静脉铁剂药物市场（2025 - 2030）

静脉铁剂药物市场摘要

2024年全球静脉铁剂药物市场规模估计为33.021亿美元，预计到2030年将达到55.782亿美元，2025年至2030年复合年增长率为9.1%。市场增长的主要因素之一是慢性肾病、炎症性肠病和癌症的患病率不断上升，这些是静脉铁剂使用的关键目标适应症。

药物输送技术（例如基于纳米颗粒的制剂）的进步正在改善铁的吸收并减少不良反应。这些配方提供有针对性的递送机制，减少频繁给药和不良反应。创新的输注系统和生物相容性材料还提高了静脉 (IV) 铁剂治疗给药的精确度和可靠性，确保最佳的患者治疗结果。贫血是近年来最常见的血液疾病之一。根据国家心肺血液研究所的数据，美国估计有 300 万人患有贫血症。根据 2025 年版的世界卫生组织估计，到 2023 年，贫血症影响了大约 30.7% 的 15 至 49 岁女性和 35.5% 的同年龄组孕妇。

此外，估计全世界大约 40% 的 6 至 59 个月的儿童患有贫血症。这些令人震惊的数字凸显贫血症是一个持续存在的公共卫生挑战，特别是对于孕妇等弱势群体，有效和快速的治疗至关重要。在口服铁补充剂不足或耐受性差的情况下，静脉铁剂治疗成为一种重要的治疗选择，推动了静脉铁剂药物的全球需求和市场增长。

与口服治疗相比，其卓越的功效和安全性主要推动了静脉铁剂药物的采用。静脉注射制剂可提供更快、更有效的铁吸收、更少的胃肠道不良反应并改善患者的治疗效果，这对于不能耐受口服治疗或对口服治疗没有反应的个体尤其重要。根据MJH Life Sciences 2025 年 1 月的一份报告显示，FDA 批准的现代静脉铁制剂（例如羧基麦芽糖铁、ferumoxytol 和蔗糖铁）由于其稳定的碳水化合物外壳和控释机制而证明了增强的安全性和有效的铁输送。这些优点使静脉铁剂治疗成为消化道出血、炎症性肠病、乳糜泻和肾透析患者的首选治疗方法，推动了静脉铁剂药物行业的增长。

监管机构对先进静脉铁剂疗法的批准正在扩大静脉铁剂药物行业。 2022 年 11 月，CSL Vifor 和费森尤斯·卡比 (Fresenius Kabi) 的 Ferinject 在中国获得批准，这是一种静脉铁剂疗法，专为对口服铁补充剂没有有效反应的患者而设计。这些批准不仅扩大了主要市场对现代静脉铁剂疗法的使用范围，而且还突显了人们对其在管理 I 方面的临床价值的日益认可。缺铁性贫血 (IDA)，特别是在口服治疗不充分的情况下。

产品线分析

下表列出了正在进行的涉及静脉铁剂药物的临床试验的产品线分析，这些临床试验针对癌症、胃癌、非小细胞肺癌 (NSCLC)、乳腺癌、贫血等多种疾病。这些试验由行业主要参与者、医院和知名大学赞助。该管道凸显了静脉铁剂药物与创新疗法相结合的持续探索，表明市场在预测期内呈现强劲增长轨迹。

随着全球对先进治疗的需求上升，在癌症、慢性肾病和缺铁性疾病患病率不断上升的推动下，静脉铁剂药物市场预计将扩大。

来源：Clinicaltrials.gov。

市场集中度和特征

静脉铁剂药物行业正在经历一定程度的创新，其特点是开发了安全性、有效性和患者依从性有所提高的下一代制剂。羧基麦芽糖铁和ferumoxytol等新化合物具有稳定的碳水化合物外壳和受控的铁释放，降低了不良反应的风险。创新还包括提高治疗便利性的高剂量、低频给药方案。此外，对基于纳米颗粒的输送系统的研究正在为更有针对性和更高效的铁补充剂创造新途径。

新配方的严格监管要求和漫长的审批流程。高昂的研发成本和广泛的临床试验的需要带来了巨大的财务挑战。老牌企业通过品牌知名度和现有分销网络保持强大的市场地位。

监管审查对市场产生重大影响市场增长，如 2024 年 FDA 对 Venofer（蔗糖铁）因潜在的玻璃分层而进行的 II 级召回中所见。此类召回可能会削弱患者和提供者的信心，扰乱供应链并增加制造商的合规成本。严格的安全和质量法规虽然很重要，但也可以延长新产品的上市时间。因此，监管挑战可能会减缓市场扩张，并为现有参与者和新进入者设置障碍。

市场面临着来自产品替代品的越来越大的压力，特别是最近批准并于 2024 年和 2025 年推出几种口服铁剂疗法。一个关键的例子是 ACCRUFeR（麦芽酚铁），该药物于 2024 年 8 月获得加拿大卫生部批准，并于 2025 年 3 月推出，为管理提供了一种方便且非侵入性的替代方案。国际开发协会。这些口服制剂由于与静脉注射疗法相比易于给药、成本较低且后勤要求较少，因此对患者和提供者有吸引力。因此，他们可能会限制你静脉铁剂药物的使用，特别是在轻度至中度贫血的情况下。

静脉铁剂药物行业正在显着扩张，特别是在亚太地区、拉丁美洲和中东的新兴市场。这一增长是由贫血患病率不断上升、医疗基础设施改善以及对有效治疗的需求不断增长推动的。主要市场参与者专注于获得监管部门批准、优化定价策略和加强报销框架，以提高市场准入。与当地医疗保健提供者和政府举措的合作是渗透这些高增长市场的关键，而对区域制造和分销网络的投资有助于解决供应链挑战并确保持续获得治疗。

产品洞察

羧基麦芽糖铁细分市场由于其应用不断增加、性能优越，在 2024 年占据市场主导地位，收入份额为 50.25%。e、不良反应少，成本降低。羧基麦芽糖铁 (FCM) 在改善血红蛋白水平方面具有更大功效，并且不良事件较少。包括 NCBI 2022 年 6 月报告在内的临床研究表明，FCM 可以在 4 周内帮助有效治疗中度至重度贫血，并且与其他静脉铁制剂相比，不良事件更少。其品牌版本 Ferinject 已于 2024 年 3 月在 87 个国家获得营销授权，并在超过 2500 万患者年的接触量的支持下提供了一致的临床价值。这种稳健的临床记录和全球认可度巩固了 FCM 在市场上的主导地位。

其他药物预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。生产这些药物的一些主要参与者包括 AMAG Pharmaceuticals, Inc. 的 FeraHeme、赛诺菲的 Ferrlecit、Pharmacosmos 的 Monofer & Diafer 以及 Rockwell Medical 的 TRIFERIC。关键点艾尔斯正在通过扩大静脉注射铁剂药物在全球的地理分布来扩大其市场足迹。例如，2020年1月，Pharmacosmos Therapeutics Inc.的麦芽糖铁注射液获得美国FDA批准，用于治疗成人IDA。

应用洞察

由于广泛使用静脉注射产品来治疗CKD引起的贫血，慢性肾病在2024年占据了最大的市场份额，达到33.08%。控制 CKD 患者贫血的一种标准治疗方法是静脉注射药物。这些药物至关重要，因为它们提供合成血红蛋白所需的铁，从而解决 CKD 贫血的核心问题之一。此外，对 CKD 患者进行有效的贫血管理可以减缓肾脏疾病的进展并减少住院次数，从而有助于 CKD 的整体管理。

其他疾病领域，其中包括女性健康、乳糜泻和慢性心力衰竭，预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。政府监管机构越来越多地推荐静脉注射铁剂药物来治疗心力衰竭，预计将推动该领域的增长。例如，美国心脏病学会、美国心脏协会、美国心力衰竭学会和欧洲心脏病心力衰竭学会等均推荐静脉输注治疗慢性心力衰竭和缺铁。

区域洞察

北美静脉铁剂药物市场在全球静脉药物行业中占据最大份额，2024年将占50.09%，这主要是由于静脉输注铁剂的批准和上市不断增加。美国新的静脉注射药物 2023 年 6 月，第一三共和 American Regent 的 INJECTAFER（羧基麦芽糖铁注射液）获得 FDA 批准，用于治疗患有心力衰竭的成人铁缺乏症纽约心脏协会 II/III 级。这使得 INJECTAFER 成为针对该特定群体的第一个也是唯一一个旨在提高其运动能力的静脉注射疗法。

美国静脉铁剂药物市场趋势

受乳腺癌发病率上升的推动，美国静脉铁剂药物市场在该地区市场中占据最大份额。根据国家乳腺癌基金会的数据，预计到 2025 年，美国将有 316,950 名女性和 2,800 名男性被诊断出患有浸润性乳腺癌，另有 59,080 例非浸润性乳腺癌病例。由于乳腺癌的治疗，尤其是转移性和早期病例，通常会因化疗或失血而导致贫血，因此静脉铁剂治疗在患者护理中发挥着至关重要的支持作用。目前美国有超过 400 万乳腺癌幸存者，因此仍然需要有效的贫血管理增长，加强了对静脉铁剂药物作为综合癌症治疗方案不可或缺的一部分的需求。

欧洲静脉铁剂药物市场趋势

欧洲静脉铁剂药物市场在 2024 年占据第二大市场份额，预计未来几年将大幅增长。这种增长归因于多种因素，包括主要市场参与者的存在、新药的开发和商业化、新产品的采用以及该地区癌症发病率的上升。 欧盟科学中心于 2023 年 10 月发表的一项研究强调了欧洲癌症病例和死亡人数增加的趋势。

英国静脉铁剂药物市场是由 IDA 的高患病率推动的，IDA 影响约 400 万人，其中男性为 3%，女性为 8%。对肿瘤诊断的大量投资以及对支持性治疗的需求不断增加进一步支持了增长。cer 治疗，以及实施 NHS 癌症护理计划。此外，正在进行的临床试验和扩大生物仿制药的使用正在提高静脉铁剂治疗的可负担性和可用性，有助于在患者群体中更广泛地采用。

德国静脉铁剂药物市场是由孕妇贫血患病率上升推动的，这是一个关键的驱动因素。根据 2024 年 4 月发表的一篇文章，该国 47.2% 的孕妇患有贫血，其中 15.3% 具体归因于缺铁，25.0% 与急性出血有关。此外，2023 年的另一项分析发现，超过 600 万孕妇中有 23.7% 患有贫血。贫血率很高，特别是在怀孕期间，有效和快速的治疗至关重要，这刺激了对静脉铁剂疗法的需求，与口服替代品相比，静脉铁剂疗法可以更快地纠正铁水平并改善临床结果。

法国静脉注射铁剂药物受 CKD 和 IBD 等慢性病患病率上升的推动，该市场在该区域市场中占据最高份额。根据法国国家健康与医学研究所的一份报告，慢性肾病影响着大约 10% 的法国人口，凸显了其作为主要健康问题的地位。

亚太地区静脉铁剂药物市场趋势

预计亚太地区静脉铁剂药物市场将在预测期内增长最快。这种增长可归因于慢性疾病（如 CKD、IBD 和癌症）患病率的增加。这些情况经常导致 IDA，需要静脉注射治疗。最近的医疗保健报告表明，亚太地区 CKD 和 IBD 病例数量呈上升趋势，增加了对有效贫血管理解决方案的需求。

由于患病率不断上升，日本静脉铁剂药物市场占据了该地区市场的最大份额。目标疾病的增加和老年人口的增加，导致各种疾病的发病率更高，包括与贫血相关的疾病。这种情况需要使用静脉铁剂疗法来有效控制贫血。

在对改善医疗保健研发的日益关注以及新技术开发的帮助下，中国静脉铁剂药物市场正在快速增长。该国大力投资生物仿制药生产和肿瘤学研发，进一步推动市场增长。

拉丁美洲静脉铁剂药物市场趋势

拉丁美洲静脉铁剂药物市场被认为是该行业利润丰厚的地区。巴西和墨西哥等充满活力的经济体正在经历研发活动的增加和技术的快速进步，预计这将推动市场增长。政府支出、主要制药和生物制药公司的投资以及主要学术机构的存在流行病研究机构也是关键影响因素之一。

巴西静脉铁剂药物市场在该地区静脉铁剂药物行业中占有最高份额，这是由于 IDA 患病率高，尤其是在妇女和儿童中，以及肾病和癌症等慢性疾病发病率上升（这些疾病增加了贫血风险）。此外，静脉铁制剂的进步、安全性和有效性的提高、医疗基础设施的扩大以及意识的提高，推动了全国范围内的市场增长。

中东和非洲静脉铁剂药物市场趋势

中东和非洲的静脉铁剂药物市场对静脉铁剂的需求不断增长，特别是在沙特阿拉伯和阿联酋。政府主导的癌症护理举措、缺铁和其他慢性病患病率上升以及基础设施投资是关键驱动因素。

沙特阿拉伯静脉铁剂药物市场正在增长随着人们越来越认识到缺铁是乳腺癌等严重疾病的潜在危险因素，尤其是绝经前妇女。东部省最近的一项研究发现，接受乳腺癌筛查的年轻女性缺铁率很高，铁含量低与癌症风险增加有关。这项研究于 2023 年发表在 PubMed 上。人们越来越意识到缺铁对健康的影响，这可能会增加对有效铁疗法（包括静脉注射方案）的需求，以解决贫血问题并支持该地区的癌症治疗。

主要静脉铁药物公司见解

静脉铁药物行业的一些主要参与者是赛诺菲和艾伯维公司，它们在市场上占据主导地位，利用品牌知名度、监管批准和全球分销网络。定价策略、供应链效率和产品差异化影响竞争动态。此外接下来，新兴市场（尤其是美国）的制造商正在通过新产品扩大其影响力。随着医疗保健系统优先考虑负担得起的治疗，市场竞争预计将加剧。总体而言，预计该市场在预测期内将显着增长。

最新进展

• 2024 年 3 月，Cadila Pharmaceuticals 宣布推出采用羧基麦芽糖铁配方强化的 Redshot FCM。这种新颖的铁注射液专为口服铁不耐症的成人和儿童而设计。

• 2023 年 7 月，Evoqua Water Technologies (Evoqua) 将其血液透析浓缩液业务出售给 Rockwell Medical, Inc.，预付现金 1100 万美元，并在交易结束后的 12 个月和 24 个月分别支付两笔 250 万美元的里程碑付款。罗克韦尔医疗公司使用其可用现金为本次收购提供了资金。交易完成时，Rockwell Medical 拥有约 1530 万美元现金和现金等价物。

• 2023 年 5 月，Rockwell Medical, Inc. 与 Global Medical Supply Chain LLC 签署了一项长期供应协议，在阿拉伯联合酋长国销售其血液透析浓缩液产品，扩大了其地域分布。

• 2023 年 3 月，Pharmacosmos A/S 宣布 MonoVer （去麦芽糖铁）在日本获得全国覆盖，并正在世界第三大医药市场推出。当口服制剂无效时无法使用或无法使用，或临床需要快速补铁时，可在日本开具静脉补铁药物 MonoVer 来治疗缺铁性贫血 (IDA)。

静脉补铁药物市场