血液透析导管市场（2025 - 2033）

血液透析导管市场概述

2024年全球血液透析导管市场规模预计为16亿美元，预计到2033年将达到30.1亿美元，2025年至2033年复合年增长率为7.34%。慢性肾脏病 (CKD) 和急性肾损伤 (AKI) 的患病率不断上升、对长期血管通路装置的需求不断增长以及导管设计的进步（包括抗菌涂层和生物相容性的改善）。

根据美国肾脏基金会 2025 年 6 月的更新，CKD 是一个重要且日益严重的公共卫生问题美国，估计影响 3550 万美国人。目前约有 815,000 人患有肾衰竭，其中近 555,000 人依靠透析生存。超过七分之一的成年人（约占美国人口的 14%）受到这种疾病的影响。此外，越来越多地转向家庭透析、新兴经济体透析中心的扩张以及透析治疗的发展。老年人口拉动市场需求。引入导管套件可提供更高的手术效率和无菌性，也有助于加速采用，特别是在医院和门诊环境中。

资金和研究是血液透析导管行业不断扩张的重要驱动力。大量的政府和私人资金支持了早期研究和先进导管技术的开发，为临床和商业突破奠定了基础。在全球范围内增加医疗保健研发投资，特别是在生物相容性材料、抗菌涂层和人工智能驱动的导管尖端设计等领域，提高导管的安全性、有效性和寿命，有助于降低感染率和手术并发症。

此外，政府资助的宣传活动和慢性病护理举措正在提高公众对 CKD 和慢性病的认识ESRD，促使早期诊断和对导管等血管通路解决方案的更高需求。在资金的推动下，行业和研究机构之间的合作正在促进下一代设备的临床试验、监管审批和商业化，进一步加速医院和透析中心的市场采用。

英国 NHS 肾脏病 (KD) 资助和研究成本（美元）

资料来源：英国肾脏研究中心

终末期肾病 (ESRD) 患病率的上升是导致肾病的主要驱动因素之一血液透析导管行业，显着影响需求并塑造市场趋势。 ESRD 代表 CKD 的最后、最严重的阶段，此时肾脏几乎丧失所有功能，肾脏替代疗法（透析或肾移植）对于生存至关重要。其中，血液透析是最常用的方式，特别是在治疗的初始阶段或血管通路选择有限的情况下。

通过血液透析导管实现的血液透析，即时且可靠的血管通路至关重要，尤其是在紧急或短期情况下。新诊断为 ESRD 的患者开始通过中心静脉导管进行透析，同时等待永久通路放置，如动静脉瘘或移植物。此外，由于血管健康状况不佳、高龄或妨碍瘘管形成的合并症，相当一部分 ESRD 患者仍采用导管通路。随着全球 ESRD 发病率的上升由于糖尿病、高血压和人口老龄化的增加，对血液透析导管的需求不断增长。

根据美国卫生与公众服务部的数据，2022 年，有 107,735 人开始接受血液透析治疗，占新诊断 ESRD 病例的 82.4%，同时有 17,939 人（即 13.7%）开始接受腹膜透析 (PD)。此外，还有 4,524 例先发性肾移植，占 ESRD 病例的 3.5%。

“一般来说，肾脏受损有两种方式 - 急性肾损伤 (AKI) 和慢性肾病 (CKD)。AKI 可能因感染、心脏相关问题、结石或过度使用止痛药而突然发生。CKD 会在一段时间内发生，主要原因是糖尿病和高血压“

- 肾脏病专家兼移植医师 Sindhu Kaza 博士

下表强调了 p 的预计显着增加2024 年至 2034 年间糖尿病和糖尿病前期的发生率。到 2024 年，预计将有约 580 万人（即人口的 15%）患有糖尿病，包括 1 型糖尿病、已诊断的 2 型糖尿病和未诊断的 2 型糖尿病。到2034年，这一数字预计将增至730万，占总人口的16%。值得注意的是，诊断病例数（1 型和 2 型）预计将从 2024 年的 400 万例 (10%) 增加到 2034 年的 530 万例 (12%)，这表明检测水平有所提高，但疾病负担也有所增加。

预计糖尿病患病率 - 加拿大 2024 年和 2034 年

来源：加拿大糖尿病协会

市场集中度和特点

血液透析导管行业正处于显着增长阶段，由于全球慢性肾病和终末期肾病负担日益增加，需求不断增长。在人口老龄化、透析患者群体扩大以及导管设计和感染控制技术进步等多种因素的推动下，增长速度正在加快。

血液透析导管行业展现出重大创新，其进步集中在抗感染材料、抗菌涂层和隧道式导管设计上，以提高长期可用性和患者安全性。然而，与高科技介入设备相比，创新更具渐进性，其驱动力是减少导管相关血流感染和提高流速的需求。

在并购 (M&A) 方面，在导管制造商和供应商之间的战略整合的推动下，市场出现了温和的并购活动。透析服务提供商旨在加强产品组合，扩大区域影响力，并将导管解决方案与更广泛的肾脏护理产品相结合。知名企业纷纷寻求收购或合作，以增强其在透析领域的竞争力。例如，2022 年 3 月，全球一次性医疗器械专家 Vygon 收购了秘鲁利马经销商 MacattMedica。通过此次收购，MacattMedica 成为全资子公司，将其 21 名员工整合到 Vygon 的运营中。

血液透析导管的监管框架十分完善，拥有美国 FDA 和欧洲药品管理局 (EMA) 等机构严格的审批流程。这些设备被归类为 II 类或 III 类（在美国），需要严格的上市前通知或批准、临床证据以及欧洲 ISO 13485 和 MDR 法规的质量合规性。

在血液透析导管中在行业中，产品扩展是由持续创新驱动的，以提高导管耐用性、降低感染风险并提高易用性。制造商正在推出抗菌涂层导管、抗扭结设计以及针对长期使用而优化的隧道导管。这些进步帮助提供商满足临床对安全性和有效性的要求，同时遵守更严格的监管标准。

全球终末期肾病 (ESRD) 患病率不断上升，推动了血液透析导管行业的区域扩张，特别是在亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲的新兴市场。公司正在加强其分销网络、形成战略联盟或收购当地参与者以扩大其足迹。例如，领先企业正在渗透印度、中国和巴西等高增长地区，这些地区不断增长的透析患者人数和改善的医疗基础设施提供了强劲的市场优势。

设计见解

由于其功能效率、临床可靠性以及在急性和慢性透析环境中的广泛采用，双腔导管细分市场在 2024 年占据了最大的市场收入份额。这些导管在一根管子内有两个独立的管腔，一个用于从患者体内抽取血液，另一个用于在过滤后返回血液，从而实现同步、连续的血流，这对于有效的血液透析治疗至关重要。它们易于放置、成本效益高以及与中心静脉通路的兼容性使其成为医疗保健提供者的首选。此外，材料和涂层的进步提高了双腔导管的耐用性并降低了感染风险，进一步增强了其在临床环境中相对于单腔和三腔导管替代品的主导地位。

三腔导管部分预计将以最快的复合年增长率增长。导管行业因其多功能性和多功能性而受到关注。与双腔导管相比，三腔设计提供了一个额外的通道，允许在血液透析的同时进行药物、肠外营养或诊断输注，从而减少危重或病情复杂的患者对多个血管通路部位的需求。这一附加功能在重症监护病房和患有多种合并症的患者中特别有价值，推动了其日益普及。此外，导管材料和设计的改进有助于解决以前对尺寸和血栓形成风险的担忧，使三腔选择在急性和慢性护理中更加可行。医院环境中对基于导管的综合护理的需求不断增长，预计将推动该细分市场在预测几年内快速增长。

形状洞察

直形导管细分市场占据最大的市场份额由于其易于插入、临床熟悉度和成本效益，预计将在 2024 年占据场地份额。直导管广泛用于急性和慢性血液透析，特别是在需要快速血管通路的紧急情况下。它们的简化设计允许快速放置在中央静脉中，例如颈内静脉或锁骨下静脉，这使它们成为医院和透析中心的首选。此外，直形导管比弯曲或预成型的替代品更便宜且更容易获得，这有助于其在资源丰富和资源匮乏的医疗保健环境中得到高利用率。急症护理和临时透析病例的广泛采用和需求确保了该细分市场在 2024 年占据领先的市场份额。

由于其临床优势和医疗保健专业人员日益增长的偏好，预计预弯曲形状细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。预弯曲设计符合解剖学轮廓与中心静脉的自然通路相匹配，提高放置准确性，降低错位风险，并提高患者的整体舒适度。这些导管特别适合长期使用，因为它们可以最大限度地减少颈部刺激和运动相关的不适。它们的日益普及得益于手术效率的提高，因为它们简化了插入并减少了透视时间。随着门诊透析和家庭护理的不断转变，对用户友好且符合人体工程学设计的导管的需求不断上升，使预弯曲细分市场成为市场上增长最快的设计类别。

应用洞察

慢性肾病 (CKD) 细分市场在 2024 年占据最大的市场收入份额，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这种主导地位归因于糖尿病等生活方式相关疾病的推动下，全球 CKD 患病率较高且不断增加和高血压。随着越来越多的患者进展为 ESRD，对可靠且长期的血管通路（主要通过血液透析导管）的需求持续增加。这些患者需要定期、终生透析治疗，使他们成为隧道式和非隧道式导管的主要使用者。

据世界卫生组织称，到 2023 年，估计有 12.8 亿 30 至 79 岁的成年人患有高血压，其中三分之二生活在低收入和中等收入国家。 旨在提高耐用性和降低感染风险的导管设计技术进步，以及向门诊和家庭透析护理的持续转变，进一步推动了该细分市场的快速增长。 CKD 患者持续增长的需求使该细分市场成为市场领导者和未来扩张的关键驱动力。

由于医院住院发病率不断上升，预计急性肾损伤 (AKI) 细分市场在预测期内将以显着的复合年增长率增长塔尔获得性 AKI，特别是在重症监护和手术环境中。 AKI 发展迅速，需要紧急肾脏替代治疗，导致通过血液透析导管立即建立血管通路的需求激增。在这些情况下，非隧道导管尤其受欢迎，因为它们可以快速插入并且适合短期、高危护理。重症监护病房中 AKI 的患病率不断上升，以及肾毒性药物和复杂手术的使用不断增加，极大地促进了市场扩张。

材料洞察

聚氨酯细分市场在 2024 年占据最大的市场收入份额，这主要是由于其多功能性、机械强度和临床表现。聚氨酯提供了灵活性和刚性的独特组合，确保易于插入，同时保持结构完整性，以承受血液透析过程中所需的高流速。其生物相容性良好的流动性和抗扭结性使其适用于各种导管类型，包括非隧道式（短期）和隧道式（长期）导管。

聚氨酯的主要优势之一是其与高压注射的兼容性，这使其成为需要快速液体交换的手术的理想选择，例如在紧急透析或重症监护干预期间。此外，聚氨酯可以采用抗菌涂层进行设计，以降低导管相关血流感染 (CRBSI) 的风险，这是透析护理中的一个重大并发症。

由于与其他材料相比，有机硅部分具有卓越的生物相容性、灵活性以及较低的血栓形成和感染风险，预计在预测期内复合年增长率最快。硅胶导管特别适合长期透析，因为它们对血管的刺激较小，并为患者提供更好的舒适度。随着医疗保健提供者越来越优先考虑患者由于安全性和导管寿命长，对硅基导管的需求持续增长，特别是在慢性肾病管理方面。

组件见解

导管细分市场在 2024 年占据最大的市场收入份额，因为主要血管通路装置对于管理急性和慢性肾衰竭至关重要。它们在医院环境、紧急护理和门诊透析中心的广泛使用推动了需求，因为它们在确保透析程序的即时和可靠的血液通路方面发挥着关键作用。导管通常是第一道通路，特别是对于新诊断或不稳定的患者，使其在临床实践中不可或缺。

导管套件细分市场预计在预测期内以最快的复合年增长率增长，因为其全面、即用的格式包括导管放置的所有必要组件。这些套件提高了手术效率，减少了感染风险sk，并支持标准化护理，特别是在急诊室或重症监护室。人们对微创、省时的解决方案的日益青睐，以及门诊和家庭透析的兴起，正在加速导管套件在医疗机构中的采用。

使用洞察

长期使用细分市场在 2024 年占据最大的市场收入份额，并且预计在预测期内以最快的复合年增长率增长，因为慢性肾病和终末期肾病的患病率不断上升，需要持续、长期透析治疗。接受定期透析（每周三次）的患者需要持久且可靠的血管通路，因此当动静脉瘘或移植物不可行时，隧道式长期导管成为首选。这些导管设计为可长时间保持在原位，提高患者舒适度，通过抗菌涂层降低感染风险，并减少替代品，从而降低总体治疗负担。随着全球人口老龄化和糖尿病相关肾脏并发症的增加，对长期血管通路解决方案的需求持续上升，使该细分市场成为主导且增长最快的市场。

短期细分市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长，因为它在紧急透析、急性肾损伤 (AKI) 管理以及危重病或住院患者的使用中发挥着至关重要的作用。这些导管通常是紧急情况下的一线通路选择，可在短时间内提供即时血管通路。 AKI 发病率不断上升，特别是在重症监护室 (ICU)，以及因败血症、感染和创伤而入院的人数不断增加，正在推动对短期导管的需求。此外，它们易于放置、成本效益高且用途广泛，使其成为急性肾脏护理的关键组成部分，有助于

最终用途洞察

医院细分市场以 2024 年最大的收入份额（35.86%）引领市场。这种主导地位归因于医院环境中进行的大量透析程序，特别是对于急性肾损伤或需要紧急血管通路的患者。医院拥有先进的基础设施和专门的肾脏病科，使其成为短期和长期透析治疗的首选。

此外，因败血症、心血管疾病和糖尿病相关并发症等疾病入院的人数不断增加，进一步推动了该领域对血液透析导管的需求不断增长。根据脓毒症联盟 2024，脓毒症是美国医院死亡的主要原因，约占所有住院治疗的 6%，约占美国医院死亡人数的 35%。所有院内死亡。这突显了脓毒症对医疗保健系统的严重负担，及其与急性肾损伤等并发症的密切关系，这些并发症需要血液透析和基于导管的干预措施。

由于对方便且具有成本效益的透析选择的需求不断增加，特别是在老龄化人口和慢性肾病患者中，家庭医疗保健领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。便携式透析机的进步、医疗保健成本的上升以及对家庭治疗的强烈偏好推动了这一趋势。此外，支持性政府政策、远程医疗整合以及家庭环境中患者治疗效果的改善进一步加速了向家庭血液透析的转变，从而增加了该细分市场对用户友好型长期导管解决方案的需求。

区域洞察

北美主导了血液透析导管市场到 2024 年，收入份额最大，达到 31.62%。这种主导地位主要是由于终末期肾病的高患病率以及患有糖尿病、高血压和心血管疾病等疾病的人口不断增长，所有这些疾病都会导致肾功能障碍。尤其是美国，由于其先进的医疗基础设施、完善的透析网络以及确保患者获得透析治疗和血管通路设备的优惠报销政策，在该地区占有最大的份额。此外，该地区受益于领先导管制造商的强大影响力以及抗感染和长期隧道导管方面的持续技术进步。

美国血液透析导管市场趋势

美国血液透析导管市场在2024年占据北美最大的市场收入份额，主要由i终末期肾病 (ESKD) 的高患病率、先进的医疗基础设施以及广泛的透析服务。该国完善的透析中心网络、优惠的报销政策以及不断增长的老年人口继续支持对隧道式和非隧道式导管的强劲需求。此外，领先导管制造商的存在和持续的技术进步进一步巩固了美国在该地区市场的主导地位。急性肾损伤（AKI）和糖尿病是推动市场增长的关键因素。 AKI 需要通过临时血液透析立即进行肾脏支持，从而增加了对非隧道式导管的需求。

糖尿病是慢性肾病和终末期肾病的主要原因，大大增加了依赖隧道式导管的长期透析人群。随着这两种情况持续恶化，特别是在老龄化人口中，需要可靠的高效的血管通路解决方案正在推动市场的持续增长。根据 CDC 2024 的数据，约 14.7% 的美国成年人患有糖尿病。据美国糖尿病协会报告（ADA，2023），大约有 3840 万美国成年人和儿童受到这种疾病的影响，其中 2970 万例已确诊，870 万例未确诊。

此外，CDC 2024 指出，美国成年人中每年新增 120 万例糖尿病病例，发病率约为 5.9%每 1,000 人。根据美国肾脏数据系统2023年年度数据报告，2021年因AKI住院率为每1000人年62.5例，较上一年有所增加。涉及 AKI 的住院比例从 2011 年的 15.5% 显着增加到 2021 年的 26.8%。AKI 在因脓毒症住院的患者中最常见（50.1%），其次是非脓毒症感染（27.8%）和癌症（21%）.

欧洲血液透析导管市场趋势

受慢性肾病患病率上升、人口老龄化以及糖尿病和心血管疾病增加的推动，2024年欧洲血液透析导管市场将占据相当大的市场份额。对用于长期透析的隧道导管的需求不断增长，尤其是老年患者。该地区还正在转向微创和抗菌涂层导管，以降低感染风险。此外，强有力的政府支持、广泛的医疗保健报销系统以及德国、法国和英国等国家成熟的医疗器械制造商的存在，都有助于整个欧洲市场的持续扩张。根据欧盟委员会的数据，截至 2024 年 1 月 1 日，欧盟人口估计为 4.493 亿；超过五分之一 (21.6%) 的年龄为 65 岁及以上。

英国血液透析导管市场预计将增长在预测期内复合年增长率显着。在英国，心脏和循环系统疾病是血液透析导管行业的主要驱动力，因为它们与慢性肾脏疾病的发生和进展密切相关。高血压、心力衰竭和动脉粥样硬化等疾病通常会损害肾功能，增加终末期肾病的风险和透析的需要。许多心血管疾病患者需要紧急肾脏支持，因此血液透析导管对于立即建立血管通路至关重要。由于心血管疾病仍然是英国住院和死亡的主要原因，其对肾脏健康的影响继续推动对透析接入设备的持续需求。

下表强调了心血管疾病对英国及其组成国家的重大影响。英格兰的 CVD 相关死亡人数和 CVD 患者人数最多，其次是苏格兰、威尔士和北爱尔兰。

Da英国心脏病和循环系统疾病 (CVD) 死亡人数和人数

来源：B英国心脏基金会 2025

在德国人口老龄化、慢性肾病高患病率以及完善的透析基础设施的推动下，德国的血液透析导管市场正在不断增长。德国是欧洲 ESRD 患者人数最多的国家之一，对短期和长期血管通路装置的需求始终如一。领先的医疗器械公司的存在、强有力的报销政策以及先进导管技术的日益采用进一步支持了市场增长。此外，持续的创新和向微创透析程序的转变继续推动德国市场的需求。根据德国Arzteblatt 2025年发布的数据，慢性肾病在德国成年人群中很常见，患病率为10%。

亚太血液透析导管市场趋势

在慢性肾病患病率上升、透析基础设施扩大和医疗保健投资增加的推动下，亚太地区的血液透析导管市场正在经历快速增长。由于人口老龄化、糖尿病和高血压，中国、印度和日本等国家的终末期肾病病例激增。此外，政府为改善肾脏护理的可及性以及全球和国内导管制造商的进入而采取的举措正在加速市场扩​​张。该地区不断提高的认识、改进的诊断和负担得起的透析治疗支持其市场的快速增长。

根据 IDF 的数据，东南亚 (SEA) 和西太平洋 (WP) 地区 20-79 岁的成年人患有糖尿病的人数显着增加。在东南亚，糖尿病人口在 2024 年达到 1.069 亿，预计到 2050 年将增长到 1.845 亿。同样，WP 地区的糖尿病人口在 2024 年将增加到 2.154 亿，预计到 2050 年将增长到 1.845 亿。到 2050 年，这一数字将达到 2.538 亿。这一激增反映了在城市化、久坐生活方式和饮食转变的推动下，亚洲糖尿病的公共卫生负担日益加重。

预计印度的血液透析市场在预测期内将出现显着的复合年增长率。在印度，高血压、心力衰竭和动脉粥样硬化等心血管疾病负担不断增加，导致慢性肾病发病率不断上升。许多心血管疾病患者出现肾脏并发症，加速了血液透析的需求。由于这些患者需要紧急或临时血管通路，对非隧道式和隧道式血液透析导管的需求正在增加。此外，接受手术或重症监护的心脏病患者经常需要短期肾脏替代治疗，进一步增加了导管的使用。

根据美国心脏病学会 2023 年的报告，心血管疾病约占 30%在印度，缺血性心脏病是导致死亡的主要原因。报告强调，糖尿病和高血压的高患病率，加上不良饮食和污染等城市生活方式因素，是重要的原因。

由于糖尿病、高血压发病率上升和人口老龄化，终末期肾病病例激增，中国血液透析导管市场正在增长。从 2012 年到 2022 年，血液透析患者数量增加了两倍，达到 844,000 多人，而接受治疗的 ESKD 发病率增加了一倍多。透析需求的增加增加了导管的使用，尤其是短期血管通路。根据《柳叶刀》2025 年发表的一篇文章，2022 年中国报告的接受治疗的 ESKD 发病率为每百万人口 134.9 例。政府扩大透析覆盖范围的举措、增加对医疗基础设施的投资以及本地制造商的出现进一步提供负担得起的先进导管加快市场拓展。此外，透析质量和患者生存率的提高有助于延长治疗持续时间，间接支持对导管的经常性需求。

中东和非洲血液透析导管市场趋势

中东和非洲 (MEA) 的血液透析导管市场正在经历显着增长，这主要是由于该地区慢性肾病、糖尿病和高血压患病率上升所推动。由于人口老龄化和生活方式的改变，沙特阿拉伯、阿联酋和南非等国家对透析服务的需求不断增加。对透析基础设施的投资、政府的支持性举措以及公私合作伙伴关系正在扩大获得肾脏护理的机会。据 IDF 称，到 2024 年，中东和北非地区将面临巨大的糖尿病负担，约 8500 万 20-79 岁的成年人患有这种疾病。三千二百万个成年人仍未得到诊断，构成了重要的公共卫生问题。

主要血液透析导管公司见解

市场上运营的一些主要公司包括 Advin Health Care、Teleflex、VYGON 和 BD。战略举措包括合并、收购和合作，以扩大产品供应和市场占有率，同时集中研究和开发，以提高产品功效并利用创新技术。

最新进展

• 2025 年 5 月，Merit Medical Systems 以美元收购了专有止血产品开发商 Biolife Delaware, L.L.C. 1.2亿现金。 Merit Medical Systems 收购 Biolife 预计将对血液透析导管市场产生积极影响，主要是通过增强血管通路管理和导管插入和拔除方面的止血能力。

• 2023 年 11 月，CorMedix Inc. 宣布 FDA 批准 DefenCath，这是美国第一个也是唯一一个抗菌导管封管解决方案，旨在减少通过中央中心接受慢性血液透析的成年肾衰竭患者的导管相关血流感染。静脉导管。

• 2023 年 8 月，泰利福推出了 ArrowErgoPack 完整套件，其特点是下摆美国市场上的透析和大口径导管。该扩展套件为医疗保健专业人员提供了更大的灵活性，可以在 Arrowg+ard Blue 血液透析或各种法国尺寸、流明数和导管长度的大口径管线之间进行选择。

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