报告概述

全球高脂血症药物市场规模预计将从 2024 年的239 亿美元增至 2034 年的324 亿美元左右，预测期间复合年增长率为 3.1% 2025 年至 2034 年期间。2024 年，北美领先市场，实现超过39.8%的市场份额，收入95 亿美元。

高脂血症患病率的增加和心血管健康意识的提高推动了高脂血症药物市场的增长。随着高胆固醇和甘油三酯等脂质疾病的发病率在全球范围内上升，越来越需要有效的治疗方法来控制这些疾病。高脂血症药物，包括他汀类药物、贝特类药物和 PCSK9 抑制剂，通过靶向血液中的脂质水平，在降低心血管风险方面发挥着至关重要的作用。

药物开发的最新进展给市场带来了新的机会，特别是像 Plozasiran 这样的疗法，它的目标是 ApoC3，一种调节携带甘油三酯和胆固醇的脂蛋白颗粒的蛋白质。 2024 年 5 月，贝勒医学院的研究证明了 Plozasiran 在解决脂质失衡方面的功效，在控制高脂血症方面展示了有希望的结果。

这些创新为治疗对传统疗法反应不佳的患者开辟了新途径。对个性化医疗的日益关注和下一代降脂药物的开发有助于市场的扩张。

此外，政府不断采取措施提高人们对心脏健康和预防措施的认识，将进一步增加对高脂血症药物的需求。随着全球医疗保健系统采用先进的治疗方法，市场将继续发展，为参与开发这些治疗方法的公司提供大量的增长机会es.

要点

• 2024年，高脂血症药物市场收入239亿美元，复合年增长率3.1%，预计今年将达到324亿美元 2034年。
• 药物类别细分为他汀类药物、PCSK9抑制剂、纤维酸衍生物、复方药物、胆固醇吸收抑制剂、胆汁酸螯合剂等，其中他汀类药物在2023年占据领先地位，市场份额为48.2%。
• 从给药途径来看，市场分为口服、肠外和其他。其中，口服药占据了显着的份额，占58.7%。
• 此外，就分销渠道而言，市场分为医院药房、零售药房和网上药房。零售药店行业脱颖而出，占据最大收入份额55.3% 高脂血症药物市场。
• 北美在 2023 年占据市场份额 39.8%，占据市场领先地位。

药物类别分析

他汀类药物因其在降低胆固醇水平方面的功效而获得了 48.2% 的市场份额并降低心血管疾病的风险。他汀类药物可能仍然是高脂血症的一线治疗药物，因为它们能够降低低密度脂蛋白胆固醇并改善总体血脂状况。

全球高脂血症患病率不断上升，特别是在老龄化人口中，以及人们对胆固醇管理在预防心脏相关疾病方面的重要性的认识不断提高，预计该领域的增长将得到推动。此外，副作用更少、患者依从性更好的新型他汀类药物配方的开发预计将在未来几年推动这一领域的扩张。

给药途径分析

由于高脂血症药物的口服制剂因其方便和易于使用而仍然是最常用的处方，因此口服药物占据了58.7%的显着份额。该细分市场的增长可能会受到对非注射治疗的需求不断增长的支持，因为患者更喜欢不需要专门给药或频繁去医院就诊的口服药物。

此外，不断开发具有更高生物利用度和更少副作用的更有效口服药物预计将有助于该细分市场的增长。口服高脂血症药物还可以提供更好的患者依从性和依从性，这有望推动其广泛采用，进一步巩固该细分市场的市场地位。

分销渠道分析

零售药店由于为患者提供的可及性和便利性不断提高，该细分市场出现了巨大的增长率，收入份额达到55.3％。预计零售药店将在高脂血症药物的分销中发挥重要作用，因为它们可以方便地获得各种药物，包括非处方他汀类药物和其他降脂药物。

连锁药店的兴起、数字处方履行的采用以及患者自我药疗趋势的增长预计将通过零售药房推动对高脂血症药物的需求。此外，由于等待时间更短和更方便，患者更愿意在当地药房配药，预计将推动该细分市场的增长，使零售药店成为分销领域的关键参与者。

主要细分市场

按药物类别

• 他汀类药物
• PCSK9抑制剂
• 纤维酸衍生物
• 组合
• 胆固醇吸收抑制剂
• 胆汁酸螯合剂
• 其他

按途径给药

• 口服
• 肠胃外
• 其他

按分销渠道

• 医院药房
• 零售药房
• 网上药房

驱动因素

高脂血症患病率上升正在推动市场

高脂血症（一种以血液中脂质含量高为特征的疾病）全球患病率不断上升，是高脂血症药物市场的主要驱动力。高脂血症是心血管疾病的主要危险因素，包括心脏病和中风，它们是全球死亡的主要原因之一。

根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，2021 年 8 月至 2023 年 8 月期间，美国 20 岁及以上成年人中有 11.3% 的总血脂较高。l 胆固醇。随着全球久坐的生活方式、不健康的饮食习惯和肥胖率持续上升，预计受高脂血症影响的人数将会增加，从而导致对降胆固醇药物的需求增加。不断增长的患者群体直接推动了市场的扩张。

限制

他汀类药物不耐受和副作用正在限制市场

高脂血症药物市场增长的一个重要限制是他汀类药物不耐受以及与这些一线药物相关的副作用问题。虽然他汀类药物在降低胆固醇方面非常有效，但很大比例的患者会出现肌肉疼痛、虚弱和疲劳等不良反应，这可能导致不坚持治疗或停止治疗。

2023 年 3 月发表的一项荟萃​​分析涉及超过 400 万患者，结果显示，他汀类药物不耐受存在于大约 9% 的接受他汀类药物治疗的个体。这对高脂血症的长期管理提出了挑战，因为停用他汀类药物可能会导致反弹效应和胆固醇水平升高。这些副作用的存在通常需要转向替代疗法，有时更昂贵，或者可能导致治疗不足。

机遇

新型非他汀类药物疗法的出现创造增长机会

新型非他汀类药物疗法的开发和批准为高脂血症药物提供了巨大的增长机会市场，特别是对于他汀类药物不耐受或单独使用他汀类药物无法达到足够降脂效果的患者。 PCSK9 抑制剂等药物以及 Bempedoic Acid 和 inclisiran 等新兴疗法提供了降低 LDL 胆固醇的替代作用机制。

这些新型药物为控制患者高胆固醇提供了重要选择。需求未得到满足的人口。例如，阿斯利康 (AstraZeneca) 于 2024 年 5 月报告了其 PCSK9 抑制剂 AZD0708 的 I 期试验结果良好，表明该领域正在进行创新。此类创新药物的推出有望使治疗选择多样化，弥补他汀类药物留下的治疗空白，从而扩大整体市场。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济因素通过影响医疗支出和患者获得治疗的机会，对高脂血症药物市场产生重大影响。经济繁荣通常与医疗保健支出的增加相关，从而促进更多地采用现有的和新型的降脂药物。相反，经济衰退可能导致医疗保健系统的预算限制和患者可支配收入的减少，从而可能影响药物的依从性和吸收更新的、通常更昂贵的疗法。

全球贸易政策和药品供应链的稳定性等地缘政治因素在确保基本成分和成品的可用性和定价方面也发挥着至关重要的作用。尽管存在这些更广泛的影响，但全球心血管疾病持续且日益增长的负担确保了对这些药物的基本需求，即使在经济波动中也能保持市场稳定。

美国当前的关税政策可能会对高脂血症药物市场产生多方面的影响。对进口活性药物成分（API）或成品征收的关税可能会增加在美国市场运营或供应的制药公司的制造成本。 Iethico 2025 年 5 月的一份报告指出，新的药品关税可能会使药品价格上涨近 13%，可能使美国每年额外损失 510 亿美元。

这可能会导致药品价格上涨。导致高脂血症药物价格上涨，影响患者的负担能力，并可能导致依从性降低。然而，关税还可能鼓励美国境内原料药和成品药的国内生产，从而有可能培育更具弹性和安全的当地基本药物供应链。虽然预计会出现与成本相关的短期挑战，但长期结果可能涉及加强国内药品生产基础。

最新趋势

越来越关注个性化医疗是最近的趋势

高脂血症药物市场近期的一个突出趋势是越来越关注胆固醇管理的个性化医疗方法。这一趋势涉及根据个人的遗传特征、风险因素和对特定药物的反应来制定治疗策略。基因组测序和药物基因组学的进步使医疗保健项目成为可能提供者来识别可能对某些药物反应更好的患者或标准疗法产生不良反应风险较高的患者。

例如，2024 年 5 月在一次医学会议上发表的研究强调了遗传标记如何预测患者对不同降脂药物的反应。这种向个性化医疗的转变旨在优化治疗结果，最大限度地减少副作用，并最终提高患者的依从性，推动市场上更有针对性的疗法的开发和采用。

区域分析

北美在高脂血症药物市场中处于领先地位

北美以最高的收入份额（39.8%）主导市场，其收入份额最高，为39.8%胆固醇水平升高的高发生率以及控制心血管危险因素的持续努力。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告称，2021 年 8 月至 8 月 2 日023，美国 20 岁及以上成年人中有 11.3% 的总胆固醇水平较高。

这一庞大的患者群体推动了对降脂药物的持续需求。此外，FDA 不断审查和批准新的或扩大的高脂血症药物适应症，例如 2024 年 1 月宣布的用于额外骨科手术的组合药物的扩大适应症，通过扩大治疗选择和可及性，有助于市场的增长。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

由于该地区的负担不断增加，预计亚太地区将以最快的复合年增长率增长生活方式相关疾病的增加和老年人口的增加，两者都是高脂血症的主要危险因素。虽然整个亚太地区政府机构最近提供的具体总体患病率数据可能各不相同，但来自不同国家的研究表明像中国这样的国家已经表明了 2023 年血脂异常患病率的趋势。

此外，整个亚太地区的医疗保健支出不断增加，世界银行表示，2022 年东亚和太平洋地区的医疗保健支出占 GDP 的比例为 5.43%，这可能会促进这些关键药物的获取和利用。

关键区域和国家/地区

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东非和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

高脂血症药物市场的主要参与者通过扩大产品组合、增强药物输送系统和制定战略等战略举措来追求增长伙伴关系。他们专注于开发治疗更广泛的脂质疾病的药物，包括家族性高胆固醇血症和混合性血脂异常。药物配方的进步，例如缓释和联合疗法，旨在提高患者的依从性和治疗结果。与研究机构和医疗保健提供商的合作使这些公司能够保持在创新的前沿，并满足科学界不断变化的需求。此外，对患者教育和宣传活动的投资有助于早期诊断和治疗开始，进一步市场覆盖范围不断扩大。

Amgen Inc. 是该领域的领先实体，专门开发针对各种医疗状况（包括高脂血症）的创新疗法。安进公司成立于 1980 年，总部位于加利福尼亚州千橡市，其旗舰产品 Repatha (evolocumab) 是一种被批准用于治疗高胆固醇的 PCSK9 抑制剂。该公司继续投资于研发，以扩大其产品组合并巩固其市场地位。安进对创新和优质服务的承诺使其成为高脂血症药物市场值得信赖的合作伙伴。

主要参与者

• Viatris Inc.
• 赛诺菲
• 辉瑞公司
• 默克公司
• Esperion Therapeutics, Inc.
• 第一三共公司有限公司
• 阿斯利康
• 安进公司

近期进展

• 2024 年 5 月，Arrowhead Pharmaceuticals 开发了Plozasiran 和 Zodasiran 是两种创新的基因疗法，旨在降低胆固醇水平。这些基于 RNA 的治疗靶向特定蛋白质，可显着降低混合性高脂血症患者的甘油三酯。
• 202 年 3 月4，FDA 批准 Prauluent (Alirocumab) 注射液用于高胆固醇儿科患者，从而实现早期干预，控制和降低年轻患者的 LDL-C 水平。