可摄入传感器市场规模和份额
可摄入传感器市场分析
可摄入传感器市场规模在2025年达到11.9亿美元,预计到2030年将攀升至20.1亿美元,复合年增长率为11.05%。强劲的势头源于微型电子产品的进步、传感模式的扩展以及医疗保健行业向预防性、数据驱动型护理的转变。人工智能与胶囊生成的数据的集成正在拓宽曾经需要侵入性诊断的胃肠道疾病的实时监测选择。数字药丸的监管许可正在减少市场进入壁垒,而基于价值的报销的普及正在拉动北美和欧洲的需求。生物传感初创企业的风险投资在 2024 年达到创纪录水平,鼓励了以功效和多参数传感为目标的新进入者。尽管如此,电池容量限制和网络安全的提高安全性要求正在减缓产品发布的步伐。 [1] Imec,“提出可摄入传感器的原型”,imec-int.com
主要报告要点
- 全球可摄入传感器市场规模于 2019 年达到 11.9 亿美元预计到 2025 年,该市场规模将攀升至 20.1 亿美元,预测期内复合年增长率为 11.05%。
- 按传感器类型划分,温度传感器将在 2024 年占据可摄入传感器市场份额的 42%,而图像传感器预计到 2030 年将以 13.8% 的复合年增长率增长。
- 按垂直行业划分,医疗保健/医疗领域占据 86% 的市场份额2024 年可摄入传感器市场份额;到 2030 年,运动和健身领域的复合年增长率预计将达到 14.2%。
- 按地理位置划分,到 2024 年,北美将占可摄入传感器市场份额的 40%,而亚太地区预计将以 10% 的速度增长最快2025-2030 年复合年增长率为 14.5%。
- 监管活动在 2024-2025 年加速,FDA 对数字药丸的新批准以及欧盟 CE 标志批准的增加,有助于缩短新胶囊的商业化周期。
- 2024 年创纪录的风险投资流入追求超低功耗 ASIC 和自供电设计的初创公司,支持下一代多参数传感平台。
全球可摄入传感器市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 整个经合组织数字药丸报销范围扩大 | +2.1% | 北美和欧洲 | 中期(2-4 年) |
| 北美制药公司主导推动剂量依从平台 | +1.8% | 北美 | 短期(≤ 2 年) |
| 小型化 ASIC 的进步降低了胶囊功耗需求 | +1.5% | 全球 | 中期(2-4 年) |
| 欧盟体内遥测模块 CE 标志激增 | +1.3% | 欧洲 | 短期(≤ 2 年) |
| 亚太地区胃肠道疾病患者群体庞大,推动需求 | +1.7% | 亚太地区 | 中期(2-4 年) |
| 风险投资生物传感初创企业(2023-24 年创历史新高) | +1.2% | 北美和欧洲 | 中期(2-4 年) |
| 资料来源: | |||
经合组织范围内数字药丸报销范围的扩大
主要经合组织卫生系统的更广泛报销正在加强可摄入监测解决方案的可预测收入流,付款人将覆盖范围与长期成本节省联系起来。慢性病患者坚持治疗,促使mularies 将数字药丸纳入标准选项 [ema.europa.eu]。依从性传感器在欧洲临床试验中作为有效生物标志物的资格进一步加速了采用。医院现在将基于胶囊的依从性指标嵌入到基于结果的合同中,从而满足了早期技术采用者之外的需求。由此产生的拉动预计将使可摄入传感器市场保持两位数的增长。 [2]欧洲药品管理局,“关于药物依从性的可摄入传感器系统的资格意见”,ema.europa.eu
制药公司主导的剂量推动北美的依从性平台
制药公司正在将可摄入标签嵌入传统药物中,以收集真实世界的证据、捍卫定价并延长专利寿命。 Abilify MyCite 开辟的 FDA 途径合法化d 药物-设备组合,促使其他人大力投资类似项目。数字摄入数据支持差异化标签,可要求保费报销并抵消每年 100-3000 亿美元的不依从负担。这些行业举措巩固了支撑早期传感器供应商的商业终端市场,尽管资金出现周期性波动,但仍维持了可摄入传感器市场。
小型化 ASIC 的进步降低了胶囊功耗
最近 ASIC 的突破降低了主动模式功耗,在不扩大外形尺寸的情况下延长了运行时间。加州大学的一个使用葡萄糖生物燃料电池的自供电胶囊例证了能量收集如何取代传统电池。较低的功耗预算还让工程师可以将温度、pH、压力和成像模块堆叠在一个外壳中,从而增强诊断深度。随着能量密度的进一步提高,多天监测变得现实,扩大了可摄入范围传感器市场转向需要连续数据流的指示。
欧盟体内遥测模块的 CE 标志激增
欧洲的监管环境有利于数字疗法的快速批准,从而缩短住院时间并实现远程护理。带有 CE 标志的遥测胶囊的兴起缩短了原型和商业推广之间的差距,使欧洲临床医生能够尽早获得下一代设备。投资者注意到市场进入更加顺畅,正在向地区初创企业输送资金,加强欧洲作为可摄入传感器市场创新中心的作用。
限制影响分析
| FDA Cyber-device 指南造成数据安全障碍 | -1.3% | 北美 | 短期(≤ 2 年) |
| 有限胶囊电池寿命限制多参数传感 | -1.6% | 全球 | 中期(2-4 年) |
| 结果的混合临床证据为付款人带来的好处 | -0.9% | 全球 | 中期(2-4 年) |
| 新兴国家的一次性手术费用较高 | -0.8% | 亚太地区,中端东非 | 长期(≥ 4 年) |
| 来源: | |||
FDA 网络设备指南创建数据安全障碍
更严格的 2024 年网络安全规则要求可摄取传感器在整个生态系统中嵌入多层加密和实时威胁监控 [irp.nih.gov]。满足这些标准会导致功耗预算紧张并延长验证周期。规模较小的创新者面临更长的设计冻结期和更高的认证成本,从而使竞争优势向老牌公司倾斜。虽然这些措施提高了患者数据的完整性,但它们可能会暂时减缓市场到达速度,从而抑制近期可摄入传感器市场的增长预测。 [3]美国美国食品和药物管理局,“Proteus 个人监视器的自动 III 级指定(从头)评估”,accessdata.fda.gov
有限的胶囊电池寿命限制了多参数传感。
有限的能量存储迫使设计人员在采样频率、成像照明和传输范围之间进行权衡。尤其是图像传感器,其电量消耗很快,通常将成像胶囊的运行时间限制在 24 小时以内 [sciencedirect.com]。新兴的生物燃料和能量收集方法前景广阔,但尚未大规模生产。在突破性技术达到商业成熟之前,可摄取传感器市场将继续无法满足需要一周数据捕获或高分辨率视频流的用例。
分段分析
按传感器类型:温度监控保持首要地位
Temperat到 2024 年,ure 传感器将占据可摄取传感器市场的 42%,这一地位是通过经过验证的精度和低功耗需求获得的 [sciencedirect.com]。运动医学、军事战备和围手术期护理依靠这些胶囊来避免热应激并监测核心温度趋势。在体育联盟协议要求在训练期间进行连续热监测的支持下,温度设备的可摄入传感器市场规模预计将稳步扩大。尽管基数较小,但得益于微型化光学器件和胶囊内窥镜检查报销的扩大,胶囊成像预计到 2030 年将以 13.8% 的复合年增长率增长最快。
具有图像功能的设备提高了对出血、息肉和克罗恩病病变的无创检测,从而吸引了寻求避免镇静和内窥镜并发症的胃肠病学家。美敦力 (Medtronic) 的 PillCam Genius SB 演示了人工智能辅助图像分类如何在捕获时减少医生阅读时间数以万计的粘膜图片 [news.medtronic.com]。压力和 pH 模块可解决动力障碍和胃酸反流问题;最近的原型(例如PressureCap)集成了多个应变计,而无需扩大胶囊直径[cell.com]。一旦电池创新缓解了功耗限制,嵌入所有三种传感器类型的跨模态设计可能会释放高价。
按行业垂直:医院占主导地位,体育加速
医疗机构在 2024 年占可摄入传感器市场收入的 86%,使用胶囊进行药物依从性审核、出血定位和炎症性肠病评估。随着临床指南将内窥镜检查量转向侵入性较小的胶囊途径,与医院部署相关的可摄入传感器市场规模预计将持续增长。经 FDA 批准用于抗精神病药物和抗病毒药物的依从性模块显示合规率接近 99%,支持付款人采用基于价值的方式合同。
精英运动队和军事组织虽然份额较小,但却以 14.2% 的复合年增长率构成了增长最快的客户群。耐力运动员在奥运会等赛事期间佩戴的热胶囊可以保护参与者免受劳力性中暑并优化补水方案。与可穿戴心率带和云分析的集成产生了一个整体的训练仪表板,吸引了高绩效的教练人员。随着时间的推移,消费者健身计划可能会采用简化版本,将可摄入传感器市场扩展到专业群体之外。
按组件划分:传感器硬件仍然领先,但软件获得牵引力
胶囊传感器仍然是可摄取传感器市场的价值支柱,因为每一代新一代都提供更高的灵敏度和增加的模式,而不会显着增加成本。来自大学衍生公司的灵活压力阵列和电化学气体传感器说明了核心硬件的快速发展创新。尽管如此,软件和分析层正在获得不断增长的收入份额,因为临床医生需要决策支持见解而不是原始波形。 Oracle 将可摄取数据与临床试验管理套件合并的合作展示了云算法如何扩展可寻址的用例。
分析平台利用机器学习来实时标记异常的 pH 波动、微出血或漏服剂量,从而将可摄入传感器市场从间歇性诊断扩大到持续护理协调。与此同时,可穿戴接收器贴片也在并行发展,提供蓝牙 LE 连接和多天的电池寿命,将胶囊遥测安全地转发到智能手机。
按最终用户划分:医院占据最大份额,家庭医疗保健规模不断扩大
由于胶囊内窥镜检查的程序性质以及立即就诊的需要,到 2024 年,医院和门诊手术中心将占据最大的最终用户份额等解释。这些机构将摄入事件整合到电子病历中,简化跨学科工作流程。研究机构虽然规模较小,但能生成关键的安全性和有效性数据,推动监管备案。 随着远程医疗平台使远程诊断标准化,家庭医疗保健成为增长最快的最终用户细分市场。当患者可以在家中吞下诊断胶囊并通过配套的智能手机应用程序上传数据时,可摄入传感器市场就会受益,从而减少诊所瓶颈和旅行负担。美敦力的家用 PillCam 套件表明,远程协议可以保持图像质量,同时提高患者满意度。更广泛的宽带接入和安全的云基础设施可能会加速这一转变,从而将市场覆盖范围扩大到服务不足的人群。
按功能:监测线索、靶向药物输送出现
监测和依从性胶囊仍然占功能性药物的大部分强有力的证据表明客观摄入记录可以改善艾滋病毒、结核病和高血压管理的治疗效果[sciencedirect.com]。随着付款人将遵守指标纳入报销公式中,预计到 2030 年,用于监控功能的可摄取传感器市场规模将保持最高的地位。成像胶囊将监测范围扩展到结构性病理,使临床医生能够在不使用镇静剂的情况下检查整个小肠。
靶向药物输送胶囊虽然刚刚起步,但引起了 RandD 的强烈兴趣。在预先确定的肠道位置释放生物制剂的磁驱动微针阵列在克罗恩模型中显示出了前景。感应 pH 值或氧化还原标记物然后触发药物释放的闭环设计可以重塑溃疡性结肠炎的治疗方法,将可摄入传感器市场定位于诊断和治疗的融合。
地理aphy 分析
2024 年,北美将占据可摄入传感器市场收入的 40%,这得益于数字药丸的付款人报销、强大的风险投资以及 FDA De Novo 途径的支持 [accessdata.fda.gov]。医院系统部署依从性胶囊来抑制昂贵的再入院,而制药公司则利用现实世界的摄入数据来协商处方安排。区域学术中心还进行早期可行性试验,以验证下一代传感方式。
预计 2025 年至 2030 年,亚太地区的复合年增长率将达到 14.5%,是全球最快的。日本的人口老龄化和中国胃肠道疾病的巨大负担创造了相当大的可解决的基础。国内制造商推出了符合地区购买力的成本优化胶囊,而国家数字健康战略则鼓励采用远程监控。韩国等市场的政府保险已开始考虑上限内镜检查报销,进一步刺激需求。
欧洲利用其 CE 标志系统,在可摄入传感器市场中保持着显着的份额,该系统允许更早地使用创新的遥测胶囊。公共部门计划强调预防性护理,与非侵入性诊断相结合。德国和北欧增加的风险投资支持初创企业追求自供电传感器和可生物降解外壳。与此同时,中东、非洲和南美共同代表着一个虽小但不断增长的机会;海湾合作委员会和巴西的私立医院是早期采用者,特别是高级护理套餐中的胶囊内窥镜检查。
竞争格局
可摄取传感器市场适度整合。美敦力通过其 PillCam 系列保持领先地位,并以全球销售基础设施和d 广泛的临床证据基础。奥林巴斯和 CapsoVision 利用光学专业知识在成像领域展开竞争,而波士顿科学公司则探索胃肠道干预方面的协同应用。老牌企业拥有监管和制造规模优势,使它们比初创企业更容易应对严格的网络安全要求。
数据分析能力已成为主要的差异化杠杆。专有的人工智能模型可以对每次手术中数千张胶囊图像进行过滤和分类,有助于减少医生的阅读时间并及早识别病变。公司正在积累广泛的专利组合,其中融合了硬件、固件和软件权利要求,创造了很高的进入壁垒。截至 2024 年,顶级企业已申请超过 500 项与数字健康胶囊相关的专利,这表明知识产权强度不断升级。
设备制造商和制药公司之间的合作伙伴关系正在扩大。大冢对传感器驱动的反精神病学的投资otics 展示了共同开发如何确保药物器械的独占性,从而延长市场独占时间。大学衍生企业推动了自供电传感和可逆锚定机制的技术前沿,而老牌公司则专注于后期临床验证和付款人参与。在预测范围内,竞争预计将转向展示可验证的结果改进以及更广泛的远程护理生态系统中的集成。
近期行业发展
- 2025 年 5 月:Imec 推出了一种比传统内窥镜小三倍的胶囊,可测量氧化还原平衡、pH 值和温度,以进行实时肠道健康分析
- 2025 年 2 月:马里兰大学研究人员推出了一种基于生物阻抗的胶囊来检测肠道屏障渗漏,这是一种潜在的早期发现克罗恩病指标。
- 2025 年 12 月:美敦力 (Medtronic) 的 PillCam Genius SB 完成了首例患者手术,支持诊所和家庭使用。
- 2025 年 7 月:马里兰大学展示了磁激活微针悬臂,可实现胃肠道中特定部位的药物输送。
FAQs
目前可摄入传感器市场的规模有多大?
2025 年可摄入传感器市场规模为 11.9 亿美元,预计到 2030 年将达到 20.1 亿美元。
哪个地区引领全球采用率?
北美地区以 40% 的收入份额领先,这得益于优惠的报销和早期监管部门的批准。
哪种传感器类型使用最广泛?
温度传感器占据全球收入的 42%,因为它们结合了w 功率需求和经过验证的准确性,使它们成为临床和运动环境的理想选择。
亚太地区的增长速度有多快?
由于患者群体庞大和医疗保健支出不断增加,预计 2025 年至 2030 年间,亚太地区的复合年增长率将达到 14.5%。
更广泛部署的主要技术障碍是什么?
电池寿命限制了多参数传感持续时间,严格的网络安全规则延长了互联胶囊的开发时间。





