高效活性药物成分市场（2023 - 2030）

报告概览

2022 年全球高效活性药物成分市场规模预计为 251.7 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 6.2% 的复合年增长率 (CAGR) 扩大。由于高效活性药物成分 (HPAPI) 的应用不断增长等因素，高效活性药物成分 (HPAPI) 市场正在见证增长。 HPAPI、癌症患病率增加以及靶向治疗的增长。癌症发病率的上升导致抗癌药物研发的增加，预计这将在预测期内推动 HPAPI 市场的增长。

COVID-19 病例数量的不断增加对药物生产以及 HPAPI 的制造产生不利影响。工人感染率上升导致制造工厂出于安全目的而关闭。因此，发病率高疫情期间，电子和政府实施的封锁阻碍了高效原料药市场的增长。例如，2020年3月，由于生产现场冠状病毒感染蔓延，Jubilant Pharmova Limited关闭了原料药生产工厂。这次停工影响了正在开发的 HPAPI。

随着癌症治疗方法的采用增加，HPAPI 市场对产品的需求正在激增。由于受该疾病影响的人数不断增加，癌症被认为是主要的健康危害之一。据世界卫生组织称，2020 年，癌症导致 1000 万人死亡，相当于近六分之一的死亡，使其成为全球主要死亡原因。研究计划和健康意识活动预计将推动全球 HPAPI 市场的增长。

此外，市场参与者正专注于开发新药，以满足活性成分生产不断增长的需求。例如2022 年 7 月，Novasep-PharmaZell 集团为其位于 Mourenx 的工厂投资了 730 万美元，这是“法国 Relance 计划”支持的一项更大计划的一部分，旨在提高 API 和 HPAI 产能。活性药物成分 (API)，特别是用于治疗癌症的极效药物 (HPAPI) 的生产将继续保持高需求，这将支持 Mourenx 工厂的扩张。

HPAPI 市场需要复杂的材料，需要大量投资来生产和建立制造单元。公司正在投资扩大其制造单位，以提高生产能力，以满足不断增长的市场需求。例如，2022 年 4 月，Cambrex 宣布完成 5000 万美元的扩张，并在美国开设新的高效能产能。

为了解决未满足的医疗需求，各公司正在合作开发新型高效活性药物成分 (H)PAPI）。这使得公司能够利用其资源来帮助开发产品并增强其供应链。例如，2022 年 1 月，Lonza、BioGeneration Ventures (BGV) 和 Forbion 宣布扩大合作范围，涵盖小分子（生物制剂）的开发和生产。 Lonza 将为 BGV 和 Forbion 的大分子生物产品组合提供定制服务。

产品洞察

合成细分市场在 2022 年 HPAPI 市场中占据最大的收入份额。该细分市场的增长归因于合成 HPAPI 以极小剂量为多种疾病提供更高的治疗效果。此外，随着与合成分子相关的专利到期，越来越多的仿制药进入市场。 FDA 实施了仿制药计划，以确保在 COVID-19 疫情期间美国能够获得高质量且具有成本效益的药物。它减少了通过推广仿制药产品，可以降低医疗保健总成本并减轻患者的经济负担。 2020年，FDA批准了948个ANDA申请，其中包括72个首仿药。

预计生物技术领域将在预测期内呈现最快的增长。该领域的增长得益于该领域的技术进步以及这些成分的高功效。生物技术 HPAPI 主要是肽和其他形式的酶。此外，生物技术领域的增长也可归因于生物技术和生物制药领域的高投资。这使得新分子的创新有助于治疗癌症等疾病。生物技术产品的生产成本很高，因为它需要高度专业化的单位和训练有素的人员，这增加了制药公司对第三方制造商的倾向。 HPAPI 的外包导致了议价能力的增加

制造商类型洞察

2022 年，内部细分市场在 HPAPI 市场中占有最大的市场份额。该细分市场的主导地位是由于主要参与者在产品开发方面采取的举措表明他们高度关注内部制造而不是外包。 2021 年 8 月，Cipla, Inc. 推出了一项“API 重新构想”计划，旨在利用最近的政府激励措施（例如生产补贴）扩大自身的制造能力。

预计外包业务将在预测期内呈现最快的增长。的增长归因于高效 API 市场外包的迅速普及。外包制造降低了公司的风险、资源投入和产品复杂性。此外，发展中国家的外包是一种具有成本效益的措施，因为它们的制造成本较低，可以让企业获得高收益。她的利润预计将进一步提振市场需求。 2022 年 6 月，无锡 STA 宣布扩建其在中国的 HPAPI 工厂，这使其能够满足寻求复杂制造设置的 CDMO 客户的需求。

药物类型洞察

由于人们越来越关注个性化和精准药物，例如抗体药物偶联物 (ADC)、创新药物的创建，创新药物在 HPAPI 市场中占据了最大的收入份额。 HPAPI 用于治疗某些患者疾病，使该领域的创新成为市场增长的市场驱动力。 2021 年 5 月，Zydus Cadila 推出了首款生物仿制药抗体药物偶联物曲妥珠单抗 emtansine，品牌为 Ujvira。

仿制药领域预计将以最快的速度增长。该细分市场的增长是由于仿制药在获得救生药物方面发挥着关键作用，并且美国 FDA 继续优先考虑它作为节省医疗保健资金的公共卫生优先事项。截至 2021 年 11 月，市场上已有超过 10,000 种经 FDA 批准的仿制药，其中仿制药占据了美国十分之九的处方

应用洞察

肿瘤学细分市场在 2022 年占据最大市场份额，预计将成为增长最快的细分市场。这可以归因于全世界癌症患病率的增加。例如，根据 GLOBOCAN 2020 的数据，2020 年估计有 1,930 万新癌症病例和近 1,000 万人癌症死亡。此外，乳腺癌和肺癌被认为是全球最常见的癌症。由于癌症发病率上升，主要市场参与者正在扩大其制造能力，以满足未满足的需求。 2022 年 6 月，默克宣布将其位于美国维罗纳的 HPAPI 工厂扩建两倍，以满足对癌症治疗成分不断增长的需求。

此外，荷尔蒙细分市场预计将在预测期内实现利润丰厚的增长。该细分市场的增长归因于老年人口的患病率不断增加以及对激素疗法的认识不断增强。女性主要的激素依赖性问题包括阿尔茨海默病、骨质疏松症、冠状动脉粥样硬化和尿失禁。预计荷尔蒙疾病患病率上升将进一步推动增长。

区域洞察

北美在 2022 年占据高效活性药物成分市场的主导地位。该地区的主导地位归因于癌症患病率的增加、基础设施的发达以及市场上运营的主要市场参与者的存在。例如，2021年，美国预计新增癌症病例数为190万例，死亡人数约为608,570人。由于监管支持的增加以及慢性病发病率的增加以及对速效和高效药物的需求不断增加，预计该地区将出现增长。

预计亚太地区将在预测期内出现最快的增长。该地区的增长归功于该地区新兴经济体的存在。印度和中国是不同地区 HPAPI 的主要供应商，这进一步使其成为制造商的依赖来源。此外，该地区以较低的成本提供 API 和 HPAPI，这进一步推动了市场增长。此外，仿制药的出现和医疗保健设施的改进进一步促进了增长。

主要公司和市场份额见解

HPAPI 市场的主要参与者专注于新兴和新兴市场的合作伙伴关系、战略合作和地域扩张。经济有利的地区。例如，2022 年 6 月，MilliporeSigma 宣布其价值 6500 万美元的肿瘤药物 HPAPI 设施落成。全球高效活性药物成分市场的一些主要参与者包括：

• 巴斯夫SE

• CordenPharma

• 百时美施贵宝公司

• CARBOGEN AMCIS AG

• 辉瑞、有限公司

• 勃林格殷格翰国际有限公司

• 博士。 Reddy’s Laboratories Ltd.

• Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.

• 奥尔巴尼分子研究公司

• 赛诺菲

• Lonza

• Cipla Inc.

• 默克公司

• 梯瓦制药工业有限公司

• 诺华公司

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. 

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