植入式医疗器械市场（2024 - 2030）

植入式医疗器械市场摘要

例如，2024年1月， Accelus 是一家美国医疗技术公司，推出了用于脊柱植入手术的模块化皮质系统。该系统允许外科医生尽早放置螺钉杆并定制结构。该系统有开放式和皮质式两种，适合不同的手术方法。

技术创新在推动市场增长方面发挥着关键作用。材料科学、微型化、生物相容性和传感器技术的进步彻底改变了植入式设备的设计和功能。例如，钛合金和生物可吸收聚合物等先进生物材料的开发提高了耐用性、生物相容性，以及植入物在体内的整合。这些材料可降低排斥风险、促进组织再生并改善患者的长期预后。

此外，传感器技术和无线连接使可植入设备能够收集生理参数的实时数据，并将这些信息远程传输给医疗保健提供者。此功能支持远程监控、早期发现并发症并及时干预。例如，植入式心脏监护仪可以持续监测心律并检测心律失常，使医生能够及时干预并预防不良心脏事件。

心血管疾病、糖尿病和骨科疾病等慢性病患病率的上升推动了对植入式医疗设备的需求。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，全球约有 4.22 亿人，主要是低收入和中等收入国家，受到糖尿病的影响。每年导致 150 万人死亡，近几十年来病例数量和患病率稳步增加。

植入式医疗设备在管理慢性病、改善患者活动能力和提高生活质量方面发挥着关键作用。例如，髋关节和膝关节置换术等骨科植入物可以恢复骨关节炎患者的关节功能并减轻疼痛，使他们能够保持积极的生活方式。此外，植入式设备越来越多地用于治疗帕金森病和癫痫等神经系统疾病。根据帕金森基金会 2022-23 年发表的文章，美国每年有近 90,000 人被诊断患有帕金森病。此外，该国约有 100 万人患有这种疾病。神经刺激设备将电脉冲传递到大脑或神经的目标区域，减少震颤或癫痫等症状，并改善患者的日常功能

产品洞察

心血管植入物细分市场由于其在全球心血管疾病管理和治疗中的关键作用，在 2023 年以 30.5% 的最大收入份额引领市场。该细分市场包括起搏器、植入式心脏复律除颤器 (ICD)、心脏支架和心脏监护仪等设备。心血管疾病，包括冠状动脉疾病、心力衰竭和心律失常，是全世界发病和死亡的主要原因。根据各种二手资料和 GVR 分析，心力衰竭影响着全球超过 8400 万人。这些疾病的患病率日益增加，需要使用植入式设备进行有效的管理和治疗。例如，2023 年 7 月，雅培的 AVEIR 双腔无引线起搏器系统获得 FDA 批准，这是世界上第一个用于治疗异常或缓慢心律失常的双腔起搏系统

由于全球美容和美容增强趋势不断上升，预计牙科植入物领域在预测期内将以 9.8% 的最快复合年增长率增长。由于其在各个治疗领域的不断扩大的应用以及对修复体的需求不断增加，牙科种植体领域有望实现大幅增长。种植牙不仅具有功能优势，还可以改善人的外观和整体生活质量。值得注意的是，美国等发达国家一直走在这一增长的前沿，美国牙科协会的数据证明，每年进行数百万例牙种植手术

生物材料洞察

以生物材料为基础，金属细分市场在2023年以48.80%的最大收入份额引领市场。钛合金、不锈钢和钴铬合金等金属是因其机械强度、生物相容性而受到青睐，和耐用性，使其成为需要在人体内长期发挥功能的植入物的理想选择。它们可以被制造成复杂的形状和尺寸，从而可以根据患者特定的解剖学要求进行定制。这种多功能性支持优化贴合度和功能的个性化植入物的开发。这些特性使得金属植入物在骨科、心血管介入和其他医学专业中不可或缺，从而在全球范围内推动创新并改善患者的治疗效果。

天然生物材料领域预计在预测期内将以 6.6% 的最快复合年增长率增长。由于人们认为天然或生物相容性材料安全并且不良反应或并发症的风险降低，患者越来越偏爱医疗植入物中的天然或生物相容性材料。生物材料和制造技术的不断进步使得能够开发出更复杂的天然植入物，从而提供更好的效果与身体融合并改善长期结果。天然植入物的有利监管政策和批准，确保其安全性和有效性，鼓励医疗保健提供者和患者更容易地采用这些设备。

最终用途洞察

根据最终用途，医院部门在 2023 年以 43.52% 的最大收入份额引领市场。医院是复杂医疗程序的主要中心，包括需要植入医疗设备的手术。他们提供心脏病学、骨科、神经学和肿瘤学等专业科室，这些科室经常使用植入式设备。医院提供全面的医疗保健服务、先进技术、多学科护理团队、住院患者监测能力以及研究和创新基础，从而实现高质量的专业护理，改善患者的治疗效果并推进全球医学知识。

由于对门诊手术的需求不断增加以及患者对微创治疗的偏好不断增加，门诊设施部分预计在预测期内以 6.2% 的最快复合年增长率增长。门诊设施符合人们对以患者为中心的护理模式日益增长的偏好，这种模式优先考虑便利性和尽量减少对日常生活的干扰。患者更喜欢门诊手术，因为与住院护理相比，门诊手术通常需要更短的等待时间、更少的住院时间和更低的成本。与这些趋势不同的是，美国境内每年有超过 2300 万例门诊手术中心 (ASC) 进行手术。此外，美国境内的 ASC 数量从 2023 年的 6,109 个增加到 2024 年的 6,223 个。

区域洞察

北美在植入式医疗器械市场中占据主导地位，收入份额为2023 年将增长 43.15%，得益于先进的医疗基础设施，高医疗支出，以及对技术创新的高度重视。该地区受益于慢性病患病率高的庞大患者群体，推动了对心脏植入物、骨科植入物和神经刺激器等设备的需求。此外，医疗保健提供者、研究机构和行业参与者之间的合作促进了生物材料和手术技术的不断进步。微创手术向门诊环境的转变进一步支持了市场扩张，提供了具有成本效益且以患者为中心的护理选择。

美国植入式医疗器械市场趋势

美国的植入式医疗器械市场是由强大的医疗基础设施推动的。美国 FDA 等监管框架确保严格的安全性和有效性标准，促进市场增长。学术和研究机构与行业领导者合作推动技术进步并改善患者的治疗效果，使美国成为全球市场的领导者。例如，2023 年 9 月，CelestRay Biotech Company, LLC 的合成膜植入物获得 FDA 510(k) 许可，有助于肌腱修复愈合。

欧洲植入式医疗器械市场趋势

欧洲植入式医疗器械市场的特点是强有力的监管环境、技术创新和不断增加的医疗保健支出。该地区受益于许多国家的全民医疗保健系统，确保广泛获得包括植入式设备在内的先进医疗治疗。例如，2024 年 2 月，伦敦国王学院为位于圣托马斯医院的尖端设施 MAISI 揭幕。该工厂标志着有源植入物和手术器械的生产向前迈出了重要一步。其主要目标是促进医疗保健工程研究的无缝过渡Ø 临床应用。 MAISI 还满足医疗保健环境中对专用、合规制造设施的迫切需求。人口老龄化和慢性病的高发推动了对各种植入物的需求。

亚太地区植入式医疗器械市场趋势

预计亚太地区植入式医疗器械市场在预测期内将出现 7.2% 的复合年增长率。由于医疗基础设施的不断发展、医疗支出的增加以及慢性病患病率的不断上升，亚太市场正在迅速扩张。在庞大的患者群体和先进医疗技术的普及的推动下，中国、日本和印度等国家是市场增长的主要贡献者。人口老龄化、城市化和生活方式的改变导致对心脏植入物和骨科植入物的需求增加。例如，超过 29.1% 的日本人口年龄在 65 岁及以上。

主要植入医疗公司见解

全球市场的竞争格局以美敦力 (Medtronic)、雅培实验室 (Abbott Laboratories) 和波士顿科学公司 (Boston Scientific Corporation) 等主要参与者为特色。这些行业领导者积极参与包括并购在内的战略举措，以巩固其市场地位。

最新进展

• 2024 年 6 月，BioHorizons，一家牙科种植体公司推出了 Tapered Pro Conical，它利用锥形主体和螺纹来提供稳定性。此外，该种植体还可用于单牙和全牙弓种植体

• 2024年6月，皇家飞利浦植入了双静脉支架系统，这是一种先进的医疗设备，旨在解决患有慢性静脉功能不全的患者的静脉流出阻塞症状。这一成就是在该设备获得美国食品和药物管理局的上市前批准之后取得的，标志着受影响患者的治疗选择取得了重大进步

• 2023 年 11 月，美敦力 (Medtronic) 的 Symplicity Spyral 肾去神经系统用于治疗高血压，获得了 FDA 批准。微创手术使用射频能量来平息过度活跃的肾神经，这可能导致高血压

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