报告概述

免疫荧光检测市场规模预计将从 2024 年的42 亿美元增至 2034 年的71 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为5.4% 2025 年至 2034 年。

免疫荧光分析 (IFA) 市场是诊断和研究行业的重要组成部分，特别是因为它能够提供对细胞和分子结构的详细见解。由于其在检测各种生物标志物方面具有高灵敏度和特异性，该技术被广泛应用于临床诊断、研究和药物发现。

IFA 通过使用与样品中特定抗原结合的荧光标记抗体，在识别自身免疫性疾病、感染和癌症等疾病方面发挥着关键作用。这会产生可检测和分析的荧光信号，从而提供清晰的信号分子过程的视觉表示。对精确和非侵入性诊断工具不断增长的需求极大地推动了市场的发展，特别是在临床环境中，在疾病早期阶段检测低丰度生物标志物的能力对于有效治疗至关重要。

癌症、自身免疫性疾病和神经系统疾病等慢性疾病患病率的增加是市场增长的关键驱动力之一。例如，IFA 经常用于诊断系统性红斑狼疮 (SLE) 和类风湿性关节炎等疾病，有助于识别患者血清中存在的特定抗体。此外，与肿瘤学和个性化医疗相关的研究活动的增加进一步推动了市场的增长，因为 IFA 是临床试验中生物标志物验证的重要工具。

成像技术的不断进步也支持了对 IFA 的需求，例如超分辨率成像技术显微技术，提高了免疫荧光检测的分辨率和准确性。随着 IFA 的新的和创新的应用不断出现，特别是在药物发现和分子生物学领域，市场预计将扩大，越来越多的公司投资开发新型检测试剂盒、试剂和成像系统，以满足研究人员和临床医生不断变化的需求。

细胞状态的调节依赖于主要由细胞膜上的受体-配体结合和细胞间相互作用引发的信号级联。多重免疫荧光 (IF) 允许通过可视化信号激活并提供这些蛋白质的空间详细视图来研究膜蛋白。

在这项研究中，九州大学（日本福冈）的科学家开发了具有可裂解荧光标记的精确发射消除抗体 (PECAb)。这些 PECAb 可实现数百种高特异性连续成像抗体，通过添加时间数据及其空间分辨率来增强 IF 的能力。研究人员证明，将通过基于 PECAb 的 IF 捕获的信号通路时空数据与使用 seq-smFISH 收集的信息相结合，可以对人体组织中的细胞及其状态进行分类，从而促进复杂细胞过程的分析。

关键要点

• 2024 年，免疫荧光检测市场产生了42 亿美元，复合年增长率为 5.4%，预计到 2034 年将达到71 亿美元。
• 在产品细分市场中，包括抗体、试剂盒和试剂以及配件在内的消耗品以62.1%的份额占据市场主导地位2024年。
• 按类型细分，间接免疫荧光法在2024年占据66.7%份额，占据主导地位。
• 感染疾病细分市场是创收最大的应用程序，到 2024 年将占有 39.5% 的份额。
• 在最终用户细分市场中，制药和生物制药公司是最大的细分市场，到 2024 年将占 47.3%。
• 北美在 2024 年占据全球最大份额，为 40.4%市场。

产品分析

消耗品（包括试剂、抗体和试剂盒）是 IFA 市场中规模最大且增长最快的细分市场，到 2024 年将占据 62.1% 份额。这些产品对于进行免疫荧光测试至关重要，为样品制备和分析提供必要的组件。

全球范围内进行的诊断测试数量不断增加，特别是在临床实验室和研究机构中，推动了消耗品的发展。例如，广泛采用 IFA 来诊断传染病疾病、自身免疫性疾病和癌症导致这些材料的消耗量激增。

此外，试剂配方的进步和即用型试剂盒的开发通过提高测试效率和准确性进一步推动了市场扩张。例如，义翘神州提供超过 2000 种用于免疫荧光应用的抗体。每种抗体都经过严格的质量控制流程，并使用各种细胞样本进行彻底验证，以确认其特异性，确保您的免疫荧光研究获得可靠且可重复的结果。

类型分析

间接免疫荧光测定 (IFA) 占据市场主导地位，由于其增强的灵敏度和多功能性，到 2024 年将占据66.7%份额。该方法涉及使用与荧光染料缀合的二抗，该二抗与已附着在目标抗原上的一抗结合。放大倍数通过此二抗步骤对荧光信号的检测可提高检测能力。

间接 IFA 广泛应用于各种应用，包括自身免疫性疾病中自身抗体的检测以及传染病中特定抗原的鉴定。其成本效益以及利用单一标记二抗替代多种一抗的能力，有助于其在临床诊断和研究环境中的广泛应用。

2023 年 6 月，Revvity, Inc. 宣布其 EUROIMMUN 部门推出了 UNIQO 160 (CE-IVDR)，这是一种专为自身免疫性疾病诊断而设计的自动化间接免疫荧光测试 (IIFT) 系统。该综合解决方案在接受 CE 标志的国家/地区推出，可提高整个 IIFT 工作流程的效率，包括样品制备、孵育、清洗、载玻片安装以及图像采集和分析。

应用分析

由于对快速、准确的诊断方法的需求的推动，传染病是免疫荧光检测最大的应用领域，到 2024 年将占据 39.5% 的份额。IFA 用于通过识别患者样本中存在的特定抗原来检测细菌、病毒和寄生虫等病原体。该技术的高灵敏度和特异性使其在诊断结核病、

例如，根据世界卫生组织的数据，2023 年全球83 个国家约有 2.63 亿例疟疾病例和 597,000 例死亡。COVID-19 大流行进一步凸显了 IFA 在传染病诊断中的重要性，导致检测开发的采用和创新不断增加。此外，全球传染病负担不断增加。在分析技术，继续推动该应用领域对 IFA 的需求。

最终用户分析

制药和生物制药公司构成最大的最终用户细分市场，到 2024 年在免疫荧光分析市场中的份额将达到 47.3%。这些组织在药物开发的各个阶段使用 IFA，包括靶点识别、生物标志物发现和临床前测试。 IFA 能够提供分子相互作用和药物靶标细胞定位的详细可视化，使其成为药物研究的重要工具。

对个性化医疗的日益关注以及对精确治疗干预的需求进一步放大了 IFA 在制药行业中的作用。此外，诊断公司和制药公司之间的合作正在促进创新并扩大 IFA 在药物开发管道中的应用。

主要细分市场

按产品

• 消耗品
  • 抗体
  • 试剂盒和试剂
  • 配件
• 仪器

按类型

• 直接免疫荧光
• 间接免疫荧光

按应用划分

• 癌症
• 传染病
• 自身免疫性疾病
• 心血管疾病
• 其他

按最终用户划分

• • 制药和生物制药公司
  • 医院和诊断中心
  • 合同研究组织

• 学术研究机构

司机

慢性病和传染病的患病率上升疾病

慢性病和传染病患病率的上升是推动免疫荧光检测 (IFA) 市场增长的关键驱动因素之一。免疫荧光检测广泛应用于诊断stic实验室可检测样本中的特定抗原或抗体，在各种疾病的早期检测和监测中发挥着至关重要的作用。随着癌症、自身免疫性疾病以及艾滋病毒、结核病和肝炎等传染病等慢性病的全球负担持续增加，对 IFA 等准确可靠的诊断工具的需求也随之增加。

例如，近年来，艾滋病毒检测变得更加普遍，越来越多的患者需要定期监测以评估病毒载量和治疗效果。根据世界卫生组织的数据，截至 2023 年底，估计有 3990 万 人（范围从 36.1 到 44.6 百万）感染艾滋病毒，其中包括 140 万 儿童（0-14 岁）和 38.6百万成年人（15 岁以上）。到 2025 年，目标是让 95% 的人感染艾滋病毒的人要了解自己的艾滋病毒状况，简称第一个95。 2023 年，86%（范围从 69% 到 98%）艾滋病毒感染者了解自己的状况。 IFA 由于其高灵敏度和识别复杂样本中特定生物标志物的能力，在检测此类感染方面发挥着重要作用。

此外，狼疮和类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的数量不断增加，进一步扩大了对 IFA 等免疫诊断技术的需求。该方法提供了鉴定与这些疾病相关的自身抗体所需的精度。随着世界各地的医疗保健系统加大对先进诊断技术的投资，以应对这些日益严峻的健康挑战，免疫荧光检测市场正在强劲增长。人们越来越认识到 IFA 的准确性及其为各种问题提供及时结果的能力简化使其成为现代医疗诊断中不可或缺的工具。

限制

设备和试剂成本高昂

免疫荧光测定虽然提供准确和灵敏的诊断结果，但通常需要昂贵的设备，例如荧光显微镜和免疫荧光分析仪，这对于小型诊断实验室或医疗机构来说可能是沉重的财务负担低资源设置。此外，进行 IFA 测试所需的试剂（包括抗体、荧光染料和辅助试剂）可能非常昂贵，特别是考虑到需要定期补充和高质量材料以确保可靠的结果。

例如，新型免疫荧光抗体的成本通常在 100 美元到1,000 美元之间变化，具体取决于特异性、缀合物类型和应用等因素。质量更高且具有优势的抗体高级功能（例如多标签功能）的定价往往在此范围的高端。这些高昂的运营成本可能会限制免疫荧光检测的采用，特别是在医疗保健预算有限或有更实惠的诊断替代方案的地区。

需要进行专门培训来操作设备和解释结果，这也增加了财务挑战。许多诊断机构必须投资培训员工，从而进一步增加运营费用。虽然 IFA 为诊断自身免疫性疾病、传染病和癌症等疾病提供了很高的特异性和敏感性，但成本因素可能会阻碍一些医疗保健提供者将这项技术纳入其常规诊断实践。因此，IFA 设备和试剂的高成本仍然是广泛使用的重大障碍，特别是在可能优先考虑更具成本效益的诊断方法的发展中地区

机遇

多重和高通量检测的开发

多重和高通量检测的开发为免疫荧光检测 (IFA) 市场的增长提供了重要机会。多重检测可以同时检测单个样品中的多个靶标，从而提高效率并扩大可同时监测的疾病范围。这种能力在研究和临床环境中尤其有价值，快速、全面的分析至关重要。例如，多重检测越来越多地用于肿瘤学，需要检测多种生物标志物来评估癌症进展或对治疗的反应。

这项创新正在突破 IFA 技术的界限，使临床医生和研究人员能够更广泛地了解复杂疾病，而无需进行多次单独测试，从而节省了时间和资源。es.例如，2023 年 1 月，安捷伦科技公司宣布与 Akoya Biosciences, Inc.（称为 The Spatial Biology Company®）合作，开发用于组织分析的多重免疫组织化学诊断解决方案。

该合作伙伴关系旨在将临床研究市场中多重测定的工作流程解决方案商业化。通过将安捷伦的 Dako Omnis（自动染色仪器）与 Akoya 的 PhenoImager® HT（成像平台）集成，此次合作将提供统一的端到端商业工作流程。这将涵盖多重显色免疫组织化学 (mIHC) 和免疫荧光 (mIF) 检测过程的所有方面，包括试剂、染色、成像和分析。

此外，由于临床诊断和药物开发中大规模、快速测试的需求，对高通量检测的需求也在不断增长。高通量技术可以处理数百甚至数千个样本在更短的时间内获得样本，提高生产率并实现大规模流行病学研究。

在传染病诊断和自身免疫性疾病检测等领域，以高精度和高速度处理大量样本的能力至关重要，这些领域的早期检测和监测至关重要。随着多重检测和高通量检测变得更加先进，它们在诊断能力、成本效率和患者护理方面具有显着优势，使其成为 IFA 市场的关键机遇。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素对 IFA 市场具有重大影响。 IFA 市场通过影响诊断技术的需求和供应来实现。经济状况（例如经济衰退或通货膨胀）可能会导致医疗保健支出减少，特别是在医疗保健预算往往更加合理的新兴市场。受约束。这可能会限制 IFA 等先进诊断工具的采用，而 IFA 需要对设备和试剂进行大量投资。

相反，经济增长和稳定时期可以推动对创新诊断解决方案的需求，因为政府和私人医疗保健提供者寻求改善医疗保健结果和基础设施。 贸易战或冲突等地缘政治紧张局势可能会扰乱免疫荧光检测所需关键部件的供应链。

例如，对原材料或试剂进出口的限制可能会导致短缺、增加成本并减缓技术进步的步伐。此外，地缘政治因素可能会影响研究经费和公司跨境合作的能力，特别是在监管环境严格的地区。因此，这些宏观经济和地缘政治因素在影响 IFA 标志的增长和可及性方面发挥着至关重要的作用

最新趋势

采用现场护理测试

采用现场护理 (POC) 测试是重塑 IFA 市场的一个重要趋势，这是由对更快、更方便的诊断解决方案的需求推动的。即时检测可以在患者所在地或附近立即获得结果，从而减少将样本运输到集中实验室的需要，并最大限度地减少等待时间。这种趋势在急诊室、门诊诊所和偏远地区等环境中尤其重要，在这些环境中，快速决策对于患者护理至关重要。通过将免疫荧光检测集成到护理点设备中，医疗保健提供者可以获得快速、准确的结果，特别是对于传染病、自身免疫性疾病和癌症诊断。

便携式和用户友好的 IFA 设备的兴起使临床医生能够在从小诊所到现场操作的各种环境中进行这些检测。化。此外，技术进步促进了微流体平台和紧凑型荧光检测器的发展，从而可以用最少的设备和专业知识实现高性能测试。 COVID-19 引发的全球健康危机加速了对即时诊断的需求，突显了快速现场检测对于控制疾病传播的价值。

因此，IFA 市场正在加大对创建 POC 设备的投资，这些设备不仅满足准确性和灵敏度标准，而且满足对经济高效且易于获取的医疗保健解决方案日益增长的需求。例如，POCT免疫荧光定量分析仪专为与专用荧光免疫分析试剂条配合使用而设计，适用于对人体样本进行荧光免疫分析。本产品适用于医疗、防疫、研究机构的半定量和定量免疫分析。

区域分析

北美引领免疫荧光检测市场

2024年，在慢性病患病率高、医疗基础设施健全以及医疗研发大量投资等因素的推动下，北美以40.4%的份额占据全球IFA市场最大份额。尤其是美国，在政府举措和主要行业参与者的支持下，占据了这一市场份额的很大一部分。

例如，根据美国国家癌症研究所的数据，预计到 2025 年，美国将有 2,041,910 例新的癌症诊断，其中 618,120 人死于该疾病。根据 2018 年至 2022 年的数据，预计每年每100,000男性和女性的癌症发病率将达到445.8例。

亚太地区预计将经历因此，预测期内复合年增长率最高

亚太地区预计在未来几年将出现最高增长率。中国和印度等国家正在大力投资医疗基础设施和研究，从而增加了先进诊断技术（包括 IFA）的采用。这些国家不断增加的慢性病和传染病负担进一步推动了对高效诊断工具的需求。

这些国家正在加速采用包括 IFA 在内的先进诊断技术，以应对日益增加的慢性病和传染病负担。例如，占全球人口60%的亚洲承担着世界传染病负担的很大一部分。在印度，每年约有1000万人死亡，其中超过17%（约170万）死于传染病。其中，呼吸机流感和肺炎等感染是导致死亡的主要原因，尤其影响老年人。

主要地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

免疫荧光检测市场的特点是竞争格局中有几个主要参与者推动创新和市场份额。 Thermo Fisher Scientific 是一家美国公司，是 IFA 市场的杰出领导者，提供广泛的产品和服务，满足各种诊断需求。同样位于美国的 Bio-Rad Laboratories 在市场上拥有强大的影响力，为研究和临床应用提供全面的 IFA 解决方案。

Abcam 是一家总部位于英国的公司，专门开发和供应用于免疫荧光技术的高质量抗体和试剂。另一家美国公司 PerkinElmer 提供先进的成像系统和试剂，可提高 IFA 的灵敏度和特异性。西班牙公司 Werfen 以其诊断仪器和试剂而闻名，为 IFA 市场做出了重大贡献。

这些公司以及其他公司正在不断创新和扩展其产品组合，以满足对准确、高效诊断不断增长的需求。免疫荧光检测市场的重要工具。

免疫荧光检测市场的主要参与者

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Inova Diagnostics, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Abcam plc
• PerkinElmer Inc.
• Merck KGaA
• Cell Signaling Technology, Inc.
• Medipan GmbH
• Sino Biological, Inc.
• Danaher Corporation
• Agilent Technologies, Inc.
• EpigenTek Group Inc.
• MaxVision Biosciences Inc.
• 尼康公司

近期进展

• 2025 年 2 月，全球领先的生命科学研究和临床诊断产品供应商 Bio-Rad Laboratories, Inc. 推出了 TrailBlazer Tag 和 TrailBlazer StarBright 染料标签套件。这些新试剂盒旨在简化使用 Bio-Rad 的 StarBright 染料之一标记任何抗体的过程，适用于流式细胞术或荧光检测nt 蛋白质印迹实验。
• 2024 年 3 月，Bio-Rad Laboratories, Inc. 推出了用于稀有细胞和循环肿瘤细胞 (CTC) 计数的经过验证的抗体。这些抗体经过验证可与 Bio-Rad 的 Celselect 载玻片计数染色试剂盒一起使用，针对特定的 CTC 表面标记，从而能够精确、灵敏地识别目标细胞群。这一创新有助于研究不同阶段的肿瘤异质性和疾病进展。