印度分子诊断市场（2025 - 2033）

市场规模与趋势

印度分子诊断市场规模预计到 2024 年将达到 1,054.80 百万美元，预计到 2033 年将达到 1,717.27 百万美元，复合年增长率为2025 年至 2033 年将增长 5.63%。这一增长归因于传染病负担的不断增加、早期疾病检测意识的提高以及医疗保健环境中先进诊断技术的普及。基于 PCR 的检测和样本到答案平台因其在分散测试站点中的准确性、速度和可用性而迅速获得市场份额。

此外，印度传染病发病率的上升是影响印度分子诊断行业的主要因素之一，特别是聚合酶链反应 (PCR) 测试婷。结核病、肝炎、艾滋病毒以及疟疾和登革热等媒介传播疾病仍然是重要的公共卫生问题。根据国家结核病消除计划 (NTEP)，2021 年约有 44 万人因结核病死亡，占全球结核病相关死亡人数的近 29%。这些疾病的负担需要使用新的诊断技术，例如PCR，以确保及时准确检测，使患者能够接受治疗并能够实施控制措施。在印度，每年约有 1000 万人死亡，其中近四分之一（超过 234 万人）是由传染病造成的。在这一群体中，呼吸道感染，特别是流感和肺炎，是死亡的主要原因，也是幼儿和老年人面临的最大风险。虽然呼吸道感染一直占死亡人数的最大比例由于传染病，2020年至2022年COVID-19大流行期间，呼吸道感染的影响有所增加。

个性化医疗、肿瘤学和基因检测的快速扩张推动了印度分子诊断市场的增长。个体化医疗是一种新颖的医疗方法，它考虑个体特征，如遗传信息、生活方式和环境，以开发更有效、更精确、更有针对性的药物。推动增长的有希望的力量包括基因组技术的进步、慢性病和遗传病患病率的增加以及对个性化医疗的认识和需求的不断提高。基于 PCR 的产品，例如 Truenat MTB/RIF、Roche Cobas EGFR Mutation Test 和 Qiagen Therascreen KRAS/NRAS PCR 试剂盒，正在帮助临床医生成功进行基因组检测，支持精准治疗计划。

在肿瘤学领域，个性化治疗方法的发展改变了印度的癌症管理。常见的癌症治疗通常采用统一的方法，但并不总是对患者有效。通过基因组分析建立的个性化治疗使肿瘤学家能够根据患者和肿瘤的遗传图谱选择更可能有效的治疗方法。例如，针对 EGFR 突变的奥希替尼 (Osimertinib) 或针对 HER2 阳性乳腺癌的曲妥珠单抗 (trastuzumab) 等靶向疗法利用特定的 PCR 测试，包括罗氏 Cobas (EGFR) 和 Qiagen (HER2) PCR 试剂盒来识别合适的候选药物。这些基于 PCR 的诊断能够快速准确地识别突变，促进及时和个性化的治疗，从而为某些患者带来更好的结果并降低出现副作用的可能性。

此外，政府举措和公私合作伙伴关系 (PPP) 在开发实验室基础设施方面发挥了至关重要的作用印度各地的结构。例如，Pradhan Mantri Jan Arogya Yojana (PMJAY) 旨在为贫困人群提供更普遍且负担得起的医疗保健服务，从而增加对诊断服务的需求。在拉贾斯坦邦这样的合作伙伴关系中，私营公司管理实验室、安装高质量诊断机器，并使用实验室信息管理系统 (LIMS) 提供在线报告。这将带来更大的测试能力、更快的周转时间以及城乡结合部和农村地区更高的可达性。印度政府卫生和家庭福利部强调了新结核病实验室能力的大规模扩大：到 2023 年，指定显微镜中心 (DMC) 从 2014 年的 13,583 个增加到 2023 年的 24,573 个，增加了 80%，此外还有 6,496 个新的分子诊断实验室以及 81 个培养和药物敏感性测试 (DST) 实验室，显示出显着的增长分子诊断基础设施整个印度。

此外，私人诊断连锁店的兴起也极大地促进了市场的增长。 Dr. Lal PathLabs、Metropolis Healthcare 和 Thyrocare Technologies 等主要参与者正在有意扩大其在二级、三级甚至四级城镇的业务，从而为印度的城市和农村医疗保健提供更多联系和机会。同样，Co-Diagnostics, Inc. 宣布开设 CoSara Diagnostics Pvt. 的寡核苷酸合成设施。有限公司于 2024 年 12 月在印度拉诺利成立。作为“印度制造”计划的一部分，该工厂将生产 Co-Dx 获得专利的 Co-Primers 化学物质，用于实验室 PC​​R 测试以及家庭和护理点 PCR 测试平台。本地化生产使 Co-Dx 能够更好地利用印度庞大且不断扩大的医疗保健系统，同时还支持国内制造并确保监管合规性。

在 co总之，在个性化医疗的推动、新肿瘤疗法的引入以及基因组技术进步的推动下，印度的分子诊断市场正在迅速发展。政府的大力支持、私人诊断网络的扩张以及通过“印度制造”运动进行的国内制造正在改善交通便利性和基础设施。所有这些因素正在建立一个生态系统，将印度定位为精准诊断和下一代医疗保健的目的地。

市场集中度和特征

由于基因组技术、自动化和生物信息学的不断进步，印度分子诊断市场具有高水平的创新。实时PCR、下一代测序（NGS）和即时分子检测的实现改变了检测的精度和效率。由于公司的成立，持续的创新也在发生用于数据解释的人工智能和数字平台的解决方案，这使得能够在公共和私人医疗保健领域创建个性化和基于精确的医学解决方案。

印度分子诊断行业的并购 (M&A) 活动处于中等水平。尽管数量不多，但全球企业与本地企业之间形成的战略伙伴关系和合作正在不断增加。这些伙伴关系和合作通常涉及技术转让、能力建设和规模制造，使公司能够在日益先进的诊断需求中增强其产品组合和市场准入。

随着印度在医疗保健和诊断领域的不断增长和发展，分子诊断市场的监管影响不大。 “印度制造”和卫生部计划等政府举措正在通过资金、标准化和标准化来支持增长。和质量控制。然而，当复杂的合同和合规流程对新的、创新的和/或进口的技术造成障碍时，推出新产品可能会带来一定的挑战。

印度分子诊断市场的产品供应正在大幅增长，针对各种疾病类别的检测数量不断增加，包括肿瘤学、传染病、遗传性疾病和妇女健康。公司正在通过多重 PCR 试剂盒、快速诊断和家庭测试来扩展其产品。这些趋势是由健康意识的提高、实验室实践的改进以及二三线城市诊断网络的发展推动的。

产品洞察

由于新的诊断测试、政府支持和监管部门的批准，试剂和耗材细分市场在 2024 年占据了最大的收入份额，为 59.75%。试剂和耗材，如试剂盒、探针、酶和样品材料是进行精确有效的分子测试的基础。传染病和遗传性疾病的患病率不断上升，以及对早期诊断的日益关注，引起了印度医院、诊断实验室和审查中心对高质量试剂和耗材的兴趣。

此外，印度分子诊断市场的仪器部分预计在预测期内增长最快。政府对创业的支持、准确的诊断测试系统、技术变革以及不断增加的研究、开发和创新正在推动印度分子诊断产品市场的趋势。此外，人们对早期检测必要性的认识不断增强，加上对精确诊断的需求不断增长和愿意支付费用，也推动了医院、诊断实验室和研究机构对这些先进仪器的需求和采用。ch 实验室。例如，雅培于 2024 年 4 月推出了 Alinity m 分子诊断分析仪，以及 GLP Systems Track 自动化平台，并在包括印度在内的多个地区推出。这组新的诊断测试仪器平台继续增强实验室测试服务和能力，通过具有多种集成化验选项的高通量、自动化工作流程提供更高的通量效率。将这种创新技术引入分子诊断将有助于优化实验室的运营效率，同时满足实验室检测市场对快速分子检测的迫切需求。

测试地点见解

在快速现场测试、技术创新和战略扩张的需求推动下，2024年，护理点 (POC) 测试地点细分市场在印度分子诊断行业中占据最大份额。来自全球主要参与者的产品。 POC 测试可以在患者所在地或附近进行及时、准确的诊断和治疗，包括医院、诊所和初级保健场所。这种便利减少了检测的周转时间，提高了患者的治疗效果，并支持印度的国家疾病监测工作，特别是在中央实验室访问有限的农村和城乡结合部地区。 2024年7月，罗氏完成了对LumiraDx的床旁技术的收购，并获得了所有必要的反垄断和监管许可。此次收购增强了罗氏的诊断产品组合，涵盖诊断测试的所有领域，包括临床化学、免疫化学、凝血和分子诊断，同时还推进了其在初级保健机构中增加 POC 测试机会的目标。 LumiraDx 技术的加入将使罗氏能够通过以下方式满足印度对分散测试解决方案日益增长的需求：快速、便携式和准确的分子测试解决方案的开发。

此外，在技术进步、消费者意识增强和支持性法规的推动下，自测或 OTC 测试位置部分预计在预测期内增长最快。该部分包括基于实验室的诊断，个人可以在家中或非临床环境中进行自我测试，从而促进早期疾病检测和健康监测，而无需前往实验室或医院。自我检测的便利性、快速性和隐私性使得印度城市和城乡结合部消费者越来越青睐自我检测。各种创新的自测试产品已进入市场，以满足这一新兴细分市场的需求。例如，Mylab Pathocatch 是一种针对 COVID-19 的抗原侧流检测，允许消费者在家中进行检测，无需专业人员干预。 Meril 诊断 COVID-19 抗原Abbott Diagnostics Korea Inc. 的 Self-Test 和 Alere Panbio COVID-19 抗原自检专为消费者易用性而设计，可根据鼻拭子样本提供快速诊断结果。另一种适合消费者在家中使用的一步式 COVID-19 抗原测试是 SD Biosensor ULTRA Covi-Catch。这些产品采用先进技术，包括但不限于侧流免疫测定或酶联免疫吸附测定 (ELISA) 格式，以确保结果准确。

技术见解

聚合酶链反应 (PCR) 凭借其准确性、成本效益和可及性，在 2024 年占据印度分子诊断市场的最大份额。基于 PCR 的方法对于检测特定基因中的已知突变特别有效，使其成为临床遗传学中值得信赖的工具。根据 2025 年 6 月发表的一项研究，PCR 检测显示主要遗传性疾病携带者的检出率很高，其中 Fragi 检出率超过 99%le X 综合征，95% 为脊髓性肌萎缩症 (SMA)，90% 为囊性纤维化。这些数字强调了 PCR 在确保可靠识别一些临床上最重要的遗传性疾病携带者方面的关键作用。

此外，其他细分市场预计在预测期内增长最快。开放式 PCR 和其他 PCR 格式对于需要为其系统提供开放、灵活的检测定制能力的小型实验室和研究机构来说仍然很重要。开放式 PCR 格式系统使实验室能够调整方案、在测试新引物组时观察结果或在本地验证试剂盒，随着印度监管改革旨在支持本土化验开发，这种做法正在受到关注。

平台见解

样本到答案系统部分在 2024 年占据印度分子诊断行业的最大份额。样本到答案方法集成了分子的所有要素r 测试，从核酸提取、扩增和检测到单个试剂盒或耗材，只需要有限的技术专业知识即可操作。 Molbio Diagnostics 等印度企业以 Truenat 平台的形式引领了这一方法，该平台是世界卫生组织 (WHO) 批准的结核病诊断测试。 Truenat 在国家结核病消除计划中的成功为其他电池供电的分子系统铺平了道路，这些系统具有足够的便携性，可以在外围卫生设施中使用。印度公司 Mylab Discovery Solutions 和 CoSara Diagnostics 开发的一次性护理点 PCR 平台是类似的创新，旨在满足分散分子检测的需求，以覆盖服务不足的地区。这些从样本到答案的系统符合印度的公共卫生目标，即在传染病、孕产妇疾病和抗菌素耐药性监测方面快速进行原位分子检测。

此外，高h-吞吐量封闭系统领域预计在预测期间将以最快的复合年增长率增长。这些自动化样品处理和分析的系统由于其效率、准确性和处理大量测试的能力，在临床和研究实验室中变得越来越重要。通过最大限度地减少人为错误和缩短周转时间，它们显着提高了诊断结果的可靠性。

应用见解

到 2024 年，呼吸道感染领域在印度分子诊断行业中占据最大份额。呼吸道感染是印度尤其是儿童发病和死亡的主要原因。对2022年6月至2023年西孟加拉邦农村地区严重急性呼吸道感染（SARI）病例的观察性研究显示，48.7%的SARI病例由细菌病原体引起，30%由病毒病原体引起，21.36%有混合病因背景。这些结果根据核心是呼吸道感染的多方面病因学以及对能够准确识别呼吸道感染病原体的多重分子诊断平台的需求。

此外，性传播感染 (STI) 和妇女健康是预测期间增长最快的部分，因为其患病率不断上升、意识不断提高、政府支持的筛查计划以及检测设计的进步。性传播感染仍然是印度的一个重大公共卫生问题。 2023 年的一项研究报告称，四种可治愈的性传播感染在普通人群中的患病率在 0% 到 3.9% 之间。然而，据报道，在重点人群中，性传播感染的患病率较高，委托研究报告的患病率为 14-20%。在女性健康领域，印度医学研究委员会（ICMR）的一项研究报告称，35%的印度成年女性患有代谢综合征，这增加了她们罹患代谢综合征的风险妇科癌症，如卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、阴道癌和外阴癌。

最终用途洞察

医院和诊所由于在患者诊断和治疗决策中发挥着关键作用，因此在 2024 年占据印度分子诊断市场的最大份额。鉴于需要更快、更准确地检测传染病和慢性病，分子检测正在三级护理和多专科医院迅速采用。印度的医院越来越多地投资于其分子诊断平台的内部能力，以缩短周转​​时间并改善临床护理。例如，2024 年，阿波罗医院在其分子病理学服务中引入了基于下一代测序 (NGS) 的肿瘤学检测，从而增强了整个医疗保健系统获得精准医疗的机会。此外，Fortis Healthcare 一直与诊断公司合作，为患者提供基于 PCR 或综合征的检测系统。呼吸道和胃肠道感染，与印度在医院感染控制和抗菌药物管理方面加大力度保持一致。

其他类别涵盖一系列最终用户，包括公共卫生机构、制药公司、合同研究组织 (CRO) 和护理点环境，是预测期内增长最快的细分市场。这些实体正在利用分子诊断进行疾病监测、药物开发和群体基因组学。国家疾病控制中心 (NCDC) 和 ICMR 一直在使用分子工具对印度各地新出现的病原体和抗菌药物耐药性进行流行病学监测。制药公司越来越多地在临床试验期间采用分子诊断进行伴随测试，随着精准肿瘤学和靶向治疗在该国的扩张，这一趋势得到加强。

关键印度分子诊断公司洞察

在印度分子诊断市场，主要参与者正在采取各种战略举措来增加其市场份额。新产品开发、协作和伙伴关系就是此类努力的一部分。

最新进展

• 2025 年 9 月，BioFire Diagnostics 和 Altesa BioSciences 宣布合作，为研究场所提供 BIOFIRE SPOTFIRE 系统。此次合作旨在实现鼻病毒感染的快速诊断，特别是慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者

• 2025 年 7 月，TRUPCR Europe Ltd 和母公司 3B BlackBio Dx 宣布完成对总部位于比利时的快速诊断/IVD 公司 Coris BioConcept 的收购，这是扩大欧洲业务版图的重要一步。

• 2025 年 7 月，安捷伦在比利时开设了新的生物制药能力中心海得拉巴。该战略创新与合作中心旨在通过提供色谱、质谱、细胞分析和实验室信息学方面的尖端技术，加速救生药物的开发。该中心旨在促进行业和学术界之间的合作，模拟真实的实验室环境，并支持更快的研发，同时遵守国际监管标准。

• 2025 年 5 月，安捷伦在其位于哈里亚纳邦 Manesar 的 LEED 白金认证办公室开设了其首个印度解决方案中心。时间他的中心旨在提供跨生命科学、诊断和应用市场的端到端、定制的工作流程。它是创新中心，为印度科学家和实验室提供全面支持。

• 2024 年 4 月，Cepheid 宣布 Xpert HIV-1 定性检测通过世界卫生组织 (WHO) 资格预审，提高了其全球可及性。

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