IVD原材料市场规模

IVD 原材料市场分析

IVD 原材料市场规模预计到 2025 年为 194.7 亿美元，预计到 2030 年将达到 250.6 亿美元，预测期内（2025-2030 年）复合年增长率为 5.18%。

流行率不断上升慢性病和传染病的发病率、人口老龄化以及对早期疾病检测的日益重视正在推动诊断检测的需求。这种需求的增加直接影响了对高质量 IVD 原材料的需求，以支持准确可靠的诊断测试的开发。

人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和肝炎感染等传染病的巨大负担预计将增加对体外诊断测试的需求，进而推动对酶、抗体和抗原等原材料的需求，从而推动市场增长。 例如，联合国联合规划署公布的数据艾滋病毒/艾滋病（UNAIDS）2024年报告称，2023年全球约有3990万人感染艾滋病毒。此外，世界肝炎联盟2024年发布的数据表明，2024年全球估计有2.54亿人感染乙型肝炎，而约5000万人感染丙型肝炎。慢性病的高发病率增加了对大量诊断程序的需求，这反过来预计将推动市场超出预测

此外，越来越多地采用用于快速和分散诊断的即时检测解决方案，推动了对便携式、用户友好且经济高效的诊断测试的需求。为了支持这一趋势，对专为 POCT 应用量身定制的原材料（例如侧流检测和生物传感器）的需求量很大。因此，新产品的推出增加了对针对应用定制的专用原材料的需求。最近，2024 年 4 月，EFA Technologies 将 RevDx 引入巴西市场。 RevDx 的一个突出特点是它能够仅用一滴血进行彻底的全血细胞计数 (CBC) 测试。

通过引入 RevDx 等突破性的 POCT 解决方案来简化诊断程序并提高患者护理标准，EFA Technologies 可能会刺激 IVD 原材料市场的创新、投资和增长。这可能导致对专为 POCT 应用量身定制的专用原材料的需求增加，推动诊断技术的进步，并促进医疗保健领域分散式快速诊断解决方案的发展。这可能会推动市场增长。

市场中的某些战略举措可能会在预测期内加速细分市场的增长。例如，2024 年 8 月，日本体外诊断 (IVD) 公司 Sysmex 宣布在喜马偕尔邦建立最先进的试剂制造工厂。印度adesh，确保印度IVD市场产品稳定供应。本地制造不仅确保了稳定的供应链，而且促进了国内原材料来源的利用，有可能推动IVD行业本土原材料市场的增长。

因此，由于慢性病和传染病患病率的上升，加上体外诊断产品的先进技术以及主要参与者以可承受的价格供应原材料的战略举措，预计该市场将在预测期内增长。然而，原材料的高成本可能会阻碍预测期内的市场增长。

IVD 原材料市场趋势

抗体和抗原细分市场预计将在预测期内实现健康增长

该细分市场的增长是由慢性和传染病患病率上升推动的，advanceme诊断技术的进步、即时检测 (POCT) 的发展以及新型生物标记物的出现。

癌症、心血管疾病和传染病等疾病的全球患病率不断上升，推动了对诊断检测的更大需求。免疫测定在很大程度上依赖于抗体和抗原，在检测和监测这些疾病方面发挥着至关重要的作用。例如，根据国际癌症研究机构 2024 年发布的数据，全球新诊断的癌症病例数量预计将从 2025 年的 2130 万增加到 2030 年的 2410 万。因此，由于对诊断与癌症相关的抗体和抗原的诊断工具的需求不断增加，以及解决全球日益增加的癌症负担，该领域预计在此期间将出现显着增长。

此外，灵敏度和特异性的提高。现代诊断测试的发展主要归功于创新用于酶联免疫吸附测定 (ELISA)、免疫层析测定和多重平台等方法。这些进步依赖于高质量抗体和抗原的可用性来保证可靠和精确的结果。例如，2025 年 2 月发表在《国际医学研究杂志》上的一篇文章强调，ELISA 检测是一种高度敏感的技术，用于诊断与内分泌、代谢、心血管和微生物状况相关的各种疾病，并对肽、蛋白质和激素等物质进行定量。它们可以检测微小浓度，通常在 5-10 pg/ml 范围内。这种高灵敏度归因于抗体与其靶抗原之间的特异性相互作用。因此，由于越来越多地采用 ELISA 检测来进行准确的疾病诊断和生物标志物定量，预计将推动该细分市场的增长。

市场参与者采用各种策略，例如收购o 扩大其产品组合并提高抗体和抗原产品的可用性。例如，2024 年 9 月，抗体、重组蛋白和其他用于研究和诊断的重要 IVD 原材料的可靠供应商 Leinco Technologies 从 Genovis 收购了 QED Biosciences。此次收购增强了 Leinco 现有的抗体开发和服务产品，巩固了其在 IVD 领域的地位。因此，在对高质量诊断组件的需求不断增长的推动下，此次收购预计将有助于 IVD 原材料市场中抗体和抗原细分市场的增长。

因此，抗体和抗原细分市场预计将在预测期内实现强劲增长。这一增长的推动因素包括慢性病和传染病的日益流行、诊断技术的进步以及市场参与者增强产品供应的战略举措。

预计北美在预测期内将出现显着增长

北美 IVD 原材料市场强劲增长，这一趋势将持续下去。在完善的医疗保健行业和慢性病患病率激增的支持下，该地区必将扩大其市场份额。美国在北美地区占据主导地位，受益于医疗保健支出的不断增加以及即时检测和伴随诊断的迅速普及。

随着慢性病变得更加普遍，对体外诊断 (IVD) 测试的需求正在激增。 IVD 测试在诊断和监测医疗状况方面发挥着至关重要的作用。 2023 年 1 月在《公共卫生前沿》上发表的一项研究强调了一个令人担忧的趋势：到 2050 年，预计将有超过 1.43 亿 50 岁及以上的美国人面临至少一种慢性病的困扰。这种迫在眉睫的增长慢性病的治疗将扩大对 IVD 的需求。随着对 IVD 需求的增长，其原材料市场也在增长，推动了该地区市场的整体扩张。

此外，该地区与慢性病和传染病的斗争预计将进一步刺激对 IVD 诊断测试的需求，从而促进市场增长。例如，国际癌症研究机构 2024 年的数据突显了墨西哥的一个令人不安的趋势：预计到 2030 年，新增癌症病例将达到 255,000 例，比 2025 年增加 33,000 例。这种不断升级的癌症负担可能会增加对 IVD 检测的需求，进一步激发市场活力。

此外，美国和加拿大公司采取的战略举措，特别是合作，将扩大该地区的市场增长。一个典型的例子：2023年7月，Sysmex America, Inc.与Sysmex Partec联手，获得了CE-IVD批准的抗体在加拿大的分销权一个。此次 CE-IVD 认可不仅凸显了 Sysmex 抗体的卓越品质和性能（采用尖端技术和科学敏锐度），而且使该公司能够熟练地满足加拿大客户不断增长的需求。

总而言之，在疾病患病率上升、诊断技术进步以及行业领导者之间的战略合作伙伴关系的推动下，北美 IVD 原材料市场正在强劲增长。

IVD 原材料行业概览

IVD 原材料市场本质上是分散的，由许多区域和本地参与者组成。然而，Creative Diagnostics、Merck KgaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd 和 LGC Limited 等公司在 IVD 原材料市场上占有相当大的市场份额。新产品开发、收购、合作和区域扩张是主要参与者为维持市场稳定而采取的一些关键战略举措。

IVD 原材料市场领导者

IVD 原材料市场新闻

• 2025 年 1 月：体外诊断 (IVD) 原材料的主要供应商 Medix Biochemica 收购了 Candor Bioscience GmbH。此次收购扩大了 Medix Biochemica 的港口高质量 IVD 原材料的组合，并增强了其帮助测试制造商进行免疫分析开发的能力。
• 2024 年 10 月：诊断、疫苗和药品原材料和服务的主要供应商 Biosynth 在中国苏州开设了新的 Biosynth 生物技术工厂。新的生物实验室设施将支持公司内部项目开发，并增强公司对中国国内生命科学市场的材料供应能力。