成像生物标志物市场（2025 - 2033）

成像生物标记物市场摘要

全球成像生物标记物市场规模预计到 2024 年将达到 139.5 亿美元，预计到 2033 年将达到 392.3 亿美元，复合年增长率为2025 年至 2033 年将增长 12.62%。市场的增长可归因于癌症、神经系统疾病和心血管疾病等慢性疾病负担的增加。

对精确、非侵入性诊断方法和早期疾病检测的需求提高了影像生物标志物的临床相关性。此外，对精准医疗和患者分层的日益重视加强了它们在治疗决策和临床试验设计中的作用。美国 FDA 和 EMA 等机构的支持性监管发展正在推进成像生物标志物的资格认证途径，增强了行业信心。与此同时，公私对转化成像研究的投资正在加强发现、验证、跨学术和工业环境的标准化举措。

当前的市场动态强调创新和整合的活跃时期。 2025 年，罗氏的 Elecsys PRO-C3 测试肝纤维化获得 FDA 批准，赛默飞世尔科技和罗氏诊断通过伴随诊断检测扩大了其癌症生物标志物产品组合。此类战略收购（例如 Eurofins Scientific 收购西班牙 Synlab 的诊断业务）显示了向网络化生物标记服务迈进的感觉。 Thermo Fisher 与 UK Biobank 以及技术开发商合作，对生物标志物和生物信息学进行大规模验证和数据集成。

技术进步仍在继续重新定义市场。新型混合成像系统（PET/CT、PET/MRI）、新型高特异性放射性示踪剂和人工智能放射组学允许定量成像生物标志物（QIB），它构成了疾病状态的客观、可重复的测量。统一的成像协议和基于云的分析平台正在增强跨站点的可重复性，这是监管和多中心试验合格的要求。

由于分子诊断的重大进步，成像生物标志物行业近年来不断发展。 Cizzle Biotech 于 2025 年 3 月推出了 CIZ1B 生物标志物检测，这是一种用于早期检测肺癌的非侵入性血液检测。该检测可通过识别高危患者来补充 CT 和 PET 扫描等基于成像的诊断测试，使他们能够更早地得到干预并增强他们的诊断过程。与 iGenomeDX 的合作将在美国提供可扩展的可及性，提高其可及性并支持分子和成像生物标志物的组合。

2024 年 8 月，日立高新技术公司与 Gencurix 合作创建基于数字技术的癌症分子诊断测试以及生物标志物发现。该项目通过将分子知识与成像数据连接起来，帮助制定更具体的诊断和治疗计划，从而帮助个性化医疗。这两项发展表明了分子和成像生物标志物相结合的趋势，通过提高诊断准确性、加快药物开发进程和促进疾病的早期检测，推动了市场的增长。所有这些发展都增强了使用更加组合的生物标志物方法的趋势，这种未来持续发展的趋势使市场完全走上创新、临床整合和长期增长轨迹的道路。

随着报销和标准化问题的继续，成像与数据科学和分子诊断的整合正在使成像生物标志物成为市场的关键组成部分。不可知论、药物开发和个性化治疗。对基于人工智能的量化以及已批准的成像结果的进一步投资将支持预测期内可持续的市场扩张。

市场集中度和特征

成像技术、人工智能 (AI) 和数据分析的进步推动了成像生物标志物市场的高度创新。这些创新使得能够开发更精确和非侵入性的诊断工具，促进早期疾病检测和个性化治疗计划。例如，2023年10月，三星印度通过其子公司NeuroLogica在印度推出了下一代移动CT产品组合。该计划将致力于加强不同医疗环境（如 ICU、手术室和急诊室）的诊断成像系统，从而增加获得高质量成像的机会，特别是在农村地区。和服务不足的地区。

并购对于成像生物标志物行业促进创新、市场渗透和产品开发至关重要。学术机构、研究实验室和制造商可以共同努力，为成像生物标志物技术带来新的解决方案和改进。其中一个例子是 Affinity Equity Partners 可能收购癌症护理提供商和诊断成像提供商 Qscan。此次价值超过 7 亿美元的收购预计将扩大 Affinity 的医疗保健产品组合，特别是在诊断成像服务领域。

法规可能会对市场产生重大影响，例如影响开发、进入市场和报销的不同组成部分。有利的监管体系还可以通过关于开发和审批系统的简洁指南来帮助加速成像生物标志物的使用。另一方面，斯特信息和通信技术政策可能是一个挑战，尤其是在医疗保健系统充满活力的新市场中。美国最近的变化之一是康涅狄格州要求全州范围内通过保险覆盖生物标志物检测，该政策将于 2026 年初生效。该政策的目的是通过增加生物标志物检测的可用性来加强对阿尔茨海默病、癌症和帕金森病等慢性疾病的诊断和治疗。该法案表明人们对生物标志物测试在个性化医疗中的相关性有了更多的了解。

市场上的产品扩展涉及引入新的成像模式、生物标志物和诊断平台，以解决更广泛的医疗状况并提高诊断准确性。公司越来越注重开发多重生物标志物成像技术，可以同时检测多种生物标志物，从而提高诊断的全面性

市场的区域扩张是一种战略方法，旨在扩大运营规模、渗透新市场，并利用医疗保健需求、监管环境和技术进步的区域差异所创造的机会。公司正致力于扩大其在新兴市场的影响力，这些市场对先进诊断解决方案的需求不断增长。尤其是亚太地区，由于医疗保健投资的增加、疾病患病率的上升和医疗保健基础设施的改善，预计将出现显着增长。

生物标志物洞察

分子/核生物标志物细分市场在 2024 年占据最大的市场份额，达到 34.63%。该细分市场包括用于分子成像技术的生物标志物，有助于诊断和监测各种疾病。成像技术的最新进展增强了这些生物标志物的敏感性和特异性，领先改善临床结果。

定量成像生物标志物 (QIB) 领域预计在预测期内将出现显着的复合年增长率。临床环境中对精确和可重复测量的需求不断增长。 QIB 提供客观数据，可用于评估疾病进展和治疗反应，促进个性化医疗方法。公司正在投资开发和验证 QIB，以支持监管审批和临床采用。 2024 年 2 月，Quibim 推出了 QP-I​​nsights，这是一个基于网络的综合平台，旨在管理、存储和定量分析医学图像和其他临床数据。该平台有助于部署基于成像的算法，以加速药物开发计划。通过将成像数据与多组学信息相结合，QP-Insights 帮助研究人员对患者进行分层，并确定那些最有可能从研究中受益或经历副作用的患者。

成像技术见解

基于成像，CT 细分市场在 2024 年占据最大的市场份额。CT 成像使临床医生能够以横截面的方式详细检查结构的异常和解剖结构。近年来 CT 技术的新进展（例如移动 CT 系统的开发）增强了可及性和患者治疗。例如，三星印度公司与 NeuroLogica 合作推出了各种移动 CT 产品，旨在为各种医疗环境（包括 ICU 或急诊科）提供高质量的诊断图像。此外，2025 年 9 月发表在《柳叶刀》上的一篇评论描述了诊断阿尔茨海默病的三波方法，该方法将临床检查、常规成像（MRI 或 CT）与生物标志物检测（血液或脑脊液）相结合，随后在需要时使用 PET 扫描。这个解决方案试图通过将临床技能与复杂的生物标志物相结合来实现更早、更精确和公平的诊断。

预计 PET 细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这主要是由于成像技术的进步以及在肿瘤学和神经病学中的应用不断增加。 PET 成像可以实现代谢过程的可视化，有助于疾病的检测和监测。 2025 年 4 月，IXICO 重点介绍了 Bio-Hermes 研究的结果，证明了两阶段筛查过程对阿尔茨海默病诊断的有效性。该方法利用初始血液生物标志物 (BBM)，然后对不明确的病例进行淀粉样蛋白 PET 扫描，通过降低 PET 筛查失败率和改善临床试验合适候选者的识别来提高试验效率。技术进步提高了 PET 扫描仪的灵敏度和分辨率，扩大了其临床实用性。

应用洞察

根据应用，诊断细分市场在 2024 年占据最大份额，达到 35.00%。该细分市场受到提高疾病早期检测和临床决策的创新驱动。利用成像生物标志物对生物过程进行非侵入性可视化和量化可用于协助肿瘤学、神经学和心血管疾病的准确诊断。最新的发明是这一趋势的延续：IXICO开发的基于人工智能的平台帮助FDA批准了基于血液的阿尔茨海默病生物标志物，在PET成像的帮助下，可以用来更好地检测这种疾病。同样，西门子 Healthineers 的 PET/CT 生物标志物可以详细分析阿尔茨海默病的病理学。所有这些创新揭示了成像生物标志物在诊断领域的转变，因为它们能够更早、更精确地检测、最大限度地减少侵入性干预和直接个性化治疗ic 方法，支持该领域的市场扩张。

药物发现和开发领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。可以使用成像评估的生物标志物还可以评估生物过程和疾病机制，这有助于发现可能的药物靶点和监测治疗反应。因此，这一利基市场的主要参与者对在药物开发中使用生物标志物感兴趣，从而形成战略联盟，从而推动市场发展。例如，2022 年 6 月，InterVenn Biosciences 与美国国立卫生研究院基金会生物标志物联盟和全球创新网络 (WIN) 联盟合作，该联盟致力于促进临床试验、患者护理、精准肿瘤学和加速生物标志物发现。

最终用途洞察

2024年，医院细分市场主导市场，占营收的39.37%。医院越来越多地采用先进的成像技术来改善患者护理并简化工作流程。例如，GE Healthcare 报告称其增长是由其超声成像和诊断药物产品推动的，强调了成像技术在医院环境中的集成。

由于对专业诊断服务的需求不断增长和先进成像技术的采用，预计诊断/成像中心细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这些中心提供有针对性的影像服务，为患者提供及时、准确的诊断信息。

区域洞察

北美影像生物标志物行业在2024年占据全球最大市场份额，达到32.90%，这主要归功于其发达的医疗保健系统和重要的生物技术研究中心进入。由于这些领域的不断投资和进步，成像技术的创新状态已经实现，并且技术变得更加高效和可靠。该市场的发展在很大程度上归功于北美政府为提高医疗保健质量和可及性所做的努力，以及政府在影像诊断领域的研发支出。更重要的是，CaliberMRI 与北美放射学会定量成像生物标志物联盟 (RSNA QIBA) 于 2022 年 11 月获得了首个弥散加权 MRI (DWI) 一致性认证。该认证授予 NHS 大格拉斯哥和克莱德，表明该机构使用的 MRI 系统已通过标准化技术性能条件，确保表观弥散系数 (ADC) 值准确。这种标准化是实现一致性的基础各种临床实践环境中定量成像的可靠性和可靠性，这可以促进 QIB 在临床实践和临床试验中的采用。

美国成像生物标志物市场趋势

由于成像技术的进步、慢性病患病率的增加以及对个性化医疗的强烈关注，美国的成像生物标志物行业预计将在预测期内增长。在研发方面的大量投资和有利的监管环境的支持下，预计该市场将在预测期内大幅扩张。例如，2023 年 2 月，美国国立卫生研究院宣布向东弗吉尼亚医学院提供 400 万美元资金，用于研究和开发早期检测侵袭性前列腺癌的生物标志物。

欧洲成像生物标志物市场趋势

成像生物标志物标记行业在欧洲被认为是一个利润丰厚的行业。欧洲慢性病的数量有所增加。疾病，促使对先进诊断工具的需求增加。此外，欧洲国家发达的医疗保健系统和出色的研发有利于先进诊断技术的实施，这可能有利于市场的扩张。最近，截至2025年6月，位于英国的IXICO宣布帮助Fujirebio Diagnostics获得FDA批准的一种新的基于血液的阿尔茨海默病诊断生物标志物。验证过程使用了 IXICO 的人工智能成像分析平台，使用了 Bio-Hermes-001 研究的数据，该研究是全球阿尔茨海默氏症平台基金会的合资项目。

英国的成像生物标志物行业在 2024 年占据了相当大的份额。英国政府在研发方面的投资是该市场发展的最重要因素之一。ket 在该国。庞大的研发计划和对精准医疗的重视。据观察，越来越多的医院和诊断中心正在采用 PET/MRI 和多参数 MRI 等高端成像选项，以加强癌症和神经系统疾病的早期检测。英国国家医疗服务体系 (NHS) 于 2025 年 7 月授予 Quibim 参与小型企业研究计划 (SBRI) 的机会，以测试基于人工智能的前列腺癌检测技术。该公司获得了 260 万PS，用于在 NHS 的七家医院推出 QP-前列腺人工智能技术，该技术将在这些医院处理约 3000 名患者的医学图像。该项目凸显了人们对使用基于人工智能的成像生物标记物在早期和精确的时间检测癌症的信心不断增强，从而有可能改进患者的诊断程序和治疗结果。

德国的成像生物标记物行业预计将在预测期。对人工智能辅助成像分析和标准化成像协议的投资正在提高诊断精度和可重复性。研究机构和成像技术提供商之间的合作举措继续推动创新，特别是在用于临床试验和药物开发的定量成像生物标志物 (QIB) 方面

亚太地区成像生物标志物市场趋势

亚太地区成像生物标志物行业在预测期内的复合年增长率最高，为 6.19%。中国、印度、日本、韩国和泰国等亚太地区国家正在经历快速的工业化和经济增长。这种增长刺激了各个行业的需求，包括制药和生物技术，需要成像生物标记物。政府和私营企业正在生命科学、药物研究和医疗基础设施方面进行大量投资。本次投资增加了对成像生物标志物的需求，这对于诊断传染病至关重要。亚太地区人口众多且增长迅速，加上城市化进程不断加快，推动了医疗保健服务的需求并推动了成像生物标记物市场的发展。

日本成像生物标记物行业在预测期内将出现显着增长。高分辨率 MRI、PET 和混合成像系统的临床应用正在不断增加，特别是在肿瘤学和神经学领域。 2025年9月，韩国标准科学研究所（KRISS）推出了一种超灵敏诊断平台，能够检测体液中的阿尔茨海默病生物标志物。该平台具有高灵敏度和可靠性，补充了传统的基于成像的诊断并促进早期疾病检测和监测。将人工智能和放射组学集成到成像工作流程中有助于更准确和定量的生物标志物分析sis，支持早期疾病检测和监测治疗反应。医院、大学和私营公司之间的研究合作正在进一步推动创新，使日本能够保持在成像生物标记物开发的前沿。

拉丁美洲成像生物标记物市场趋势

预计拉丁美洲的成像生物标记物行业将在预测期内呈指数级增长。提高诊断覆盖率和临床试验参与度的举措支持了区域增长。人工智能辅助成像和标准化协议正在获得关注，从而实现准确监测和早期诊断，同时与全球成像技术提供商的合作正在加速本地市场的成熟。最近，2025 年 6 月，哥伦比亚大学成立了成像生物标志物和集成诊断创新中心 (CIMBID)。 CIMBID 由 Despina Kontos 博士领导，旨在推进研究、教育和临床转化n 人工智能驱动的成像生物标志物和集成诊断，将技术创新与临床应用联系起来。

巴西成像生物标志物行业在预测期内将出现显着增长。该市场受益于政府改善诊断基础设施和培训的举措，以及医院和成像技术公司之间的合作伙伴关系。人们对定量成像生物标志物和基于人工智能的图像分析以优化临床环境中的诊断和治疗计划越来越感兴趣。

MEA 成像生物标志物市场趋势

预计 MEA 的成像生物标志物行业将在预测期内呈指数级增长。在国家医疗保健现代化计划和先进成像基础设施投资的推动下，MEA 见证了成像生物标志物的日益普及。沙特阿拉伯和阿联酋正在将 CT、MRI 和 PET 成像整合到肿瘤学和心脏病学诊断中通过基于人工智能的分析进行排序，以进行治疗监测。当地医院和技术提供商之间的合作正在促进开发定制的成像生物标志物解决方案，以解决区域疾病患病率和医疗保健优先事项。

关键成像生物市场公司见解

市场上的市场参与者正在采用产品审批来扩大其产品在市场上的覆盖范围并提高其产品在不同地理区域的可用性，并将扩张作为加强生产/研究活动的战略。此外，一些市场参与者正在收购规模较小的参与者，以加强其市场地位。这一战略使公司能够增强能力、扩大产品组合并提高能力。

最新进展

• 2025 年 10 月，Alamar Biosciences 推出了 NULISAqpcr BD-pTau217 检测，这是阿尔茨海默病研究中非侵入性脑特异性生物标志物检测的突破。该检测仅使用 10 µL 生物样本即可精确检测血液或血清中的脑源性磷酸化 tau 217 (pTau217)。该检测方法无需采集脑脊液 (CSF) 或 PET 成像即可直接测量 CNS 衍生的 pTau217，从而消除了在基于人群的研究或纵向临床试验中广泛采用的现有障碍。

• 2025 年 6 月，总部位于英国的 IXICO 宣布将协助 Fujirebio Diagnostics 获得 FDA 批准的一种新的基于血液的阿尔茨海默病诊断生物标志物。利用 IXICO 的 AI 驱动成像分析平台，验证过程整合了 Bio-Hermes-001 研究的数据，该研究是与全球阿尔茨海默病平台基金会合作开展的。

• 2024 年 2 月，Quibim 推出了 QP-I​​nsights，这是一个基于网络的综合平台，旨在管理、存储和定量分析医学图像和其他临床数据。该平台有助于部署基于成像的算法，以加速药物开发计划。

• 2021 年 9 月，QMENTA 在 RSNA 2021 上推出的 AI 成像生物标志物分析目录提供了 50 多种专有和行业黄金标准算法，可提供客观的生物标志物和大脑结构测量以及疾病进展跟踪，用于临床研究。目录允许通过疾病焦点、生物标志物类型和监管许可状态搜索算法，促进人工智能驱动的成像生物标志物融入临床实践。
  

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