诱导多能干细胞生产市场（2025 - 2033）

诱导多能干细胞生产市场概述

2024年全球诱导多能干细胞生产市场规模预计为16.2亿美元，预计到2033年将达到37.8亿美元，2025年至2033年复合年增长率为10.01%。干细胞疗法的潜力、癌症发病率的上升、干细胞研究的资本投资以及诱导多能干细胞 (iPSC) 相对于胚胎干细胞 (ESC) 的多重优势正在显着推动市场增长。

iPSC 衍生细胞在药物发现和毒理学筛选中的作用不断扩大

诱导多能干细胞 (iPSC) 衍生细胞在药物发现和毒理学筛选中的使用正在成为 iPSC 生产市场的主要增长动力。制药和生物技术公司越来越多地采用 iPSC 衍生的心肌细胞、肝细胞和神经元细胞来创建生理相关的体外模型，以更好地模拟人类生物与传统细胞系或动物模型相比。这些模型可实现高通量筛选，改善早期安全性和有效性评估，并与全球减少动物试验、满足道德和监管期望的努力保持一致。 

正在进行的与 iPSC 相关的临床试验

资料来源：临床试验、二次研究、Grand View Research

FDA 和 EMA 等监管机构积极鼓励基于人体细胞的测试，以提高转化可预测性并减少代价高昂的后期临床失败。基于 iPSC 的平台通过针对不同基因谱的差异药物反应进行患者特异性测试来支持精准医疗。随着对更安全、更有效的治疗方法的需求不断增加，iPSC 衍生模型的可扩展性、可重复性和预测准确性推动了对先进生产和分化平台的持续需求，巩固了其在现代药物开发管道中的作用。

iPSC 在个性化和精准医疗中的应用不断增加

对个性化和精准医疗的日益重视是刺激诱导多能干细胞 (iPSC) 生产需求的关键因素。 iPSC 可以从患者的体细胞，例如皮肤成纤维细胞或血细胞，随后分化成几乎任何细胞类型。这种独特的功能可显着降低治疗应用中免疫排斥的风险，从而能够针对各种慢性和退行性疾病（包括心血管疾病、神经退行性疾病和代谢综合征）开发针对患者的特异性治疗方法。

此外，iPSC 技术支持创建反映个体患者确切遗传和分子特征的疾病特异性细胞模型。这些模型有助于理解疾病机制、识别新的药物靶点以及在受控的、与患者匹配的环境中测试治疗反应。随着全球医疗保健系统转向精准治疗，旨在最大限度地提高疗效，同时最大限度地减少副作用，对可扩展、符合 GMP 的 iPSC 生产平台的需求预计将会上升。

Mark浓度及特性

近年来，诱导多能干细胞生产行业取得了重大创新，先进技术的引入提高了数据分析的效率和准确性。 3D培养系统和类器官技术的发展进一步实现了更准确的人体组织和器官建模，提高了iPSC在药物测试和疾病建模中的效用。这导致了更广泛的应用和更复杂的分析。

诱导多能干细胞生产行业表现出适度的伙伴关系和协作活动，表明利益相关者之间的参与度中等。例如，2023 年 4 月，Axol Biosciences 与弗朗西斯·克里克研究所 (Francis Crick Institute) 签订了独家协议，获得了生成用于药物筛选和心脏毒性测定的人类多能干细胞 (hPSC) 的专有方法的专有权。

监管环境显着影响诱导多能干细胞生产行业。监管机构正致力于为生物安全、污染控制、细胞系认证和其他因素制定严格的指导方针。遵守监管标准代表着可能限制市场增长的重大挑战。

随着公司引入先进的重编程试剂盒、无饲养层培养基和可扩展的分化系统来满足研究、药物发现和临床应用不断增长的需求，全球 iPSC 生产行业正在见证产品的稳定扩张。制造商越来越关注符合 GMP 要求的无异源解决方案、集成生物反应器平台和即用型 iPSC 衍生细胞类型，以简化工作流程并确保合规性。  例如，2022 年 6 月，Axol BioScience Ltd 推出了经验证的、源自 hiPSC 的综合体外致心律失常检测 (CiPA)心房心肌细胞有助于增强药物发现。这种多样化增强了产品组合并拓宽了应用潜力，增强了在快速发展的市场中的竞争地位。

诱导多能干细胞生产市场正在经历高水平的区域扩张，表明不同地理区域的快速增长和市场占有率的增加。这种扩张是由多种因素推动的，包括针对再生医学、疾病建模和药物发现的 iPSC 的研究和开发的增加，从而推动了需求和扩张。例如，2022 年 8 月，Thermo Fisher Scientific, Inc. 扩建了其在美国的细胞培养基生产基地，此类扩建可以帮助该公司提高 iPSC 生成能力。

工艺洞察

手动 iPSC 生产工艺部分主导了诱导多能干细胞生产市场，并占据了全球最大的诱导多能干细胞生产市场。2024 年收入份额最大。手动 iPSC 生产过程始于将基因/转录因子引入到上升的体细胞中、重编程步骤和 iPSC 集落的选择、iPSC 的扩增和传代。在组织采购、基因导入、RNA 重编程以及细胞培养和扩增方面拥有专业知识的公司推动了该领域的创收。

自动化 iPSC 生产工艺领域预计在预测期内复合年增长率最快。对干细胞疗法的需求不断增长，需要扩大规模。这种以可重复的方式、最少的改变生成大规模诱导多能干细胞 (iPSC) 的需求正在推动自动化生产平台的采用。大多数从事基于 iPSC 疗法的公司都依赖于取自多个供体的同种异体细胞系。然后将这些细胞大规模地制成现成的产品，可供使用

工作流程洞察

细胞培养细分市场主导市场，2024 年收入份额最大，为 37.26%。细胞培养工作流程包括 iPSC 收获产品、扩增产品和分化产品产生的收入，从而提高了该细分市场的市场相关性。细胞培养在诱导多能干细胞（iPSC）生成的各个阶段发挥着关键作用，全球该市场主要参与者的持续投资为该领域的创收做出了重要贡献。例如，2021年8月，HebeCell Corp.宣布筹集了5300万美元融资，用于推进其现成的多能干细胞-CAR-NK产品的研发计划、临床运营和商业化。此外，与细胞培养基质、培养基和这些细胞的定期维护相关的成本总计该细分市场产生的收入。

细胞表征/分析细分市场预计将在预测期内以最快的复合年增长率增长，原因是基于细胞的分析方法在产生组织特异性结果方面具有一致性，因此在药物发现中越来越多地使用基于细胞的分析方法。此外，由于癌症等慢性疾病发病率的上升，基于细胞的检测和治疗的使用有所增加，预计该细分市场将会增长。

产品洞察

消耗品和试剂盒细分市场在诱导多能干细胞生产行业中占据主导地位，2024年收入份额最大，为39.97%。 iPSC的研发活动从未停止空间正在推动对各种消耗品和套件的需求。多种诱导多能干细胞 (iPSC) 试剂盒，例如重编程试剂盒、分化试剂盒和生成试剂盒，以及精选的培养基和其他消耗品主要参与者的 mables 允许最终用户根据预期应用使用这些产品。此外，毒理学测试中试剂盒和培养基的实用性进一步推动了该产品领域的增长。

由于对干细胞产品的需求、临床阶段 iPSC 疗法的扩大以及监管级别的质量控制，预计自动化平台领域将以最快的复合年增长率增长。自动化平台提供可重复且可靠的结果，减少对劳动力的依赖，并提供维护良好的制造条件和协议标准化，同时消除人为偏见。例如，日立有限公司提供用于 iPSC 培养的自动化设备，以传播再生医学。许多其他公司也提供此类自动化平台，以提高吞吐量、降低运营成本并提高 iPSC 生产的适应性。

应用洞察

drug 开发和发现部门在 2024 年占据最大的收入份额，达到 43.26%，这是由于越来越多地使用 iPSC 衍生细胞模型进行高级筛选、疾病建模和毒性测试，与传统的永生化细胞系或动物模型相比，该模型提供了卓越的生理相关性和预测准确性。此外，FDA 和 EMA 等机构对基于人体细胞的检测方法的监管鼓励正在加速采用。 iPSC 衍生系统越来越多地融入临床前管道，以及自动化培养平台和符合 GMP 制造的进步，预计将在预测期内维持该细分市场的主导地位。

由于公司广泛的应用和强大的产品管道，再生医学细分市场预计将从 2025 年到 2033 年以最快的复合年增长率增长。此外，iPSC 可用于疾病特异性治疗，并提供更强大、更安全的药物开发方案平台。此外，最近还对 iPSC 衍生的类器官和器官进行了分析，用于疾病建模和再生治疗。在疾病模型中，诱导多能干细胞能够促进创新疗法的药物发现，而在再生治疗中，iPSC 正在进行临床试验。例如，2022 年 4 月，Editas Medicine, Inc. 公布了其源自诱导多能干细胞 (iPSC) 的 NK 细胞疗法的肿瘤杀伤能力的临床前数据（体外和体内）。

最终用途见解

生物技术和制药公司部门主导了诱导多能干细胞生产市场，收入份额最大2024 年将达到 59.41%。各种套件、耗材和仪器以及 iPSC 产品的可用性和采用正在推动该领域的收入产生。利用干细胞治疗市场、生物技术和制药的市场机会公司正在通过密集的研发工作来推动新产品的开发。例如，2022 年 10 月，Fate Therapeutics 宣布将在 2022 年 11 月举行的癌症免疫治疗协会 (SITC) 会议上展示其多个 iPSC 产品平台的临床前和临床数据。这展示了强大的诱导多能干细胞 (iPSC) 产品管线，进一步推动了增长。

研究和学术机构部门预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这是由于 iPSC 具有广泛的应用，因此被用于许多研究和临床研究。 iPSC 在再生研究中的应用不断增加，为将该技术转化为临床应用提供了良好的前景。例如，2023 年 5 月，总部位于英国的 Axol Bioscience 从弗朗西斯·克里克研究所 (Francis Crick Institute) 获得了将先进的 hiPSC 衍生通气商业化的独家权利用于全球药物筛选和心脏毒性应用的圆形心肌细胞技术。

区域洞察

北美引领诱导多能干细胞生产市场，到 2024 年收入份额最大，达到 40.66%。该地区慢性病发病率不断上升、医疗基础设施发达、私人和政府举措的资金以及战略商业模式推动了市场空间的创收。

美国诱导多能干细胞生产市场趋势

由于政府组织提供的资金不断增加，美国的诱导多能干细胞 (iPSC) 生产行业预计将在预测期内增长。此外，基于干细胞的公司在 COVID-19 大流行期间获得了大力支持来开发治疗方法。

欧洲诱导多能干细胞em 细胞生产市场趋势

欧洲的诱导多能干细胞生产行业被认为利润丰厚。这可以归因于对先进治疗产品的需求不断增长，并且多家公司和诊所正在进入该地区。

英国诱导多能干细胞生产市场在 2024 年占据了重要的收入份额。这归因于主要私营企业通过并购等战略举措进入市场。

预计德国诱导多能干细胞生产市场将在预测期内显着增长。大量提供 iPSC 产品的提供商以及他们为扩展业务而采取的举措正在推动德国市场的增长。例如，2023 年 5 月，Evotec SE 在其德国汉堡总部引入了新的高通量筛选 (HTS) 设施。这些设施将是你用于与人类 iPSC 相关的研究。此类基于 iPSC 的研究设施的推出预计将促进 iPSC 的生产。

亚太地区诱导多能干细胞生产市场趋势

预计亚太地区的诱导多能干细胞 (iPSC) 生产行业在预测期内将以 11.20% 的最快复合年增长率增长。密集的低成本驱动的干细胞研究、不断增长的经济、更好的医疗保健计划以及对个性化治疗潜力的认识不断提高等关键因素将在预测期内推动收入的产生。此外，该地区多家初创企业、学术大学、国际公司的合作以及新产品/服务的推出将有助于亚太地区的增长。

中国诱导多能干细胞生产市场预计将在预测期内增长。这个市场是由多项举措推动的由公司和研究机构承担。例如，2023年6月，默克公司扩大了在中国的试剂生产规模，为此投资7420万美元。对试剂生产的此类投资可以推动该国 iPSC 的生产。

日本的诱导多能干细胞生产市场正在快速增长，这得益于该国在 iPSC 技术方面的领先地位、政府对再生医学的大力资助以及加速临床转化的有利监管框架。例如，2025年4月，日本京都大学医院完成了一项临床试验，将产生胰岛素的iPSC衍生胰岛细胞移植到1型糖尿病患者体内，标志着向未来治疗应用迈出了重要一步。此外，国内生物制药公司的投资增加、对患者特异性疗法的需求不断增长以及基于 iPSC 的产品的商业化推动了市场扩张，将日本定位为全球 iPSC 创新最有影响力的贡献者之一。

MEA 诱导多能干细胞生产市场趋势

MEA 诱导多能干细胞生产行业预计在预测期内呈指数级增长。这得益于当地政府的大力支持以及未来几年开展的医疗保健转型任务。随着细胞库的迅速扩大和干细胞保存意识的提高，诱导多能干细胞生产的市场预计在未来几年将快速增长。例如，2025 年 4 月，阿联酋阿布扎比干细胞中心使用符合 GMP 的专有协议开发了无病毒、临床级 iPSC，这是中东地区首个此类成就，为复杂疾病推进了安全、个性化的再生疗法。

科威特诱导多能干细胞 (iPSC) 产品离子市场尚处于早期阶段，但显示出增长潜力。它是由人们对再生医学的兴趣日益浓厚、生物医学研究投资的增加以及与全球生物技术公司的新兴合作推动的。虽然有限的基础设施和专业知识仍然是挑战，但政府推动生命科学发展的举措预计将支持市场扩张。

关键诱导多能干细胞生产公司见解

全球诱导多能干细胞 (iPSC) 生产市场由成熟的生命科学领导者、专业生物技术创新者和新兴技术提供商共同定义。总的来说，这些参与者在再生医学突破、个性化治疗需求和药物发现领域不断扩大的应用的推动下，塑造了一个快速发展的格局。 Lonza、Thermo Fisher Scientific, Inc. 和 Merck KGaA 等行业领导者通过全面的产品组合、GM 建立了强大的市场地位符合 P 标准的制造设施，以及对自动化、先进重编程方法和可扩展差异化平台的持续投资。

专业公司，包括 Axol Bioscience Ltd.； REPROCELL 公司；应用干细胞公司；和 Fate Therapeutics 正在通过专有的干细胞系、疾病特异性建模工具和靶向治疗管道扩大其业务。 Evotec 和 Hitachi, Ltd. 等全球参与者利用战略合作、合同开发服务和区域制造优势来加速 iPSC 衍生疗法的临床转化。与此同时，StemCellsFactory III 等利基贡献者和其他新兴创新者提供细胞重编程、流程优化和定制分析开发方面的专业技术，支持大规模生产和以研究为中心的需求。

iPSC 生产商之间的战略合作伙伴关系，控制法案开发和制造组织 (CDMO) 以及制药公司强调行业的协作性质，将早期创新与商业规模制造联系起来。随着对患者特异性疗法、预测性临床前模型和可扩展细胞生产系统的需求不断增长，市场成功将有利于将技术创新与灵活的、可监管的解决方案相结合的公司，从而将自己定位在 iPSC 商业化下一波浪潮的前沿。

最新进展

• 2025 年 8 月，REPROCELL 推出了 StemRNA 临床 iPSC 种子库存克隆，提供来自道德来源、合规、无病毒、临床级 iPSC 系。美国和日本的设施加速早期细胞疗法的开发。

• 2024 年 4 月，总部位于新加坡的 SCG Cell Therapy 和 A*STAR 斥资近 3000 万美元成立了联合实验室，以推进可扩展的 GMP 级 iPSC 制造，以实现 RIE2025 计划下的新型细胞免疫疗法和人才开发。

诱导多能干细胞细胞生产市场