体外结直肠癌筛查测试市场（2025 - 2030）

体外结直肠癌筛查测试市场摘要

根据美国癌症协会公布的数据，2023年美国预计将新增153,020例结直肠恶性肿瘤病例。其中，预计 106,970 例为结肠肿瘤，46,050 例为直肠恶性肿瘤。此外，来自同一来源的数据表明，2022 年发现了 151,030 例结直肠恶性肿瘤病例，2021 年发现了 149,500 例结直肠癌病例。这些统计数据凸显了该国结直肠癌的高患病率，预计这将推动结直肠癌的增长

CRC 的日益普及是市场的重要驱动力。 2022 年 3 月在《中华医学杂志》上发表的一项研究强调了中国癌症发病率的上升，2022 年报告的新病例约为 4,820,000 例。其中，592,232 人被诊断患有结直肠癌。较高的发病率导致对肿瘤筛查测试和治疗的需求增加。

此外，根据 MDPI 2022 年 4 月发表的一项研究，结直肠癌被认为是加拿大最常见的疾病之一，估计 2021 年诊断出 24,800 例结直肠癌病例。虽然 50 岁以下成人结直肠癌病例约占加拿大所有病例的 8%，但最近的研究显示，结直肠癌在年轻人中的发病率显着增加。结肠癌患病率的上升，特别是在年轻人中，预计将对人类产生积极影响。市场增长。上述因素预计将推动对有效筛查和治疗方案的需求，以解决这一新兴的公共卫生问题。

此外，通过体外筛查测试早期准确地检测结肠癌对于减轻疾病负担和提高死亡率至关重要。定期筛查可以及早发现 CRC，从而使 CRC 相关死亡人数可能减少 60%。通过每年定期筛查，体外筛查测试预计可将平均 5 年生存率从 46% 提高到 73%。这些筛查测试在结直肠癌的早期发现和管理中发挥着重要作用，最终带来更好的患者治疗结果并提高生存率。

测试见解

粪便潜血测试领域在体外结直肠癌筛查测试行业中占据主导地位，2024 年收入份额最大，为 82.3%。血液检测 (FOBT) 可检测粪便中的血液，这是结直肠癌的常见早期指标，使其成为重要的筛查工具。它在常规检查中的广泛采用，特别是在高危人群中，推动了细分市场的增长。此外，FOBT被医学指南推荐作为一线筛查方法，进一步增强了其在CRC检测和预防方面的市场主导地位。

便血的存在可以表明多种疾病，包括结直肠癌、息肉、溃疡或痔疮。粪便隐血试验是一种通常首选的筛查试验，因为它在检测肠道恶性肿瘤方面非常有效。结直肠癌患病率的增加和粪便隐血测试的日益使用等因素预计将推动这一领域的增长。  市场参与者的进步进一步推动了该细分市场的增长，从而导致其产品的使用量增加。以6月20日为例2 月 22 日，W.H.P.M., Inc. 的 Hemosure Accu-Reader A100（粪便潜血测试）获得美国 FDA 510(k) 营销批准。这些发展加上结直肠癌患病率的上升，预计将促进市场的增长。

生物标志物测试领域预计将成为增长最快的领域，由于其高精度检测早期癌症的先进能力，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 5.8%。这些测试可识别与 CRC 相关的特定遗传标记和分子变化，从而实现有针对性的个性化筛查。对无创、准确、可靠的诊断方法不断增长的需求推动了基于生物标记的测试的采用。随着技术和研究的不断进步，生物标志物测试有望彻底改变 CRC 筛查，提供增强的检测并改善患者的治疗结果。

最终用途见解

诊断实验室细分ent 凭借先进的技术、高精度和全面的测试能力，在 2024 年占据了最大的收入份额。这些实验室配备了最先进的设备来进行各种筛查测试，包括粪便潜血测试和生物标志物测定，以确保获得精确的结果。诊断实验室拥有经验丰富的专业人员和处理大量检测的能力，在结直肠癌的早期检测中发挥着至关重要的作用。其广泛的网络和可靠性使它们成为 CRC 筛查的首选，从而推动其市场主导地位。

由于对早期诊断和无创检测选项的需求不断增长，医院和诊所预计在预测期内将大幅增长。医疗机构越来越注重改善患者的治疗效果并提供具有成本效益的解决方案，这使得体外测试成为一种吸引力积极替代传统方法。医院和诊所正​​在采用这些测试，因为它们的准确性、易用性以及早期检测结直肠癌的能力。对先进筛查技术日益增长的偏好推动了体外结直肠癌筛查测试行业的发展。

区域洞察

北美体外结直肠癌筛查测试市场在全球市场中占据主导地位，到 2024 年收入份额将达到 39.5%。这一份额归因于人们对家庭检测和个性化医疗的日益青睐。消费者越来越寻求便利，导致家庭筛查套件的流行，例如粪便隐血测试和基于 DNA 的测试，这些测试可以在隐私中轻松使用。此外，个性化医疗的兴起，提供基于基因图谱的定制测试，提高了 CRC 检测的准确性。这些趋势提供了更容易获得、更有效、更有针对性的SCR增加选择，推动区域市场增长。

美国体外结直肠癌筛查测试市场趋势

到 2024 年，美国体外结直肠癌筛查测试市场占据最大份额。结肠恶性肿瘤患病率上升、技术进步以及针对恶性肿瘤预防的举措增多，预计将推动该地区的增长。由于其先进的筛查医疗基础设施和日益增加的结直肠恶性肿瘤负担，预计美国将在北美市场占据重要份额。

液体活检的进步和向无创检测方案的转变将极大推动美​​国市场的发展。液体活检可分析血液或粪便样本中的癌症生物标志物，为传统方法提供了一种侵入性较小且高度准确的替代方法。这项创新增强了早期检测和为患者提供更便捷的筛查体验。随着对侵入性更小、更快速、更精确的诊断工具的需求不断增加，液体活检的采用预计将加速体外结直肠癌筛查测试行业的增长，提供显着的增长机会。

欧洲体外结直肠癌筛查测试市场趋势

欧洲体外结直肠癌筛查测试市场将在预测期内出现显着扩张。生物标志物测试的兴起和先进诊断的整合预计将推动区域增长。基于生物标志物的测试提高了检测准确性和早期诊断，从而提供更加个性化和有效的治疗选择。包括分子检测在内的先进诊断可以更深入地了解癌症进展，并帮助更有效地识别高危个体。这些创新推动了体外筛选的需求医疗保健提供者寻求无创、精确的早期检测方法，最终促进整个欧洲的市场增长。

亚太地区体外结直肠癌筛查测试市场趋势

亚太地区体外结直肠癌筛查测试市场预计将在 2025 年至 2030 年以 5.2% 的最快复合年增长率扩张。亚太地区结直肠癌发病率不断上升，推动因素包括：生活方式的改变和人口老龄化预计将显着推动体外结直肠癌筛查测试的需求。对早期检测的日益增长的需求迫使医疗保健系统采用先进的诊断技术。然而，该地区医疗基础设施的差异，一些地区缺乏高质量的筛查，凸显了对可扩展、具有成本效益的体外测试的需求。对无障碍解决方案的需求预计将推动体外 CRC 筛查测试行业的增长，推动 CR 领域的投资和创新C 筛查技术。

日本体外结直肠癌筛查测试市场在 2024 年占据该区域市场的最高份额，这得益于日本越来越多地采用生物标志物和基于 DNA 的筛查方法。这些先进技术提供高精度和早期检测，改善患者治疗结果。

主要体外结直肠癌筛查测试公司见解

体外结直肠癌筛查测试行业的一些主要公司包括 Abbott； Epigenomics AG；贝克曼库尔特公司；英研化学有限公司；希森美康公司；西门子医疗股份公司； Quest Diagnostics Incorporated；OncCell Corporation；Merck KGaA；Immunostics Inc.；Kyowa Kirin Co., Ltd.；Randox Laboratories Ltd.；

• Abbotto 提供广泛的医疗保健产品和解决方案，包括诊断工具、医疗设备、营养产品和品牌仿制药。其创新旨在改善改善患者的治疗效果并提高各种医疗状况下的生活质量。

• Siemens Healthineers AG 提供尖端的医疗保健解决方案，包括诊断成像、实验室诊断、分子测试和数字健康服务。该公司专注于加强患者护理、改善临床结果并通过创新推进医疗技术。

最新进展

• 2025 年 1 月，Tempus AI, Inc. 在美国推出了经 FDA 批准的基于 NGS 的体外诊断设备 xT CDx。全国临床医生现在可以订购这款尖端诊断工具来帮助患者

• 2024 年 7 月，FDA 批准 Guardant 的创新血液检测 Shield 用于结直肠癌筛查。此次批准代表着在提供一种无创、有效的结直肠癌早期检测方法方面向前迈出了重要一步。

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