Humira 市场（2025 - 2030）
Humira 市场摘要
2024 年全球 Humira 市场规模预计为 103.4 亿美元，预计到 2030 年将达到 41.1 亿美元，2025 年至 2030 年复合年增长率为 -11.29%。市场下滑主要归因于专利到期后生物仿制药的可用性不断增加。
主要市场趋势和见解
- 北美 Humira 市场在 2024 年占据领先地位，占全球份额的 85.7%。
- 美国在北美 Humira 市场中占据主导地位。
- 从产品来看，品牌 Humira 细分市场占据 Humira 市场的主导地位，到 2024 年将占据 87.0% 的份额。
- 按应用划分，2024 年类风湿性关节炎 (RA) 细分市场占 Humira 市场份额的 20.5%。
- 按分销渠道划分，医院药房细分市场处于领先地位2024年占41.0%
市场规模及预测
- 2024年市场规模：103.4亿美元
- 2030年预计市场规模：41.1亿美元
- 复合年增长率（2025-2030）：-11.29%
- 北方美国：2024 年最大市场
尽管类风湿关节炎、牛皮癣和克罗恩病等自身免疫性疾病持续流行，但随着具有成本效益的替代品的进入，竞争格局加剧。尽管制药公司继续投资研发并寻求地域扩张和合作，但定价压力和患者对新疗法偏好的转变预计将进一步影响 Humira 的市场份额。
生物仿制药的扩张通过提高可及性和可负担性正在重塑 Humira 市场。 2024年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Amjevita、Hyrimoz、Yuflyma等众多生物类似药，显着的价格竞争，降低了治疗成本并扩大了患者的就诊范围。医疗保健提供者和保险公司越来越多地采用生物仿制药，推动阿达木单抗在自身免疫性疾病管理中的更广泛使用。作为回应，艾伯维推出了无柠檬酸盐配方等创新技术，以保持产品差异化。生物仿制药的不断增加提高了阿达木单抗的整体利用率，尽管价格下跌，但仍支撑了市场容量。然而，尽管不断增加的疾病患病率支持了对 Humira 等生物疗法的持续需求，但该市场的增长仍在下降。
全球自身免疫性疾病患病率的上升仍然是 Humira 市场的结构性驱动因素。 《柳叶刀》2023 年发表的一项涉及 2200 万人的研究估计，全球大约十分之一的人患有自身免疫性疾病。遗传倾向、环境触发因素和医疗保健机会的改善推动了这一增长。更高预北欧和北美报告了化合价，这些地区的先进诊断和疾病意识已经很完善。在亚洲、非洲和澳大利亚的新兴市场，工业化和生活方式的改变导致发病率急剧上升。不断扩大的全球自身免疫患者库支持了对 Humira 等生物疗法的持续需求。
克罗恩病负担的增加进一步增加了 Humira 的需求。来自明尼苏达州的数据表明，19% 的克罗恩病患者在诊断后 90 天内出现并发症，50% 的患者在 20 年内出现肠道并发症。克罗恩病通常影响回肠、回结肠区域或结肠，随着时间的推移迁移有限。 Humira 仍然是所有疾病地点的长期治疗选择。北欧人和犹太血统的人中发病率最高，但最近由于工业化，亚洲、非洲和澳大利亚的黄金市场正在不断增长。克罗恩病的慢性和进行性本质支持了持续的治疗需求。
虽然 Humira 由于生物仿制药竞争和排他性丧失而面临着收入下降的趋势，但这些潜在的驱动因素继续稳定了市场销量。自身免疫性疾病的全球扩张、生物仿制药的广泛采用以及克罗恩病负担的增加维持了对阿达木单抗疗法的需求。此外，生物仿制药通过以更低的成本提供生物治疗，正在解锁以前未开发的市场。因此，尽管市场价值正在萎缩，但阿达木单抗的总体使用量仍受到基本增长因素的支持。
产品线分析
以下分析概述了自身免疫和炎症性疾病产品线的关键进展，重点关注药物靶点类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎和斑块状牛皮癣等疾病。值得注意的亮点包括几种有希望的治疗方法正在进入 3 期试验，包括用于治疗斑块型银屑病和溃疡性结肠炎的阿达木单抗，预计在 2027 年至 2030 年期间推出。针对类风湿关节炎的 Upadacitinib 和用于幼年银屑病关节炎的 Ixekizumab 也显示出强大的潜力，预计在预测期内推出。各个阶段的进展凸显了自身免疫治疗市场的持续创新，多种疗法有望满足未满足的临床需求。
拉丁美洲 Humira 市场趋势
拉丁美洲呈现温和但稳定的增长，其中巴西和阿根廷处于领先地位。由于经济限制和更新的公共卫生采购政策，生物仿制药的渗透率正在增加。与全球制药公司的合作正在帮助当地公司扩大生产规模并提高质量标准。
由于自身免疫性疾病发病率高以及对生物仿制药采用的支持，巴西 Humira 市场正在扩大。政府优先考虑在 SUS（统一医疗系统）下进行慢性病治疗，提高公立医院的可用性。本地生产和国际许可交易进一步推动市场准入。
中东和非洲 Humira 市场趋势
中东和非洲是 Humira 的新兴市场，以沙特阿拉伯和阿联酋为首。 Visi 等政府举措2030 年（沙特阿拉伯）和医疗保健数字化（阿联酋）支持生物制品基础设施。当地经销商越来越多地与全球生物仿制药生产商合作，以确保可负担性和可及性。
由于大量的生物制药投资以及自身免疫和代谢疾病发病率的上升，沙特阿拉伯 Humira 市场正在扩大。健康保险改革和政府资助正在促进生物仿制药的采用。电子药房平台和远程医疗服务正在扩大城市和农村地区的服务范围。
Humira 公司关键见解
随着该药物在全球主要市场失去独占性，Humira 市场已进入快速发展阶段。 2024 年，竞争强度将大幅增加，生物仿制药获得监管部门批准并在各个地区上市的数量激增。这一进展降低了医疗保健系统的治疗成本，从而显着改变了竞争格局生物仿制药领域的新进入者正在采用先进的策略，包括高浓度、不含柠檬酸盐的配方和可互换的批准，以使其产品脱颖而出。许多公司正在与跨国制药公司结成战略联盟，以利用现有的制造基础设施、全球供应链和市场专业知识。这些发展正在为全球生物制品市场的多元化和可及性做出贡献。
主要修美乐公司：
以下是修美乐市场的领先公司。这些公司共同拥有最大的市场份额并主导着行业趋势。
- Alvotech
- Amgen Inc.
- Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
- CELLTRION INC.
- Coherus BioSciences, Inc.
- Fresenius Kabi AG
- FUJIFILM KYOWA KIRIN BIOLOGICS有限公司
- 辉瑞公司
- 三星 Bioepis
- 山德士公司
最新进展
2025 年 4 月，美国食品和药物管理局授予 YUFLYMA 互换地位，YUFLYMA 是一种高浓度、不含柠檬酸盐的生物仿制药， Humira 由 Celltrion, Inc. 开发。该指定适用于多种炎症适应症，并允许药剂师无需新处方即可用 YUFLYMA 替代 Humira。
2024 年 10 月，Prime Therapeutics 推出了新的生物仿制药策略，以扩大获得具有成本效益的 Humira 替代品的机会。从 2025 年开始，Prime 将推荐来自四家制造商的生物仿制药：Organon (Hadlima)、Teva (Simlandi)、Sandoz (adalimumab-adaz) 和 Celltrion (adalimumab-aaty)，提供灵活的计划选项，包括优先生物仿制药或仅生物仿制药模型。这些产品包括低价生物仿制药，每月净成本低至 500 美元至 600 美元。通过 Prime 的无冲突专业药房网络，帮助确保数百万美国人更广泛地获得药物和负担得起。
2023 年 12 月，Biocon 子公司、全球生物仿制药公司 Biocon Biologics Ltd. (BBL) 与 Sandoz 签订了战略分销协议。根据该协议，山德士被授予在日本推广、销售和分销用于皮下注射的阿达木单抗 BS（修美乐生物仿制药）的独家权利。
修美乐市场
FAQs
b. 2024年全球修美乐市场规模预计为103.4亿美元，预计2025年将达到74.8亿美元。
b. 全球 Humira 市场预计从 2025 年到 2030 年将以 -11.29% 的复合年增长率下降，到 2030 年将达到 41.1 亿美元。
b. 从产品来看，品牌 Humira 细分市场在 Humira 市场占据主导地位，凭借其强大的品牌认知度、经过验证的功效和长期存在的推动，到 2024 年将占据 87.0% 的份额。
b. 主要参与者市场包括 Alvotech、Amgen Inc.、Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.、CELLTRION INC.、Coherus BioSciences, Inc.
b. Humira 的市场增长得益于自身免疫性疾病领域的广泛批准、强大的品牌忠诚度、早期生物制剂采用、全球影响力以及风湿病学、皮肤病学和胃肠病学治疗领域的持续需求。
