传染病分子诊断市场（2025-2030）

传染病分子诊断市场摘要

根据世界卫生组织报告，截至2025年1月22日，全球四个国家报告了 5,000 多例基孔肯雅病毒病 (CHIKVD) 病例和 2 例死亡。 2024 年，发现了 62 万例病例和 213 例死亡，主要发生在美洲，巴西、巴拉圭和阿根廷报告的负担最高。

亚洲出现了重大病例，特别是在印度和巴基斯坦，而塞内加尔是唯一受影响的非洲国家。欧洲记录了法国 1 例本地感染病例和留尼汪岛 118 例本地感染病例。艾滋病毒/艾滋病、肝炎、结核病和呼吸道感染等疾病继续构成重大的公共卫生挑战，需要先进的诊断解决方案。此外，全球人口老龄化由于老年人更容易受到感染并且需要频繁的诊断测试，这种关系促进了市场的增长。

分子诊断的进步改变了这个领域，使测试更加准确、快速和广泛。例如，2025 年 1 月，法国初创公司 AlterDiag 与巴斯德研究所合作，利用单域抗体和免疫色谱法开发快速传染病诊断方法。此次合作旨在加强或引入针对世卫组织重点病原体的即时检测。聚合酶链式反应（PCR）、核酸扩增和新一代测序等尖端技术显着提高了病原体检测的高精度。这些创新不仅提高了诊断准确性，还缩短了结果周转时间，这对于及时治疗和有效遏制疾病至关重要。

Gov旨在控制传染病传播的政府举措和公共卫生运动极大地推动了市场增长。世界各地的政府和卫生组织在筛查计划、宣传活动和早期检测举措方面投入了大量资金。这些努力强调了早期诊断和治疗的重要性，推动了分子诊断技术的采用。此外，监管支持和研发资金促进了该领域的重大创新。

传染病分子诊断临床研究的外部资金不断增加，预计将推动市场扩张，因为财务支持在推动产品创新方面发挥着关键作用。例如，2025 年 1 月，罗德岛医院从 CARB-X 获得了 100 万美元赠款，用于帮助开发针对引起肺炎的细菌的直接血液 PCR 检测ia。该举措旨在通过提供快速、精确的检测来加强对下呼吸道感染 (LRTI) 的诊断，最终解决对改进诊断工具的迫切需求，以对抗抗生素耐药性并优化患者护理。

同样，2025 年 1 月，Kryptos Biotechnologies 获得了 RIGHT 基金会 120 万美元的资助，用于开发针对性传播感染的 30 分钟多重分子测试。该公司利用其超快光子 PCR 技术，旨在改进 Kuick 系统，提供更快、更具成本效益和更准确的护理点诊断。这些投资突显了人们对传染病诊断的创新和可及性的日益重视。

此外，新兴经济体医疗保健基础设施的改善扩大了分子诊断的可及性。亚太、非洲和拉丁美洲国家大力投资医疗设施和诊断实验室，增加先进诊断测试的可用性。患者越来越青睐能够识别特定遗传标记和病原体的分子诊断，从而制定量身定制的治疗计划。这种个性化方法可提高治疗效果并降低不良反应的风险。

市场集中度和特征

在 PCR、基于 CRISPR 的诊断和人工智能分析的进步的推动下，传染病分子诊断行业正在经历快速创新。例如，2024年9月，该公司宣布推出TAGS——温度激活信号生成，这是一项大大增强病原体检测能力的新技术。纳米孔测序和单分子检测等新兴技术正在提高准确性和速度。此外，小型化的护理点 (POC) 设备使诊断变得更加容易，特别是尤其是在资源有限的环境中，改善早期疾病检测和患者治疗结果。

随着主要参与者寻求技术整合、地域扩张和投资组合多元化，传染病分子诊断行业的并购 (M&A) 正在加剧。 2024 年 6 月，生产各种诊断测试的 OLM Diagnostics 公司被诊断测试套件分销商和制造商 IMMY 收购。公司正在收购拥有新颖诊断平台的初创公司，并形成战略联盟以增强能力。例如，PCR和快速检测技术领域的重大收购正在加强市场竞争，加速创新驱动的增长。

监管政策对传染病分子诊断行业产生重大影响，确保检测的准确性、安全性和可靠性。 FDA、EMA 和 WHO 等机构执行严格的审批指南。法斯流行病相关诊断的 t-track 批准以及欧洲 IVD 法规 (IVDR) 的出现正在重塑合规标准，影响产品开发时间表和市场进入策略。

市场参与者正在通过多重分子面板、快速 POC 检测和人工智能集成诊断解决方案扩展其产品组合。自检套件和便携式设备的创新正在提高可访问性。此外，下一代测序 (NGS) 在传染病检测中的兴起使得更全面的病原体识别成为可能，增强个性化治疗和抗菌药物耐药性监测。

在疾病患病率上升、政府举措和医疗基础设施改善的推动下，北美、欧洲、亚太地区和拉丁美洲的市场正在不断增长。在亚太地区，对低成本分子诊断的投资正在扩大使用范围，而拉丁美洲则见证了基于 PCR 的越来越多的采用测试。新兴经济体正在培育合作伙伴关系，以实现本地化生产并减少对进口的依赖。

产品洞察

试剂在 2024 年以 25.86% 的收入份额引领市场，由于其在传染病诊断中的广泛使用，预计在预测期内将实现最快的复合年增长率。试剂作为PCR、核酸扩增和测序的关键组成部分，在确保病原体检测的高精度方面发挥着至关重要的作用。由于全球检测计划需要对 SARS-CoV-2 进行大规模筛查，因此 COVID-19 大流行极大地刺激了对试剂的需求。这种激增推动了创新试剂配方的产量和商业化的增加，进一步推动了市场的增长。此外，技术进步提高了试剂效率和可靠性，支持了即时检测 (PoC) 检测的发展，这依赖于高质量试剂来获得快速、准确的结果。

然而，由于对各种传染病的专业检测解决方案的需求不断增长，诊断服务预计将大幅增长。这些服务包括实验室检测、数据分析和解释，对于精确诊断和有效的治疗计划至关重要。新一代测序（NGS）、数字PCR、自动化诊断平台等创新增强了服务能力，使病原体检测更加准确、高效。这些进步扩大了诊断服务的范围，包括对新发和罕见传染病的检测，提高了可及性和临床决策。

技术见解

聚合酶链式反应 (PCR) 技术由于广泛应用于检测多种传染病（包括 COVID-19、HIV、肝炎和结核病），因此在 2024 年占据了主导收入份额。 PCR的扩增能力将少量 DNA 或 RNA 检测到可检测水平，使其成为准确和早期诊断的宝贵工具。此外，实时PCR（qPCR）和数字PCR（dPCR）等技术进步提高了检测的灵敏度和特异性，能够检测低丰度病原体和基因突变。

PCR市场包括定量PCR、逆转录PCR、反向PCR和多重PCR等多种技术，其中多重PCR因其同时检测多个目标的能力而受到关注。近年来，产品批准量有所增加，标志着市场的扩张。例如，2025 年 1 月，博世医疗保健解决方案的 Vivalytic PCR 测试获得了 CE-IVDR 认证，该测试旨在诊断细菌性脑膜炎。同样，2024 年 12 月，Altona Diagnostics 的基于 PCR 的检测试剂盒获得了欧盟 IVDR 认证，并计划在 2025 年推出超过 14 种分子诊断检测试剂盒。

In Situ Hy由于其精确定位细胞和组织内特定核酸序列的能力，预计桥接 (ISH) 技术在预测期内将以 8.75% 的复合年增长率扩展。这种能力使 ISH 成为高度准确的疾病诊断的重要工具。荧光原位杂交 (FISH) 和显色原位杂交 (CISH) 等创新显着提高了诊断测试的灵敏度和特异性。这些进步促进了病毒载量、基因表达和染色体异常的可视化和量化，有助于准确的诊断和治疗计划。

政府和医疗机构正在大力投资先进的诊断技术，以加强早期疾病检测和管理。例如，2022年7月，Bio-Techne在欧洲推出了RNAscope ISH Probe High-Risk HPV，以改善口咽鳞状细胞癌（OPSCC）中HPV mRNA的检测。不喜欢与常用的p16 IHC检测相比，误诊率高达5-20%，该探针直接检测HPV E6/E7 mRNA，确保更高的诊断精度和改善治疗选择。该探针设计用于与 Leica Biosystems BOND-III 染色机配合使用，可识别 FFPE 组织样本中的高危 HPV 16、18、26、31 型和其他类型。

应用见解

2024 年，呼吸道疾病占据了最大的市场份额，达到 71.96%，这主要是由于呼吸道传染病（例如呼吸道传染病）患病率上升所致。合胞病毒 (RSV)、流感、COVID-19 等。这些病毒构成重大健康风险，特别是对婴儿和老年人等弱势群体，导致住院和门诊就诊人数增加。这些感染的季节性特征及其高住院率要求迫切需要快速、准确的诊断工具。引入创新的诊断测试和分析预计主要行业参与者之间的 tegic 合作伙伴关系将进一步支持该细分市场的市场扩张。例如，BioGX B.V. 开发了一种自动多重实时 RT-PCR 检测方法，可检测 RSV A 和 B，从而提高呼吸道病毒检测的效率。

同时，人乳头瘤病毒 (HPV) 诊断预计将成为预测期内增长最快的领域。这种增长归因于全球 HPV 感染的高患病率，HPV 感染是宫颈癌和其他肛门生殖器癌症的主要原因。 HPV 相关癌症发病率的上升推动了对早期检测和干预工具的需求。此外，广泛的 HPV 疫苗接种计划的扩大也影响了市场，增加了对强大的诊断解决方案的需求，以监测疫苗的有效性和识别突破性感染。预防和诊断监测的结合对于全面的 HPV 管理至关重要。

End-use Insights

由于艾滋病毒、肝炎、结核病和呼吸道感染等传染病患病率不断上升，需要准确、及时的诊断，诊断实验室在 2024 年占据了主要收入份额。这些实验室装备精良，拥有先进的基础设施和专业知识，使他们能够有效地处理大量测试。此外，向个性化医疗的日益转变显着增加了对分子诊断服务的需求。通过识别特定的遗传标记和病原体，分子诊断有助于制定量身定制的治疗计划，提高治疗效果，同时最大限度地减少副作用。

诊断实验室在医疗保健中发挥着至关重要的作用，对各种疾病进行广泛的分子测试。它们通常隶属于医院、学术机构和参考实验室，满足不同的医疗保健需求。凭借尖端技术，这些实验室处理大量样本，确保快速、精确的分子诊断服务。

由于强大的市场渗透率和持续的高测试量，预计该细分市场将保持其主导地位。此外，政府举措（例如诊断测试的报销政策）预计将进一步推动市场增长。许多医疗机构越来越多地与诊断实验室合作，整合广泛的测试，包括微生物学诊断，从而推动扩张。此外，新兴和欠发达市场中诊断实验室的不断增加预计将占据重要的市场份额，从而增强其在传染病诊断领域的全球影响力。

研究机构预计在预测期内将以 5.61% 的复合年增长率增长，在推进分子诊断方面发挥关键作用。作为主要最终用户诊断产品，这些机构推动科学创新，为尖端诊断工具的开发做出贡献。他们的研究重点是病原体行为、耐药模式和疾病传播，从而制定公共卫生策略和临床实践。新型诊断技术的研发活动数量不断增加是主要的增长动力，推动了疾病检测精度、速度和准确度的进步。

这些机构通过参与独立研究项目、与初创公司和老牌公司合作以及研究产品商业化来增强市场创新。他们的贡加州研究慈善机构，致力于推进快速检测、药物试验和新型传染病解决方案。该倡议获得了超过 270 万英镑（340 万美元）的资金，旨在为低收入和中等收入国家开发新的诊断工具和治疗方法。通过促进研究人员、医疗保健专业人员和行业合作伙伴之间的合作，该计划旨在加速诊断研究并推动有影响力的医疗保健解决方案。

区域见解

受 COVID-19、流感、艾滋病毒和肝炎等传染病高发率的推动，北美传染病分子诊断市场在 2024 年占收入份额的 40.95%。对准确和及时诊断的需求刺激了对分子诊断工具的需求。此外，床边检测 (PoC) 检测的日益普及极大地影响了市场增长，因为它可以实现快速床边或社区诊断，确保时间有效的治疗和有效的疾病遏制。

美国传染病分子诊断市场趋势

在实时 PCR、下一代测序 (NGS) 和数字 PCR 技术进步的推动下，美国传染病分子诊断市场在预测期内有望大幅增长。这些创新提高了诊断的准确性、速度和效率，使医疗保健提供者能够快速识别病原体并确定最佳治疗策略。这一进展对于改善患者治疗结果和加强感染控制措施至关重要。

欧洲传染病分子诊断市场趋势

2024年，得益于对诊断基础设施和技术的大力投资，欧洲传染病分子诊断市场占据了重要的收入份额。地方政府我们优先考虑改善医疗保健系统，并为先进诊断技术提供大量资金。这些努力旨在加强早期检测能力、加强疾病管理并改善整体公共卫生结果。

先进的医疗基础设施、高可支配收入以及对早期诊断益处的认识不断增强，预计将推动英国传染病分子诊断市场的关键驱动力。 2024 年 12 月，英国卫生安全局 (UKHSA) 启动了诊断加速器，通过提高新发传染病诊断测试的速度和可扩展性来加强该国的大流行防范。该团队将专注于推进分子和即时检测，与行业和学术合作伙伴合作，解决诊断差距，并确保对具有流行和大流行潜力的病原体进行快速检测。这一举措旨在确保在未来的健康危机中进行有效的疾病监测和应对。

德国传染病分子诊断市场正在经历显着增长，其推动因素是各个治疗领域（特别是传染病）对更快、更准确的诊断解决方案的需求不断增长。德国凭借其先进的医疗基础设施、严格的医疗法规以及对精确诊断不断增长的需求，成为欧洲传染病分子诊断领域的关键参与者。

亚太地区传染病分子诊断市场趋势

受 COVID-19、结核病、艾滋病毒和肝炎等传染病流行率上升的推动，预计亚太地区传染病分子诊断市场将在预测期内显着增长。该地区的高疾病负担凸显了对先进诊断解决方案的迫切需求能够早期、准确地检测以进行有效的疾病管理。此外，不断增长的老年人口增加了对分子诊断的需求。该地区生物技术和生物制药公司的扩张通过推动创新和增加先进诊断工具的获取，进一步促进了市场增长。

传染病患病率的增加、诊断技术的进步以及对早期疾病检测和个性化医疗的日益重视预计将推动日本传染病分子诊断市场。日本的地震严重影响公众健康，由于避难所过度拥挤和卫生条件差，经常引发呼吸道和胃肠道感染的爆发。 2024 年 1 月 1 日发生的能登半岛地震加剧了传染病传播，特别是 COVID-19 和流感，凸显了加强备灾和预防的迫切需要。感染控制措施。研究分析了金泽医科大学冰见市立医院的紧急病例，结果显示震后感染激增，由于潜伏期的差异，COVID-19 的峰值晚于流感。

拉丁美洲传染病分子诊断市场趋势

拉丁美洲传染病分子诊断市场包括巴西、阿根廷等国家。拉丁美洲行业的技术进步预计将有助于市场增长。政府在研发 (R&D) 方面的支出增加、跨国医疗器械公司对传染病分子诊断领域的关注度不断提高以及患者对传染病的认识不断提高，预计将在预测期内推动市场增长。

中东和非洲传染病分子诊断市场趋势

中东和非洲的严重疾病分子诊断市场正在显着增长。非洲地区面临着严重的登革热负担，2024 年初有 13 个国家报告出现活跃传播，总计 32,925 例病例和 57 例死亡。布基纳法索（52% 病例，67% 死亡）、毛里求斯（7177 例，15 例死亡）和马里（3231 例，3 例死亡）受影响最严重。循环血清型包括 DENV-1、DENV-2 和 DENV-3。主要挑战包括资金有限、快速诊断短缺以及缺乏熟练的实验室技术人员和昆虫学家，这凸显了中东和非洲地区对先进分子诊断的需求日益增长，以加强监测和疫情应对。

主要传染病分子诊断公司见解

全球传染病分子诊断市场竞争激烈，主要参与者包括 Danaher Corporation、Bio-Rad Laboratories、 BioMérieux SA 和 F. Hoffmann-La Roche Ltd 专注于提高产品的速度、准确性、专业性和精密度。这些公司优先考虑新产品开发、研发 (R&D) 投资以及战略并购，以巩固其市场地位。

• 丹纳赫公司是一家跨国集团，业务涉及生命科学、诊断和环境解决方案。该公司以其 Kaizen 驱动的持续改进方法而闻名，设计、制造和销售各种医疗、工业和商业产品和服务。

• Bio-Rad Laboratories, Inc. 是一家美国公司，专门从事生命科学研究和临床诊断。它为细胞生物学、基因表达、蛋白质纯化和药物发现等应用提供广泛的仪器、软件、试剂、耗材和科学解决方案组合。

近期动态

• 2025 年 2 月，Advanced Biological Laboratories (ABL) 宣布与西门子 Healthineers 签署 Fastrack Diagnostics Luxembourg (FTD Ltd.) 的专有技术和知识产权转让和许可协议。

• 2024 年 6 月，OLM Diagnostics、OLM生产各种诊断测试的诊断公司被分销商收购

• 2024 年 1 月，生物梅里埃宣布收购 LUMED，一家以开发临床决策支持系统而闻名的软件公司。该系统帮助医院优化抗菌处方并监测医疗相关感染。

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