流感诊断市场规模和份额
流感诊断市场分析
2025 年流感诊断市场规模为 18.2 亿美元，预计到 2030 年将达到 24.1 亿美元，在此期间复合年增长率为 5.8%。这种健康的轨迹遵循市场从大流行时代的波动向常规、技术主导的呼吸道疾病管理的转变。增长的基础是分子平台的广泛采用，这些平台比传统的快速抗原测试具有更高的准确性，政府对监测基础设施的稳定资助，以及消费者对家庭和护理点 (POC) 解决方案不断增长的需求。供应商正在整合，将分子准确性与接近患者的速度结合起来，而人工智能软件正在缩短实验室周转时间并改善质量控制。区域动态进一步影响需求：北美在安装基础和报销清晰度方面领先，而亚太地区则领先由于对公共卫生实验室的持续投资，ds 的采用速度最快。
关键报告要点
- 按测试类型划分，快速流感诊断测试将在 2024 年占据流感诊断市场份额的 41.6%，而基于 CRISPR 的检测预计到 2030 年将以 9.7% 的复合年增长率扩大。
- 按最终用户划分，医院和临床实验室将在 2024 年占据 42.3% 的市场份额；到 2030 年，护理点设置的复合年增长率预计将达到 9.5%，达到最高预测。
- 按地理位置划分，北美在 2024 年将占据 37.8% 的收入份额；预计到 2030 年，亚太地区的复合年增长率将达到 8.1%。
全球流感诊断市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 季节性和人畜共患流感爆发的患病率和严重性不断上升 | +1.20% | 全球范围内，亚太地区和北美地区的影响力更大 | 中期（2-4 年） |
| 门诊机构越来越多地采用快速护理点 (POC) 测试 | +0.90% | 北美和欧盟，扩展到亚太地区 | 短期（≤ 2 年） |
| 政府资助的监测计划和流行病防范预算 | +0.80% | 全球，集中在发达国家市场 | 长期（≥ 4 年） |
| AI 驱动的结果解释软件提高分子工作流程吞吐量 | +0.70% | 北美和欧盟核心，波及亚太地区 | 中期（2-4 年） |
| 组合 SARS-CoV-2/Flu 多重面板的商业化扩大安装基础 | +0.60% | 全球，在北美早期采用 | 短期（≤ 2 年） |
| 增加远程医疗与家庭流感检测套件的集成 | +0.50% | 北美和欧盟，亚太地区逐步采用 | 中期（2-4 年） |
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季节性和人畜共患流感爆发的患病率和严重程度不断上升
季节性流感活动的复苏加剧了全球诊断需求，CDC 在 2024-2025 年季节期间记录了 39,053 例经实验室确诊的住院病例，这是 2010-2011 年以来的最高比率。[1]疾病控制中心与预防，“每周流感季节更新”，cdc.gov同时，高致病性 H5N1 疫情在加州乳制品工人中造成 38 例人感染病例，促使扩大了牲畜监测。新试剂盒，例如新加坡的 Steadfast 检测，可在三小时内区分高致病性菌株和低致病性菌株，从而增强疫情应对能力。这些电子通风口推动卫生系统全年保持紧急级别的检测能力，持续采购高精度分子平台。
门诊环境中越来越多地采用快速即时护理检测
南安普顿大学的医院研究表明，POC 流感检测将结果时间缩短到一小时以下，从而能够更快地开始抗病毒治疗并缩短患者的停留时间。平台现在包括 Abbott 的 ID NOW 等分子选项，可在 13 分钟内返回 A/B 型流感结果，灵敏度为 96.3%。人工智能增强型阅读器将判读时间进一步缩短至两分钟。[2]Baozhang Li, “TIMESAVER: Rapid Deep-Learning Interpretation of Lateral-Flow Assays,” Nature Communications, nature.com 成本和同次就诊治疗支持广泛 PO 的经济论点C 在诊所和零售卫生场所的部署。
政府资助的监测计划和大流行病防范预算
新冠疫情后的教训刺激了更高的拨款，美国卫生与公众服务部在 2025 财年拨出 1.72 亿美元用于流感防范。CDC 现在与 Quest Diagnostics 和 Labcorp 等商业实验室合作，扩大禽流感检测范围容量。与此同时，世卫组织于 2024 年实现了 11 个东南亚国家国家流感中心的全面覆盖，这是一个里程碑，提高了标准化诊断试剂盒的基线需求。这些计划稳定了采购周期并设定了指导私营部门研发的绩效基准。
人工智能驱动的结果解释软件提高了分子工作流程的吞吐量
机器学习管道现在可以比手动过程更快地对病毒序列进行分类并标记突变，无需新硬件即可提高实验室吞吐量re.[3]Hannah R. Meredith，“机器学习管道加速病毒检测和 SNP 发现”，PubMed Central， ncbi.nlm.nih.govBugSeq 与 BARDA 的合作将人工智能驱动的报告引入临床宏基因组学，支撑病原体不可知的监测。 TIMESAVER 是一种深度学习算法，将 A/B 型流感侧流检测的灵敏度提升至 93.8%，同时将读取时间缩短至两分钟。部署此类工具的实验室可以提高质量控制的一致性，并可以在季节性高峰期间灵活调整产能。
限制影响分析
| RIDT 的可变灵敏度和假阴性率 | -0.80% | 全球，特别是影响资源有限的设置 | 短期（≤ 2 年） |
| 分子诊断平台的资本和运营成本较高 | -0.60% | 亚太地区和新兴市场，发达地区影响中等 | 中期（2-4 年） |
| 基于 CRISPR 的流感检测的监管不确定性 | -0.40% | 全球，不同地区的批准情况不同时间表 | 长期（≥ 4 年） |
| 影响 PCR 检测关键试剂的供应链中断 | -0.50% | 全球性，地缘政治紧张局势期间影响加剧 | 短期（≤ 2 年） |
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RIDT 的可变灵敏度和假阴性率
当病毒载量较低时，许多 RIDT 会漏掉早期感染。低；研究表明某些商业试剂盒的假阴性率超过 30%。 Panbio COVID-19/Flu A&B 检测组对流感的敏感性仅为 80.8%。世界卫生组织2024年指南现建议对重症或高危病例进行核酸检测。诊所引入了验证性 PCR 工作流程，消除了 RIDT 的速度优势，抑制了细分市场的扩张。
高资本和运行分子诊断平台的成本
罗氏 Cobas 6800 等综合系统需要大量资本和服务合同，超出了许多中型医院的预算。试剂、维护和熟练劳动力导致运营费用居高不下；供应链冲击进一步提高了物流支出，到 2024 年，物流支出将达到设备制造商收入的近 20%。在低收入市场，尽管具有临床优势，但对综合征组的报销有限，从而减缓了采用速度。
细分分析
按测试类型：CRISPR 创新挑战传统主导地位
快速格式仍占主导地位，但41.6% 的收入份额，但随着临床医生优先考虑敏感性和多重性，流感诊断市场正在重新定位。 CRISPR 检测显示，到 2030 年，复合年增长率将达到 9.7%，其中以 Broad Institute 的 SHINE 测试为主导，该测试可在 15 分钟内区分亚型。捆绑甲型/乙型流感、RSV 和 SARS 的分子组合 -CoV-2 提高了急诊部门的运营效率。在简化的工作流程和缩小仪器占地面积的推动下，CRISPR 平台的流感诊断市场规模预计将在所有模式中增长最快。直接荧光抗体和病毒培养测试继续服务于需要毒株分型或抗病毒敏感性的研究领域，但它们不再影响主流购买决策。
随着人工智能工具简化结果解释，分子诊断（包括 RT-PCR 和等温格式）的采用加速。多重 CRISPR-Cas13a 条带与 RT-qPCR 达到 100% 的一致性，同时消除了扩增步骤。医院更喜欢使用能够区分单个样本中重叠呼吸道症状的综合征组合，而零售诊所则采用 CLIA 豁免的分子盒来快速就诊。这种精度和速度的融合使得分子解决方案逐渐削弱 RIDT 的领导地位。医院障碍减少。
按最终用户：医院整合与 POC 扩展
医院和临床实验室通过利用高通量仪器和内部微生物学专业知识创造了 2024 年收入的 42.3%。卫生系统之间的整合集中了购买力，允许签订批量试剂合同来稳定供应。然而，护理点场所的复合年增长率最高为 9.5%，因为医生需要在单次就诊期间立即得到治疗答案。随着 CVS 等零售商在 1,600 个地点部署三合一组合测试，药房和紧急护理中心所占的流感诊断市场份额持续攀升。
独立诊断实验室通过为门诊诊所和专家实践提供服务来保持相关性，但当医院将测试转移到内部时，其转介率就会下降。在 FDA 于 2024 年批准第一个 OTC 流感/新冠肺炎组合检测后，家庭检测形成了一个新兴的细分市场。流感诊断行业利用远程医疗连接将结果直接转发到电子健康记录中，支持抗病毒电子处方，无需额外就诊。资料来源：https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/global-influenza-diagnostics-market
地理分析
北美的领先地位源于全面的监测系统和成熟的报销模式。 CDC 负责协调遍布 125 个国家的 8 个区域监测中心，同时在国内保持着最大的检测足迹。北美流感诊断市场规模受益于 Thermo Fisher Scientific 投资 20 亿美元扩大国内制造，旨在隔离供应链。零售药店将 CLIA 豁免的分子药筒整合到同次就诊护理中，而健康保险公司则越来越多地报销家庭收集套件，从而扩大了消费者的使用范围。
由于实验室的快速扩建和政府资助，亚太地区的复合年增长率最快为 8.1%。世卫组织在东南亚设立 11 个全面运作的国家流感中心这一里程碑事件证明了这一进展。日本更新了质量管理法规，以与 ISO 13485:2016 保持一致，为外国检测开发商的审批途径提供顺畅。中国和印度将与疫苗相关的 mRNA 投资集中到诊断领域，促进本地制造的 CRISPR 盒进行区域分销。
欧洲通过体外诊断法规 (IVDR) 仍然具有影响力，该法规将检测的合格评定要求从 15% 提高到近 90%。 2024 年批准的过渡延期可以防止立即出现供应短缺，但会增加合规成本，从而可能将研发转向更少、更高价值的测试。中东、非洲和南美洲通过多边援助和公私伙伴关系寻求能力增长；经合组织敦促多元化采购以减轻物流冲击疫情期间经历过的。这种不平衡的准备情况形成了不同的采用曲线，但对呼吸监测的共同重视维持了全球对稳健检测的需求。资料来源：https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/global-influenza-diagnostics-market
竞争格局
流感诊断市场呈现适度整合：排名前五的公司占全球收入的近 60%，但仍保持灵活创新者仍然占领空白领域。罗氏斥资 2.95 亿美元购买 LumiraDx 的 POC 技术，凸显了将分子准确性与手持便利性结合起来的战略举措。生物梅里埃斥资 1.11 亿欧元收购 SpinChip，将 10 分钟全血免疫分析纳入其稳定范围。 Abbott 和 QuidelOrtho 继续迭代 CLIA 豁免的组合测试，涵盖流感 A/B、RSV 和 SARS-CoV-2，适用于吞吐量和简单性较高的零售环境。城市取代了更广泛的小组。
新兴竞争对手在 CRISPR 或人工智能功能上有所差异。 Broad Institute 的纸条 SHINE 检测有望在 15 分钟内实现分子级灵敏度，无需仪器。 BugSeq 将人工智能报告与纳米孔测序相结合，以进行病原体不可知的检测。供应链弹性现已成为竞争优势的因素； Thermo Fisher 的四年计划拨出 15 亿美元来提高国内产量，以应对 2024 年出现的 PCR 试剂短缺问题。随着报销转向捆绑式呼吸检测试剂盒，平台的多功能性和每报告结果的成本将决定未来的市场份额分配。资料来源：https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/global-influenza-diagnostics-market
近期行业发展
- 2025 年 6 月：Thermo Fisher Scientific 宣布计划剥离部分诊断业务总计 40 亿美元，包括年销售额 14 亿美元的微生物学部门
- 2025 年 6 月：Illumina 同意以 3.5 亿美元收购 SomaLogic，以快速发现多组学生物标志物。
- 2025 年 4 月：HealthTrackRx 和 CDC 推出了快速 H5N1 PCR 测试，以加强疫情爆发准备。
- 4 月2025 年：Thermo Fisher Scientific 承诺在四年内投资 20 亿美元用于美国制造和研发扩张。
- 2025 年 2 月：Bio-Rad Laboratories 提出收购 Stilla Technologies，以增强数字 PCR 产品。
FAQs
流感诊断市场目前的价值是多少？
流感诊断市场规模在 2019 年达到 18.2 亿美元2025 年。
流感诊断市场预计增长速度有多快？
预计复合年增长率为 5.8% 2025 年至 2030 年。
哪个地区在全球流感检测收入中所占份额最大？
北美以 37.8% 的市场份额领先2024 年。
为什么基于 CRISPR 的检测在流感检测中越来越受欢迎？
CRISPR 平台将分子级准确性与满足床旁需求的快速、设备轻型工作流程结合起来。
是什么限制了新兴市场更广泛的分子平台采用？
高昂的设备成本、持续的试剂费用和专业人员需求限制了资金充足的卫生系统之外的采用。
人工智能工具如何改变流感诊断？
人工智能管道加速结果解释开启、提高灵敏度并实现质量检查自动化，从而提高季节性高峰期间的实验室吞吐量。
