行业调查预测全球合格卫生经济缺口达 35%到 2030 年，由于需求超过学术产出，预计将出现这一情况。仅 Axtria 就计划在印度雇佣 1,000 名数据科学家来增强建模能力。工资溢价攀升，项目交付时间延长，尽管营收需求加速增长，但仍挤压了服务提供商的利润。细胞治疗建模等专业领域受到的影响最大，因为标准药物经济学课程落后于治疗创新，迫使公司对价值评估框架的临床统计学家进行重新培训。
限制 RWD 访问的隐私限制
自 2024 年以来，GDPR 已将跨境患者级数据流减少了 40%，迫使进行针对特定国家的分析，并提高了项目重复成本。 HIPAA 和美国各州隐私法的拼凑进一步限制了付款人、提供商和研究人员之间的数据联系。关于基因组数据传输的新国家安全指令加强了中国和美国的控制。规模较小的生物技术公司，缺乏专门的隐私顾问l，面临令人望而却步的合规负担，并且可能会推迟在证据需求超过内部能力的市场上的推出。碎片化的数据集降低了成本效益分析的统计能力，从而带来负面报销决策的风险。
细分分析
按服务划分：真实世界数据分析和信息系统保持领先地位
真实世界数据分析和信息系统在 2024 年占据 37.92% 的收入份额，反映了赞助商对以常规护理证据为基础的、站得住脚的经济评估。咨询公司和 CRO 投资于可扩展的云架构，该架构可以近乎实时地查询索赔、登记和可穿戴设备数据，从而缩短证据周期并减少手动抽象劳动。该细分市场受益于监管机构明确的 RWD 认可，以及 FDA 的指导加速了后期生物技术开发商的购买决策。竞争压力刺激创新：IQVIA 于 2024 年将其 HTA 加速器重新命名为市场准入洞察，将档案自动化与预算影响模拟捆绑在一起。展望未来，自动化平台的采用、区域数据访问合作伙伴关系以及付款人裁决源的集成将使该细分市场的扩张速度快于整体健康经济学和结果研究服务市场，因为赞助商在启动后的实际绩效监控上加倍努力。
市场准入和报销是增长最快的服务线，到 2030 年复合年增长率为 17.09%。不断提高的 HTA 严格性和不同的地方付款人规则需要持续的收益重新评估，特别是对于其价值需要数十年才能显现的一次性疗法。供应商正在嵌入策略跟踪器和场景引擎，标记定价重新谈判的阈值违规情况，帮助客户预防处方退市风险。经济建模和评估仍然不可或缺；复杂的微观模拟和分区生存模型为几乎所有 HTA 提交提供支持。临床结果研究从分散的试验方式中获得了推动力，这些方式捕获了更丰富的患者报告的结果。总的来说，这些动态凸显了买家如何汇聚到能够在一份合同中涵盖 RWD 摄取、方法设计和政策参与的综合合作伙伴。
服务提供商：CRO Upswing Narrows 咨询主管
由于根深蒂固的高管关系和战略血统，咨询公司在 2024 年保持了 48.41% 的健康经济学和结果研究服务市场份额。然而，在将证据规划与方案设计和站点运营捆绑在一起的集成开发产品的支持下，CRO 以 15.26% 的复合年增长率扩张。该模型承诺从试验到发布的无缝数据流，降低移交风险并减少供应商数量。 ICON 的真实世界智能套件基于标记化患者 ID 构建，说明了这种融合；它转换临床数据库快照ots 直接转化为付款人就绪的经济证据。
Syneos Health 同样扩展纵向数据资产，为投资组合策略、价格量谈判和实时安全分析提供信息。精品 HEOR 公司通过专注于高不确定性模式来应对，例如细胞和基因治疗年金建模，其中敏捷性胜过规模。随着平台寻求缺失的治疗深度或区域数据权利，并购活动将加剧。
按最终用户：医疗保健提供商增长信号市场成熟
生物技术和制药公司占 2024 年最终用户需求的 56.11%，反映了该行业在生成健康经济证据以支持监管提交和报销谈判方面的主要责任。然而，到 2030 年，医疗保健提供商表现出最强劲的增长轨迹，复合年增长率为 14.72%，这表明随着基于价值的护理采用加速，市场正在向提供商主导的结果研究方向发展覆盖全球医疗保健系统。这一转变反映了医疗服务提供者越来越需要向付款人证明治疗效果和成本效益，特别是当捆绑支付模式扩展到传统的按服务收费安排之外时。
随着欧盟联合临床评估的实施在 27 个成员国提出了新的证据要求，政府和 HTA 机构对专业评估能力保持稳定的需求。加拿大药物管理局 (Canadian Drug Agency) 于 2024 年由 CADTH 过渡成立，这体现了政府机构如何加强其 HTA 能力，以更有效地管理药品支出。其他最终用户，包括医疗设备制造商和数字健康公司，代表着新兴的增长机会，因为这些行业面临着越来越大的展示临床和经济价值的压力。最终用户的多样化表明市场已经成熟，HEOR 服务在整个行业中变得至关重要
地理分析
北美在 2024 年获得了 46.41% 的收入，这得益于需要强有力的经济证据的复杂报销计划。 FDA 的 RWD 框架验证推动了分析支出，并巩固了美国作为方法标准参考市场的地位。加拿大将 CADTH 转变为加拿大药物管理局，加强了国家 HTA 能力，并有望扩大对特种药物的经济审查。数据科学人才的短缺和工资上涨可能会抑制地区增长；尽管如此，中期扩张仍然具有弹性，因为管道强度直接转化为 HEOR 工作量。
在临床试验数量不断增加、药品定价改革和数字医疗基础设施的推动下，到 2030 年，亚太地区的复合年增长率将达到最快的 18.28%升级。日本 2025 年药品价格调整将报销与实际使用情况联系起来，刺激了主动跟踪预算影响的药品需求。中国 NMPA 与 ICH 指南的一致性增加了全球档案的通用性，但省级招标规则仍然要求省级证据削减。印度的 RWD 网络试点为寻求更广泛种族代表性的跨国公司提供了具有成本效益的数据源。服务提供商正在对员工进行本地化，并与医院联盟建立数据许可企业，以遵守数据本地化法规。
由于新投入运行的联合临床评估对 27 个成员国提交的临床有效性部分进行了标准化，欧洲保持着相当大的份额。虽然档案统一减少了重复，但国家付款人保留了定价自主权，迫使赞助商进行针对特定国家的预算影响分析。法国国家卫生局的人工智能评估计划这是算法辅助评估的先例，可能会加快人工智能档案的审查时间。中东、非洲和南美的发展轨迹各不相同。沙特阿拉伯实施了管理进入协议，利用 HEOR 专业知识来构建风险分担交易。巴西司法机构在大多数患者诉讼案件中驳回了 HTA 的负面建议，从而引入了不确定性，迫使进行广泛的场景建模。随着付款系统的成熟，掌握异构证据规则的供应商将获得巨大的胜利。
竞争格局
健康经济学和结果研究服务市场表现出适度的集中度，技术规模是主要护城河。 IQVIA、ICON 和 Syneos Health 通过端到端能力、大型患者级数据库和监管事务咨询深度占据领先地位。 IQVIA的 AI Assistant 于 2024 年 10 月推出，可自动执行证据合成任务，并将会话分析与其纵向数据仓库集成。 ICON 收购了利基建模团队，以深化基因治疗经济学专业知识，而 Syneos Health 投资于云原生模拟引擎，以进行快速场景测试。
Axtria 等中型企业在分析加速器方面展开竞争，但面临人才招聘压力，促使其积极拓展学术项目和离岸中心。专业精品店通过专注于治疗而脱颖而出； Analysis Group 利用肿瘤学试验联络网络来提供付款人首选的间接比较研究。新兴进入者利用医疗设备客户的分散试验数据集和数字投资回报率测量，为未来的整合目标奠定基础。算法透明度要求和数据主权法律产生了合规开销，可能会使份额向拥有既定治理框架的现有公司倾斜
最新行业发展
- 2025 年 7 月：LCP Health Analytics 与 COTA 合作，推进跨境肿瘤健康技术评估中的实际数据应用，开发国际证据合成的新方法。此次合作满足了不同监管环境中对标准化 RWD 方法日益增长的需求。
- 2025 年 2 月：法国国家卫生局发布 2025-2030 年战略，强调将人工智能集成到证据评估中以及在医疗保健决策中采用数字技术。该战略标志着欧洲 HTA 机构如何发展其方法论以纳入新兴技术。
- 2024 年 10 月：IQVIA 推出 AI Assistant 平台，利用先进的人工智能来转变医疗数据分析工作流程，处理超过 5.3 亿条匿名患者记录为制药客户提供可行的见解。该平台与现有 IQVIA 产品集成，支持自然语言查询以生成真实世界的证据。
FAQs
2025 年卫生经济学和结果研究服务市场有多大？
2025 年市场估值为 17.5 亿美元，预计将通过以下方式快速增长： 2030 年。
到 2030 年 HEOR 服务的预计复合年增长率是多少？
全球收入预计将以2025-2030 年复合年增长率为 13.47%。
HEOR 中的哪条服务线目前产生的收入最多？
现实世界数据分析和信息系统领先，占 37.92024 年收入的 2%。
哪个地区的 HEOR 外包增长最快？
亚太地区预计将以由于成熟的 HTA 框架和不断增加的临床试验活动，到 2030 年复合年增长率将达到 18.28%。
什么技术转变对证据生成时间表影响最大？
生成式 AI 将系统审核周期时间缩短 60%，从而加快付款人提交和市场准入决策的速度。
