术中放射治疗市场（2025 - 2033）

术中放射治疗市场摘要

全球术中放射治疗市场规模估计到2024年为1.2174亿美元，预计到2033年将达到2.4714亿美元，以复合年增长率增长2025 年至 2033 年将增长 8.2%。随着癌症负担的增加，术中放疗 (IORT) 市场正在扩大。

根据世界卫生组织2024年2月发布的报告，2022年报告新增病例2000万例，死亡970万人。IORT设备，包括移动直线加速器、紧凑型 X 射线平台和近距离放射治疗系统可在手术期间将放射线直接精确传送到肿瘤床。这种有针对性的方法减少了与周围健康组织的接触，并最大限度地降低了局部复发风险。有 5350 万名癌症诊断后五年内生活的患者，医院和专科中心越来越多地采用这些设备来改善长期成果。五分之一的人的终生癌症风险进一步凸显了对以患者为中心的设备的需求，这些设备可以简化治疗并提高依从性。 

乳腺癌和结直肠癌由于发病率高，是 IORT 设备采用的关键驱动因素。 2022年，乳腺癌新增病例为230万例（11.6%），结直肠癌新增病例为190万例（9.6%）。医院正在部署基于电子的 IORT 系统、低能量 X 射线设备和施用器引导的近距离放射治疗工具，以便在单次治疗中提供高剂量的术中放射。这减少了术后延长放疗的需要。这些设备改善了局部肿瘤控制，缩短了治疗时间，并降低了住院费用。患者便利性和工作流程效率是关键优势，鼓励 IORT 系统更广泛地集成到全球医院的肿瘤外科套件中

随着全球癌症负担的增加，IORT 设备市场预计将增长，预计到 2050 年新增病例将超过 3500 万，比 2022 年增长 77%。人口增长、老龄化以及烟草、酒精、肥胖和环境暴露等生活方式风险因素推动了这一激增。预计高 HDI 国家的绝对增长最为显着，新增病例 480 万例，而低 HDI 国家可能会出现 142% 的比例增长，中等 HDI 国家可能会出现 99% 的比例增长。这些地区的癌症死亡率预计将增加一倍，这凸显了对能够提供精确、有效治疗的先进设备的需求。电子加速器、X 射线 IORT 系统和近距离治疗设备的日益普及对于满足全球不断增长的临床需求至关重要。

2022 年全球癌症发病率数据揭示了显着的地区差异，亚洲报告的病例数最高（约 980 万），其次是欧洲（447 万）、北美（267 万）、非洲（155 万）和拉丁美洲/加勒比地区（118 万）。这凸显了对特定区域癌症管理和先进疗法的迫切需求。术中放射治疗 (IORT) 在手术期间提供靶向放射，提供精确治疗，同时最大限度地减少健康组织暴露，这在亚洲和欧洲等高发地区尤其有价值。北美和非洲不断上升的癌症发病率也增加了对先进治疗方式的需求。采用 IORT 可以缩短治疗时间、降低住院费用并提高患者治疗效果。扩大医疗基础设施、有利的报销政策以及紧凑型 IORT 系统的创新预计将推动全球市场增长。

市场集中度和特征

术中放射治疗市场表现出中等到高度的创新性受紧凑型 X 射线系统、移动直线加速器和精密涂敷器进步的推动。 Carl Zeiss Meditec AG 和 IntraOp Medical 等公司正在投资提高设备的便携性和适应性。成像与放射治疗的整合提高了治疗的准确性和临床结果。创新还集中在用户友好的界面上，以支持外科医生进行实时手术。持续的研发正在增强设备竞争力并扩大临床应用。 

进入 IORT 市场需要在设备开发和临床验证方面进行大量资本投资。复杂的制造工艺和精密工程的需求增加了进入的挑战。老牌企业受益于品牌知名度以及与医院的长期临床合作伙伴关系。如果没有经过验证的临床证据和分销网络，新进入者将面临竞争困难。这些障碍使行业变得温和IORT 市场在严格的监管监督下运营，以确保患者安全和治疗效果。医疗器械批准需要进行广泛的临床测试并遵守辐射安全标准。 Elekta 和 Varian 等公司利用成熟的监管专业知识来维持全球影响力。监管复杂性延长了产品开发时间并增加了总体成本。尽管面临挑战，合规性仍能增强临床医生之间的信任，并在获得批准后加速设备的采用。

外照射放射治疗 (EBRT) 和近距离放射治疗可作为 IORT 的替代品，特别是在先进设备获取有限的地区。 EBRT 具有广泛的适用性，但需要多次治疗，降低了患者的便利性。近距离放射治疗在治疗局部肿瘤方面仍然具有竞争力，但缺乏术中精度。独特的优势IORT在于手术期间立即给予高剂量。这种临床差异限制了专门肿瘤学应用中的替代风险。

由于先进的医疗基础设施和早期采用创新设备，北美和欧洲在 IORT 市场占据主导地位。由于癌症患病率上升和医院能力提高，亚太和拉丁美洲等新兴地区的需求不断增长。主要参与者正在扩大分销渠道以占领未开发的市场。当地合作伙伴和培训计划对于成功渗透至关重要。地域扩张战略正在塑造竞争动态并增强长期增长潜力。

技术见解

电子 IORT (E-IORT) 细分市场占据市场主导地位，其收入份额最大，到 2024 年将达到 52.21%，这得益于其在手术期间向肿瘤床精确提供高剂量辐射的能力。医院更喜欢电子化基于其有效性和适应性的乳腺癌、结直肠癌和胰腺癌系统。移动直线加速器允许在手术室中使用，无需永久安装，临床医生重视其在保护健康组织方面的精度，同时确保强有力的局部肿瘤控制。例如，2025 年 9 月，Springer Nature 在《癌症研究和临床肿瘤学杂志》上发表了一篇综述，重点介绍了 TARGIT-A 试验的 12 年结果，显示肿瘤切除术期间的 IORT 取得了与全乳放疗相当的结果，具有更低的毒性、改善的患者依从性、更少的医院就诊次数以及有利的成本和美容效果。临床证据继续支持癌症中心越来越多的采用。

在对紧凑、经济高效的设备的需求不断增长的推动下，X 射线/低能量 IORT 领域预计在预测期内将以 8.4% 的复合年增长率增长。这些系统需要最少的屏蔽和基础设施，使得它们适合空间有限的医院，同时其便携性可以无缝集成到手术流程中，特别是在保乳手术中。肿瘤学家采用 X 射线 IORT 是因为它能够减少治疗时间，同时保持临床效果。例如，2025 年 1 月，《癌症生物学与医学》发表了一项 II 期研究，评估 50 kV X 射线 IORT 对 35 名患者进行可切除胰腺癌的治疗。该研究报告的治疗失败中位时间为 11.67 个月，中位总生存期为 22.2 个月，局部复发率为 20%，术后并发症可控，证明了可行性和耐受性。设置的简单性支持中型医院和门诊中心的更广泛采用。

应用洞察

由于 IORT 在保乳手术中的采用不断增加，乳腺癌细分市场在 2024 年以 42.23% 的最大收入份额占据市场主导地位。单剂量术中放疗对于降低复发风险和消除多次外照射具有很高的价值。例如，2023 年 12 月，爱思唯尔在放射肿瘤学进展中发表了一项研究，报告了 209 名年龄≥40 岁、肿瘤大小≤3 CM 且状态为 N0M0 的患者使用非专用直线加速器进行 IORT 的长期结果，这些患者于 2004 年至 2019 年接受治疗。中位年龄为 60.3 岁，平均肿瘤大小 1.3 cm，90.5% pN0， 97% 无切缘，10.6% 淋巴管侵犯，12 例激素受体阴性，28 例 HER2 阳性。 5年、10年和15年总生存率分别为98%、94.7%和88%，15年局部无复发率为76%。临床证据和患者便利性推动了采用，支持医院简化肿瘤外科方案。

由于实现局部肿瘤控制的复杂性，头颈癌领域预计在预测期内将以 9.2% 的复合年增长率显着增长。外科医生增加专门使用 IORT 在传统放疗难以治疗的区域提供目标剂量，减少对周围关键结构的损害。例如，2025 年 6 月，MDPI 在《癌症》杂志上发表了一篇系统综述，分析了涉及 2,330 名患者的 47 项研究。 IORT主要用于III/IV期或复发肿瘤，平均剂量为14.7Gy（范围：1-40Gy）。五年局部控制率在 47% 至 82% 之间。并发症包括伤口坏死（22.3%）、瘘管（17.8%）和颈动脉爆裂（14.5%）。物流限制和异构数据限制了广泛采用。施放器设计、成像集成和不断增长的临床研究的进步正在增强高风险头颈手术中对 IORT 的需求。

最终用途见解

医院和诊所领域在提供多学科癌症治疗方面发挥着核心作用，在 2024 年以 63.34% 的最大收入份额占据市场主导地位s。大型医院通常拥有采用 IORT 设备所需的基础设施和外科专业知识。将 IORT 整合到肿瘤外科项目中可以提高治疗效率和患者预后。医院还充当临床验证和医生培训的主要中心，从而加速设备的采用。利用先进系统治疗大量患者的能力巩固了他们的地位。随着医院扩大肿瘤服务，IORT 仍然是手术室中的首选技术。

由于专科癌症中心专注于先进的肿瘤护理，预计在预测期内复合年增长率将达到 8.8%。这些中心强调精准治疗方法并采用新技术来改善手术效果。 IORT 在治疗乳腺癌、胃肠道癌症和妇科癌症的中心中获得了巨大的关注。紧凑型的适应性X 射线和电子系统使其对重点肿瘤设施具有吸引力。与设备制造商的合作有助于这些中心完善治疗方案并扩大临床应用。癌症中心的专业性使其成为 IORT 市场扩张的关键驱动力。

区域洞察

在先进肿瘤设备的大力采用的推动下，北美术中放射治疗市场在 2024 年占据了最大份额，达到 42.98%。该地区在医院和癌症中心优先考虑乳腺癌和胃肠道癌症的精准治疗解决方案方面处于全球领先地位。随着移动直线加速器和紧凑型 X 射线系统广泛集成到手术室中，IORT 的临床接受度正在不断扩大。 IntraOp Medical 和 Varian 等老牌企业通过强大的分销和培训网络巩固了地区主导地位。患者对单剂量术中治疗的需求正在上升g 作为保乳手术的一部分。先进的基础设施和早期技术采用相结合，确保了北美领先的市场份额。

美国术中放射治疗市场趋势

由于肿瘤学专业的临床应用不断扩大，美国术中放射治疗 (IORT) 市场在北美占据主导地位。由于 IORT 在保乳手术中的广泛使用，该国在北美占有最大份额。领先的癌症中心正在肿瘤外科中积极使用移动电子 IORT 系统和 X 射线平台。美国市场受益于设备制造商和医疗保健提供商之间的密切合作，以完善治疗方案。人们越来越倾向于对结直肠癌和胰腺癌立即进行局部治疗，这进一步加速了这种疗法的采用。不断推出升级版d设备提高了美国医院 IORT 的临床价值。

欧洲术中放射治疗市场趋势

欧洲术中放射治疗 (IORT) 市场是由癌症发病率增加和精准治疗方法的采用推动的。乳腺癌仍然是最大的应用领域，手术期间经常使用 IORT 设备。该地区对电子 IORT 系统和术中近距离治疗后装机的采用率很高。欧洲领先的医疗器械公司，包括 Carl Zeiss Meditec 和 S.I.T. Sordina，通过不断的技术改进来稳定增长。专业中心的肿瘤学家越来越多地将 IORT 作为多学科癌症治疗策略的一部分。由于其强大的医疗网络和对先进技术的早期接受，欧洲在全球占有重要份额。

由于乳腺疾病的不断上升，英国术中放射治疗市场正在扩大进行手术并重点减少复发风险。医院正在扩大 IORT 在早期乳腺癌中的应用，以减少长期辐射需求。紧凑型 X 射线 IORT 设备在空间有限的手术室中越来越受欢迎。在国内进行的临床试验继续通过验证安全性和有效性来支持采用。缩短治疗时间和提高患者便利性的需求日益增长，这推动了医院的投资。医疗机构和设备制造商之间的紧密合作维持了英国市场的稳定增长。

德国的术中放射治疗市场是由医院创新放射治疗技术的强力整合推动的。该国电子 IORT 设备的普及率很高，特别是在大型肿瘤中心。注重精准的临床实践和对先进肿瘤外科解决方案的需求为 IORT 的采用创造了有利的条件。德国马制造商和研究机构为设备进步做出了重大贡献，包括改进的涂抹器技术。该国对微创肿瘤治疗的偏好进一步增强了该市场。德国仍然是 IORT 设备最先进的欧洲市场之一。

法国术中放射治疗市场是由 IORT 在多学科癌症治疗项目中日益重要的作用推动的。法国的医院越来越多地在乳腺癌和直肠癌手术中采用 IORT。 X 射线和电子设备由于能够在手术过程中直接瞄准肿瘤床而获得普及。对更短治疗路径的需求与 IORT 提供的好处非常吻合。肿瘤学专家正在认识到 IORT 在缩短总体治疗持续时间和提高生活质量方面的作用。作为其不断发展的肿瘤护理标准的一部分，法国继续扩大其 IORT 覆盖范围。

作为ia 太平洋术中放射治疗市场趋势

由于癌症患病率上升和创新肿瘤设备的快速采用，预计亚太地区术中放射治疗 (IORT) 市场在预测期内的复合年增长率将达到 8.99%。在庞大的患者群体和对先进手术选择日益偏好的支持下，预计该地区将以最快的复合年增长率增长。乳腺癌和胃肠癌是医院和专科中心对 IORT 系统的主要需求。紧凑且经济高效的 X 射线 IORT 设备对于基础设施有限的医院特别有吸引力。肿瘤科医生培训项目的不断增加正在加速临床接受度。亚太地区是全球 IORT 领域最具活力的地区。

日本的术中放射治疗市场受到高度重视将精准肿瘤治疗融入外科实践的推动。时间该国在保乳手术和胃肠道癌症手术中一致采用 IORT。由于紧凑型 X 射线平台在手术室中的适应性，日本医院正在利用其进行术中治疗。国内医疗机构与国际设备制造商之间的持续合作维持了技术的完善。患者对减少就诊次数的偏好正在推动对单剂量术中方法的需求。日本仍然是亚太地区整体市场增长的主要贡献者。

中国术中放射治疗市场受到不断扩大的肿瘤基础设施和对具有成本效益的放射治疗替代方案的需求的推动。医院正在投资 IORT 系统，以应对乳腺癌和胃肠道癌症发病率上升的问题。紧凑型 IORT 设备对于旨在通过最少的基础设施升级来扩展肿瘤外科产品的机构特别有吸引力。临床验证中国中心的 IORT 成果进一步支持了采用。设备制造商越来越多地瞄准国内的合作伙伴关系和分销协议。中国是亚太地区增长最快的国家市场之一。

拉丁美洲术中放射治疗市场趋势

拉丁美洲术中放射治疗 (IORT) 市场受到城市中心先进癌症治疗需求不断增长的推动。在乳腺癌和胃肠道癌症中的采用率正在增加，单剂量术中治疗可提高效率。主要经济体的医院正在集成 IORT 设备，作为肿瘤服务升级的一部分。紧凑型 X 射线 IORT 平台因其适应性强且基础设施要求较低而成为首选。当地经销商在扩大整个地区的设备可用性方面发挥着至关重要的作用。拉丁美洲在全球 IORT 市场中呈现出稳定的增长潜力。

巴西术中放射治疗市场是由癌症手术数量不断增加和创新放射治疗设备的采用推动的。大都市地区的医院越来越多地在保乳手术中使用 IORT。随着肿瘤中心致力于改善手术效果，对电子 IORT 系统的需求不断增长。与国际设备制造商的合作正在加强先进设备的可用性。缩短患者治疗时间的需要支持术中解决方案的整合。巴西在拉丁美洲 IORT 市场中占有领先份额。

中东和非洲术中放射治疗市场趋势

MEA 术中放射治疗市场受到主要经济体对肿瘤基础设施发展日益关注的推动。该地区的医院正在逐步采用 IORT 治疗乳腺癌和胃肠道癌症。采用集中于先进的癌症中心能够处理复杂的肿瘤外科手术。紧凑型 X 射线设备因其手术室空间要求较低而受到关注。国际参与者正在探索与当地供应商建立合作伙伴关系，以加强影响力。 MEA 代表了术中放射治疗设备的一个发展中但前景广阔的市场。

沙特阿拉伯术中放射治疗市场是由领先医院越来越多地采用先进癌症治疗技术推动的。需求集中在乳腺癌和结直肠癌治疗现代化的专门肿瘤中心。医院开始将紧凑型 X 射线 IORT 系统纳入肿瘤外科工作流程。对改善患者预后的重视与单剂量术中治疗的好处是一致的。与全球设备制造商的合作正在增强该国的技术可用性。沙特阿拉伯正在成为重要的军事大国ddle 东方 IORT 采用中心。

关键术中放射治疗公司见解

IntraOp Medical, Inc. 和 Carl Zeiss Meditec AG 开发用于乳腺癌和胃肠道癌症的移动直线加速器和紧凑型 X 射线平台。 Elekta 和 Varian 强调将 IORT 与成像和规划系统集成以支持手术精度。坐。 Sordina IORT Technologies S.p.A. 和 IBA Worldwide 为妇科癌症和头颈癌开发基于施药器的解决方案。 Eckert & Ziegler 和 IsoRay, Inc. 专注于同位素驱动的术中方法。 PTW-Freiburg GmbH 和 CIVCO Raditherapy 提供剂量测定和配件，以确保安全性和准确性。 Radcore Systems 提供适应性强的设备平台。市场是由技术差异化、癌症应用扩大和临床合作不断增长所塑造的。

最新进展

• 2025 年 4 月，蔡司医疗技术公司的 INTRABEAM 700 平台获得 FDA 510(k) 许可，该平台是一个机器人辅助系统，旨在支持神经肿瘤学和乳腺癌手术中的术中放射治疗 (IORT)。 INTRABEAM 700 集成了先进的功能，例如用于精确定位施药器的智能支架、支持 RFID 的无菌施药器以及 Radiance 治疗计划软件。这些创新提高了工作流程效率，改善了临床精确度并简化肿瘤外科手术方案。此次许可标志着 IORT 手术自动化和数字化集成的重大进步。

• 2024 年 10 月，班加罗尔的 Aster Whitefield 医院引进了印度第一台术中电子放射治疗 (IOeRT) 机器，标志着癌症治疗的重大进步。这项尖端技术在手术过程中直接向肿瘤床提供高剂量电子辐射，最大限度地减少对周围健康组织的暴露，并减少多次术后放射治疗的需要。 Aster 国际肿瘤研究所 (AIIO) 引入 IOeRT 突显了该医院致力于采用最先进的技术并为印度癌症护理制定新标准的承诺。

• 2023 年 2 月，IsoRay, Inc. 和 Viewpoint Molecular Targeting, Inc. 完成合并，更名为 Perspective Therapeutics, Inc.。纽约州专注于利用术中放射治疗设备、放射性药物和成像技术开发癌症治疗方法。

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