原位杂交市场（2024 - 2030）

原位杂交市场摘要

预计 2023 年全球原位杂交市场规模为 16 亿美元，预计到 2030 年将达到 25.5 亿美元，2024 年至 2030 年复合年增长率为 7.2%。 预计未来几年对分子诊断工具的需求将推动原位杂交 (ISH) 技术的采用。

癌症患病率的不断上升、多种靶向药物的批准以及 ISH 技术的进步正在推动市场增长。病例数量的不断增加促使发展中国家政府采用技术先进的诊断程序（例如 ISH）来早期发现癌症。癌症的高发病率也敦促政府当局开发和投资先进的诊断替代方案。

越来越多的癌症病例可归因于吸烟和不健康的饮食习惯，这是市场增长的重要推动因素。根据美国国家癌症研究所 (NCI) 的数据，2021 年据估计，美国新增癌症病例为 1,898,160 例，癌症相关死亡人数为 608,570 例。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，截至 2021 年 9 月，70% 的癌症死亡病例发生在低收入和中等收入国家。 2020年，癌症是主要死亡原因，全球约有1亿人死亡。就 2020 年新发病例和死亡人数而言，乳腺癌仍然是最常见的癌症，有 226 万例病例和 685,000 例死亡。

有利的研究结论、易用性、缩短的程序时间和更高的探针标记效率是预计将提振市场需求的一些相关优势。此外，荧光原位杂交（FISH）成像设备与其他先进技术（例如高通量自动成像系统以及产生更快、高效、清晰结果的软件）的集成预计将在未来几年加速增长。预计也将创造新的机会

例如，ISH 研究应用促进了复杂基因组结构的观察，并揭示了它们在各种生物过程中的功能。这项技术升级将有助于实时分析疾病进展的波动。预计这些因素将成为预测期内推动市场增长的关键因素。

最终用途见解

根据最终用途，市场分为医院和诊断实验室、CRO、学术和研究机构等。由于 ISH 在诊断中的应用不断增加，医院和诊断实验室细分市场在 2023 年占据最大份额，达到 49.4%。满足发展中国家诊断需求的临床紧迫性是加速 ISH 普及的主要因素之一。上述因素累积导致本公司持股比例较高。s 段。 ISH 的临床应用包括癌症和传染病的诊断。 ISH 主要用于各种临床研究，用于检测白血病、染色体异常、宫颈癌癌前病变的可视化以及评估人乳头瘤病毒 (HPV)、骨髓增生异常综合征 (MDS) 和多发性骨髓瘤的风险。因此，ISH 是研究癌症进展的关键技术，预计将进一步推动 ISH 在癌前和癌症筛查项目中的采用。

合同研究组织 (CRO) 预计在预测期内以最快的复合年增长率增长。许多组织将其研究和临床试验外包给 CRO 和专业劳动力等因素，这减少了公司的开支，而效率的提高可以鼓励公司和其他组织将其临床研究外包给 CRO。CRO。越来越多的外包活动（例如 FISH 成像和分析）正在促进该细分市场的增长。 Reveal Biosciences 是 ISH、免疫组织化学 (IHC)、免疫荧光 (IF) 和组织病理学领域的主要 CRO 之一。该组织采用全玻片成像、多重分析和 ImageDx 图像分析软件等专有技术。 2019 年 5 月，罗氏和 Bio-Techne 扩大了在美国的合作伙伴关系，为药物发现研究人员提供用于 mRNA 组织分析的新 CISH 检测选项。

市场动态

成像系统的技术进步与传统方法相比具有许多优势。这些好处包括污染风险有限，而其他技术的污染风险较高；更高的试剂稳定性；成本效率；测试档案样本的能力；并同时观察组织形态。这些成像系统还有助于查看多c彩色荧光原位杂交（ISH）和多色显带，是先进的染色体涂色技术。这些绘画技术越来越多地用于提高确定隐性染色体重排的准确性。

正确识别重排已被证明有助于识别婴儿白血病。这种提高的诊断精度可以带来早期干预和量身定制的治疗，从而推动这些技术的更多采用，并促进市场的增长。

各个参与者正在采取众多战略举措，以整合其资源以实现技术进步。例如，2022 年 10 月，Bio-Techne Corporation 宣布将专为罗氏 DISCOVERY ULTRA 平台创建的新型自动化共检测分析商业化，允许在同一组织切片上同时识别 RNA 和蛋白质，作为 Advanced Cell Diagnostics 品牌 RNA 进一步开发的一部分ISH 投资组合的范围。 Theradiag SA 将提供自身免疫试剂和质量控制，而 Quotient Limited 预计将发展其 MosaiQ 平台。

区域洞察

北美在 2023 年占据 ISH 市场的最大份额，占 ISH 市场的 44.04%。这可归因于该地区研发中广泛采用 ISH。技术升级的基础设施也促进了 ISH 的采用，从而实现疾病的早期诊断。例如，根据美国临床病理学会 (ASCP) 发表的一篇关于在乳腺癌中使用 FISH 成像技术（例如荧光显微镜和电荷耦合器件 (CCD) 相机）的文章，该技术代表了一种有前途的诊断设置选择。此类应用预计将扩大 ISH 的使用范围，并促进北美市场的增长。

亚太地区预计 fic 在预测期内将以最快的复合年增长率增长。制造商和政府投资的增加、政府在生物技术领域的支持举措以及尚未开发的机会的存在是预计推动市场增长的关键因素。此外，癌症治疗的持续研发预计将增加癌症研究中ISH的需求，从而推动市场增长。

技术洞察

根据技术，市场分为FISH和CISH。 2023年，FISH细分市场占据最大市场份额，为53.84%。FISH具有广泛的应用，例如检测染色体畸变、非整倍体、实体瘤等。技术进步促进了多重 FISH 的发展，它可以使用不同的颜色同时检测多个基因或区域。 FISH 探针还用于检测引起感染的微生物。荧光原位杂交肥胖症在乳腺癌和其他类型的癌症中得到了广泛的应用。例如，2020 年 2 月，Multiplex DX 宣布计划推出一种新的 FISH 和 NGS 组合测试来诊断乳腺癌。名为 Multiplex8+ 的测试也获得了欧盟的资助。这两种技术的结合将有助于消除误诊，并有助于指导个性化治疗。

显色原位杂交 (CISH) 领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。 CISH 探针用地高辛或生物素标记，可以使用明视野显微镜进行检测。 CISH使用的试剂更加稳定，因此样品可以保存更长的时间并可以多次检查。此外，公司正在市场上推出新产品，以满足不断增长的需求。例如，2021 年 4 月，Bio-Techne 宣布商业推出用于显色检测的 Novel DNAscope ISH 测定法结构变异和 DNA 拷贝数。与其他市售检测不同，DNAScope 凭借其专有的信号放大系统与寡核苷酸探针相结合，能够对小基因组区域或单基因位点进行高分辨率和有针对性的检测。

探针类型洞察

根据探针类型，市场分为 DNA 和 RNA。 2023 年，DNA 片段占据最大份额，为 57.0%。采用率的不断增加可归因于相关的好处，例如大容量测试以及配备自动化设备以促进更快速度和准确性的测试。 ISH 使用标记的互补单链 DNA 作为探针，连接到目标 DNA 上的特定序列。 DNA 探针的主要优点包括检测速度快，这使得该技术成为关键的细胞遗传学诊断程序之一。 DNA 探针也用于研究目的。例如，五月2022 年，KromaTiD 推出了 KromaTiD Pinpoint FISH DNA 探针。这些探针旨在更轻松地检测生物标志物以及对结构变异、染色体重排和突变进行定量，同时为研究人员提供比细菌人工染色体 (BAC) FISH 探针更高的灵敏度。

RNA 片段预计在预测期内以最快的 CAGR 增长。RNA 探针通过与感兴趣的序列杂交来检测细胞中的特定 mRNA 序列。 mRNA 已被广泛研究和验证为癌症和其他遗传性疾病的预测标记。 ISH 中的 miRNA 通常用于细胞检测，涉及与经典 FISH 类似的处理步骤。生产 FISH 探针的主要公司都专注于开发疾病特异性 mRNA 探针。 RNA特异性FISH探针主要包括rRNA FISH探针。 rRNA FISH 探针在 id 中特别有用患有传染病的患者群体中微生物培养的验证。

产品洞察

根据产品，市场分为仪器、消耗品和配件、软件和服务。 2023 年，仪器细分市场占据最大份额，为 35.7%。ISH 仪器包括显微镜、过滤器、自动细胞分析仪、高内涵成像系统、荧光扫描仪等。对 FISH、CISH 和 ISH 样品更好成像的需求不断增加，预计将推动对更好显微镜和成像系统的需求。潜在的好处，例如更高的成本效率、易用性和便携性，使这些仪器成为 ISH 技术研究人员和病理学家的首选。此外，新兴企业之间的合作数量增加，以扩大其产品组合并在市场上建立竞争地位，预计将扩大增长机会是在未来几年。例如，2020 年 6 月，雅培分子公司推出了多重快速 FISH 检测，使用 BioView 图像分析检测肺癌生物标志物。提供仪器的主要公司包括 PerkinElmer, Inc.、Leica Biosystems Nussloch GmbH 和 Thermo Fisher Scientific, Inc.。

服务领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。许多公司已经进入这个领域并提供广泛的服务，例如开发荧光标记探针、进行各种测试并提供这些测试的分析。增加外包以确保高度遵守质量标准并改进运营功能，有助于该领域的利润增长。相关优势包括提高生产力、提高服务效率、成本效益以及更加关注对公司发展至关重要的核心发展领域。市场参与者正在开发过程中提供一系列服务来简化整个 FISH 流程，例如探针设计、组织采购和基因表达研究。

应用洞察

根据应用，市场分为癌症、细胞遗传学、发育生物学、传染病等。到 2023 年，癌症诊断领域占据最大份额，达到 40.8%。癌症发病率的增加预计将增加对 ISH 探针在癌症诊断中使用的需求。肺癌的患病率正在迅速增加。根据世界卫生组织公布的统计数据，2020年新报告的肺癌病例为221万例，预计到2030年将达到290万例。预计到2022年，美国将有约236,740人被诊断出患有肺癌。这一增长被认为是由于吸烟和不健康饮食等某些习惯造成的。 ISH 探针是比潜在危险更好的替代品以及用于检测和研究肿瘤细胞染色体改变的昂贵放射性方法。

细胞遗传学部分预计在预测期内以最快的复合年增长率增长。

ISH 在细胞遗传学中越来越多地用于检测染色体异常、识别染色体或确定染色体上特定序列的位置。 FISH 在基因扩增、细胞遗传学和基因作图等多种研究领域发挥着越来越重要的作用。 ISH 技术通过多色染色体探针技术（包括光谱核型分析或多重 FISH 和 CISH）促进了完整基因组的筛选。

主要公司和市场份额见解

主要参与者正在广泛实施战略来维持其地位，这正在增强市场竞争。他们的策略包括并购、分销协议、新产品开发耳鼻喉科倡议和地域扩张。著名的市场参与者正在采取各种策略来遏制不断上升的运营成本，从而扩大其盈利前景。

• 2023 年 2 月，加州理工学院的子公司 Molecular Instruments 推出了 HCR RNA-CISH 试剂盒，以增强在 RNAscope 上运行的自动化显色 ISH 工作流程。这些套件提供双倍的周转时间和一半的成本

• 2023 年 1 月，Ikonisys SA 与 Integrated Gulf Biosystems Group (IGB) 合作，在中东（包括沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、巴林和南亚市场）分销 Ikoniscope20 数字荧光显微镜解决方案。此次合作旨在扩大 Ikonisys 肿瘤检测解决方案的覆盖范围

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