报告概述

激素替代疗法市场规模预计将从 2023 年的221 亿美元增至 2033 年的423 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 6.7% 2024 年至 2033 年。

由于衰老、更年期和生长障碍导致的荷尔蒙失衡日益普遍，推动了对激素替代疗法 (HRT) 的需求不断增长。 HRT 广泛用于治疗更年期症状、甲状腺功能减退症和儿童生长激素缺乏症等疾病。 2022 年 1 月，辉瑞和 OPKO Health 的 NGENLA 在日本获得批准，这是一种下一代长效生长激素注射剂，只需每周一次剂量。

2023 年 6 月，NGENLA 获得 FDA 批准用于治疗儿童生长激素缺乏症，并于 2023 年 8 月在美国上市。这一创新凸显了向更便捷的转变。及时有效的激素治疗。市场机会包括生物同质激素和个性化疗法的进步，解决更广泛的内分泌疾病。透皮贴剂和凝胶制剂的开发等最新趋势正在扩大 HRT 的给药方式，提高患者的依从性和治疗效果。

关键要点

• 2023 年，激素替代疗法市场的收入为221 亿美元，复合年增长率为6.7%，预计到2033年将达到423亿美元。
• 产品类型细分为雌孕激素替代疗法、甲状腺激素替代疗法、人类生长激素替代疗法和睾酮激素替代疗法，其中雌孕激素替代疗法在2023年占据领先地位，市场份额为>41.6%。
• 从给药途径来看，市场分为口服、透皮、肠胃外等。其中，口服占据显着份额，48.7%。
• 此外，就应用领域而言，市场分为男性性腺功能减退症、生长激素缺乏症、更年期、甲状腺功能减退症等。更年期行业占据主导地位，在激素替代疗法市场中占据37.5%的最大收入份额。
• 分销渠道细分为医院药房、零售药房和在线药房，其中医院药房细分市场处于领先地位，收入份额为52.8%。
• 北美通过确保市场份额领先市场2023 年40.1%。

产品类型分析

雌激素和孕激素替代品由于女性更年期及相关症状的患病率不断增加，治疗细分市场在 2023 年处于领先地位，占据 41.6% 的市场份额。雌激素和黄体酮疗法预计将保持高需求，因为它们可以有效控制潮热、盗汗和预防骨质疏松等症状。

人们越来越意识到激素替代疗法在改善绝经后妇女生活质量方面的好处，预计将进一步推动增长。此外，联合疗法的进步及其在各种配方中的可用性可能会促进该领域的扩张。预计全球不断增长的老龄化女性人口也将刺激对这些疗法的需求。

给药途径分析

由于口服制剂给药方便且容易，口服制剂占据了48.7%的显着份额。男人患者更喜欢口服激素替代疗法，因为它们提供非侵入性途径，这可能会推动该领域的需求。包括片剂和胶囊在内的多种口服剂型的出现预计将进一步支持增长。

此外，提高口服激素疗法的功效和生物利用度的药物配方技术的进步预计将有助于该领域的扩张。与其他途径相比，患者对口服疗法的依从性提高也支持了这一趋势。

应用分析

由于经历更年期和相关症状的女性数量不断增加，更年期细分市场的收入份额达到了37.5%。随着人们对更年期管理认识的提高，更多女性可能会寻求激素替代疗法，以缓解情绪波动、潮热和睡眠等症状

对女性健康的日益重视，加上医疗保健可及性的提高，预计将进一步推动这一领域的需求。此外，治疗选择和个性化疗法的进步预计将支持采用专门针对更年期的激素替代疗法，从而促进该细分市场的增长。

分销渠道分析

医院药房业务大幅增长，由于因激素相关健康问题而到医院就诊的人数不断增加，因此产生了52.8%的收入部分以及专业护理的可用性。医院药房可能会看到需求不断增长，因为它们提供标准和先进的激素替代疗法，确保医疗保健专业人员正确管理治疗。

提供患者咨询和监测激素治疗的能力预计进展将支持该领域的扩张。此外，人们越来越倾向于医院治疗，尤其是复杂的激素疾病，预计将进一步提升医院药房在该市场的作用。

主要细分市场

按产品类型

• 雌激素和黄体酮激素替代疗法
• 甲状腺激素替代疗法治疗
• 人类生长激素替代疗法
• 睾酮激素替代疗法

按给药途径

• 口服
• 透皮
• 肠胃外
• 其他

按应用

• 男性性腺功能减退症
• 生长激素缺乏症
• 更年期
• 甲状腺功能减退症
• 其他

按分销渠道划分

• 医院药房
• 零售药房
• 网上药房

驱动因素

绝经期患者数量不断增加

进入更年期的患者数量不断增加预计将推动激素替代疗法市场的发展。随着越来越多的女性进入更年期，缓解潮热、盗汗和情绪波动等症状的治疗需求也在增加。根据美国妇产科医生大会的数据，美国每天约有 6,000 名女性进入更年期，这对激素相关治疗产生了巨大且持续的需求。

激素替代疗法提供了一种解决方案，可以控制更年期伴随的雌激素和孕激素水平下降，从而改善许多女性的生活质量。随着全球人口老龄化和更多女性进入这一人生阶段，市场预计将稳步扩大。

限制

治疗成本上升

预计治疗成本上升将阻碍市场增长激素替代疗法市场。患者的经济负担很大，口服激素疗法每月费用在 130 至 240 美元之间，每年费用为 1,560 美元至 2,440 美元。

注射疗法甚至更昂贵，参保个人每年支付 288 美元至 1,440 美元，而未投保个人则面临 480 美元至 4,800 美元的费用，具体取决于注射频率，范围从每年 52 至 156。

这些高昂的费用限制了获得治疗的机会，特别是对于没有保险或保险不足的个人，这为更广泛地采用激素替代疗法造成了障碍。因此，价格敏感性继续抑制市场，尤其是在医疗保健覆盖范围有限的地区。

机遇

在线药店的增长趋势

在线药店的日益普及为激素替代疗法市场提供了重大机遇市场。数字医疗平台的兴起使患者更容易获得处方药，特别是激素治疗等长期治疗。根据 Invest India 2021 年 6 月的一篇文章，印度大约有 50 家在线药店，这表明医疗保健领域正在日益向数字解决方案转变。

这一机会不仅为患者提供了便利，还有助于减少与购买激素治疗等敏感治疗相关的耻辱。随着越来越多的人使用在线药房平台，尤其是在发展中地区，由于这些数字平台提供的可及性增加和具有竞争力的价格，激素替代疗法市场预计将增长。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济条件和地缘政治因素对激素替代疗法市场产生重大影响。不断上升的信息医疗费用和医疗费用增加了治疗费用，使得在价格敏感地区获得治疗变得困难。经济衰退限制了医疗保健预算并降低了消费者的购买力，从而影响了需求。

地缘政治不稳定和贸易限制扰乱了供应链，延迟了关键药物和治疗设备的供应。然而，发达经济体和新兴经济体不断增加的医疗保健投资对市场产生了积极影响，提高了治疗的可及性。人们对人口老龄化的认识不断增强，以及对有效治疗的需求增加了对激素相关疗法的需求。随着政府优先考虑改善医疗保健，激素替代疗法市场预计将在创新和不断增长的患者需求的推动下实现持续增长。

趋势

批准病例数增加

政府实体批准病例数的增加预计将推动激素替代疗法的发展。推动激素替代疗法市场的增长。 2023 年 4 月，诺和诺德获得 FDA 批准 Sogroya 的另一个适应症，针对 2.5 岁以上因激素分泌不足而生长障碍的儿童。

同样，2021 年 8 月，Ascendis Pharma A/S 的 SKYTROFA 获得 FDA 批准，SKYTROFA 是一种使用 TransCon 技术开发的治疗一岁及以上患有生长激素缺乏症的儿科患者的药物。这些批准反映出监管机构对创新激素疗法的支持不断增加，改善了患者获得关键治疗的机会。

政府对新适应症和疗法的认可不断增加，预计将加速市场扩张，使患者受益并刺激激素相关治疗的进一步研究和开发。

区域分析

北美正在引领激素替代疗法市场

北美由于人们对荷尔蒙失衡（包括甲状腺相关疾病）的认识和诊断不断提高，ca 以最高的收入份额（40.1%）主导市场。甲状腺疾病的日益流行在该市场的扩张中发挥了关键作用。据美国甲状腺协会称，约 12% 的美国人预计在其一生中会遭受甲状腺问题的困扰，目前约有 2000 万美国人患有某种形式的甲状腺疾病。

由于激素疗法对于治疗甲状腺功能减退和更年期等疾病至关重要，因此需求激增。此外，个性化 HRT 解决方案的进步和不断增长的医疗保健可及性支持了市场增长，特别是随着越来越多的患者寻求激素缺乏的有效治疗。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

亚太地区预计将以最快的速度增长复合年增长率归因于更年期相关症状的日益普遍以及人们对激素替代疗法益处的认识不断增强。北美更年期协会于 2022 年 5 月发表的一项研究表明，与更年期相关的血管舒缩症状（例如潮热和盗汗）影响了东亚国家 43% 至 83% 的女性。

随着越来越多的女性寻求缓解这些症状，这种广泛的患病率可能会刺激对 HRT 的需求。此外，中国、日本和印度等国家改善医疗基础设施、扩大医疗服务范围以及对女性健康的日益关注预计将进一步推动激素疗法在该地区的采用。

重点地区和国家

• 北部美国
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

激素替代治疗市场的主要参与者积极参与创新产品的开发和推出，并实施旨在增强竞争力的战略举措定位。激素替代疗法市场的主要参与者专注于开发满足患者特定需求的个性化治疗方法，提高疗效和安全性y.

他们投资于研发，推出新的配方和给药方法，例如透皮贴剂和凝胶，以提高患者的便利性。与医疗保健提供者合作可以帮助他们提高对治疗方案的认识并扩大患者群体。公司还通过提供负担得起的解决方案来瞄准新兴市场，以满足对更年期和荷尔蒙健康管理日益增长的需求。此外，他们还专注于获得监管部门的批准并进行临床试验，以确保其产品的有效性。

激素替代疗法市场的主要参与者

• TherapeuticsMD, Inc.
• Theramex
• Teva Pharmaceuticals
• 辉瑞公司
• Myovant Sciences GmbH
• Mithra制药
• Merck KGaA
• Halozyme
• Bayer AG
• Ascendis Pharma

最新进展

• 2023 年 6 月： 辉瑞公司 (Pfizer Inc.) 重新推出 DUAVEE，一种激素治疗药物含有结合雌激素和巴多昔芬的更年期治疗剂，具有增强包装。此次重新推出与激素替代疗法 (HRT) 市场的增长相关，因为它反映了对更年期治疗的持续需求，并突出了通过更好的包装来改善产品可及性和用户体验的努力。
• 2022 年 6 月：Halozyme 宣布在美国市场推出十一酸睾酮 (Tlando)，这是一种针对性腺功能减退症男性的口服睾酮替代疗法。此次推出为睾酮替代提供了一种方便的口服选择，满足了睾酮缺乏男性的需求，从而促进了 HRT 市场的增长。
• 2022 年 1 月：Ascendis Pharma A/S 获得了欧盟委员会对 SKYTROFA 的市场授权，SKYTROFA 是一种治疗儿童和青少年生长激素紊乱的药物。该批准通过扩大可用的治疗范围来加强 HRT 市场
• 2021 年 10 月：Theramex 推出了 Bijuva/Bijuve，这是首个用于治疗绝经后女性雌激素缺乏症状的同体激素疗法。此次推出对 HRT 市场意义重大，因为它提供了一种天然激素疗法选择，满足了对更年期症状更贴身治疗的需求。
• 2021 年 5 月：Myovant Sciences GmbH 的 Myfembree 获得美国 FDA 批准，这是一种治疗子宫肌瘤出血的激素疗法。该药物凭借其剂量优势，可与现有治疗方法直接竞争，并通过为子宫肌瘤女性提供新的治疗选择来提振 HRT 市场。
• 2021 年 4 月：TherapeuticsMD, Inc. 和 Theramex 在英国和比利时获得了 BIJUVE 的监管批准。该批准通过扩大准入支持 HRT 市场的增长绝经后女性的激素替代疗法，特别是引入与身体相同的激素配方。