HPV 检测和巴氏试验市场 (2023 - 2030)

HPV 检测和巴氏涂片检查市场摘要

宫颈癌是40岁以上女性最常见的癌症之一。例如，根据世界卫生组织的数据，大约2020 年，有 604,000 名女性被诊断出患有宫颈癌，342,000 名女性死于该病。此外，美国每年诊断出约 13,000 例新宫颈癌病例。由于这些病例大多数与人乳头瘤病毒感染有关，预计在预测期内对 HPV 检测的需求将会增加。

普遍存在全球女性HPV感染率约为11%-12%。它在25岁以下的女性中更为普遍。此外，受感染女性患宫颈癌的高风险预计将增加对早期感染检测的需求。它占所有女性恶性肿瘤的 6.0% 以上，90% 的疾病相关死亡发生在中等收入和低收入经济体。此外，根据世界癌症研究基金会（WCRF）的数据，宫颈癌是全球第七大常见癌症。疾病患病率的增加增加了对诊断产品的需求，从而促进了市场增长。

政府对中高危女性宫颈癌筛查采取的有利举措预计将进一步推动市场发展。一些指导委员会包括 ACS、美国预防服务工作组 (USPSTF)、美国阴道镜和宫颈病理学会y (ASCCP)、美国妇产科医师学会 (ACOG) 和妇科肿瘤学会 (SGO) 正在不断提高人们对该疾病的认识。此外，2023 年 5 月，澳大利亚国家宫颈癌筛查计划 (NCSP) 更新了指南，通过增加对 25 至 74 岁女性的筛查来预防宫颈癌。

国家宫颈癌联盟 (NCCC)、世界卫生组织、疾病预防控制中心和 USPSTF 等组织提高筛查意识计划是预计在预测期内推动市场增长的主要因素之一。例如，2023年1月，世界卫生组织启动了东地中海地区宫颈癌消除战略，并宣布1月为宫颈癌宣传月。根据该计划，世界卫生组织设定的目标是对 70% 的 35 至 45 岁女性进行筛查。此外，主要市场参与者正在采取措施提高人们对宫颈和阴道疾病的认识。癌症筛查以在早期发现疾病。 

技术先进的测试产品的引入和使用新颖测试的指南预计将在预测期内促进市场增长。市场参与者正在增加研发活动，以引入新颖有效的 HPV 检测来诊断感染。例如，2022 年 9 月，Mylab Discovery Solutions 推出了 PathoDetect HPV 检测测试，这是一种 RT-PCR 测试，用于检测可能导致宫颈癌发展的高风险菌株。同样，2023 年 3 月，国际癌症研究机构推出了 IARC 图集，这是一份在线指南，指导医疗保健专业人员使用 HPV 检测来筛查和管理疾病。

检测类型见解

由于筛查计划的广泛实施，2022 年巴氏试验细分市场占据了最大的市场份额，达到 63.24%。巴氏试验用于筛查正常值异常l 或最终可能转变为宫颈癌的癌前细胞。建议 21 岁以上的女性进行该测试。该检测对低风险（次要）和高风险（主要）HPV 均有效。

此外，这些检测的成本效益性质导致其在低收入和中等收入国家的渗透率较高。 21 至 29 岁的女性应每三年进行一次巴氏涂片检查，30 至 65 岁的女性应每五年进行一次 HPV 单独或联合检测筛查。目前，这是美国预防服务工作组的 A 级建议，检测费用将由美国大多数服务提供商承担。

由于各种 HPV 检测的不断引入以及更高效的 HPV 筛查的采用，预计 HPV 检测将在预测期内实现最快的增长。 HPV-DNA 检测可检测高危 HPV 菌株，这是导致宫颈癌的主要原因。

越来越多的人采用如果这些检测作为主要检测，全球可用性以及由于更高的敏感性而不断增加的采用率预计将在预测期内推动 HPV 检测行业的发展。 WHO 建议使用自取样本进行 HPV DNA 检测。正在进行的研究支持这样一种观点，即女性通常感觉收集样本比前往测试实验室获取样本更舒服。然而，女性需要对自己的能力有信心并需要适当的支持来进行样本采集。

应用洞察

宫颈癌筛查细分市场在 2022 年占据最大的收入份额，为 76.49%。预计该细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这是由于市场参与者在该领域的投资不断增加以及宫颈癌的发病率高于阴道癌。世卫组织消除宫颈癌的全球战略举措也得到了各国的认可2020年世界卫生大会要求70%的女性需要定期接受高性能检测，其中至少90%的女性应接受适当的治疗。

此外，由于参与者的投资而产生的新产品的批准和推出可能会提振市场。 2020年2月，美国FDA批准Cobas HPV检测用于25岁或以上女性的原发性宫颈癌筛查。该检测可检测宫颈细胞样本中 14 种高危 HPV 类型的 DNA，这意味着 16 或 18 型 HPV 检测呈阳性被认为需要进行阴道镜检查，而其他 12 种高危 HPV 类型中任何一种检测呈阳性则被认为需要进行巴氏 (Pap) 检测。

当一个人处于患癌症的高风险但没有表现出任何症状时，就会进行阴道筛查检测。如果在早期发现，这种疾病可以得到有效治疗。没有可靠或简单的技术用于筛查阴道癌的 sts。此外，由于阴道癌是一种相对罕见的癌症，巴氏试验可能无法早期发现阴道癌。

产品洞察

由于该产品在 HPV 和宫颈筛查中的重复使用，耗材领域在 HPV 检测和巴氏试验市场中占据主导地位，2022 年收入份额为 65.83%。此外，市场主要参与者的持续开发活动以及创新耗材（例如用于更准确地诊断 HPV 和巴氏涂片的检测和试剂盒）的推出预计将促进细分市场的增长。

例如，2020 年 9 月，Becton、Dickinson 和 Company 向 FDA 提交了上市前批准申请，批准使用 Thin Prep 巴氏涂片测试 PreservCyt 解决方案小瓶和 BD Onclarity™ HPV 检测。通过该 PMA，该公司旨在扩大 HPV 检测在美国的使用并改善患者管理。

服务部门是由于引入自我和家庭 HPV 筛查服务以提高主要市场的宫颈癌筛查率，预计在预测期内复合年增长率将达到最快。例如，根据 Elsevier B.V. 2020 年 6 月发表的文章，在埃塞俄比亚农村地区开展的宫颈癌筛查活动中使用了家庭 HPV 自采样检测。

技术见解

包括阴道镜和膀胱镜在内的其他技术领域在 2022 年占据了市场 47.51% 的收入份额。这一巨大份额可归因于HPV 筛查中的阴道镜和膀胱镜检查技术。此外，与新型分子诊断和免疫测定相比，这些测试的成本效益提高了这些测试在全球的采用率。

由于新指南的实施，PCR 领域预计将在预测期内实现最快的复合年增长率使用 DNA HPV 检测方法，因为其准确性更高。此外，使用 PCR 进行 HPV 检测，可以早期识别 30 岁及以上女性的危险病变，从而提高宫颈癌筛查计划的敏感性。 PCR 检测的灵敏度范围为 75% 至 100%。此外，用 DNA 检测取代传统的 HPV 筛查检测预计将进一步推动细分市场的增长。

最终用途洞察

医院和诊所细分市场以 2022 年 43.95% 的收入份额主导市场。大量的患者就诊、更好的医疗基础设施以及不断增加的医疗保健支出是增强医院和诊所诊断服务的一些关键因素。因此，主要市场的多家医院和诊所正​​在采用技术先进的解决方案，以提供更准确、更高效的结果。例如，2020 年 3 月，印度雅绍达医院 (Yashoda Hospitals) 推出了 FDA 批准的HPV DNA 检测可改善印度女性宫颈癌的早期检测和预防。

越来越多地采用家庭宫颈癌检测、增加与疾病相关的研发活动以及引入即时检测，正在推动其他细分市场在预测期内的增长。 POC 检测试剂盒的最新进展缩短了周转时间并获得无差错的结果，预计这将在预测几年内推动 HPV 检测和巴氏涂片检测市场的发展。此外，宫颈癌筛查越来越多地采用自我取样，预计也将显着支持这一增长。

区域洞察

北美在 HPV 检测和巴氏涂片检测市场上占据主导地位，并在 2022 年占据最大的收入份额，达到 40.88%。预计在整个预测期内将保持领先地位。提高宫颈癌早期诊断意识cer、完善的筛查指南和有利的医疗保健报销方案是推动该地区市场增长的因素。

2022 年 3 月，国际乳头瘤病毒协会 (IPVS) 主办了一场现场小组活动国际 HPV 宣传日，讨论与预防 HPV 相关癌症相关的重要性。全球主要意见领袖在此次活动上发表了关于 HPV 疫苗接种以实现消除目标并降低所有类型 HPV 相关癌症发病率的讲话。该活动旨在鼓励和激励卫生界以及政府改善公众对宫颈癌、口腔癌和乳腺癌等筛查、早期发现和诊断的认识。因此，为增加宫颈癌筛查而采取的举措数量的增加预计将在预测期内促进市场增长。

亚太地区技术先进的测试的引入、未满足的医疗需求以及政府举措预计将在预测期内推动市场增长。 2020 年 11 月，世卫组织提出将宫颈癌定为罕见疾病的决议，并正式启动全球消除战略以实现这一目标。此外，2021年2月，AyuGen Biosciences在印度推出了美国FDA批准的基于DNA的HPV检测，用于原发性宫颈癌筛查。因此，开发宫颈癌诊断检测方法的技术进步预计将促进市场增长。

主要公司和市场份额见解

主要参与者正在采取新产品推出和地域扩张等市场策略来增加市场份额。例如，2022年6月，F. Hoffmann-La Roche Ltd推出了HPV自采样解决方案，预计将增加该公司的市场份额宫颈癌筛查。与制造商一起，监管机构也在推出新型检测产品，以在全球范围内加强 HPV 筛查。例如，2023年1月，联合国儿童基金会推出了宫颈癌工具包，以改善低收入国家妇女的健康。全球 HPV 检测和巴氏涂片检测市场的一些知名企业包括：

• Abbott

• QIAGEN

• BD

• Quest Diagnostics Incorporated

• Hologic, Inc.

• F. Hoffmann-La Roche Ltd

• Femasys Inc.

• Arbor Vita Corporation

• NURX Inc.

• Seegene Inc.

• Thermo Fisher Scientific Inc.

• bioMérieux

HPV 检测和巴氏涂片检测市场