人类生长激素市场（2024 - 2030）

人类生长激素市场概述

此外，领先的制药和生物制药公司正在开展大量研发工作，将新型激素疗法推向市场。这些疗法旨在提供长期作用和增强的安全性，进一步推动全球范围内的市场发展。

先天性疾病、遗传性疾病、脑损伤和特定药物治疗导致生长激素缺乏症的发病率不断增加，导致对激素治疗的需求更高。根据 NCBI 的数据，英国每 3,500-4,000 名儿童中约有 1 人被诊断出患有儿童生长激素缺乏症。此外，生长激素行业正在经历由于该领域正在进行的研究和开发活动而有所增加。例如，2022 年 2 月，OPKO 和辉瑞的每周一次 NGENLA（somatrogon）注射液获得了欧盟上市许可，该注射液用于治疗小儿生长激素缺乏症。

此外，还可以及早发现桥本甲状腺炎、格雷夫斯病、库欣病、阿狄森氏病、甲状腺功能亢进/甲状腺功能减退症等内分泌疾病。催乳素瘤等在改善治疗结果和预防严重并发症方面发挥着至关重要的作用。

人类生长激素市场的扩张预计将受到 COVID-19 大流行的影响。根据 Frontiers 的一篇文章，生长激素分泌量低的个体被认为有感染 COVID-19 的风险，强调了对该人群采取预防措施的重要性。建议患有特纳综合征和普瑞德威利病的人采取额外的预防措施由于他们更容易患上由 COVID-19 病毒引起的严重疾病。由于脑下垂体无法产生足够量的生长激素，就会发生生长激素缺乏症。这种激素缺乏通常通过皮下注射人类生长激素来控制。特纳综合症和普瑞德威利氏综合症等遗传性疾病也可能导致缺乏症，从而导致与一般人群相比，青春期延迟和身材矮小。

市场集中度及特征

市场成长期高，市场增长速度正在加快。工业的特点是高度创新。这可以归因于高研发投资和改变治疗实践的方法。该领域见证了领先企业的引人注目的并购活动。行业参与者将投资重点放在人类生长激素的交付和监测方面货币疗法，以提高未来进步的有效性和可扩展性。例如，2022 年 10 月，默克 (Merck) KGaA 与 Biocorp 合作开发并提供定制版本的 Mallya 设备，用于监测 HGH 疾病的治疗。

该领域受到越来越严格的监管审查。要在美国市场推出产品，公司必须根据美国公共卫生服务法 (PHSA) 第 351(a) 条提交生物制品许可申请 (BLA)。医疗保险福利分为： Medicare A 部分：住院保险、Medicare B 部分、医疗保险。 Medicare A 部分和 B 部分支付治疗 HGH 的注射药物费用。患者必须支付 Medicare 批准的药物费用的 20.0%，并且 B 部分免赔额适用于报销政策。患者无需支付家庭保健护士注射药物的费用。 HGH 治疗及相关医疗服务有资格获得报销。然而，处方要求通过健康储蓄账户 (HSA)、健康报销安排 (HRA) 或灵活支出账户 (FSA) 进行报销。

此外，该行业正在见证越来越多的地域扩张战略，例如，2022 年 1 月，Ascendis Pharma A/S 的产品 TransCon hGH 获得了欧盟委员会的批准。 TransCon hGH 适用于治疗被诊断患有生长激素缺乏症的儿科患者。它含有生长激素，一种人类生长激素的合成形式。欧盟委员会的批准标志着TransCon hGH已满足必要的监管要求，可以在欧盟上市并用于预期适应症。

产品洞察

根据产品，市场分为长效和其他。 2023年，其他细分市场占据最大市场份额，占市场规模的95.5%。该部门预计将保持整个预测期内进展顺利。市场中的其他细分市场包括短效和中效生长激素。

由于营养不足发生率增加，加上各种产品的出现，例如 Genotropin (辉瑞公司)、Humatrope (礼来公司)、Saizen (默克公司) 和 Norditropin (诺和诺德公司) 等，预计该细分市场在预测期内将受到巨大关注。此外，最近的产品推出以及短效制剂因其副作用发生率较低而得到广泛采用，是促进细分市场扩张的另一个因素。

长效细分市场预计在整个预测期内将实现最快的增长率。减少给药频率、提高患者依从性和便利性等优点正在增加细分市场的采用。同样，强劲的研究管道和最近的产品发布正在刺激细分市场的需求。 F例如，2022 年 1 月，Ascend is Pharma A/S 宣布 EC 批准 SKYTROFA 上市，用于治疗 3 至 18 岁生长障碍的儿童和青少年。

应用洞察

生长激素缺乏症将在 2023 年占据人类生长激素市场，预计在预测期内将以最快的速度增长。人们越来越认识到激素缺乏症的早期诊断和治疗的重要性，加上生物制药公司努力推出创新疗法，正在推动这一领域的采用。例如，2023 年 5 月，诺和诺德宣布欧洲药品管理局人用药品委员会发布了一份有利声明，建议每周使用一次 Sogroya（somapacitan）。该建议用于治疗三岁及以上儿童以及青少年的生长激素缺乏症发育失败的患者。这一积极进展凸显了 Sogroya 作为这些患者群体内源性生长激素替代疗法的潜力。

特纳综合征的高患病率、罕见遗传疾病领域研究的增加以及公共和私人组织为提高对该疾病认识而采取的各种举措是推动特纳综合征细分市场占据重要市场份额的关键因素。特纳综合症基金会、美国特纳综合症协会和特纳综合症支持协会等组织在传播特纳综合症的认识和促进特纳综合症的诊断方面发挥着至关重要的作用。

分销渠道洞察

医院药房部门在人类生长激素市场中占据主导地位，2023年收入份额最大。该疾病的患病率不断上升，医院就诊频率越来越高，并且有利可图。报销政策正在推动g 通过该部分。此外，患者对重组和人造人类生长激素 (HGH) 表现出偏好，这种激素在医院药房很容易买到。这些因素促进了医院药房细分市场的增长和应用。

在线药房细分市场预计在未来几年将经历快速增长。这一增长可归因于在线药店在欧洲和北美等利润丰厚的地区的广泛存在、患者意识的提高以及电子商务和远程医疗服务的日益普及。在线药房业务受益于灵活性、便利性和有吸引力的药品折扣等因素，这进一步促进了其收入的增长。

此外，零售药房业务在收入方面占据了第二高的市场份额，这主要是由于主要药品的广泛供应。 连锁药店，例如 Walgreens、Walmart、CVS Caremark 等。这些零售药店在向消费者提供各种药物和保健产品方面发挥着重要作用，为该细分市场的收入做出了贡献。

区域洞察

由于人们的医疗保健意识不断增强、政府采取的重大举措以及该地区有利的报销政策，北美在 2023 年引领整个人类生长激素市场，收入份额为 42.27%。增加该地区的研发活动、充足的研究经费以及提高该地区认识和治疗率的组织的存在预计将支持该地区的扩张。此外，辉瑞公司、礼来公司等领先参与者的广泛存在为该地区带来了丰厚的收入份额。

欧洲拥有第二大市场主要是由生长激素缺乏症负担日益加重、人工生长激素的供应以及该地区广泛的研究和开发活动等因素推动的。由于个人压力、睡眠不足和低血糖水平等因素，欧洲生长激素缺乏症的患病率正在上升。例如，2023 年，欧洲药品管理局报告称，欧盟每 10,000 人中约有 4.7 人患有生长激素缺乏症。  此外，德国在欧洲拥有最大的市场份额，而法国正在该地区经历最快的扩张。

在罕见遗传疾病的高疾病负担、未满足的医疗需求以及对创新疗法的需求不断增加等因素的推动下，预计亚太地区在预测期内将出现利润丰厚的增长率。此外，该地区还受益于领先市场不断增加的投资。亚太地区蓬勃发展的制药行业吸引了众多参与者，预计这将支持该地区的市场扩张。

主要公司和市场份额见解

该行业的一些主要参与者包括辉瑞公司、诺华公司、默克公司。该领域的领先参与者都专注于增长战略，例如产品发布和研发投资。此外，OPKO Health, Inc 等新兴企业正在采用并购等策略来扩大业务范围并实现快速增长

近期进展

• 2023 年 8 月，FDAOpko Health, Inc. 和辉瑞每周一次的 somatrogon 治疗生长激素缺乏症儿童的药物获得批准，主要参与者正在战略性地扩大其在市场上的地位。根据 3 期试验数据，长效注射剂 Somatrogon-ghla (Ngenla) 在提高年身高增长速度方面不劣于生长激素。凭借与生长激素类似的安全性，此次批准强化了 Opko Health 和辉瑞通过创新治疗解决方案解决儿童生长障碍的承诺。

• 2023 年 5 月，诺和诺德在欧洲药品管理局的有利声明中进军人类生长激素治疗市场，推荐 3 岁及以上儿童每周一次 Sogroya，解决青少年生长激素缺乏和发育障碍问题。这使 Sogroya 成为一种有前途的替代疗法，标志着诺和诺德的战略立足点迈出了值得注意的一步。

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