HLA 打字市场（2023 - 2030）

HLA 打字市场摘要

HLA匹配被认为是确定兼容性的常用测试的组织移植。每个捐赠者都必须接受这项测试，包括来自死者、亲属或其他人的器官。因此，良好的匹配可以降低移植后出现并发症的可能性。

随着时间的推移，移植的数量不断增加。根据《器官采购和贸易条例》根据移植网络的数据，2021 年美国仅进行了约 41,354 例器官移植，比 2020 年增加了 5.9%。2021 年最常见的移植是肾脏移植（24,669 例）、肝脏（9,236 例）和心脏（3,817 例）。然而，死者因缺乏器官捐献者而失去了潜在的一些人类白细胞抗原检测。 2021 年，每天约有 17 人因器官短缺而丧生，美国移植等待名单上有 105,800 人。

同样，HLA 检测在众多应用中的采用扩大了检测范围及其需求。例如，2022 年 2 月，生物技术公司 NEC Oncolmmunity AS 宣布发表其研究报告，描述了一种测试人类白细胞抗原新等位基因并表征肿瘤 HLA 的方法，该方法可以协助个性化癌症免疫治疗。该方法有助于通过NGS数据进行人类白细胞抗原检测。该公司与 Ultimovacs ASA 合作进行研究，通过对人类白细胞抗原进行深度靶向测序，从不同捐献者的血液中验证了这一方法。验证成功，HLA分型100%。

HLA分型与个体化免疫治疗领域的融合，有望成为重要突破。它可能通过填补全球人类白细胞抗原库的空白来协助HLA检测专业人员，并协助识别疾病中的人类白细胞抗原变异。除此之外，该领域的进一步创新可以提高器官移植和疫苗设计的 HLA 分型准确性。

同样，人类白细胞抗原匹配市场中的公司不断增加的战略举措预计将加速产品供应的创新并扩大区域足迹。例如，2022 年 11 月，我们rfen SA 宣布启动以 20 亿美元收购 Immuncor Inc. 的程序。收购方公司认为 Immuncor Inc. 是对现有移植或输血产品组合的良好补充。 Immmuncor 的产品包括人类白细胞抗原测试软件，可提供基因测序的快速分析。收购后，Werfen 预计收入将超过 2.25 美元（22 亿欧元），拥有 7 个技术中心，员工总数约 7,000 名。这一战略预计将帮助Werfen通过经销商在30多个国家和100多个地区建立直接业务。

产品洞察

人类白细胞抗原分型的试剂和耗材被认为是创收领域，2022年市场份额最大，为54.2%，2023年至2030年增长最快。HLA试剂和耗材也是一系列诊断检测试剂盒的补充产品，包括 HLA 分型、at 用于提高诊断的准确性和速度。根据赛默飞世尔科技2021年年报，试剂的主要用户来自医疗保健、临床和制药行业。

该细分市场的指数级增长很可能会吸引来自类似或相关市场的参与者，从而使他们能够在资源之间建立协同效应并实现利润最大化。例如，2022 年 8 月，Eurobio Scientific 宣布收购 Genome Diagnostics BV (GenDx)，该公司是 HLA 分型市场的主要参与者，在美国和欧洲拥有强大的影响力。 GenDx 开发并商业化了 HLA 分型的综合解决方案，包括通过测序进行 HLA 分型的试剂、支持软件和培训模块。

应用洞察

诊断预计将成为 HLA 分型中增长最快的部分，在预测期内复合年增长率为 6.8%。它可以用来诊断疾病，例如类风湿性关节炎、发作性睡病和白塞氏病等疾病，为加速 HLA 匹配市场的发展铺平了道路。最近在 2022 年 5 月，Mylab Discovery Solutions 宣布推出一款用于诊断强直性脊柱炎的检测试剂盒 DiscoverSeries HLAB*27。由于其有希望的结果，对分子诊断测试的需求激增。

同样，2022 年 3 月，NeoGenomics Laboratories 宣布获得美国 FDA 批准使用 HLA 分型进行伴随诊断。该公司认为，多种疗法对 HLA 分型和适用的伴随诊断检测的需求预计将会增长。因此，对人类白细胞抗原分型的明显需求推动了市场的发展。然而，分子检测和基因测序检测价格昂贵，在一定程度上限制了人类白细胞抗原匹配的采用和市场增长。

技术见解

分子检测领域占据主导地位预计到 2022 年，其收入份额将达到 53.0%。大规模并行测序或基于探针的杂交方法等分子技术是 HLA 分型中应用最多的技术。分子分型可以通过各种遗传方法进行，包括 PCR 和大规模并行测序。根据捐赠者和要移植的器官的不同，技术的使用也有所不同。例如，对于已故捐献者，进行 I 类和 II 类 HLA 基因座分子分型；而对于造血干细胞移植，推荐使用高分辨率分子类分型 I HLA 位点。

HLA 配型市场正在见证新一代测序在人类白细胞抗原分型中的日益采用，导致基于测序的分子检测的需求不断增长。例如，2022 年 6 月，一组研究人员开发了一种通过 RNA 测序进行 HLA 分型的高分辨率测定方法，可以提供准确的 HLA 等位基因特异性分析。7 至 8 小时内即可进行转录表达和 HLA 基因分型。因此，基于测序的分子检测被证明可以减少获得高分辨率 HLA 分型的时间和成本。

最终用户见解

医院和移植中心细分市场占据主导地位，并在 2022 年占据最大的收入份额，达到 55.0%。在美国，大约有 147 家医院和移植中心进行肝移植。从 2021 年 1 月到 2021 年 12 月，休斯敦卫理公会医院约有 181 名候选人接受了已故捐赠者的移植手术，还有 1 名候选人接受了活体捐赠者的移植手术。同样，在斯坦福大学医疗保健中心和 VCU 卫生系统管理局 (VCUMC)，同一时间段内分别进行了 103 例和 164 例移植手术。因此，医院和移植中心的移植数量不断增加，加速了对HLA分型的需求。

此外，研究实验室的服务不断增加HLA 分型的标准和学术机构预计将对市场估值产生重大影响。例如，罗切斯特大学医学中心提供各种分辨率水平的抗体检测、HLA 分型和交叉匹配等综合服务，可根据客户的要求进行定制。因此，这些最终用户对药物敏感性测试、移植计划和疫苗资格筛查服务提供商的需求正在不断增加。

区域洞察

据观察，北美在 HLA 分型市场中占据主导地位，到 2022 年，其份额将达到 46.94%。最大市场份额的最重要决定因素是该地区是否存在完善的学术机构和研究中心再加上遗传性疾病的增加。因此，这里有先进的医疗保健和研究设施。此外，政府和企业都在努力关注器官移植的进展。

由于医疗保健设施基础设施的增强、完善的报销政策以及经济因素增长的改善，预计亚太地区人类白细胞抗原匹配市场增长最快，对市场产生积极影响。随着熟练专业人员和移植医院的不断增加，拥有先进技术的实验室将推动市场发展。

主要公司和市场份额洞察

HLA匹配市场的公司和服务提供商正在采取技术发现和开发、垂直合作等策略，通过初创公司、并购和区域扩张建立强大的产品组合，以扩大其全球足迹。例如，2022 年 10 月，移植公司 CareDx, Inc. 宣布unced 展示其最新开发的用于造血干细胞移植的下一代 HLA 测序分型试剂盒的数据。该产品预计将协助实验室专业人员匹配潜在的移植捐赠者和接受者。全球 HLA 分型市场的一些知名企业包括：

• Thermo Fisher Scientific Inc.

• Bio-Rad Laboratories Inc.

• Qiagen N.V.

• Omixon Inc.

• GenDx

• Illumina

• TBG Diagnostics Limited

• Dickinson and Company

• Takara Bio Inc.

• F. Hoffman-La Roche Limited

• Pacific Biosciences

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