HIV 诊断市场（2025 - 2030）

HIV 诊断市场摘要

根据联合国艾滋病规划署2024年公布的数据，截至2023年底，约有3990万人感染艾滋病毒，新增130万人确诊感染该病。还需要在受影响最严重的地区引入易于访问和高效的诊断测试，因为资源有限，导致执行当前复杂的筛查、分期和监测测试变得困难。

缺乏足够的测试实验室和合格的临床专业人员来执行这些测试可能会限制欠发达国家的行业增长等。然而，基于实验室的测试的这些局限性一直是便携式且易于实施的现场快速测试开发的催化剂。在目前情况下，一些主要市场参与者正在开发几种POC/快速测试，预计将在许多地区获得监管授权。这可以进一步增加产品数量，并提高全世界艾滋病毒诊断测试的可及性。艾滋病毒无法治愈，但开发新的先进治疗方案和药物有助于识别和对抗这种疾病。

公众意识的提高和政府举措也推动了艾滋病毒诊断行业的发展，例如卫生署和香港艾滋病咨询委员会发起的首届艾滋病毒检测月。这些努力鼓励个人定期接受艾滋病毒检测，特别是针对那些性活跃的人，以追踪他们的情况健康状况并促进早期诊断。对艾滋病毒治疗早期干预的关注，以确保病毒抑制和健康恢复，进一步强调了获得及时诊断解决方案的重要性，从而促进了行业发展。

一些国家和国际组织正在努力根除艾滋病毒和艾滋病。例如，2020年12月，联合国艾滋病规划署发布了新目标，呼吁到2025年95%的艾滋病毒感染者了解自己的艾滋病毒状况，95%的确诊艾滋病毒感染者接受持续的抗逆转录病毒治疗（ART），以及95%接受ART的患者进行病毒抑制。这些计划可以鼓励艾滋病毒诊断和治疗方案的进一步创新。此外，输血需求的增加以及随之而来的献血和诊断测试的增加可能会进一步增加对艾滋病毒诊断测试的需求。根据世界卫生组织发表的文章（世界卫生组织），到 2023 年 6 月，全球大约收集了 1.185 亿次献血，其中 40% 来自高收入国家，16% 来自低收入国家。

市场集中度和特征

先进检测技术的发展推动了创新程度显着，这些技术可提供更快、更准确和侵入性更小的结果。例如，Cepheid 的 Xpert HIV-1 Qual XC 等护理点诊断测试可以早期检测婴儿的 HIV，并使用干血点进行测试，从而在资源有限的环境中更容易进行检测。此外，还推出了基于抗原的快速检测和自检试剂盒，提高了便利性并提高了检测率，特别是在高危人群中。这些创新有助于更好地监测、早期诊断和有效的艾滋病毒治疗策略。

协作和伙伴关系对于艾滋病毒诊断行业至关重要，组织机构世界卫生组织、全球基金和地方政府等机构共同努力，改善检测和治疗的机会。 Cepheid 等公司与卫生组织合作，确保其产品符合国际标准。此外，研究伙伴关系重点开发新的诊断工具，例如快速检测技术和护理点解决方案，以改善艾滋病毒的早期检测和管理。这些共同努力对于推进全球艾滋病毒应对战略至关重要。

法规通过确保诊断工具的安全、质量和有效性，在塑造艾滋病毒诊断行业方面发挥着重要作用，世界卫生组织和 FDA 等组织制定了严格的标准。遵守这些法规对于制造商获得市场认可、促进全球分销、促进更好的医疗保健结果至关重要。

创新诊断的发展推动了 HIV 诊断行业的发展抽动症工具，例如快速测试、即时护理设备和分子检测，以实现更早、更准确的检测。制造商不断增强其产品组合，包括针对艾滋病毒感染不同阶段的检测，以满足不同患者群体的需求，提高检测的可及性和便利性。

艾滋病毒诊断行业的区域扩张重点是增加新兴市场的检测机会，特别是在非洲、亚太和拉丁美洲等艾滋病毒流行率仍然很高的地区。公司正在针对这些领域提供具有成本效益的便携式诊断解决方案，以满足早期检测和治疗的迫切需求，同时还遵循区域监管框架并与当地卫生当局合作。

产品洞察

由于艾滋病毒病例的普遍存在以及需要改进，消耗品细分市场在 2024 年占据了最大的收入份额，为 49.5%e 结果的准确性。进行各种筛查和确认测试来诊断 HIV-1、HIV-2 和 O 族发病率。这些测试主要用于筛选和区分人类免疫缺陷病毒的各个组和亚型。因此，需要使用精确的耗材来提高结果和治疗的质量。

此外，由于技术进步和人们对艾滋病毒和艾滋病的认识不断提高，软件和服务领域预计在预测期内将以 4.9% 的复合年增长率显着增长。政府为提高认识并减少对这些疾病的耻辱而开展的各种活动也可归因于这种增长。例如，“让我们一起阻止艾滋病毒”是美国疾病控制与预防中心发起的一项活动，旨在提高人们对艾滋病毒的认识，促进诊断和检测，并减少围绕艾滋病毒的耻辱感。

模式见解

由于结果的准确性，基于实验室的细分市场在 2024 年占据了最大的收入份额，达到 92.9%。实验室测试由熟练的专业人员使用先进设备在诊断实验室或医疗机构中进行。它提供准确的结果，允许长时间监测，对于验证性测试和复杂分析至关重要。快速和即时检测技术还可以进行早期干预，并缩短检测和开始治疗之间的时间。该市场在提高可及性、准确性和效率方面具有巨大潜力，最终为艾滋病毒患者和全球抗击疾病的努力带来更好的结果。

由于其用户友好性和便利性，自我测试部分预计在预测期内将以 6.4% 的最快复合年增长率增长。自我测试允许个人使用自我收集套件在家中进行诊断测试并独立解释结果。它提供方便和匿名，并有利于早期发现。自检套件变得更容易获得，准确性更高，周转时间更快。它使人们能够控制自己的健康并克服挑战，例如传统检测技术的耻辱和不便。自我测试和基于实验室的测试方法都通过满足不同的需求和偏好、提高认识和实现有效的病毒控制来帮助艾滋病毒诊断。

测试类型见解

抗体测试领域在行业中占据主导地位，并在 2024 年占据最大的收入份额，达到 56.6%。预计该领域将保持主导地位，在预测期内以 5.8% 的最快复合年增长率增长。该细分市场的增长可归因于多种抗体测试的出现。

这些测试包括 HIV-1 筛查、确认性 HIV-2 和 Group-O 测试，这些测试可进一步分为第三代和第四代 ELISA 测试、POC 和非 POC 干血斑测试、蛋白质印迹和线性免疫分析。这些测试越来越多地用于疾病分型、筛查和确认。验证性蛋白质印迹测试被认为是 100% 准确的抗体筛选后。这些测试的高利用率和准确性预计将进一步推动抗体测试细分市场的增长。

最终用途洞察

诊断实验室细分市场在 2024 年占据最大的收入份额，为 52.4%，因为诊断实验室使用先进的仪器和合格的人员进行严格的测试和分析，从而得出准确的结果。预计家庭环境细分市场在预测期内的复合年增长率将达到 5.6%。

市场依赖于包括诊断实验室、医院和诊所以及家庭环境在内的所有细分市场之间的合作，共同确保人们能够我们可以获得准确的检测、咨询和适当的护理，以协助改善全世界的公共卫生。该细分市场的增长可归因于家庭 HIV 检测套件提供的隐私和便利，允许个人在自己家中进行检测并获得结果。

区域见解

2024 年，北美 HIV 诊断行业的收入份额为 26.9%。市场地位可归因于先进护理点诊断的技术进步和监管部门的批准。例如，2025 年 1 月，加拿大卫生部批准了 MedMira Inc. 的 RevealRapid G4 HIV-1/2 检测，该检测使用简单的手指刺破样本即可立即提供准确的 HIV-1/2 抗体结果，整个过程不到一分钟。此类创新满足了对快速、可靠且易于使用的诊断解决方案不断增长的需求，凸显了该地区对 i提高早期检测和治疗的可及性。

美国HIV 诊断市场趋势

美国的 HIV 诊断行业预计在预测期内将大幅增长。生物技术和诊断公司日益关注治疗和根除艾滋病毒，这有助于该国的市场增长。例如，2024 年 6 月，美国一家从事现场护理和家庭诊断测试的公司 OraSure Technologies, Inc. 在国家艾滋病毒检测日（6 月 27 日）之际支持了该国的艾滋病毒检测计划。此类项目促进了全国范围内广泛的艾滋病毒检测，提高了人们的认识并鼓励数千人接受检测。这种对早期检测的重视与越来越多地采用现场护理和家庭诊断解决方案相一致，通过满足对方便和高效的艾滋病毒检测方案的需求来推动市场增长。

欧洲艾滋病毒诊断市场趋势

欧洲艾滋病毒诊断行业是由该地区有针对性的检测举措和政策改革共同推动的。例如，根据ECDC 2024年11月发布的数据，HIV检测的复苏以及WHO欧洲区域东部地区新检测政策的实施推动了欧洲HIV诊断市场的发展。随着 COVID-19 大流行平息，该次区域各国优先确定未确诊病例，导致病例发现量大幅反弹。与此同时，在欧盟/欧洲经济区和该地区西部地区，来自高流行国家的移民诊断增加以及艾滋病毒检测服务的扩大进一步促进了市场增长。这些有针对性的努力反映了该地区致力于缩小未确诊艾滋病毒病例差距和增加获得诊断的机会的承诺。

艾滋病毒英国的诊断市场预计在预测期内将增长。 Idox plc 的 Lilie 临床管理平台等数字解决方案的采用是该地区的重要推动力。 Lilie 的电子病历系统简化了管理任务，提供对患者数据的即时访问，例如 Idox plc 的 Lilie 临床管理平台，并提高了性健康服务的整体效率。其灵活性可满足多样化的诊所需求，而短信提醒等功能将缺席率降低了 60%，提高了患者参与度。这种将技术融入性健康服务（包括艾滋病毒诊断）的做法，体现了英国致力于改善患者体验并满足对高效、可及的医疗保健解决方案不断增长的需求。

亚太地区艾滋病毒诊断市场趋势

亚太地区艾滋病毒诊断行业预计将经历预测期内增长率显着。该地区研究和开发的进步是艾滋病毒诊断市场的重要驱动力。例如，东京医科齿科大学 (TMDU) 的研究人员发现了一种新型化合物，即 YSE028 的衍生物，可以有效地重新激活人体细胞中潜伏的 HIV-1。这一突破满足了对有效潜伏期逆转剂的迫切需求，这对于将潜伏性 HIV-1 重新激活与抗逆转录病毒治疗相结合的策略至关重要。这些创新不仅增强了治疗选择，还推动了对先进诊断工具的需求，以监测和管理治疗进展，从而推动了该地区的市场增长。

中国的艾滋病毒诊断市场预计将在整个预测期内扩大。在中国，提高艾滋病毒检测和护理的可及性、扩大艾滋病毒教育以及强调医疗保健的平等和可及性的努力意义重大蚂蚁在该国的驱动因素。例如，类似于台湾疾病预防控制中心（疾病控制中心）的艾滋病毒自检试剂盒免费送货服务以及与指定医院合作创造艾滋病毒友好环境的举措，可以激励更多人采用自检解决方案并改善艾滋病毒检测。在解决未确诊病例缺口的同时，中国与联合国艾滋病规划署的“95-95-95”目标等全球目标保持一致。这些策略不仅减少了检测障碍，还增加了对先进诊断工具的需求，从而推动了市场增长。

拉丁美洲艾滋病毒诊断市场趋势

预计拉丁美洲艾滋病毒诊断行业将在整个预测期内经历显着增长。 HIV 诊断市场是由该地区在减少 HIV 相关死亡方面取得的进展推动的，在过去十年中，拉丁美洲和加勒比地区的死亡人数分别下降了 28% 和 57%。这一改进反映了现代治疗方案和早期诊断工具的可用性不断增加，能够及时进行干预。注重扩大诊断服务的可及性和提高治疗策略的有效性，突显了该地区对改善健康结果的承诺，从而刺激了对先进艾滋病毒诊断技术的需求。

在艾滋病毒诊断方面的大量投资和国际合作的推动下，巴西艾滋病毒诊断市场在预测期内可能会增长。例如，2024 年 8 月，泛美卫生组织 (PAHO) 和国际药品采购机制在里约热内卢宣布提供 500 万美元赠款，旨在加强艾滋病毒监测、引入创新诊断工具并培训医护人员以改善晚期艾滋病毒的预防和管理。该举措弥补了国家艾滋病毒规划中的关键差距，并促进了尖端技术的采用，增强了国家抗击艾滋病毒的能力，并刺激了巴西对先进诊断的需求。

中东和非洲艾滋病毒诊断市场趋势

中东和非洲艾滋病毒诊断市场预计将以 8.1% 的复合年增长率增长。 HIV 检测和治疗的进步对于推动诊断市场至关重要。例如，在预防垂直传播方面取得了重大进展，埃塞俄比亚、南非和坦桑尼亚等国家的垂直传播率低于 5%，这表明有针对性的干预措施取得了成功。 2010 年至 2022 年间，儿童新增感染人数急剧下降，与艾滋病相关的儿童死亡人数下降了 64%，凸显了扩大诊断和预防计划的有效性。这些成就，加上持续需要解决剩余的差距，维持了该地区对创新和易于使用的艾滋病毒诊断工具的需求。

沙特阿拉伯的艾滋病毒诊断行业rabia 预计在预测期内将实现利润丰厚的增长。该市场受到该国快速检测解决方案的可用性和分销的进步的推动。例如，2024 年 12 月，世界卫生组织批准了一个用于艾滋病毒快速检测资格预审的包装和运输地点，使政府和总统紧急救援计划 (PEPFAR) 和全球基金等国际组织能够有效地采购这些检测试剂。这一里程碑有助于广泛获得可靠的诊断工具，支持国家改善艾滋病毒检测和治疗的努力，并增加南非对先进诊断解决方案的需求。

主要艾滋病毒诊断公司见解

主要参与者正专注于 CD4、p24 抗原和病毒载量检测方法的临床研究和开发，以降低其实施复杂性并提高可及性和可移植性，从而解决艾滋病毒方面未满足的需求

例如，2024 年 11 月，吉利德科学公司 (Gilead Sciences, Inc.) 宣布即将在 2024 年格拉斯哥艾滋病毒大会上展示 40 多项研究成果，展示了他们对以人为本的药物开发战略的关注。他们对 Lenacapavir 等创新疗法的探索，可以提供每年两次的 HIV 预防选择，而 BICSTaR 等研究的真实数据证明了他们的药物 Biktarvy 的功效，突显了该行业改善护理的承诺。这些发展可能会给市场带来新的创新产品。

最新动态

• 2024 年 11 月，阿拉伯埃及共和国与全球基金合作，加强卫生系统抗击艾滋病毒和结核病，重点支持弱势社区。这项合作包括艾滋病毒预防、早期检测和治疗方面的努力，旨在增强健康弹性，并改善有需要的人获得关键诊断服务的机会。

• 2024 年 4 月，Cepheid 宣布其 Xpert HIV-1 Qual XC 检测获得世界卫生组织预认证，符合该组织严格的性能和安全标准。这种护理点诊断工具可以实现早期诊断检测婴儿中的 HIV 感染，并为使用干血点和血液样本进行 HIV-1 检测提供可靠的解决方案。这一发展预计将加速艾滋病毒诊断和治疗的启动。

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