注射用抗糖尿病药物市场规模及份额

注射用抗糖尿病药物市场分析

注射用抗糖尿病药物市场在 2025 年创造 399.5 亿美元，预计到 2030 年将达到 463.5 亿美元，复合年增长率为 3.02%。适度增长反映了一种日趋成熟的格局，即下一代 GLP-1 受体激动剂正在削弱长期的胰岛素主导地位，尽管仅中国就有超过 2.33 亿人患有糖尿病^{[1]Yu-Chang Zhou，“2005 年至 2023 年中国全国和各省糖尿病患病率和非致命负担以及到 2050 年患病率的预测”，军事医学研究，mmrjournal.biomedcentral.com}。每周给药胰岛素，双重 GIP/GLP-1激动剂和连接的注射器提高了依从性，但高品牌价格和挥之不去的供应链缺口抑制了基于数量的扩张。主要生产商的资本支出超过 120 亿美元，正在缓解之前的产能短缺问题，而印度、委内瑞拉和巴基斯坦的本地化制造则增强了区域弹性。抗肥胖注射的医疗保险覆盖范围变化强化了向基于价值的护理的转变，正在重塑针对结果和成本效益的治疗决策，鼓励付款人青睐具有已证实的心脏代谢益处的每周一次的治疗方案。

全球注射抗糖尿病药物市场趋势和见解

糖尿病和肥胖患病率上升

全球糖尿病患病率从 2021 年的 6.1% 攀升至预计 2050 年的 9.8%，其中 80% 的患者生活在发展中国家。据报道，中国已有 2.33 亿糖尿病患者，相当于其总人口的 15.88%，如果趋势持续下去，到本世纪中叶这一数字可能会达到 29.1%。亚洲地区的糖尿病表型患者的 BMI 阈值低于西方同行，从而推动了疾病早期阶段对注射剂的需求。预计到 2045 年，仅东南亚的病例数就会从 8000 万增至 1.51 亿，凸显了注射型抗糖尿病药物市场的持续销量潜力。

推出每周一次注射疗法

胰岛素 icodec 在欧盟、加拿大和澳大利亚获得批准，推出了 196 小时半衰期的基础胰岛素，与每日德谷胰岛素疗效相匹配，同时减少了注射频率从七n 至一^{[2]欧洲药品管理局 (EMA), "Awiqli," ema.europa.eu}。尽管 1 型用户出现较高的低血糖发作，但患者满意度得分有所提高，这凸显了仔细滴定的必要性。 IcoSema 和礼来公司的 efsitora alfa 等管道资产旨在将基础胰岛素与索马鲁肽类似的功效相结合，而正在开发的三重激动剂有望实现更广泛的代谢控制。这些创新扩大了治疗选择，并刺激注射抗糖尿病药物市场的转换增长。

经合组织市场的优惠报销

2026 年生效的医疗保险规则允许仅针对肥胖症开具抗肥胖注射剂，范围超出了传统的糖尿病适应症^{[3]联邦公报，“医疗保险和医疗补助尽管如此，83% 的美国受益人仍然面临 Wegovy 的事先授权，1900 万成年人没有获得任何旨在减肥的 GIP/GLP-1 激动剂的承保。不同的州立法创造了拼凑的机会，但患者援助计划和药品福利转向基于价值的合同保持了采用势头不变。}

双 GIP/GLP-1 激动剂管道动力

Tirzepatide 在 2024 年第一季度的销售额为 18 亿美元，验证了双靶点疗法并鼓舞了竞争对手，例如 BGM0504 在早期试验中显示出高达 8.3% 的体重减轻，诺和诺德最近斥资 20 亿美元的三激动剂收购使其在下一代竞争中处于领先地位，注射抗糖尿病药物市场参与者预计。更广泛的心脏代谢适应症。

品牌 GLP-1 类似物成本高昂

GLP-1 受体激动剂每年上市价格接近 12,000 美元，即使临床效益明显提高而不是降低价格，也造成了负担能力障碍，而且在 2031 年之后仿制药出现之前不太可能出现有意义的降价。巴西正在为索马鲁肽仿制药做准备。专利将于 2026 年失效，而美国刚刚批准了第一个仿制药利拉鲁肽。在生物仿制药实现更广泛的渗透之前，价格敏感性将抑制注射型抗糖尿病药物市场价格弹性部分的销量。

冷链和最后一英里物流缺口

在新兴市场中，电力稳定性和农村运输限制增加了损坏风险，在整个分销过程中保持 2 °C - 8 °C 的温度仍然具有挑战性。行业对专用航班、序列化和数据记录器的投资正在减少偏移损失，但资本轻的分销商可能难以快速升级基础设施。因此，冷链的弱点限制了注射型抗糖尿病药物市场的全球覆盖，特别是热窗较窄的生物制剂。

细分市场分析

按药物类别：GLP-1 创新颠覆胰岛素主导地位

到2024年，胰岛素将保持59.93%的注射用抗糖尿病药物市场份额，反映了其在血糖控制中的基础作用。然而，随着长效类似物蚕食较老的人类制剂，并且生物仿制药竞争遍及新兴地区，收入增长缓慢。每周胰岛素 icodec 的推出增加了一个优质利基市场，可能会减缓销量，但会提高价值。超快速餐时胰岛素现在在餐后管理中占据了份额，但它们与基于肠促胰岛素的体重管理方案存在重叠，这些方案可减少胰岛素剂量需求。

GLP-1受体激动剂细分市场代表了增长引擎，到2030年将以3.89%的复合年增长率增长。索马鲁肽和替泽帕肽具有强大的减肥功效，尽管暂时供应短缺，但仍推动糖尿病-肥胖症双重应用的采用。针对多个受体的第二代资产旨在提高疗效，同时延长给药间隔。随着心血管标签扩展的到来，GLP-1 演变成更广泛的代谢解决方案，扩大了其对注射型抗糖尿病药物市场的影响力。

按糖尿病类型：2 型糖尿病患病率推动销量增长

2024 年，2 型糖尿病占注射型抗糖尿病药物市场规模的 80.34%，突显了成人发病疾病的大流行规模。患病率的增加和注射剂（尤其是 GLP-1）的早期启动支撑了体积稳定性。新近为 2 型用户批准的自动基础推注给药系统简化了治疗方案，鼓励具有技术素养的人群采用。

1 型糖尿病虽然规模较小，但由于泵传感器生态系统、每周基础胰岛素和治疗性细胞疗法管道创造了乐观情绪，其增长速度略快，复合年增长率为 3.94%。胰岛细胞替代和基因编辑的低免疫方法的临床试验表明未来会出现混乱，但近期收入来自于扩大注射抗糖尿病药物市场的优质连接设备。

按分销渠道annel：数字化转型加速在线增长

得益于冷链基础设施、床边滴定功能以及与内分泌服务的集成，医院药房获得了 2024 年收入的 45.65%。医院系统内的专业部门协调患者教育、数据采集和高成本 GLP-1 疗法的依从性。

然而，随着直接面向消费者的产品拓宽了准入范围，在线药店的复合年增长率最快为 3.87%。制造商利用远程医疗门户、电子处方和绝缘包裹运输来接触寻求谨慎或便利的患者。零售连锁店通过混合“点击提货”模式进行调整，但利润挤压和报销复杂性限制了份额扩张。

按年龄组：老年细分市场推动未来增长

2024 年，18 岁至 64 岁之间的成年人占据注射型抗糖尿病药物市场的 58.45% 份额，反映了发病高峰期。雇主健康计划通常涵盖一次当存在共病肥胖或心血管风险时，每周都会使用 GLP-1，从而加强成人对优质注射剂的消费。

老年人口的复合年增长率为 3.56%，这将支撑增量增长，因为老年人患有糖尿病的寿命更长，并且需要简化的治疗方案。医疗保险不断发展的抗肥胖治疗覆盖范围与每周一次的胰岛素批准相吻合，支持稳步增量采用。儿科市场份额仍然很小，但受益于小型化笔和新的年龄延长批准。

地理分析

得益于领先的产品推出、广泛的保险框架和国内生产扩张，北美在 2024 年保留了 40.23% 的收入。胰岛素 icodec 在预期进入美国之前获得了加拿大卫生部的批准，而 FDA 为 2 型用户的自动给药系统开了绿灯，反映了监管的开放性。两国投资总额超过90亿美元一些州正在将灌装完成能力翻倍，但付款人审查和事先授权抑制了增长势头。

亚太地区是增长最快的地区，复合年增长率为 3.88%，这一增长轨迹是由中国 2.33 亿糖尿病患者以及印度激励当地制药商的支持政策推动的。区域制造合作，例如诺和诺德与印度尼西亚 Bio Farma 的合作，推动了成本降低战略并增加了准入。在较低的 BMI 阈值下引发糖尿病的独特表型因素以及城市中等收入群体的扩张进一步刺激了注射型抗糖尿病药物市场的需求。

随着生物仿制药胰岛素的批准和 EMA 指南的更新促进了竞争性定价和技术整合，欧洲保持了稳定的扩张。针对 GLP-1 短缺的协调应对措施，包括扩大生产规模和阻止化妆品超说明书使用，可以保护治疗的可用性。赛诺菲和诺和诺德对大陆设施的投资这些产品锚定了供应链，而新兴的拉丁美洲和中东市场复制了亚洲的本地化模式，以弥合负担能力差距。

竞争格局

集中度的不断增强决定了当前注射抗糖尿病药物行业的发展。诺和诺德 (Novo Nordisk) 斥资 165 亿美元收购 Catalent 确保了关键的灌装产能，而其斥资 22 亿美元的 Septerna 合作加速了口服肽研究。礼来公司 (Eli Lilly) 对此进行了反击，投资了 8.7 亿美元用于 Camurus 给药技术，并投资超过 50 亿美元用于新的美国制造，从而扩大了其替泽帕肽的产能。总的来说，这些举措巩固了占据全球收入 70% 以上的双寡头垄断地位。

随着制药领导者与设备、生物技术和数字公司合作，技术融合塑造了战略。 Vertex 和 TreeFrog 探索细胞衍生疗法，而 Ascendis 则与 Novo N 合作ordisk 用于每月一次的 TransCon GLP-1 试剂。 FDA 对联网注射器和闭环系统的批准使设备制造商成为重要的生态系统合作伙伴，将软件、传感器和生物制剂合并到综合护理平台中，从而扩大注射抗糖尿病药物市场。

空白竞争集中在新兴市场，在这些市场中，政府激励措施和专利悬崖打开了切入点。印度仿制药公司正在为 2026 年后的索马鲁肽生物仿制药做准备，委内瑞拉和巴基斯坦的当地灌装中心展示了避开早期冷链摩擦的技术转让模式。成功将取决于在保持低成本结构的同时满足严格的生物质量基准。