等温核酸扩增技术市场（2023-2030）

报告概述

2022 年全球等温核酸扩增技术 (INAAT) 市场规模为 42.3534 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 12.3% 的复合年增长率 (CAGR) 增长。等温核酸扩增技术 (INAAT) 是作为分子检测技术的需求显着激增，这主要归因于传染病的日益流行。结核病、肝炎和流感是传染病造成死亡的主要原因，特别是在发展中国家。因此，对快速、用户友好和针对特定疾病的测试选项的需求预计将促进 INAAT 产品的采用。

此外，COVID-19 大流行扩大了对快速、准确的测试替代方案的需求，对市场增长产生了积极影响用于检测 SARS-CoV-2 病毒的试剂。几家主要参与者开发了基于 INAAT 的新型 COVID-19 检测产品，并已获得美国 FDA 此类产品的紧急使用批准。例如，该领域的商用产品包括 Grifols Diagnostic Solutions Inc. 的 Procleix SARS-CoV-2 检测试剂盒和 Lucira Health, Inc. 的 Lucira CHECK-IT COVID-19 检测试剂盒。 COVID-19 大流行推动的此类战略举措可能会在不久的将来对市场增长产生重大刺激。

现有扩增技术的快速进步以及单引物等温扩增 (SPIA)、环介导等温扩增 (LAMP)、重组酶聚合酶扩增 (RPA) 和链置换扩增 (SDA) 等新技术的引入，正在为这些技术的应用开辟新途径。伊纳特产品。例如，6月份《分析师杂志》上发表的一篇研究论文e 2022 展示了智能手机集成仪器的开发，该仪器可以使用 LAMP 技术在单滴血中快速检测寨卡病毒。这些发展可能会在不久的将来提高该技术的市场渗透率。

PCR 等扩增技术受到能够热循环和温度控制的仪器要求的限制，这限制了该技术在现场护理应用中的应用。这为分子诊断中使用的等温扩增技术创造了巨大的增长机会，因为这些技术的能源需求较低，并且能够在便携式电池供电设备中进行检测孵化。同样，生产 INAAT 诊断及相关产品的公司之间的战略合作伙伴关系可能会促进市场扩张前景。例如，Merck KGaA 与 New England Biolabs 合作提供定制 LAMP 引物，用于 LAMP 技术的应用生命科学研究和分子诊断。

然而，限制市场增长的一个关键因素是管理基于 INAAT 的诊断开发的监管框架。美国 FDA、欧洲、中东和非洲 (EMEA) 以及日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 等监管机构制定了严格的协议来监控 INAAT 生产的制造过程，这增加了与 INAAT 制造相关的挑战。此外，基于 INAAT 的诊断的认知水平较低和法规的不确定性导致 INAAT 产品的商业化受到限制。此外，美国等发达市场缺乏健全的报销框架，可能会严重限制买家的购买力。这些因素可能会阻碍预测期内的市场增长。

产品洞察

由于在医院中广泛使用，试剂细分市场在 2022 年占据了 61.62% 的市场份额和初级医疗保健环境，以及增加具有高链置换能力的聚合酶的可用性。此外，随着 INAAT 诊断的市场渗透率预计在不久的将来将增长，相关试剂的采用预计将在预测期内大幅增长。

由于对新出现的传染病（如 COVID-19）开发新型诊断方法的研发投资不断增加，仪器领域预计将实现可观的复合年增长率，从而推动对 INAAT 仪器领域的需求不断增长。同样，引入具有更高准确性、便携性和速度的先进诊断设备可以大大提升用于预防疾病爆发的 INAAT 仪器的市场前景。

技术见解

环介导等温扩增 (LAMP) 到 2022 年占据最大市场份额，达到 16.10%。该技术可实现多种检测模式例如使用嵌入剂的实时荧光，或侧流和琼脂糖凝胶检测。因此，该技术可以检测人类样本中的多种 RNA 和 DNA 靶标，例如寨卡病毒和 SARS-CoV-2 病毒。此外，对该技术的需求得到了其对抑制剂的耐受性的支持，这些抑制剂能够使用粗样品和最低限度纯化的核酸。

转录介导扩增 (TMA) 技术预计在预测期内将实现最快的复合年增长率。科学界对其潜在好处的认识不断提高，例如血液筛查和诊断应用所需的步骤和处理时间更少，从而推动了对该技术的需求。此外，技术进步以及市场参与者不断增长的投资预计将为 2030 年细分市场的增长提供有利的环境。

应用洞察

传染病应用细分市场到 2022 年，此类产品将占 35.25% 的主导份额。最近推出的特定 INAAT 试剂盒以及艾滋病毒、甲型和乙型肝炎以及性传播疾病发病率的增加是预计推动该细分市场增长的关键因素。此外，对发展中国家抗菌素耐药性的日益担忧以及对预防流行病爆发的日益关注预计将进一步推动该细分市场的增长。

血液筛查细分市场预计在预测期内将出现可观的复合年增长率。到 2030 年，全球输血数量的增加和相关血液检测要求等某些因素可能会对该细分市场的增长产生积极影响。在这里，INAAT 广泛用于通过筛查输血血液中是否存在任何感染性微生物来评估血液质量。此外，增加了开发能够检测分子生物标志物和多种血源性途径的 INAAT 设备的研究活动预计将拓宽市场的增长前景。

最终用途洞察

医院细分市场在 2022 年占据最大的市场份额，为 40.13%。这可归因于小型化护理点 INAAT 仪器的开发，这些仪器可以实现基于医院的分析的单级访问。同样，此类技术为处理大量样本提供的吞吐量和自动化的提高预计将促进该细分市场的增长。

由于参考实验室数量的增加以及此类实验室对分子诊断技术的采用不断增加，预计中心和参考实验室最终用途细分市场将在预测期内呈现显着增长。此外，美国疾病预防控制中心和美国国立卫生研究院等各个公共机构不断增加的资金正在推动快速分析技术的采用，以减轻传染病的影响s.

区域洞察

北美在 2022 年占据最大的市场份额，收入份额为 42.68%，原因是该地区已建立的研究基础设施以及用于预防传染病的核酸扩增诊断需求的增长。此外，人均医疗保健支出较高以及对现场诊断方法的日益关注预计将推动市场增长。

预计亚太地区在预测期内的复合年增长率最快。据估计，在预测期内，慢性病患病率的不断上升、市场参与者的参与度不断提高以及研发投资的增加将在亚太地区市场的增长中发挥重要作用。

主要公司和市场份额洞察

由于采用主要参与者的重大战略举措。例如，2022 年 5 月，Meridian Bioscience, Inc. 推出了用于等温扩增应用的新型 Lyo-Ready Direct RNA/DNA LAMP 和 Lyo-Ready Direct DNA LAMP Saliva Mix 主混合物。此外，2023年2月，Sherlock Bioscience宣布收购Sense Biodetection，以巩固其在INAAT市场的地位。全球等温核酸扩增技术市场的一些主要参与者包括：

• Alere, Inc.

• bioMerieux SA

• Eiken Chemical Co. Ltd

• Hologic Inc.(Gen-Probe)

• Lucigen

• Meridian Bioscience, Inc.

• Ustar Biotechnologies Ltd.

• QIAGEN

• Quidel Corporation

• Thermo Fisher Scientific, Inc.

• BD (Becton, Dickinson & Company)

• OptiGene Limited

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