医疗保健检测、检验和认证外包市场（2025-2030）

市场规模与趋势

2024年全球医疗保健测试、检验和认证外包市场规模估计为59.2亿美元，预计2025年至2030年复合年增长率为8.89%。市场增长主要归因于对安全医疗器械和药品的需求不断增长、企业努力保持最佳标准和安全性，以及对医疗器械和药品的需求不断增长。治疗多种疾病的生物制剂和小分子。这为测试、检验和认证 (TIC) 服务创造了新的机会。此外，药品和医疗器械不断增长的监管要求是推动市场需求的另一个因素。

生物制药创新和个性化医疗等医疗保健技术的进步，需要强大的 TIC 服务来满足合规性和质量标准为市场发展做出了重大贡献。

医疗器械和药品监管框架正在进行的改革，以确保患者安全和产品功效，对市场增长产生积极影响。例如，2021 年 4 月，FDA 根据医疗器械安全测试合格评定计划 (ASCA) 认可 UL 为 ISO/IEC 17025 实验室。 符合美国 FDA 或欧洲 CE 认证等标准需要频繁的测试、检查和认证。这些标准可以降低风险、提高产品可靠性并建立消费者信任，推动更多公司外包 TIC 服务，以保持竞争优势和合规性。

生物制药、医疗器械和个性化医疗的持续创新引入了复杂的监管和质量要求。这些进步需要专门的 TIC 服务来满足高安全性和有效性标准。对于实例数字健康应用和人工智能集成医疗设备需要严格的验证流程，这往往超出医疗保健公司的内部能力。通过外包给拥有创新技术专业知识的 TIC 提供商，医疗保健公司可以简化合规性、降低成本并专注于核心研发活动。这种对先进 TIC 服务的依赖使医疗保健公司能够快速适应不断变化的监管环境，并保持市场竞争优势。

此外，通过外包 TIC 职能，医疗保健公司可以显着降低与维持内部合规和质量保证团队相关的间接成本。这使得公司能够将资源重新分配到研发等核心活动上，从而在不影响安全标准的情况下缩短产品开发时间。外包给专业的 TIC 提供商还可以通过他们的专业知识和既定流程确保高效的监管合规性s，降低监管困难的风险。此外，TIC 服务外包使多家医疗保健公司能够在不增加运营成本的情况下控制质量和合规性，并获得市场竞争优势。

医疗保健公司的地域扩张，特别是在亚太、拉丁美洲和非洲部分地区等地区，是推动整体市场增长的另一个关键因素。由于中型医疗保健公司的渗透率不断提高以及对高质量医疗保健产品和服务的高需求，新兴市场促使监管机构对医疗器械和药品实施更严格的监管，以确保安全性和有效性。对于想要在这些市场扩张的医疗保健公司来说，TIC 外包提供了一种解决方案，可以在不增加内部资源压力的情况下应对复杂的监管环境。通过与在全球标准和区域法规方面经验丰富的 TIC 提供商合作，公司可以更确保合规性

服务洞察

检测服务领域在 2024 年占据市场主导地位，收入份额最大，达到 63.80%。随着医疗器械和药品的复杂性日益增加，严格的测试对于满足全球各个市场的监管标准至关重要。医疗保健公司越来越多地将测试服务外包给专业的 TIC 提供商，以获得先进的设备、技术和专业知识，同时管理成本并最大限度地缩短上市时间。例如，2023 年 6 月，DEKRA 推出了人工智能测试和认证服务，以满足对安全可靠的人工智能产品日益增长的需求。这使该公司成为人工智能安全认证领域的杰出参与者，并在专注于人工智能保证的不断扩大的市场领域中获得了重要份额。这为公司在新兴技术领域提供了竞争优势诺斯。 

另一方面，认证服务领域预计将在分析期内实现最快的复合年增长率。整个医疗保健行业严格的监管环境要求一致的产品质量、安全性和功效验证，特别是对于药品和医疗器械而言。认证可保证符合全球和区域标准，在欧洲和北美等严格监管的市场中建立信誉和信任。此外，包括生物制药和个性化医疗设备在内的医疗保健产品的复杂性不断增加，加大了对专门认证的需求，以保证遵守先进的技术和安全规范。随着医疗保健公司寻求更快地进入市场并降低合规风险，外包认证服务使他们能够经济高效地满足这些标准，从而进一步推动该细分市场的需求。

类型洞察

2024 年，医疗器械在全球市场中占据更大的收入份额。这是由于医疗保健行业严格的监管要求和不断增长的技术复杂性。可穿戴设备、诊断设备和植入式医疗设备等先进设备的采用不断增加，带来了严格的质量和合规性要求，特别是在发达和受监管的市场。 TIC 服务对于确保这些设备符合 FDA 和 ISO 认证等国际标准至关重要，这对于患者安全和市场准入至关重要。此外，医疗器械创新的快速步伐，包括生物相容性测试和网络安全评估，增加了对在这些领域提供专业知识的专业 TIC 提供商的需求，使制造商能够缩短上市时间并专注于创新。

预计制药领域的复合年增长率将达到 9.35% 的最快复合年增长率施法期。加强对药物安全性和有效性的监管审查需要强有力的测试和合规措施，从而推动了对 TIC 服务的需求。此外，生物制品和个性化医疗的快速发展需要专门的测试方案来满足独特的监管标准。随着制药公司越来越多地将这些职能外包以专注于核心竞争力，这些公司寻求 TIC 提供商来有效应对复杂的监管环境，确保合规性，同时缩短上市时间，从而在不久的将来加速细分市场的增长潜力。

区域见解

北美医疗保健测试、检验和认证 (TIC) 外包市场在 2024 年占据全球市场第二大收入份额。这归功于该地区结合了先进的监管框架和对创新的高度重视。该地区严格药品和医疗器械的合规要求需要高质量的 TIC 服务，从而加速了市场需求。此外，领先的制药和生物技术公司的存在加速了对专业测试的需求，使北美成为 TIC 外包的关键市场。

美国医疗保健测试、检验和认证外包市场趋势

由于监管要求不断提高、对患者安全的日益重视以及对具有成本效益的解决方案的需求，到2024年，美国医疗保健测试、检验和认证外包市场将在北美地区占据重要份额。慢性病的增加和先进医疗技术的扩展进一步推动了需求。

欧洲医疗保健测试、检验和认证外包市场趋势

欧洲医疗保健测试，在检验和认证 (TIC) 外包市场在全球市场中占据主导地位，2024 年占收入份额的 43.50%。该地区占据如此大的份额是由于严格的监管框架以及对医疗保健服务质量保证的日益关注。欧洲药品管理局严格的医疗器械和药品标准规定了全面的测试和认证流程，促进了市场对专业外包服务的需求。自动化和数据分析等技术进步使测试流程更加高效。此外，包括医疗保健提供商和监管机构在内的主要利益相关者之间的合作可促进建立强大的外包生态系统，从而增强整个地区的服务交付和合规性。

2024 年，德国医疗保健测试、检验和认证 (TIC) 外包市场在欧洲地区占据最大的收入份额。该国严格的监管要求是必要的完善的测试和认证流程，推动了对专业外包服务的需求。此外，技术进步和对患者安全的日益关注促进了医疗保健提供商和外包公司之间的合作，提高了效率，同时确保符合国家和欧盟健康标准。

英国的医疗保健测试、检验和认证 (TIC) 外包市场发挥着重要作用，这得益于越来越重视遵守英国合格评定 (UKCA) 标记要求和对高质量医疗保健服务的需求。个性化医疗和数字健康技术的兴起也推动了对专业测试和认证的需求。此外，增加对医疗保健基础设施和研究计划的投资可以促进公共和私营部门之间的合作，从而提高服务提供和运营效率。

法国医疗保健测试检验和认证 (TIC) 外包市场是由欧盟医疗器械法规 (MDR) 的实施推动的一个不断增长的市场，这迫使制造商寻求可靠的外包合作伙伴以实现合规性和质量保证。此外，对生物制药和医疗技术创新的关注增加了对专业测试服务的需求。

亚太医疗保健测试、检验和认证外包市场趋势

亚太医疗保健测试、检验和认证(TIC)外包市场预计在预测期内将出现最快的复合年增长率。该地区的增长得益于经济的快速增长和医疗保健支出的增加。慢性病的增加和人口老龄化的加剧增加了对高效检测服务的需求。此外，不断发展的监管框架和国际质量标准的推动促使制造商外包 TIC 流程。技术的进步和不断扩大的医疗保健基础设施进一步促进了该地区专业外包解决方案的采用。

中国医疗保健检测、检验和认证 (TIC) 外包市场到 2024 年在亚太地区占据最大的收入份额。国家药品监督管理局 (NMPA) 要求等更严格的法规和标准的实施推动了对可靠检测服务的需求。生物技术和医疗设备的快速发展也产生了对彻底认证流程的需求。外国投资的增加以及与全球公司的合作进一步促进了该行业外包能力的增长。

印度的医疗保健测试、检验和认证 (TIC) 外包市场正在兴起。它是由蓬勃发展的制药和医疗器械行业推动的，并得到政府的支持生产相关激励 (PLI) 计划等举措。对优质医疗服务和遵守国际标准的需求不断增长，促使制造商寻求专业的外包解决方案。此外，熟练的科技劳动力加上数字医疗的进步，提高了运营效率，推动了该国测试和认证服务的增长。

日本医疗保健测试、检验和认证 (TIC) 外包市场受到人口老龄化和对先进医疗技术日益重视的推动。包括药品和医疗器械局 (PMDA) 标准在内的严格监管环境需要全面的测试和认证流程，从而增加了对医疗保健 TIC 外包服务的需求。

主要医疗保健测试、检验和认证外包公司洞察

医疗保健测试、检验和认证（TIC）外包市场总体上占有重要的市场份额。这些公司利用其丰富的专业知识和先进技术提供全面的服务，确保符合监管标准。此外，对质量保证和患者安全的日益关注推动了这些公司之间的竞争，促使对创新和扩大服务范围的持续投资，以满足整个医疗保健行业的不同客户需求。合作和战略伙伴关系增强了他们的能力，促进进入新兴市场。例如，2024 年 7 月，SGS 北美推出了 SGS 林肯郡卓越中心，以扩大其在北美的生物制剂测试能力。此次扩张拓宽了公司在市场上的生物分析测试服务范围。

最新进展

• 2024 年 7 月，SGS SA 宣布收购美国的 Gossamer Security Solutions 和 Analisis哥伦比亚的 Quimico y Microbiologico SAS (AQM) 和 Cromanal SAS。这些收购旨在通过收购 Gossamer 来增强 SGS 的网络安全能力，特别是在 IT 安全认证方面。与此同时，AQM 和 Cromanal 加强了 SGS 在哥伦比亚药品检测市场的足迹。

• 2023 年 6 月，Applus+ Technologies, Inc. 收购了法国著名的材料测试和研发技术合作伙伴 Rescoll。通过此次收购，公司扩大了在欧洲的服务范围。

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