肾功能测试市场（2025 - 2030）

肾功能测试市场摘要

例如，2024 年 2 月，Simple HealthKit 推出了一种新的糖尿病肾脏评估测试。该测试可用于诊所和家庭环境。这些发展可能会推动肾功能检测行业的发展。

在COVID-19大流行期间，肾损伤病例的发生率显着增加。研究强调，已有肾脏疾病的个体在感染 COVID-19 后面临严重并发症和较差结果的风险较高。正在进行的关于 COVID-19 长期影响的研究也揭示了其对肾脏健康的潜在持久影响。然而，大流行扰乱了肾病患者的医疗服务，因为封锁和保持社交距离的规定导致非紧急医疗服务暂时关闭。由于在大流行高峰阶段暂停常规就诊和诊断测试，导致肾脏疾病诊断的延迟。

急性肾损伤 (AKI) 患病率的上升及其发展为 CKD 预计将在未来几年推动肾功能测试行业的发展。 CKD 是指持续至少三个月的肾脏持续结构和功能异常。生活方式相关疾病和肾损伤等疾病是 CKD 的主要原因，CKD 仍然是全球健康负担，也是全世界发病和死亡的主要原因。根据世界卫生组织（WHO）的数据，过去十年中，肾脏疾病已成为全球十大死亡原因之一。此外，国家肾脏基金会报告称，大约 3700 万在美国，有超过七分之一的成年人患有某种形式的肾脏疾病。

数字尿液分析的日益普及凸显了对家庭诊断的需求不断增长，这对市场增长做出了重大贡献。例如，总部位于以色列的数字健康初创公司 Healthy.io 开发了一种经 FDA 批准的家用智能手机尿液分析测试，旨在检测蛋白尿等肾脏相关问题。通过这项测试及早发现可以预防肾脏疾病引起的并发症。他们的尿液分析产品 Dip.io 将一次性杯子和试纸条与智能手机摄像头结合起来，以分析和解释结果。与 Geisinger Health 和国家肾脏基金会 (NKF) 合作进行的一项试验表明，从未接受过检测的高血压患者的依从率为 71%。智能手机技术的进步推动了这一创新。

此外，加大研发力度，开发创新型肾病药物这些解决方案预计将在预测期内加速肾功能测试行业的增长。 KidneyX 是美国卫生与公众服务部与美国肾脏病学会之间的合作项目，致力于推进肾脏疾病的诊断、治疗和预防。该计划旨在通过推动肾脏设备、药物、生物制剂和其他疗法的创新，改善全球 8.5 亿受影响人群的治疗结果。同样，加拿大最大的肾脏研究计划 Can-SOLVE 慢性肾病网络获得了 1180 万美元的资金，以支持其到 2027 年的工作。研究人员、医疗保健提供者和患者之间的这种合作致力于为近 400 万加拿大 CKD 患者寻找解决方案。

肾功能测试行业的技术进步预计将在预测期内创造重大增长机会。例如，八月2022 年，Bloom Diagnostics 推出了一款能够检测各种医疗状况的智能诊断系统，包括最新的 Bloom 肾脏测试。该测试测量血液中胱抑素 C 水平，以评估肾小球滤过率 (GFR)，这是肾功能的重要指标。系统将结果分为三类：功能轻度下降、功能正常和功能下降。此类创新发展可能会提高诊断准确性和可及性，进一步推动市场增长。

产品洞察

清除测试部分在 2024 年占据最大收入份额，达到 28.1%。清除测试被认为是评估和监测肾小球滤过率 (GFR) 的黄金标准。其中包括肌酐和菊粉测试，它们是传统诊断方法的宝贵补充，可提供高精度的结果。它们的最佳灵敏度和精度最大限度地降低了性能减少变异性，确保可靠的结果。此外，这些检测的价格实惠且在市场上广泛使用，也促进了它们的日益普及。

尿液检测领域预计在未来几年将实现 8.0% 的最快增长。尿素定量是评估肾功能最常用的方法之一。分析尿液、血浆和血清中的尿素水平对于识别肾脏疾病和功能障碍至关重要。尿液检查通常与肌酐测定结合使用，在诊断肾前性、肾性和肾后性尿毒症中发挥着关键作用。此外，肾功能测试投资的增加预计将推动市场增长。例如，2020 年 1 月，总部位于瑞典的 Elypta AB 获得了 700 万美元的种子融资，用于开发第一个用于检测肾癌的尿液检测，凸显了该领域的创新潜力。

最终用途见解

医院2024 年，ALS 细分市场的收入份额最高，达到 40.6%。在医院进行和处理大量测试是该细分市场占据主导地位的主要原因。诊断中心通常与医院合作运营，其中许多医院拥有自己的内部诊断设施。医疗基础设施的不断改善预计将改善医院设施，使他们能够扩大诊断服务。这种扩张可能会增加对肾功能测试等产品的需求，从而推动市场增长。此外，有利的报销政策和医疗保健组织鼓励采用先进诊断测试的全球举措预计将进一步加速肾功能测试行业的增长。

诊断实验室领域预计在预测年内将以 7.7% 的指数复合年增长率增长。意识不断提高CKD 的增长、对负担得起的诊断服务的需求不断增加以及快速的技术进步是预计推动细分市场增长的关键因素。此外，政府旨在改善诊断设施使用情况的举措，包括报销肾功能检查，进一步促进了市场扩张。这些努力预计将提高先进诊断解决方案的可用性和可负担性，从而推动该领域的增长。

区域洞察

北美肾功能测试行业占据主导地位，到 2024 年将占 36.0% 的份额。这种市场主导地位可归因于完善的医疗基础设施、对 CKD 认识的提高以及支持性报销政策和政府举措。此外，该地区的主要制造商正在强调创新。例如，2021 年 11 月，HealthTab, Inc. 与雅培 (Abbott) 签订了试点供应商分销协议e i-STAT Alinity，手持式血液化学分析仪。该协议允许 HealthTab 在加拿大药房分销雅培的护理点 i-STAT Alinity 系统和相关肌酐测试，使患者能够方便地获取有关其肾功能的关键信息。

美国肾功能测试市场趋势

在多种因素的推动下，美国的肾功能测试市场预计将在预测期内显着增长，其中包括 CKD 患病率上升以及糖尿病和高血压等主要风险因素的相关疾病。人们对肾脏疾病早期诊断和管理的认识不断提高，导致对先进诊断工具的需求更高。肾脏疾病是美国死亡的主要原因，估计有 3700 万人（约七分之一的美国人）患有 CKD。然而，近 40% 的残疾人肾功能不知道自己的状况。影响因素包括糖尿病和高血压等潜在健康问题，以及遗传和环境影响。此外，像 COVID-19 大流行这样的公共卫生危机，以及健康和社会差异，特别是种族不平等，都凸显了肾脏疾病的广泛影响。

欧洲肾功能测试市场趋势

欧洲肾功能测试市场可能会成为一个利润丰厚的地区。欧洲老年人口患病率较高，老龄化是肾脏疾病的重要危险因素。随着老年人口的增长，对监测和管理与年龄相关的肾功能的肾功能测试的需求更高。

预计英国的肾功能测试市场在预测期内将会增长。慢性肾病 (CKD) 在英国变得越来越普遍，主要是由于糖尿病、高血压的发病率上升观念和肥胖。据英国肾脏研究中心称，超过 700 万人患有 CKD，到 2032 年这一数字可能会增加到 830 万人。这种高患病率刺激了对肾功能测试的需求，以实现早期发现和更好的疾病管理。

法国肾功能测试市场预计在预测期内将呈现稳定增长。发达的医疗保健基础设施，包括强大的诊断能力，促进了肾功能测试在全国范围内的广泛使用。

预计德国肾功能测试市场将在预测期内扩大。德国是欧洲人口老龄化程度最高的国家之一，年龄是慢性肾病的一个关键危险因素。随着老年人口的增加，更需要定期进行肾功能检测，以监测与年龄相关的肾功能下降。这种人口结构的变化可能是肾功能需求不断增长的主要原因

亚太地区肾功能测试市场趋势

亚太地区肾功能测试市场预计在预测期内将实现 7.6% 的最高复合年增长率。该地区常见的糖尿病、高血压和肥胖率上升等因素导致 CKD 发病率升高。中国、印度和日本等国家的肾脏相关疾病显着增加，这刺激了对肾功能检测的需求。

中国肾功能检测市场预计在整个预测期内将扩大。中国政府发起了多项举措来提高人们对肾脏疾病的认识并促进早期发现。旨在减少包括肾脏疾病在内的慢性病患病率和改善医疗服务可及性的全国健康运动可能会推动市场增长。

肾脏功能t在日本大量老年人口的推动下，日本的电子市场预计在预测期内将增长。由于肾功能随着年龄的增长而自然衰退，老年人定期进行肾功能检查的需求日益增加。随着人口老龄化，对 CKD 早期诊断和监测的需求不断增加，使得肾功能测试在该国变得更加重要。

拉丁美洲肾功能测试市场趋势

拉丁美洲肾功能测试市场在预测期内可能会出现显着增长。人口老龄化，特别是巴西和阿根廷等国家的人口老龄化，进一步推动了这一增长。

巴西肾功能测试市场预计在预测期内将增长。技术进步也有助于推动市场增长。布拉兹越来越多地采用现场护理 (POC) 测试设备和家庭监测套件il，允许个人在家中跟踪肾功能并减少去医院的需要。

中东和非洲肾功能测试市场趋势

中东和非洲肾功能测试市场可能会显示出利润丰厚的增长。由于糖尿病、高血压和肥胖症患病率不断上升，慢性肾病 (CKD) 患病率不断上升，这是一个主要原因。这些情况在沙特阿拉伯、阿联酋和南非等国家尤其普遍，对诊断解决方案的需求不断增长。此外，旨在早期诊断和定期监测肾脏健康的意识活动和政府举措的不断提高进一步推动了市场的发展。

沙特阿拉伯的肾功能测试市场预计在未来几年将出现大幅增长。政府一直在通过各种措施积极应对日益严重的肾脏疾病负担的举措。卫生部 (MOH) 实施了旨在提高人们对肾脏疾病的认识并鼓励早期发现的国家计划，特别是在高危人群中。

关键肾功能测试公司见解

该行业的主要参与者正在实施各种战略，包括新产品发布、地域扩张、合作伙伴关系和合作，以扩大其行业影响力。例如，2024 年 11 月，韩国中央大学的一组研究人员开发了一种可靠的检测方法，用于检测尿液中的 SDMA，可作为肾脏健康检测的准确指标。

最新动态

• 二月份2024 年，Simple HealthKit 推出肾脏测试计划，在家中和医疗中心研究肾功能。糖尿病患者肾脏健康评估计划的重点是一种新的肾脏健康测试，旨在帮助保险公司改善患者的治疗结果。这一举措有助于提高关键指标的绩效，例如医疗保健有效性数据和信息集以及 Medicare Advantage 星级评级。

• 2023 年 12 月，辛辛那提儿童医院开发的 NGAL 生物标志物获得美国 FDA 批准用于儿科。 NGAL 测试，也称为 ProNephro AKI 测试，旨在帮助医疗保健提供者识别患者48-72 小时内有发生或目前经历中度至重度急性肾损伤 (AKI) 风险的患者，特别是在重症监护室。

• 2024 年 5 月，Boditech Med 与 Bio Preventive Medicine Corp 签署了一份谅解备忘录，获得用于检测糖尿病肾病的 DNlite-IVD103 生物标志物的许可。该测试可以在实际损害发生前 5 年内及早发现肾脏损害。

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